À la recherche d'une dose minimale pour induire une sympathectomie dans le bloc du plexus brachial sous-claviculaire
3 juin 2020 mis à jour par: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Pour les patients qui subissent une hémodialyse, il est important d'avoir une bonne fistule AV.
Un tiers des fistules AV échouent généralement au stade précoce.
Il est utile d'utiliser un bloc nerveux pour dilater les vaisseaux sanguins et améliorer le pronostic.
Mais la ropivacaïne à 0,2 % provoque généralement une faiblesse musculaire dans les études actuelles.
Les chercheurs espèrent trouver la concentration la plus faible pour réaliser une sympathectomie sans faiblesse musculaire.
Parce que les patients sous hémodialyse ont généralement de multiples comorbidités, nous choisissons donc les patients avec une fracture de l'avant-bras en premier lieu.
Avec ce résultat, les chercheurs peuvent concevoir une étude plus approfondie pour les patients sous hémodialyse.
Les enquêteurs préfèrent l'approche proximale parce que le plexus brachial se rejoignent dans l'espace cosctoclaviculaire et montrent une incidence plus faible de travail incomplet.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
66
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients devant subir une chirurgie du membre supérieur
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 20 et 80 ans, poids corporel : 40 à 90 kg，ASA classe I-III，Aucune neuropathie préexistante，Prévu pour une chirurgie du membre supérieur.
Critère d'exclusion:
- Neuropathie préexistante (ex : polyneuropathie)
- Antécédents d'allergie à la xylocaïne、ropivacaïne、épinéphrine
- Chirurgie urgente
- Coagulopathie
- Patient incapable de s'exprimer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du diamètre de la veine basilique et de l'artère brachiale
Délai: Changement du diamètre de base (pré-bloc nerveux) à 45 min
|
Utilisez des ultrasons pour mesurer la différence de diamètre à différents moments.
|
Changement du diamètre de base (pré-bloc nerveux) à 45 min
|
|
Modification du diamètre de la veine basilique et de l'artère brachiale
Délai: Changement par rapport au diamètre de base (pré-bloc nerveux) à 24 heures
|
Utilisez des ultrasons pour mesurer la différence de diamètre à différents moments.
|
Changement par rapport au diamètre de base (pré-bloc nerveux) à 24 heures
|
|
Modification du diamètre de la veine basilique et de l'artère brachiale
Délai: Changement par rapport au diamètre de base (pré-bloc nerveux) à 48 heures
|
Utilisez des ultrasons pour mesurer la différence de diamètre à différents moments.
|
Changement par rapport au diamètre de base (pré-bloc nerveux) à 48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bloc sensitif du membre supérieur
Délai: 45min post bloc nerveux
|
Une échelle validée en 3 points a été utilisée : 0 = pas de blocage (le patient a une sensation normale), 1 = le patient peut avoir froid, mais la sensation est réduite par rapport au côté non bloqué, et 2 = anesthésie complète.
|
45min post bloc nerveux
|
|
Bloc sensitif du membre supérieur
Délai: 24 heures post bloc nerveux
|
Une échelle validée en 3 points a été utilisée : 0 = pas de blocage (le patient a une sensation normale), 1 = le patient peut avoir froid, mais la sensation est réduite par rapport au côté non bloqué, et 2 = anesthésie complète.
|
24 heures post bloc nerveux
|
|
Bloc moteur du membre supérieur
Délai: 45min post bloc nerveux
|
Une échelle validée en 3 points a été utilisée : 0 = pas de blocage (le patient a une puissance normale), 1 = le patient peut ressentir une faiblesse avec le côté non bloqué et 2 = anesthésie complète.
|
45min post bloc nerveux
|
|
Bloc moteur du membre supérieur
Délai: 24 heures post bloc nerveux
|
Une échelle validée en 3 points a été utilisée : 0 = pas de blocage (le patient a une puissance normale), 1 = le patient peut ressentir une faiblesse avec le côté non bloqué et 2 = anesthésie complète.
|
24 heures post bloc nerveux
|
|
Bloc moteur du membre supérieur
Délai: 48 heures post bloc nerveux
|
Une échelle validée en 3 points a été utilisée : 0 = pas de blocage (le patient a une puissance normale), 1 = le patient peut ressentir une faiblesse avec le côté non bloqué et 2 = anesthésie complète.
|
48 heures post bloc nerveux
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
4 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
4 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
4 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Première publication (Réel)
4 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N202003147
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .