Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életmódmódosítás Orvosi és sebészeti kezelés elhízott betegeknél

2020. június 3. frissítette: Marmara University

Életmód-módosítás orvosi és sebészeti kezelési módozatainak értékelése elhízott betegeknél: megfigyelési vizsgálat

Ebben a megfigyeléses vizsgálatban az elhízott betegeket, akiket a Marmara University Medical School Kórházának endokrinológiai klinikáján kezeltek és követtek, 5 éven keresztül követik a klinikai és laboratóriumi paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rendelkezésre álló klinikai és laboratóriumi paraméterek gyűjtése 5 éven keresztül történik. Kezelési módok (életmód módosítás, gyógyszeres kezelés, bariátriai műtét) étkezési szokások életminőség testtömeg-index, vérnyomás testzsír eloszlás (impedancia mérés) laboratóriumi paraméterek (szérum glükóz, OGTT, insülin, lipidek, kreatinin, ALT AST, CBC, ferritin, kalcium, foszfát, parathormon, 25 OH D-vitamin, B12-vitamin, húgysav, albumin, FSH LH tesztoszteron, ösztrogén) izomerő (dinamométeres mérés) bőr glikolizáció autofluoresensitás mérés Csont ásványi anyagok sűrűsége mérések (combcsont, gerinc, alkar)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34899
        • Toborzás
        • Marmara University Medical School Section of Endocrinology and Metabolism

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elhízott betegeket tercier központunkba utaltak elhízás értékelésére vagy kezelésére

Leírás

Bevételi kritériumok:

Testtömegindex 30 kg/m2 feletti életkor 18-65 év között

Kizárási kritériumok:

aktív rosszindulatú terhesség az érintettség időszakában krónikus gyulladásos betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csak életrendszer módosítása
az elhízott betegeket életmód-módosítás követte
Eljárás: bariátriai sebészet
bariátriai műtéten átesett betegek vagy elhízás elleni gyógyszereket írtak fel
Más nevek:
  • elhízás elleni szerek, liraglutid vagy orlisztát
orvosi kezelés elhízás elleni gyógyszerekkel
a betegek elhízás elleni gyógyszereket írtak fel
Eljárás: bariátriai sebészet
bariátriai műtéten átesett betegek vagy elhízás elleni gyógyszereket írtak fel
Más nevek:
  • elhízás elleni szerek, liraglutid vagy orlisztát
bariátriai műtét
bariátriai műtéten átesett betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fogyás
Időkeret: 6 hónapos intervallum
5-10 % fogyás
6 hónapos intervallum
anyagcsere javulás
Időkeret: 6 hónapos intervallum
vércukorszint
6 hónapos intervallum
anyagcsere javulás
Időkeret: 6 hónap
szérum lipidszint
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2019.948

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

az adatokat a toborzás második évében osztják meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bariátriai sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel