Modyfikacja stylu życia Postępowanie medyczne i chirurgiczne u pacjentów z otyłością
3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Marmara University
Ocena metod leczenia medycznego i chirurgicznego modyfikacji stylu życia pacjentów z otyłością: badanie obserwacyjne
W tym badaniu obserwacyjnym otyli pacjenci leczeni i obserwowani w klinice endokrynologicznej szpitala Marmara University Medical School będą obserwowani pod kątem parametrów klinicznych i laboratoryjnych prospektywnie przez 5 lat
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dostępne parametry kliniczne i laboratoryjne będą zbierane przez 5 lat Metody leczenia (zmiana stylu życia, leki, chirurgia bariatryczna) Nawyki żywieniowe Jakość życia Wskaźnik masy ciała, ciśnienie krwi Dystrybucja tkanki tłuszczowej (pomiar impedancji) Parametry laboratoryjne (glukoza w surowicy, OGTT, insulina, lipidy, kreatynina, ALT AST, CBC, ferrytyna, fosforan wapnia, parathormon, 25 OH witamina D, witamina B12, kwas moczowy, albumina, FSH LH testosteron, estrogen) siła mięśni (pomiar na dynamometrze) glikolizacja skóry pomiar autofluoresentem Gęstość mineralna kości wymiary (kość udowa, kręgosłup, przedramię)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Rekrutacyjny
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
otyłych pacjentów skierowało się do naszego ośrodka szkolnictwa wyższego w celu oceny lub leczenia otyłości
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2 wiek 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
czynna choroba nowotworowa ciąża w okresie choroby przewlekłe choroby zapalne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
tylko modyfikacja systemu życia
u pacjentów otyłych nastąpiła modyfikacja stylu życia
|
pacjentów poddanych operacji bariatrycznej lub przepisanych lekom przeciw otyłości
Inne nazwy:
|
|
zasiłek medyczny z lekami przeciw otyłości
pacjentów przepisanych lekom przeciw otyłości
|
pacjentów poddanych operacji bariatrycznej lub przepisanych lekom przeciw otyłości
Inne nazwy:
|
|
chirurgiczne leczenie otyłości
pacjentów poddanych operacji bariatrycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy odstępu
|
% 5-10 utraty wagi
|
6 miesięcy odstępu
|
|
poprawa metabolizmu
Ramy czasowe: 6 miesięcy odstępu
|
glukoza we krwi
|
6 miesięcy odstępu
|
|
poprawa metabolizmu
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
poziomy lipidów w surowicy
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Otyłość
- Zmiany masy ciała
- Otyłość, metabolicznie łagodna
- Środki hipoglikemizujące
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki regulujące lipidy
- Środki przeciw otyłości
- Inkretyny
- Liraglutyd
- Orlistat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2019.948
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
dane zostaną udostępnione w drugim roku rekrutacji
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .