Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Letar du efter minsta dos för att inducera sympatektomi i infraklavikulärt Brachial Plexus Block

3 juni 2020 uppdaterad av: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
För patienter som genomgår hemodialys är det viktigt att ha bra AV-fistel. En tredjedel av AV-fisteln misslyckas vanligtvis under tidigt skede. Det är bra att använda nervblockad för att vidga blodkärlen och förbättra prognosen. Men 0,2% Ropivacain orsakar vanligtvis muskelsvaghet i nuvarande studier. Utredarna hoppas kunna hitta den lägsta koncentrationen för att ge sympatektomi utan muskelsvaghet. Eftersom patienter med hemodialys vanligtvis har multipel komorbiditet, väljer vi därför patienter med underarmsfraktur i första hand. Med detta resultat kan utredarna utforma ytterligare studie för patienter med hemodialys. Utredarna föredrar proximalt tillvägagångssätt eftersom plexus brachialis löper samman i det cosctoclavikulära utrymmet och visar lägre incidens av ofullständigt arbete.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

66

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är schemalagda för operation av övre extremiteterna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 20-80 år, BW: 40-90 kg,ASA klass I-III,Ingen redan existerande neuropati,Schemalagt för operation av övre extremiteterna.

Exklusions kriterier:

  1. Redan existerande neuropati (ex: polyneuropati)
  2. Historik med allergi mot xylokain, ropivakain, epinefrin
  3. Emergent operation
  4. Koagulopati
  5. Patient som inte kan uttrycka sig

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av diametern på basilikaven och brachialisartären
Tidsram: Ändring från baslinjediameter (pre-nervblockad) vid 45 min
Använd ultraljud för att mäta skillnaden i diameter vid olika tidpunkter.
Ändring från baslinjediameter (pre-nervblockad) vid 45 min
Förändring av diametern på basilikaven och brachialisartären
Tidsram: Ändra från baslinjediameter (pre-nervblockad) vid 24 timmar
Använd ultraljud för att mäta skillnaden i diameter vid olika tidpunkter.
Ändra från baslinjediameter (pre-nervblockad) vid 24 timmar
Förändring av diametern på basilikaven och brachialisartären
Tidsram: Ändra från baslinjediametern (pre-nervblockad) vid 48 timmar
Använd ultraljud för att mäta skillnaden i diameter vid olika tidpunkter.
Ändra från baslinjediametern (pre-nervblockad) vid 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensoriskt block av övre extremiteten
Tidsram: 45 min efter nervblockad
En validerad 3-gradig skala användes: 0 = ingen blockering (patienten har normal känsel), 1 = patienten kan känna sig kall, men känslan är reducerad jämfört med den oblockerade sidan, och 2 = fullständig anestesi.
45 min efter nervblockad
Sensoriskt block av övre extremiteten
Tidsram: 24 timmar efter nervblockad
En validerad 3-gradig skala användes: 0 = ingen blockering (patienten har normal känsel), 1 = patienten kan känna sig kall, men känslan är reducerad jämfört med den oblockerade sidan, och 2 = fullständig anestesi.
24 timmar efter nervblockad
Motorblock i övre extremiteten
Tidsram: 45 min efter nervblockad
En validerad 3-gradig skala användes: 0 = ingen blockering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan känna svaghet med den oblockerade sidan och 2 = fullständig anestesi.
45 min efter nervblockad
Motorblock i övre extremiteten
Tidsram: 24 timmar efter nervblockad
En validerad 3-gradig skala användes: 0 = ingen blockering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan känna svaghet med den oblockerade sidan och 2 = fullständig anestesi.
24 timmar efter nervblockad
Motorblock i övre extremiteten
Tidsram: 48 timmar efter nervblockad
En validerad 3-gradig skala användes: 0 = ingen blockering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan känna svaghet med den oblockerade sidan och 2 = fullständig anestesi.
48 timmar efter nervblockad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

4 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

4 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

4 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Första postat (Faktisk)

4 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N202003147

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera