Minimális dózist keresünk a sympathectomia indukálásához Infraclavicularis brachialis plexus blokkban
2020. június 3. frissítette: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
A hemodialízisben részesülő betegeknél fontos, hogy jó AV fistula legyen.
Az AV fistula egyharmada általában a korai szakaszban meghibásodik.
Hasznos idegblokk alkalmazása az erek tágítására és a prognózis javítására.
De a 0,2% ropivakain általában izomgyengeséget okoz a jelenlegi vizsgálatokban.
A kutatók azt remélik, hogy megtalálják a legalacsonyabb koncentrációt, amely lehetővé teszi a szimpatektómia izomgyengeség nélkül.
Mivel a hemodializált betegeknek általában többszörös társbetegségük van, ezért elsősorban alkartöréses betegeket választunk.
Ezzel az eredménnyel a kutatók további vizsgálatokat tervezhetnek hemodializált betegek számára.
A kutatók a proximális megközelítést részesítik előnyben, mivel a plexus brachialis összefut a cosctoclavicularis térben, és ritkábban mutatják a hiányos munkát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
66
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felső végtagi műtétre tervezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-80 év, testtömeg: 40-90 kg, ASA I-III osztály, nincs előzetesen neuropátia, felső végtagi műtétre tervezik.
Kizárási kritériumok:
- Meglévő neuropátia (pl. polyneuropathia)
- Allergia a xilokainra, ropivakainra, epinefrinre
- Sürgős műtét
- Coagulopathia
- Beteg, aki nem tudja kifejezni magát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bazilikus véna és a brachialis artéria átmérőjének változása
Időkeret: Változás az alapvonal átmérőjéhez képest (idegblokk előtt) 45 percnél
|
Ultrahang segítségével mérje meg az átmérők különbségét különböző időpontokban.
|
Változás az alapvonal átmérőjéhez képest (idegblokk előtt) 45 percnél
|
|
A bazilikus véna és a brachialis artéria átmérőjének változása
Időkeret: Változás az alapvonal átmérőjéhez képest (idegblokk előtt) 24 órán belül
|
Ultrahang segítségével mérje meg az átmérők különbségét különböző időpontokban.
|
Változás az alapvonal átmérőjéhez képest (idegblokk előtt) 24 órán belül
|
|
A bazilikus véna és a brachialis artéria átmérőjének változása
Időkeret: Változás az alapvonal átmérőjéhez képest (idegblokk előtt) 48 óránál
|
Ultrahang segítségével mérje meg az átmérők különbségét különböző időpontokban.
|
Változás az alapvonal átmérőjéhez képest (idegblokk előtt) 48 óránál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felső végtag szenzoros blokkja
Időkeret: 45 perc után idegblokk
|
Validált 3-pontos skálát használtunk: 0 = nincs blokk (a beteg normális érzése van), 1 = a beteg fázik, de az érzés csökkent a blokkolatlan oldalhoz képest, és 2 = teljes érzéstelenítés.
|
45 perc után idegblokk
|
|
A felső végtag szenzoros blokkja
Időkeret: 24 órás idegblokk után
|
Validált 3-pontos skálát használtunk: 0 = nincs blokk (a beteg normális érzése van), 1 = a beteg fázik, de az érzés csökkent a blokkolatlan oldalhoz képest, és 2 = teljes érzéstelenítés.
|
24 órás idegblokk után
|
|
A felső végtag motorblokkja
Időkeret: 45 perc után idegblokk
|
Validált 3-pontos skálát használtunk: 0 = nincs blokk (a páciens normál teljesítményű), 1 = a beteg gyengeséget érez a blokkolatlan oldalon, és 2 = teljes érzéstelenítés.
|
45 perc után idegblokk
|
|
A felső végtag motorblokkja
Időkeret: 24 órás idegblokk után
|
Validált 3-pontos skálát használtunk: 0 = nincs blokk (a páciens normál teljesítményű), 1 = a beteg gyengeséget érez a blokkolatlan oldalon, és 2 = teljes érzéstelenítés.
|
24 órás idegblokk után
|
|
A felső végtag motorblokkja
Időkeret: 48 órás idegblokk után
|
Validált 3-pontos skálát használtunk: 0 = nincs blokk (a páciens normál teljesítményű), 1 = a beteg gyengeséget érez a blokkolatlan oldalon, és 2 = teljes érzéstelenítés.
|
48 órás idegblokk után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. június 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. július 4.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202003147
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .