Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leder efter minimumsdosis for at fremkalde sympatektomi i infraclavicular brachial plexus blok

3. juni 2020 opdateret af: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
For patienter, der gennemgår hæmodialyse, er det vigtigt at have en god AV-fistel. En tredjedel af AV-fistel svigter normalt i det tidlige stadie. Det er nyttigt at bruge nerveblok til at udvide blodkarrene og forbedre prognosen. Men 0,2% Ropivacain forårsager normalt muskelsvaghed i nuværende undersøgelser. Efterforskerne håber at finde den laveste koncentration til at give sympatektomi uden muskelsvaghed. Fordi patienter med hæmodialyse normalt har multipel komorbiditet, vælger vi derfor patienter med underarmsbrud i første omgang. Med dette resultat kan efterforskerne designe yderligere undersøgelse for patienter med hæmodialyse. Forskerne foretrækker proksimal tilgang, fordi plexus brachialis løber sammen i det cosctoclaviculære rum og viser lavere forekomst af ufuldstændigt arbejde.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

66

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til operation af øvre lemmer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20-80 år, BW: 40-90 kg,ASA klasse I-III,Ingen eksisterende neuropati,Planlagt til operation i øvre lemmer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende neuropati (eks.: polyneuropati)
  2. Anamnese med allergi over for xylocain, ropivacain, adrenalin
  3. Emergent operation
  4. Koagulopati
  5. Patient, der ikke kan udtrykke sig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af diameteren af ​​basilikavenen og brachialisarterie
Tidsramme: Ændring fra baseline diameter (præ-nerve blokering) ved 45 min
Brug ultralyd til at måle forskellen i diameter på forskellige tidspunkter.
Ændring fra baseline diameter (præ-nerve blokering) ved 45 min
Ændring af diameteren af ​​basilikavenen og brachialisarterie
Tidsramme: Skift fra basislinjediameter (præ-nerveblok) ved 24 timer
Brug ultralyd til at måle forskellen i diameter på forskellige tidspunkter.
Skift fra basislinjediameter (præ-nerveblok) ved 24 timer
Ændring af diameteren af ​​basilikavenen og brachialisarterie
Tidsramme: Ændring fra baseline diameter (præ-nerve blok) ved 48 timer
Brug ultralyd til at måle forskellen i diameter på forskellige tidspunkter.
Ændring fra baseline diameter (præ-nerve blok) ved 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk blok af overekstremiteterne
Tidsramme: 45 min efter nerveblokade
En valideret 3-punkts skala blev brugt: 0 = ingen blokering (patienten har normal fornemmelse), 1 = patienten kan føle sig kold, men fornemmelsen er reduceret i forhold til den ublokerede side, og 2 = fuldstændig anæstesi.
45 min efter nerveblokade
Sensorisk blok af overekstremiteterne
Tidsramme: 24 timer efter nerveblokade
En valideret 3-punkts skala blev brugt: 0 = ingen blokering (patienten har normal fornemmelse), 1 = patienten kan føle sig kold, men fornemmelsen er reduceret i forhold til den ublokerede side, og 2 = fuldstændig anæstesi.
24 timer efter nerveblokade
Motorblok i overekstremiteterne
Tidsramme: 45 min efter nerveblokade
En valideret 3-punkts skala blev brugt: 0 = ingen blokering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan føle svaghed med den ublokerede side, og 2 = fuldstændig anæstesi.
45 min efter nerveblokade
Motorblok i overekstremiteterne
Tidsramme: 24 timer efter nerveblokade
En valideret 3-punkts skala blev brugt: 0 = ingen blokering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan føle svaghed med den ublokerede side, og 2 = fuldstændig anæstesi.
24 timer efter nerveblokade
Motorblok i overekstremiteterne
Tidsramme: 48 timer efter nerveblokade
En valideret 3-punkts skala blev brugt: 0 = ingen blokering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan føle svaghed med den ublokerede side, og 2 = fuldstændig anæstesi.
48 timer efter nerveblokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

4. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202003147

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infraclavicular plexus brachialis blok

3
Abonner