- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04417608
Leder efter minimumsdosis for at fremkalde sympatektomi i infraclavicular brachial plexus blok
3. juni 2020 opdateret af: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
For patienter, der gennemgår hæmodialyse, er det vigtigt at have en god AV-fistel.
En tredjedel af AV-fistel svigter normalt i det tidlige stadie.
Det er nyttigt at bruge nerveblok til at udvide blodkarrene og forbedre prognosen.
Men 0,2% Ropivacain forårsager normalt muskelsvaghed i nuværende undersøgelser.
Efterforskerne håber at finde den laveste koncentration til at give sympatektomi uden muskelsvaghed.
Fordi patienter med hæmodialyse normalt har multipel komorbiditet, vælger vi derfor patienter med underarmsbrud i første omgang.
Med dette resultat kan efterforskerne designe yderligere undersøgelse for patienter med hæmodialyse.
Forskerne foretrækker proksimal tilgang, fordi plexus brachialis løber sammen i det cosctoclaviculære rum og viser lavere forekomst af ufuldstændigt arbejde.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
66
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er planlagt til operation af øvre lemmer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-80 år, BW: 40-90 kg,ASA klasse I-III,Ingen eksisterende neuropati,Planlagt til operation i øvre lemmer.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende neuropati (eks.: polyneuropati)
- Anamnese med allergi over for xylocain, ropivacain, adrenalin
- Emergent operation
- Koagulopati
- Patient, der ikke kan udtrykke sig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af diameteren af basilikavenen og brachialisarterie
Tidsramme: Ændring fra baseline diameter (præ-nerve blokering) ved 45 min
|
Brug ultralyd til at måle forskellen i diameter på forskellige tidspunkter.
|
Ændring fra baseline diameter (præ-nerve blokering) ved 45 min
|
Ændring af diameteren af basilikavenen og brachialisarterie
Tidsramme: Skift fra basislinjediameter (præ-nerveblok) ved 24 timer
|
Brug ultralyd til at måle forskellen i diameter på forskellige tidspunkter.
|
Skift fra basislinjediameter (præ-nerveblok) ved 24 timer
|
Ændring af diameteren af basilikavenen og brachialisarterie
Tidsramme: Ændring fra baseline diameter (præ-nerve blok) ved 48 timer
|
Brug ultralyd til at måle forskellen i diameter på forskellige tidspunkter.
|
Ændring fra baseline diameter (præ-nerve blok) ved 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensorisk blok af overekstremiteterne
Tidsramme: 45 min efter nerveblokade
|
En valideret 3-punkts skala blev brugt: 0 = ingen blokering (patienten har normal fornemmelse), 1 = patienten kan føle sig kold, men fornemmelsen er reduceret i forhold til den ublokerede side, og 2 = fuldstændig anæstesi.
|
45 min efter nerveblokade
|
Sensorisk blok af overekstremiteterne
Tidsramme: 24 timer efter nerveblokade
|
En valideret 3-punkts skala blev brugt: 0 = ingen blokering (patienten har normal fornemmelse), 1 = patienten kan føle sig kold, men fornemmelsen er reduceret i forhold til den ublokerede side, og 2 = fuldstændig anæstesi.
|
24 timer efter nerveblokade
|
Motorblok i overekstremiteterne
Tidsramme: 45 min efter nerveblokade
|
En valideret 3-punkts skala blev brugt: 0 = ingen blokering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan føle svaghed med den ublokerede side, og 2 = fuldstændig anæstesi.
|
45 min efter nerveblokade
|
Motorblok i overekstremiteterne
Tidsramme: 24 timer efter nerveblokade
|
En valideret 3-punkts skala blev brugt: 0 = ingen blokering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan føle svaghed med den ublokerede side, og 2 = fuldstændig anæstesi.
|
24 timer efter nerveblokade
|
Motorblok i overekstremiteterne
Tidsramme: 48 timer efter nerveblokade
|
En valideret 3-punkts skala blev brugt: 0 = ingen blokering (patienten har normal kraft), 1 = patienten kan føle svaghed med den ublokerede side, og 2 = fuldstændig anæstesi.
|
48 timer efter nerveblokade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
4. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
4. juli 2021
Studieafslutning (Forventet)
4. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
4. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- N202003147
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infraclavicular plexus brachialis blok
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsAfsluttet
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttetMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Istanbul UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Diabetes mellitus | Varighed af nerveblokeringKalkun
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageIVC - Inferior Vena Cava AbnormalityForenede Stater
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalTrukket tilbageSkulderkirurgi | Regional anæstesi morbiditetCanada
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetBrachial Plexus BlokKalkun
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringMuskuloskeletale sygdomme eller tilstandeHong Kong
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater