- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04417608
Letar du efter minsta dos för att inducera sympatektomi i infraklavikulärt Brachial Plexus Block
3 juni 2020 uppdaterad av: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
För patienter som genomgår hemodialys är det viktigt att ha bra AV-fistel.
En tredjedel av AV-fisteln misslyckas vanligtvis under tidigt skede.
Det är bra att använda nervblockad för att vidga blodkärlen och förbättra prognosen.
Men 0,2% Ropivacain orsakar vanligtvis muskelsvaghet i nuvarande studier.
Utredarna hoppas kunna hitta den lägsta koncentrationen för att ge sympatektomi utan muskelsvaghet.
Eftersom patienter med hemodialys vanligtvis har multipel komorbiditet, väljer vi därför patienter med underarmsfraktur i första hand.
Med detta resultat kan utredarna utforma ytterligare studie för patienter med hemodialys.
Utredarna föredrar proximalt tillvägagångssätt eftersom plexus brachialis löper samman i det cosctoclavikulära utrymmet och visar lägre incidens av ofullständigt arbete.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
66
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som är schemalagda för operation av övre extremiteterna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 20-80 år, BW: 40-90 kg,ASA klass I-III,Ingen redan existerande neuropati,Schemalagt för operation av övre extremiteterna.
Exklusions kriterier:
- Redan existerande neuropati (ex: polyneuropati)
- Historik med allergi mot xylokain, ropivakain, epinefrin
- Emergent operation
- Koagulopati
- Patient som inte kan uttrycka sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av diametern på basilikaven och brachialisartären
Tidsram: Ändring från baslinjediameter (pre-nervblockad) vid 45 min
|
Använd ultraljud för att mäta skillnaden i diameter vid olika tidpunkter.
|
Ändring från baslinjediameter (pre-nervblockad) vid 45 min
|
|
Förändring av diametern på basilikaven och brachialisartären
Tidsram: Ändra från baslinjediameter (pre-nervblockad) vid 24 timmar
|
Använd ultraljud för att mäta skillnaden i diameter vid olika tidpunkter.
|
Ändra från baslinjediameter (pre-nervblockad) vid 24 timmar
|
|
Förändring av diametern på basilikaven och brachialisartären
Tidsram: Ändra från baslinjediametern (pre-nervblockad) vid 48 timmar
|
Använd ultraljud för att mäta skillnaden i diameter vid olika tidpunkter.
|
Ändra från baslinjediametern (pre-nervblockad) vid 48 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensoriskt block av övre extremiteten
Tidsram: 45 min efter nervblockad
|
En validerad 3-gradig skala användes: 0 = ingen blockering (patienten har normal känsel), 1 = patienten kan känna sig kall, men känslan är reducerad jämfört med den oblockerade sidan, och 2 = fullständig anestesi.
|
45 min efter nervblockad
|
|
Sensoriskt block av övre extremiteten
Tidsram: 24 timmar efter nervblockad
|
En validerad 3-gradig skala användes: 0 = ingen blockering (patienten har normal känsel), 1 = patienten kan känna sig kall, men känslan är reducerad jämfört med den oblockerade sidan, och 2 = fullständig anestesi.
|
24 timmar efter nervblockad
|
|
Motorblock i övre extremiteten
Tidsram: 45 min efter nervblockad
|
En validerad 3-gradig skala användes: 0 = ingen blockering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan känna svaghet med den oblockerade sidan och 2 = fullständig anestesi.
|
45 min efter nervblockad
|
|
Motorblock i övre extremiteten
Tidsram: 24 timmar efter nervblockad
|
En validerad 3-gradig skala användes: 0 = ingen blockering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan känna svaghet med den oblockerade sidan och 2 = fullständig anestesi.
|
24 timmar efter nervblockad
|
|
Motorblock i övre extremiteten
Tidsram: 48 timmar efter nervblockad
|
En validerad 3-gradig skala användes: 0 = ingen blockering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan känna svaghet med den oblockerade sidan och 2 = fullständig anestesi.
|
48 timmar efter nervblockad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
4 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
4 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
4 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Första postat (Faktisk)
4 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N202003147
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .