Medizinisches und chirurgisches Management zur Änderung des Lebensstils bei Patienten mit Adipositas
3. Juni 2020 aktualisiert von: Marmara University
Bewertung der medizinischen und chirurgischen Behandlungsmodalitäten zur Änderung des Lebensstils bei Patienten mit Adipositas: Eine Beobachtungsstudie
Bei dieser Beobachtungsstudie handelt es sich um adipöse Patienten, die in der Endokrinologie-Klinik des Marmara University Medical School Hospital behandelt und beobachtet wurden. Sie werden prospektiv 5 Jahre lang klinische und Laborparameter überwachen
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die folgenden verfügbaren klinischen und Laborparameter werden 5 Jahre lang erfasst. Behandlungsmodalitäten (Modifikation des Lebensstils, Medikamente, bariatrische Chirurgie), Essgewohnheiten, Lebensqualität, Body-Mass-Index, Blutdruck, Körperfettverteilung (Impedanzmessung), Laborparameter (Serumglukose, OGTT, Insulin, Lipide, Kreatinin, ALT AST, CBC, Ferritin-Kalzium, Phosphat, Parathormon, 25-OH-Vitamin D, Vitamin B12, Harnsäure, Albumin, FSH LH, Testosteron, Östrogen), Muskelkraft (Dynomometer-Messung), Hautglikolisierung, autofluoreszierende Messung, Knochenmineraldichte Messungen (Femur, Wirbelsäule, Unterarm)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34899
- Rekrutierung
- Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Übergewichtige Patienten wurden zur Beurteilung oder Behandlung von Fettleibigkeit an unser Tertiärzentrum überwiesen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Body-Mass-Index über 30 kg/m2, Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
aktive bösartige Schwangerschaft während der Beteiligungszeit chronische entzündliche Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nur Lebenssyte-Änderung
Bei adipösen Patienten folgte eine Änderung des Lebensstils
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Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder denen Medikamente gegen Fettleibigkeit verschrieben wurden
Andere Namen:
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Medizinische Behandlung mit Medikamenten gegen Fettleibigkeit
Den Patienten wurden Medikamente gegen Fettleibigkeit verschrieben
|
Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben oder denen Medikamente gegen Fettleibigkeit verschrieben wurden
Andere Namen:
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bariatrische Chirurgie
Patienten wurden einer bariatrischen Operation unterzogen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewichtsverlust
Zeitfenster: 6-Monats-Intervall
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5–10 % Gewichtsverlust
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6-Monats-Intervall
|
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Stoffwechselverbesserung
Zeitfenster: 6-Monats-Intervall
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Blutzucker
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6-Monats-Intervall
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Stoffwechselverbesserung
Zeitfenster: 6 Monate
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Serumlipidspiegel
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Überernährung
- Ernährungsstörungen
- Übergewicht
- Körpergewicht
- Fettleibigkeit
- Änderungen des Körpergewichts
- Fettleibigkeit, metabolisch gutartig
- Hypoglykämische Mittel
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Hormone
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Lipidregulierende Mittel
- Mittel gegen Fettleibigkeit
- Inkretine
- Liraglutid
- Orlistat
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2019.948
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden im zweiten Jahr der Einstellung weitergegeben
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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