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Modification du style de vie Prise en charge médicale et chirurgicale chez les patients obèses

3 juin 2020 mis à jour par: Marmara University

Évaluation des modalités de traitement médical et chirurgical de la modification du style de vie chez les patients obèses : une étude observationnelle

Dans cette étude observationnelle, les patients obèses qui ont été administrés et suivis à la clinique d'endocrinologie de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Marmara suivront de manière prospective les paramètres cliniques et de laboratoire pendant 5 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les paramètres cliniques et de laboratoire suivants seront recueillis pendant 5 ans Modalités de traitement (modification du style de vie, médicaments, chirurgie bariatrique) habitudes alimentaires qualité de vie indice de masse corporelle, tension artérielle répartition des graisses corporelles (mesure de l'impédance) paramètres de laboratoire (glycémie, HGPO, insuline, lipides, créatinine, ALT AST, CBC, ferritine calcique, phosphate, Parathormone, 25 OH vitamine D, vitamine B12 , acide urique, albumine, FSH LH testosteron, oestrogène ) force musculaire (mesure au dynomomètre) mesure de la glikolisation cutanée autofloraison Densité minérale osseuse mesures (fémur, colonne vertébrale, avant-bras)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34899
        • Recrutement
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients obèses référés à notre centre tertiaire pour évaluation ou traitement de l'obésité

La description

Critère d'intégration:

Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2 âge entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

tumeur maligne active grossesse pendant la période d'implication maladies inflammatoires chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
modification du système de vie uniquement
patients obèses suivis avec modification du mode de vie
Procédure: chirurgie bariatrique
patients ayant subi une chirurgie bariatrique ou prescrit des médicaments anti-obésité
Autres noms:
  • médicaments anti-obésité, liraglutide ou orlistat
traitement médical avec des médicaments anti-obésité
patients auxquels on a prescrit des médicaments anti-obésité
Procédure: chirurgie bariatrique
patients ayant subi une chirurgie bariatrique ou prescrit des médicaments anti-obésité
Autres noms:
  • médicaments anti-obésité, liraglutide ou orlistat
chirurgie bariatrique
patients opérés de chirurgie bariatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de poids
Délai: Intervalle de 6 mois
%5-10 perte de poids
Intervalle de 6 mois
amélioration métabolique
Délai: Intervalle de 6 mois
glucose sanguin
Intervalle de 6 mois
amélioration métabolique
Délai: 6 mois
taux de lipides sériques
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marmara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Première publication (Réel)

4 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2019.948

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

les données seront partagées à la deuxième année de recrutement

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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