鎖骨下腕神経叢ブロックにおける交感神経切除術を誘発する最小用量の探索
2020年6月3日 更新者：anchihhsu、Taipei Medical University WanFang Hospital
血液透析を受けている患者にとって、良好な房室瘻を有することが重要です。
房室瘻の 3 分の 1 は通常、初期段階で失敗します。
神経ブロックを使用して血管を拡張し、予後を高めることが役立ちます。
しかし、現在の研究では、0.2% ロピバカインは通常筋力低下を引き起こします。
研究者らは、筋力低下を引き起こすことなく交感神経切除術を提供できる最低濃度を見つけたいと考えている。
血液透析患者は通常、複数の合併症を抱えているため、最初に前腕骨折のある患者を選択します。
この結果により、研究者は血液透析患者に対するさらなる研究を計画することができます。
腕神経叢は肋鎖腔内を一緒に走行し、不完全な作業の発生率が低いため、研究者らは近位アプローチを好みます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
66
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
上肢の手術を予定している患者さん
説明
包含基準:
- 年齢は20-80歳、体重：40-90kg、ASAクラスI-III、既存の神経障害なし、上肢手術予定。
除外基準:
- 既存の神経障害（例：多発性神経障害）
- キシロカイン、ロピバカイン、エピネフリンに対するアレルギーの既往
- 緊急手術
- 凝固障害
- 自分の気持ちを表現できない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳底静脈と上腕動脈の直径の変化
時間枠：45分時点のベースライン直径（神経ブロック前）からの変化
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超音波を使用して、さまざまな時点での直径の違いを測定します。
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45分時点のベースライン直径（神経ブロック前）からの変化
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脳底静脈と上腕動脈の直径の変化
時間枠：24時間後のベースライン直径(神経ブロック前)からの変化
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超音波を使用して、さまざまな時点での直径の違いを測定します。
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24時間後のベースライン直径(神経ブロック前)からの変化
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脳底静脈と上腕動脈の直径の変化
時間枠：48時間後のベースライン直径（神経ブロック前）からの変化
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超音波を使用して、さまざまな時点での直径の違いを測定します。
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48時間後のベースライン直径（神経ブロック前）からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢の感覚ブロック
時間枠：神経ブロック後45分
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検証された 3 点スケールが使用されました: 0 = ブロックなし (患者の感覚は正常)、1 = 患者は冷たさを感じるが、感覚はブロックされていない側と比べて低下する、2 = 完全な麻酔。
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神経ブロック後45分
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上肢の感覚ブロック
時間枠：神経ブロック後24時間
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検証された 3 点スケールが使用されました: 0 = ブロックなし (患者の感覚は正常)、1 = 患者は冷たさを感じるが、感覚はブロックされていない側と比べて低下する、2 = 完全な麻酔。
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神経ブロック後24時間
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上肢の運動ブロック
時間枠：神経ブロック後45分
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検証済みの 3 点スケールが使用されました: 0 = ブロックなし (患者のパワーは正常)、1 = 患者はブロックされていない側に脱力感を感じることができる、および 2 = 完全な麻酔。
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神経ブロック後45分
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上肢の運動ブロック
時間枠：神経ブロック後24時間
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検証済みの 3 点スケールが使用されました: 0 = ブロックなし (患者のパワーは正常)、1 = 患者はブロックされていない側に脱力感を感じることができる、および 2 = 完全な麻酔。
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神経ブロック後24時間
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上肢の運動ブロック
時間枠：神経ブロック後48時間
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検証済みの 3 点スケールが使用されました: 0 = ブロックなし (患者のパワーは正常)、1 = 患者はブロックされていない側に脱力感を感じることができる、および 2 = 完全な麻酔。
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神経ブロック後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月4日
一次修了 (予想される)
2021年7月4日
研究の完了 (予想される)
2021年7月4日
試験登録日
最初に提出
2020年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月3日
最初の投稿 (実際)
2020年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- N202003147
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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