Procurando a dose mínima para induzir a simpatectomia no bloqueio infraclavicular do plexo braquial
3 de junho de 2020 atualizado por: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Para os pacientes que fazem hemodiálise, é importante ter uma boa fístula AV.
Um terço das fístulas AV geralmente falha durante o estágio inicial.
É útil usar o bloqueio do nervo para dilatar os vasos sanguíneos e melhorar o prognóstico.
Mas a Ropivacaína a 0,2% costuma causar fraqueza muscular nos estudos atuais.
Os investigadores esperam encontrar a concentração mais baixa para fornecer simpatectomia sem fraqueza muscular.
Como os pacientes em hemodiálise geralmente têm múltiplas comorbidades, escolhemos pacientes com fratura de antebraço em primeiro lugar.
Com este resultado, os investigadores podem projetar estudos adicionais para pacientes em hemodiálise.
Os investigadores preferem a abordagem proximal porque o plexo braquial corre junto no espaço cosctoclavicular e mostra menor incidência de trabalho incompleto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
66
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes agendados para cirurgia de membro superior
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-80 anos, PN: 40-90 kg，classe ASA I-III，Sem neuropatia pré-existente，Programado para cirurgia de membros superiores.
Critério de exclusão:
- Neuropatia pré-existente (ex: polineuropatia)
- História de alergia a xilocaína, ropivacaína, epinefrina
- cirurgia emergencial
- Coagulopatia
- Paciente que não consegue se expressar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do diâmetro da veia basílica e da artéria braquial
Prazo: Alteração do diâmetro basal (pré-bloqueio do nervo) aos 45 minutos
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Use o ultrassom para medir a diferença de diâmetro em diferentes pontos de tempo.
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Alteração do diâmetro basal (pré-bloqueio do nervo) aos 45 minutos
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Alteração do diâmetro da veia basílica e da artéria braquial
Prazo: Alteração do diâmetro da linha de base (pré-bloqueio do nervo) em 24 horas
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Use o ultrassom para medir a diferença de diâmetro em diferentes pontos de tempo.
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Alteração do diâmetro da linha de base (pré-bloqueio do nervo) em 24 horas
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Alteração do diâmetro da veia basílica e da artéria braquial
Prazo: Alteração do diâmetro basal (pré-bloqueio do nervo) em 48 horas
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Use o ultrassom para medir a diferença de diâmetro em diferentes pontos de tempo.
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Alteração do diâmetro basal (pré-bloqueio do nervo) em 48 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bloqueio sensitivo do membro superior
Prazo: 45min pós-bloqueio nervoso
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Foi utilizada uma escala validada de 3 pontos: 0 = sem bloqueio (o paciente tem sensação normal), 1 = o paciente pode sentir frio, mas a sensação é reduzida em comparação com o lado não bloqueado e 2 = anestesia completa.
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45min pós-bloqueio nervoso
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Bloqueio sensitivo do membro superior
Prazo: Bloqueio nervoso pós 24 horas
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Foi utilizada uma escala validada de 3 pontos: 0 = sem bloqueio (o paciente tem sensação normal), 1 = o paciente pode sentir frio, mas a sensação é reduzida em comparação com o lado não bloqueado e 2 = anestesia completa.
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Bloqueio nervoso pós 24 horas
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Bloqueio motor do membro superior
Prazo: 45min pós-bloqueio nervoso
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Foi utilizada uma escala validada de 3 pontos: 0 = sem bloqueio (o paciente tem força normal), 1 = o paciente pode sentir fraqueza com o lado não bloqueado e 2 = anestesia completa.
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45min pós-bloqueio nervoso
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Bloqueio motor do membro superior
Prazo: Bloqueio nervoso pós 24 horas
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Foi utilizada uma escala validada de 3 pontos: 0 = sem bloqueio (o paciente tem força normal), 1 = o paciente pode sentir fraqueza com o lado não bloqueado e 2 = anestesia completa.
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Bloqueio nervoso pós 24 horas
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Bloqueio motor do membro superior
Prazo: 48 horas pós-bloqueio nervoso
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Foi utilizada uma escala validada de 3 pontos: 0 = sem bloqueio (o paciente tem força normal), 1 = o paciente pode sentir fraqueza com o lado não bloqueado e 2 = anestesia completa.
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48 horas pós-bloqueio nervoso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
4 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
4 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
4 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N202003147
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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