Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op zoek naar minimale dosis om sympathectomie te induceren bij infraclaviculaire brachiale plexusblokkade

3 juni 2020 bijgewerkt door: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Voor patiënten die hemodialyse ondergaan, is het belangrijk om een ​​goede AV-fistel te hebben. Een derde van de AV-fistels faalt gewoonlijk in een vroeg stadium. Het is nuttig om zenuwblokkades te gebruiken om de bloedvaten te verwijden en de prognose te verbeteren. Maar 0,2% ropivacaïne veroorzaakt in de huidige onderzoeken meestal spierzwakte. De onderzoekers hopen de laagste concentratie te vinden die een sympathectomie zonder spierzwakte mogelijk maakt. Omdat patiënten met hemodialyse meestal meerdere comorbiditeiten hebben, kiezen we patiënten met een onderarmfractuur daarom op de eerste plaats. Met dit resultaat kunnen de onderzoekers verder onderzoek opzetten voor patiënten met hemodialyse. De onderzoekers geven de voorkeur aan een proximale benadering omdat de plexus brachialis samenvloeit in de cosctoclaviculaire ruimte en minder vaak onvolledig werk laat zien.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

66

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn ingepland voor een operatie aan de bovenste ledematen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 20-80 jaar, BW: 40-90 kilogram, ASA klasse I-III, Geen reeds bestaande neuropathie, Gepland voor operatie aan de bovenste ledematen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Reeds bestaande neuropathie (bijv. polyneuropathie)
  2. Geschiedenis van allergie voor xylocaïne, ropivacaïne, epinefrine
  3. Opkomende operatie
  4. Coagulopathie
  5. Patiënt die zich niet kan uiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de diameter van de vena basilica en arteria brachialis
Tijdsspanne: Verandering van basislijndiameter (pre-zenuwblok) na 45 minuten
Gebruik echografie om het verschil in diameter op verschillende tijdstippen te meten.
Verandering van basislijndiameter (pre-zenuwblok) na 45 minuten
Verandering van de diameter van de vena basilica en arteria brachialis
Tijdsspanne: Verandering van basislijndiameter (pre-zenuwblok) na 24 uur
Gebruik echografie om het verschil in diameter op verschillende tijdstippen te meten.
Verandering van basislijndiameter (pre-zenuwblok) na 24 uur
Verandering van de diameter van de vena basilica en arteria brachialis
Tijdsspanne: Verandering van basislijndiameter (pre-zenuwblok) na 48 uur
Gebruik echografie om het verschil in diameter op verschillende tijdstippen te meten.
Verandering van basislijndiameter (pre-zenuwblok) na 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sensorische blokkade van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 45min na zenuwblokkade
Er werd een gevalideerde 3-puntsschaal gebruikt: 0 = geen blokkade (patiënt heeft normaal gevoel), 1 = patiënt kan het koud hebben, maar het gevoel is verminderd in vergelijking met de niet-geblokkeerde zijde, en 2 = volledige anesthesie.
45min na zenuwblokkade
Sensorische blokkade van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 24 uur na zenuwblokkade
Er werd een gevalideerde 3-puntsschaal gebruikt: 0 = geen blokkade (patiënt heeft normaal gevoel), 1 = patiënt kan het koud hebben, maar het gevoel is verminderd in vergelijking met de niet-geblokkeerde zijde, en 2 = volledige anesthesie.
24 uur na zenuwblokkade
Motorische blokkade van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 45min na zenuwblokkade
Er werd een gevalideerde 3-puntsschaal gebruikt: 0 = geen blokkering (patiënt heeft normale kracht), 1 = patiënt kan zwakte voelen met de niet-geblokkeerde zijde en 2 = volledige anesthesie.
45min na zenuwblokkade
Motorische blokkade van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 24 uur na zenuwblokkade
Er werd een gevalideerde 3-puntsschaal gebruikt: 0 = geen blokkering (patiënt heeft normale kracht), 1 = patiënt kan zwakte voelen met de niet-geblokkeerde zijde en 2 = volledige anesthesie.
24 uur na zenuwblokkade
Motorische blokkade van de bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 48 uur na zenuwblokkade
Er werd een gevalideerde 3-puntsschaal gebruikt: 0 = geen blokkering (patiënt heeft normale kracht), 1 = patiënt kan zwakte voelen met de niet-geblokkeerde zijde en 2 = volledige anesthesie.
48 uur na zenuwblokkade

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

4 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

4 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N202003147

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infraclaviculair plexus brachiaal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren