- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04417608
Etsitään vähimmäisannosta sympathektomian indusoimiseksi infraklavikulaarisessa olkavarteen plexusblokauksessa
keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Hemodialyysihoitoa saaville potilaille on tärkeää, että AV-fisteli on hyvä.
Kolmannes AV-fistelistä epäonnistuu yleensä varhaisessa vaiheessa.
On hyödyllistä käyttää hermosalpaa verisuonten laajentamiseen ja ennusteen parantamiseen.
Mutta 0,2 % ropivakaiinia aiheuttaa nykyisissä tutkimuksissa yleensä lihasheikkoutta.
Tutkijat toivovat löytävänsä alhaisimman pitoisuuden sympatektomiaan ilman lihasheikkoutta.
Koska hemodialyysipotilailla on yleensä useita rinnakkaissairauksia, valitsemme ensisijaisesti potilaat, joilla on kyynärvarren murtuma.
Tämän tuloksen avulla tutkijat voivat suunnitella lisätutkimuksia hemodialyysipotilaille.
Tutkijat suosivat proksimaalista lähestymistapaa, koska brachial plexus kulkee yhdessä cosctoclavicular -tilassa ja osoittaa vähemmän keskeneräistä työtä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
66
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on suunniteltu yläraajan leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-80 v, paino: 40-90 kiloa, ASA-luokka I-III, ei aiempaa neuropatiaa, suunniteltu yläraajan leikkaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neuropatia (esim. polyneuropatia)
- Aiemmat allergiat ksylokaiinille, ropivakaiinille, epinefriinille
- Kiireellinen leikkaus
- Koagulopatia
- Potilas, joka ei osaa ilmaista itseään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Basilikan ja olkavarsivaltimon halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 45 minuutin kohdalla
|
Käytä ultraääntä mitataksesi halkaisijaerot eri ajankohtina.
|
Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 45 minuutin kohdalla
|
|
Basilikan ja olkavarsivaltimon halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 24 tunnin kohdalla
|
Käytä ultraääntä mitataksesi halkaisijaerot eri ajankohtina.
|
Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 24 tunnin kohdalla
|
|
Basilikan ja olkavarsivaltimon halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 48 tunnin kohdalla
|
Käytä ultraääntä mitataksesi halkaisijaerot eri ajankohtina.
|
Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 48 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan aistinvarainen blokkaus
Aikaikkuna: 45min hermotukoksen jälkeen
|
Käytettiin validoitua 3-pisteistä asteikkoa: 0 = ei tukos (potilaalla on normaali tunne), 1 = potilas voi tuntea kylmää, mutta tunne on heikentynyt verrattuna tukkeutumattomaan puoleen ja 2 = täydellinen anestesia.
|
45min hermotukoksen jälkeen
|
|
Yläraajan aistinvarainen blokkaus
Aikaikkuna: 24 tunnin hermotukos
|
Käytettiin validoitua 3-pisteistä asteikkoa: 0 = ei tukos (potilaalla on normaali tunne), 1 = potilas voi tuntea kylmää, mutta tunne on heikentynyt verrattuna tukkeutumattomaan puoleen ja 2 = täydellinen anestesia.
|
24 tunnin hermotukos
|
|
Yläraajan moottorilohko
Aikaikkuna: 45min hermotukoksen jälkeen
|
Käytettiin validoitua 3-pisteistä asteikkoa: 0 = ei tukos (potilaalla on normaali teho), 1 = potilas voi tuntea heikkoutta tukkeutumattomalla puolella ja 2 = täydellinen anestesia.
|
45min hermotukoksen jälkeen
|
|
Yläraajan moottorilohko
Aikaikkuna: 24 tunnin hermotukos
|
Käytettiin validoitua 3-pisteistä asteikkoa: 0 = ei tukos (potilaalla on normaali teho), 1 = potilas voi tuntea heikkoutta tukkeutumattomalla puolella ja 2 = täydellinen anestesia.
|
24 tunnin hermotukos
|
|
Yläraajan moottorilohko
Aikaikkuna: 48 tunnin hermotukos
|
Käytettiin validoitua 3-pisteistä asteikkoa: 0 = ei tukos (potilaalla on normaali teho), 1 = potilas voi tuntea heikkoutta tukkeutumattomalla puolella ja 2 = täydellinen anestesia.
|
48 tunnin hermotukos
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202003147
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Infraclavicular brachial plexus block
-
Istanbul UniversityValmis
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
Minia UniversityValmis
-
Zagazig UniversityIlmoittautuminen kutsustaKorkealaatuisen kipulääkkeen saavuttaminen kyynärpään leikkauksissaEgypti
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Valmis
-
Seoul National University HospitalValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisValmis
-
Tanta UniversityValmisDiafragmaattinen häiriöEgypti
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia