Poszukiwanie dawki minimalnej do wywołania sympatektomii w bloku splotu ramiennego podobojczykowego
3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Dla pacjentów poddawanych hemodializie ważna jest dobra przetoka AV.
Jedna trzecia przetoki AV zwykle kończy się niepowodzeniem we wczesnym stadium.
Pomocne jest zastosowanie blokady nerwu w celu rozszerzenia naczyń krwionośnych i poprawy rokowania.
Jednak w obecnych badaniach 0,2% ropiwakainy zwykle powoduje osłabienie mięśni.
Badacze mają nadzieję znaleźć najniższe stężenie, które umożliwi wykonanie sympatektomii bez osłabienia mięśni.
Ponieważ pacjenci poddawani hemodializie mają zwykle liczne choroby współistniejące, w pierwszej kolejności wybieramy pacjentów ze złamaniami przedramienia.
Dzięki temu wynikowi badacze mogą zaprojektować dalsze badania dla pacjentów poddawanych hemodializie.
Badacze preferują dostęp proksymalny, ponieważ splot ramienny biegnie razem w przestrzeni obojczykowo-obojczykowej i wykazuje mniejszą częstość pracy niepełnej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
66
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, u których planowana jest operacja kończyny górnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-80 lat, masa ciała: 40-90 kilogramów, klasa ASA I-III, brak wcześniejszej neuropatii, planowana operacja kończyny górnej.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejąca wcześniej neuropatia (np. polineuropatia)
- Historia alergii na ksylokainę, ropiwakainę, epinefrynę
- Pilna operacja
- Koagulopatia
- Pacjent, który nie może wyrazić siebie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średnicy żyły odłokciowej i tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana od średnicy wyjściowej (blok przednerwowy) po 45 minutach
|
Użyj ultradźwięków, aby zmierzyć różnicę średnicy w różnych punktach czasowych.
|
Zmiana od średnicy wyjściowej (blok przednerwowy) po 45 minutach
|
|
Zmiana średnicy żyły odłokciowej i tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana od średnicy wyjściowej (blok przednerwowy) po 24 godzinach
|
Użyj ultradźwięków, aby zmierzyć różnicę średnicy w różnych punktach czasowych.
|
Zmiana od średnicy wyjściowej (blok przednerwowy) po 24 godzinach
|
|
Zmiana średnicy żyły odłokciowej i tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana od średnicy wyjściowej (blok przednerwowy) po 48 godzinach
|
Użyj ultradźwięków, aby zmierzyć różnicę średnicy w różnych punktach czasowych.
|
Zmiana od średnicy wyjściowej (blok przednerwowy) po 48 godzinach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Blokada czuciowa kończyny górnej
Ramy czasowe: Blokada nerwowa po 45 minutach
|
Zastosowano zwalidowaną 3-punktową skalę: 0 = brak blokady (pacjent ma normalne czucie), 1 = pacjent może odczuwać zimno, ale odczuwanie jest zmniejszone w porównaniu ze stroną niezablokowaną, a 2 = całkowite znieczulenie.
|
Blokada nerwowa po 45 minutach
|
|
Blokada czuciowa kończyny górnej
Ramy czasowe: Blokada nerwowa po 24 godzinach
|
Zastosowano zwalidowaną 3-punktową skalę: 0 = brak blokady (pacjent ma normalne czucie), 1 = pacjent może odczuwać zimno, ale odczuwanie jest zmniejszone w porównaniu ze stroną niezablokowaną, a 2 = całkowite znieczulenie.
|
Blokada nerwowa po 24 godzinach
|
|
Blokada ruchowa kończyny górnej
Ramy czasowe: Blokada nerwowa po 45 minutach
|
Zastosowano zwalidowaną 3-stopniową skalę: 0 = brak blokady (pacjent ma normalną moc), 1 = pacjent odczuwa osłabienie po odblokowanej stronie, 2 = całkowite znieczulenie.
|
Blokada nerwowa po 45 minutach
|
|
Blokada ruchowa kończyny górnej
Ramy czasowe: Blokada nerwowa po 24 godzinach
|
Zastosowano zwalidowaną 3-stopniową skalę: 0 = brak blokady (pacjent ma normalną moc), 1 = pacjent odczuwa osłabienie po odblokowanej stronie, 2 = całkowite znieczulenie.
|
Blokada nerwowa po 24 godzinach
|
|
Blokada ruchowa kończyny górnej
Ramy czasowe: Blokada nerwowa po 48 godzinach
|
Zastosowano zwalidowaną 3-stopniową skalę: 0 = brak blokady (pacjent ma normalną moc), 1 = pacjent odczuwa osłabienie po odblokowanej stronie, 2 = całkowite znieczulenie.
|
Blokada nerwowa po 48 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
4 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
4 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
4 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202003147
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blokada splotu ramiennego podobojczykowego
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Rak jamy brzusznej | Ból nowotworowy | Ból trzewny | Ból związany z rakiem | Rak, Nowotwory złośliwe | Celiakia zwoju | Współczulne zwojeBrazylia