Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etsitään vähimmäisannosta sympathektomian indusoimiseksi infraklavikulaarisessa olkavarteen plexusblokauksessa

keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Hemodialyysihoitoa saaville potilaille on tärkeää, että AV-fisteli on hyvä. Kolmannes AV-fistelistä epäonnistuu yleensä varhaisessa vaiheessa. On hyödyllistä käyttää hermosalpaa verisuonten laajentamiseen ja ennusteen parantamiseen. Mutta 0,2 % ropivakaiinia aiheuttaa nykyisissä tutkimuksissa yleensä lihasheikkoutta. Tutkijat toivovat löytävänsä alhaisimman pitoisuuden sympatektomiaan ilman lihasheikkoutta. Koska hemodialyysipotilailla on yleensä useita rinnakkaissairauksia, valitsemme ensisijaisesti potilaat, joilla on kyynärvarren murtuma. Tämän tuloksen avulla tutkijat voivat suunnitella lisätutkimuksia hemodialyysipotilaille. Tutkijat suosivat proksimaalista lähestymistapaa, koska brachial plexus kulkee yhdessä cosctoclavicular -tilassa ja osoittaa vähemmän keskeneräistä työtä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on suunniteltu yläraajan leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-80 v, paino: 40-90 kiloa, ASA-luokka I-III, ei aiempaa neuropatiaa, suunniteltu yläraajan leikkaukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi neuropatia (esim. polyneuropatia)
  2. Aiemmat allergiat ksylokaiinille, ropivakaiinille, epinefriinille
  3. Kiireellinen leikkaus
  4. Koagulopatia
  5. Potilas, joka ei osaa ilmaista itseään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Basilikan ja olkavarsivaltimon halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 45 minuutin kohdalla
Käytä ultraääntä mitataksesi halkaisijaerot eri ajankohtina.
Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 45 minuutin kohdalla
Basilikan ja olkavarsivaltimon halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 24 tunnin kohdalla
Käytä ultraääntä mitataksesi halkaisijaerot eri ajankohtina.
Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 24 tunnin kohdalla
Basilikan ja olkavarsivaltimon halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 48 tunnin kohdalla
Käytä ultraääntä mitataksesi halkaisijaerot eri ajankohtina.
Muutos perushalkaisijasta (esihermotukos) 48 tunnin kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan aistinvarainen blokkaus
Aikaikkuna: 45min hermotukoksen jälkeen
Käytettiin validoitua 3-pisteistä asteikkoa: 0 = ei tukos (potilaalla on normaali tunne), 1 = potilas voi tuntea kylmää, mutta tunne on heikentynyt verrattuna tukkeutumattomaan puoleen ja 2 = täydellinen anestesia.
45min hermotukoksen jälkeen
Yläraajan aistinvarainen blokkaus
Aikaikkuna: 24 tunnin hermotukos
Käytettiin validoitua 3-pisteistä asteikkoa: 0 = ei tukos (potilaalla on normaali tunne), 1 = potilas voi tuntea kylmää, mutta tunne on heikentynyt verrattuna tukkeutumattomaan puoleen ja 2 = täydellinen anestesia.
24 tunnin hermotukos
Yläraajan moottorilohko
Aikaikkuna: 45min hermotukoksen jälkeen
Käytettiin validoitua 3-pisteistä asteikkoa: 0 = ei tukos (potilaalla on normaali teho), 1 = potilas voi tuntea heikkoutta tukkeutumattomalla puolella ja 2 = täydellinen anestesia.
45min hermotukoksen jälkeen
Yläraajan moottorilohko
Aikaikkuna: 24 tunnin hermotukos
Käytettiin validoitua 3-pisteistä asteikkoa: 0 = ei tukos (potilaalla on normaali teho), 1 = potilas voi tuntea heikkoutta tukkeutumattomalla puolella ja 2 = täydellinen anestesia.
24 tunnin hermotukos
Yläraajan moottorilohko
Aikaikkuna: 48 tunnin hermotukos
Käytettiin validoitua 3-pisteistä asteikkoa: 0 = ei tukos (potilaalla on normaali teho), 1 = potilas voi tuntea heikkoutta tukkeutumattomalla puolella ja 2 = täydellinen anestesia.
48 tunnin hermotukos

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N202003147

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infraclavicular brachial plexus block

Tilaa