Alla ricerca della dose minima per indurre la simpatectomia nel blocco del plesso brachiale sottoclavicolare
3 giugno 2020 aggiornato da: anchihhsu, Taipei Medical University WanFang Hospital
Per i pazienti sottoposti a emodialisi, è importante avere una buona fistola AV.
Un terzo delle fistole AV di solito fallisce durante la fase iniziale.
È utile utilizzare il blocco nervoso per dilatare i vasi sanguigni e migliorare la prognosi.
Ma la ropivacaina allo 0,2% di solito causa debolezza muscolare negli studi attuali.
Gli investigatori sperano di trovare la concentrazione più bassa per fornire simpaticectomia senza debolezza muscolare.
Poiché i pazienti con emodialisi di solito hanno più comorbilità, quindi scegliamo in primo luogo i pazienti con frattura dell'avambraccio.
Con questo risultato, i ricercatori possono progettare ulteriori studi per i pazienti con emodialisi.
Gli investigatori preferiscono l'approccio prossimale perché il plesso brachiale corre insieme nello spazio cosctoclavicolare e mostra una minore incidenza di lavoro incompleto.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
66
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che devono essere sottoposti a intervento chirurgico agli arti superiori
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20 e 80 anni, peso corporeo: 40-90 chilogrammi ， Classe ASA I-III ， Nessuna neuropatia preesistente ， Programmato per intervento chirurgico agli arti superiori.
Criteri di esclusione:
- Neuropatia preesistente (es: polineuropatia)
- Storia di allergia alla xilocaina, ropivacaina, epinefrina
- Chirurgia d'urgenza
- Coagulopatia
- Paziente che non può esprimersi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione del diametro della vena basilica e dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Variazione dal diametro basale (blocco pre-nervoso) a 45 min
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Utilizzare gli ultrasuoni per misurare la differenza di diametro in diversi punti temporali.
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Variazione dal diametro basale (blocco pre-nervoso) a 45 min
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Alterazione del diametro della vena basilica e dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Variazione dal diametro basale (blocco pre-nervoso) a 24 ore
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Utilizzare gli ultrasuoni per misurare la differenza di diametro in diversi punti temporali.
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Variazione dal diametro basale (blocco pre-nervoso) a 24 ore
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Alterazione del diametro della vena basilica e dell'arteria brachiale
Lasso di tempo: Variazione dal diametro basale (blocco pre-nervoso) a 48 ore
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Utilizzare gli ultrasuoni per misurare la differenza di diametro in diversi punti temporali.
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Variazione dal diametro basale (blocco pre-nervoso) a 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Blocco sensoriale dell'arto superiore
Lasso di tempo: 45 minuti dopo il blocco nervoso
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È stata utilizzata una scala validata a 3 punti: 0 = nessun blocco (il paziente ha una sensazione normale), 1 = il paziente può sentire freddo, ma la sensazione è ridotta rispetto al lato non bloccato e 2 = anestesia completa.
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45 minuti dopo il blocco nervoso
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Blocco sensoriale dell'arto superiore
Lasso di tempo: Blocco nervoso post 24 ore
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È stata utilizzata una scala validata a 3 punti: 0 = nessun blocco (il paziente ha una sensazione normale), 1 = il paziente può sentire freddo, ma la sensazione è ridotta rispetto al lato non bloccato e 2 = anestesia completa.
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Blocco nervoso post 24 ore
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Blocco motorio dell'arto superiore
Lasso di tempo: 45 minuti dopo il blocco nervoso
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È stata utilizzata una scala a 3 punti convalidata: 0 = nessun blocco (il paziente ha una potenza normale), 1 = il paziente può avvertire debolezza con il lato non bloccato e 2 = anestesia completa.
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45 minuti dopo il blocco nervoso
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Blocco motorio dell'arto superiore
Lasso di tempo: Blocco nervoso post 24 ore
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È stata utilizzata una scala a 3 punti convalidata: 0 = nessun blocco (il paziente ha una potenza normale), 1 = il paziente può avvertire debolezza con il lato non bloccato e 2 = anestesia completa.
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Blocco nervoso post 24 ore
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Blocco motorio dell'arto superiore
Lasso di tempo: Blocco nervoso post 48 ore
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È stata utilizzata una scala a 3 punti convalidata: 0 = nessun blocco (il paziente ha una potenza normale), 1 = il paziente può avvertire debolezza con il lato non bloccato e 2 = anestesia completa.
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Blocco nervoso post 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
4 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
4 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
4 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- N202003147
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Blocco del plesso brachiale sottoclavicolare
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University of Southern CaliforniaTerminato