Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hledá se minimální dávka k vyvolání sympatektomie u blokády infraklavikulárního brachiálního plexu

3. června 2020 aktualizováno: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
U pacientů, kteří podstupují hemodialýzu, je důležité mít dobrou AV píštěl. Jedna třetina AV píštěle obvykle selhává v časném stádiu. Je užitečné použít nervový blok k rozšíření krevních cév a zlepšení prognózy. Ale 0,2% ropivakain v současných studiích obvykle způsobuje svalovou slabost. Vyšetřovatelé doufají, že najdou nejnižší koncentraci, která umožní sympatektomii bez svalové slabosti. Protože hemodialyzovaní pacienti mají většinou mnohočetnou komorbiditu, volíme na prvním místě pacienty se zlomeninou předloktí. S tímto výsledkem mohou výzkumníci navrhnout další studii pro pacienty s hemodialýzou. Vyšetřovatelé preferují proximální přístup, protože brachiální plexus probíhá společně v kosktolavikulárním prostoru a vykazuje nižší výskyt neúplné práce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

66

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří jsou plánováni na operaci horní končetiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 20-80 r/o, BW: 40-90 kilogramů, ASA třída I-III, Bez preexistující neuropatie, Plánováno na operaci horní končetiny.

Kritéria vyloučení:

  1. Preexistující neuropatie (např.: polyneuropatie)
  2. Anamnéza alergie na xylokain, ropivakain, epinefrin
  3. Neodkladná operace
  4. Koagulopatie
  5. Pacient, který se nemůže vyjádřit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměru baziliky a brachiální tepny
Časové okno: Změna od základního průměru (před nervovým blokem) za 45 minut
Pomocí ultrazvuku změřte rozdíl průměrů v různém časovém bodě.
Změna od základního průměru (před nervovým blokem) za 45 minut
Změna průměru baziliky a brachiální tepny
Časové okno: Změna od výchozího průměru (před nervovým blokem) za 24 hodin
Pomocí ultrazvuku změřte rozdíl průměrů v různém časovém bodě.
Změna od výchozího průměru (před nervovým blokem) za 24 hodin
Změna průměru baziliky a brachiální tepny
Časové okno: Změna od výchozího průměru (před nervovým blokem) za 48 hodin
Pomocí ultrazvuku změřte rozdíl průměrů v různém časovém bodě.
Změna od výchozího průměru (před nervovým blokem) za 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzorický blok horní končetiny
Časové okno: 45 minut po nervovém bloku
Byla použita ověřená 3-bodová stupnice: 0 = žádný blok (pacient má normální pocit), 1 = pacient může cítit chlad, ale pocit je snížený ve srovnání s neblokovanou stranou a 2 = úplná anestezie.
45 minut po nervovém bloku
Senzorický blok horní končetiny
Časové okno: 24 hodin po nervovém bloku
Byla použita ověřená 3-bodová stupnice: 0 = žádný blok (pacient má normální pocit), 1 = pacient může cítit chlad, ale pocit je snížený ve srovnání s neblokovanou stranou a 2 = úplná anestezie.
24 hodin po nervovém bloku
Motorický blok horní končetiny
Časové okno: 45 minut po nervovém bloku
Byla použita validovaná 3-bodová škála: 0 = žádný blok (pacient má normální sílu), 1 = pacient může cítit slabost na odblokované straně a 2 = úplná anestezie.
45 minut po nervovém bloku
Motorický blok horní končetiny
Časové okno: 24 hodin po nervovém bloku
Byla použita validovaná 3-bodová škála: 0 = žádný blok (pacient má normální sílu), 1 = pacient může cítit slabost na odblokované straně a 2 = úplná anestezie.
24 hodin po nervovém bloku
Motorický blok horní končetiny
Časové okno: 48 hodin po nervovém bloku
Byla použita validovaná 3-bodová škála: 0 = žádný blok (pacient má normální sílu), 1 = pacient může cítit slabost na odblokované straně a 2 = úplná anestezie.
48 hodin po nervovém bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

4. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

4. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

4. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N202003147

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blokáda infraklavikulárního brachiálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit