Buscando dosis mínima para inducir simpatectomía en bloqueo de plexo braquial infraclavicular
3 de junio de 2020 actualizado por: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Para los pacientes que se someten a hemodiálisis, es importante tener una buena fístula AV.
Un tercio de las fístulas AV suelen fallar durante las primeras etapas.
Es útil utilizar el bloqueo nervioso para dilatar los vasos sanguíneos y mejorar el pronóstico.
Pero la Ropivacaína al 0,2% suele causar debilidad muscular en los estudios actuales.
Los investigadores esperan encontrar la concentración más baja para proporcionar simpatectomía sin debilidad muscular.
Debido a que los pacientes con hemodiálisis suelen tener múltiples comorbilidades, elegimos en primer lugar a los pacientes con fractura de antebrazo.
Con este resultado, los investigadores pueden diseñar más estudios para pacientes con hemodiálisis.
Los investigadores prefieren el abordaje proximal porque los plexos braquiales se juntan en el espacio cosctoclavicular y muestran una menor incidencia de trabajo incompleto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
66
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía de miembro superior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-80 años, BW: 40-90 kilogramos，ASA clase I-III，Sin neuropatía preexistente，Programado para cirugía de miembro superior.
Criterio de exclusión:
- Neuropatía preexistente (ej: polineuropatía)
- Antecedentes de alergia a xilocaína, ropivacaína, epinefrina
- Cirugía emergente
- coagulopatía
- Paciente que no puede expresarse
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de diámetro de vena basílica y arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a los 45 minutos
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Use ultrasonido para medir la diferencia de diámetro en diferentes puntos de tiempo.
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Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a los 45 minutos
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Cambio de diámetro de vena basílica y arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a las 24 horas
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Use ultrasonido para medir la diferencia de diámetro en diferentes puntos de tiempo.
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Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a las 24 horas
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Cambio de diámetro de vena basílica y arteria braquial
Periodo de tiempo: Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a las 48 horas
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Use ultrasonido para medir la diferencia de diámetro en diferentes puntos de tiempo.
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Cambio desde el diámetro inicial (bloqueo previo al nervio) a las 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bloqueo sensitivo del miembro superior
Periodo de tiempo: 45min post bloqueo nervioso
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Se utilizó una escala validada de 3 puntos: 0 = sin bloqueo (el paciente tiene sensación normal), 1 = el paciente puede sentir frío, pero la sensación está reducida en comparación con el lado desbloqueado y 2 = anestesia completa.
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45min post bloqueo nervioso
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Bloqueo sensitivo del miembro superior
Periodo de tiempo: 24 horas post bloqueo nervioso
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Se utilizó una escala validada de 3 puntos: 0 = sin bloqueo (el paciente tiene sensación normal), 1 = el paciente puede sentir frío, pero la sensación está reducida en comparación con el lado desbloqueado y 2 = anestesia completa.
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24 horas post bloqueo nervioso
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Bloqueo motor de miembro superior
Periodo de tiempo: 45min post bloqueo nervioso
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Se utilizó una escala validada de 3 puntos: 0 = sin bloqueo (el paciente tiene potencia normal), 1 = el paciente puede sentir debilidad con el lado desbloqueado y 2 = anestesia completa.
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45min post bloqueo nervioso
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Bloqueo motor de miembro superior
Periodo de tiempo: 24 horas post bloqueo nervioso
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Se utilizó una escala validada de 3 puntos: 0 = sin bloqueo (el paciente tiene potencia normal), 1 = el paciente puede sentir debilidad con el lado desbloqueado y 2 = anestesia completa.
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24 horas post bloqueo nervioso
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Bloqueo motor de miembro superior
Periodo de tiempo: 48 horas después del bloqueo nervioso
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Se utilizó una escala validada de 3 puntos: 0 = sin bloqueo (el paciente tiene potencia normal), 1 = el paciente puede sentir debilidad con el lado desbloqueado y 2 = anestesia completa.
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48 horas después del bloqueo nervioso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
4 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
4 de julio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
4 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N202003147
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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