Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ser etter minimumsdose for å indusere sympatektomi i infraklavikulær brachial pleksusblokk

3. juni 2020 oppdatert av: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
For pasienter som gjennomgår hemodialyse er det viktig med god AV-fistel. En tredjedel av AV fistel svikter vanligvis i tidlig stadium. Det er nyttig å bruke nerveblokk for å utvide blodårene og forbedre prognosen. Men 0,2% Ropivacaine forårsaker vanligvis muskelsvakhet i nåværende studier. Etterforskerne håper å finne den laveste konsentrasjonen for å gi sympatektomi uten muskelsvakhet. Fordi pasientene med hemodialyse vanligvis har multippel komorbiditet, velger vi derfor pasienter med underarmsbrudd i utgangspunktet. Med dette resultatet kan etterforskerne designe videre studie for pasienter med hemodialyse. Undersøkerne foretrekker proksimal tilnærming fordi plexus brachialis løper sammen i cosctoclavicular space og viser lavere forekomst av ufullstendig arbeid.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

66

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er planlagt for operasjon i øvre lemmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 20-80 år, kroppsvekt: 40-90 kg，ASA klasse I-III，Ingen eksisterende nevropati，Planlagt for operasjon i øvre lemmer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksisterende nevropati (eks: polynevropati)
  2. Historie med allergi mot xylocain, ropivakain, adrenalin
  3. Emergent kirurgi
  4. Koagulopati
  5. Pasient som ikke kan uttrykke seg

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av diameter av basilikavene og brachialisarterie
Tidsramme: Endring fra baseline diameter (pre-nerve blokk) ved 45 min
Bruk ultralyd for å måle forskjellen i diameter på et annet tidspunkt.
Endring fra baseline diameter (pre-nerve blokk) ved 45 min
Endring av diameter av basilikavene og brachialisarterie
Tidsramme: Endring fra baseline diameter (pre-nerve blokk) ved 24 timer
Bruk ultralyd for å måle forskjellen i diameter på et annet tidspunkt.
Endring fra baseline diameter (pre-nerve blokk) ved 24 timer
Endring av diameter av basilikavene og brachialisarterie
Tidsramme: Endring fra baseline diameter (pre-nerve blokk) ved 48 timer
Bruk ultralyd for å måle forskjellen i diameter på et annet tidspunkt.
Endring fra baseline diameter (pre-nerve blokk) ved 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk blokk av overekstremitet
Tidsramme: 45 min etter nerveblokkering
En validert 3-punkts skala ble brukt: 0 = ingen blokkering (pasienten har normal følelse), 1 = pasienten kan føle seg kald, men følelsen er redusert sammenlignet med den ublokkerte siden, og 2 = fullstendig anestesi.
45 min etter nerveblokkering
Sensorisk blokk av overekstremitet
Tidsramme: 24 timer etter nerveblokkering
En validert 3-punkts skala ble brukt: 0 = ingen blokkering (pasienten har normal følelse), 1 = pasienten kan føle seg kald, men følelsen er redusert sammenlignet med den ublokkerte siden, og 2 = fullstendig anestesi.
24 timer etter nerveblokkering
Motorblokk av overekstremitet
Tidsramme: 45 min etter nerveblokkering
En validert 3-punkts skala ble brukt: 0 = ingen blokkering (pasienten har normal kraft), 1 = pasienten kan føle svakhet med den ublokkerte siden, og 2 = fullstendig anestesi.
45 min etter nerveblokkering
Motorblokk av overekstremitet
Tidsramme: 24 timer etter nerveblokkering
En validert 3-punkts skala ble brukt: 0 = ingen blokkering (pasienten har normal kraft), 1 = pasienten kan føle svakhet med den ublokkerte siden, og 2 = fullstendig anestesi.
24 timer etter nerveblokkering
Motorblokk av overekstremitet
Tidsramme: 48 timer etter nerveblokkering
En validert 3-punkts skala ble brukt: 0 = ingen blokkering (pasienten har normal kraft), 1 = pasienten kan føle svakhet med den ublokkerte siden, og 2 = fullstendig anestesi.
48 timer etter nerveblokkering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University WanFang Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

4. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

4. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N202003147

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infraclavicular brachial plexus blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere