プライマリケアの実践に参加しているラテン系アメリカ人におけるアルツハイマー病サービスのためのシステムアプローチの実現可能性
プライマリ ケア プラクティスに参加しているラテン系アメリカ人におけるアルツハイマー病サービスの利用を改善するための新しいシステム アプローチの実現可能性
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病とそれに関連する認知症 (ADRD) は、死亡率とその後の人生における身体障害の主な原因であり、米国の医療制度にかかる費用は、がんや心臓病よりも高くなります。 National Alzheimer's Plan Act と National Institutes of Health は、少数民族間の ADRD 格差を公衆衛生上の優先事項として特定しています。 ADRD のラテン系アメリカ人は、ラテン系アメリカ人以外の白人と比較して、早期診断率の低下とケアの質の低下を伴う実質的な格差を経験しており、認知機能の急激な低下、罹患率、死亡率、および介護者の負担の増大のリスクが高くなります。 診療所で ADRD に対処するためのエビデンスに基づく戦略の欠如、患者とプライマリ ケア提供者 (PCP) の ADRD に関する知識の低下、ADRD に対する否定的な態度、PCP の時間の不足、文化的および言語的障壁など、多くの障壁が共謀してこれらの格差を生み出しています。そして健康保険の状態。 ADRD を持つラテン系アメリカ人への医療提供を改善するために、研究者は現在の ADRD 検出および治療システムを再設計して、早期発見と文化的に適切な慢性治療のための証拠に基づく推奨事項に従う必要があります。
この提案の全体的な目的は、証拠に基づく推奨事項を含むスケーラブルなシステム アプローチを通じて、プライマリ ケアにおけるラテン系アメリカ人への ADRD サービスの提供を強化することです。 高齢のラテン系アメリカ人の 93% が通常の医療源を持っているため、プライマリ ケア クリニックは ADRD サービスを提供するのに理想的な環境です。 新しいシステム アプローチ (Alianza Latina/Latino Alliance) は、タイムリーな ADRD 診断と最適なケアを強化し、言語的および文化的に適切な方法でラテン系アメリカ人の行動症状と認知機能低下を最小限に抑えます。 Alianza Latina は、PCP とヘルス ナビゲーターを活用するコラボレーティブ ケア フレームワークを使用します。 1) PCP は、タイムリーで文化的に適切な診断を強化し、それを日常業務に実装するために、エビデンスに基づくトレーニングを受けます。 2) PCP は、ラテン系 ADRD 患者を検出、治療し、バイリンガルのヘルス ナビゲーターに紹介して、慢性的なケア管理を提供します。これにより、PCP の時間的負担が軽減されます。
目的 2: Alianza Latina の実現可能性と受容性をテストします。 目的 2.a: 研究チームは、文化的能力、ADRD の検出、治療、ADRD を持つ 65 歳以上のラテン系アメリカ人のヘルス ナビゲーターへの紹介のスキルを強化するために、カンザス シティ クリニックの PCP をトレーニングします。 目的 2.b. Health Navigator は、Alianza Latina PCP によって紹介された患者/介護者のペアに、ケア管理、心理社会的サポート、および関連するコミュニティ リソースへのリンクを提供します。 研究チームは、1) PCP トレーニングと 2) 患者と介護者の ADRD ケアの実現可能性と受容性を評価します。 介護者は、CuidaTEXT と呼ばれるテキスト メッセージング プログラムに登録されます。このプログラムは、記憶と思考の問題について教育し、記憶と思考の問題を持つ家族に共通する問題を解決し、予約と投薬のリマインダーを送信し、PCP、家族とのコミュニケーションを改善します。 、友人、およびその他のリソース。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66103
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ラテン系として識別する
- 共同住宅
- 軽度認知障害または認知症と診断されている
- 18歳以上の介護者がいる
- 共同参加者に個人所有の携帯電話へのアクセス権を持たせ、テキスト メッセージの定額料金を支払う
除外基準:
- ラテン系ではない
- 共同住宅ではない
- 軽度認知障害または認知症と診断されていない
- 18歳以上の介護者がいない
- テキストメッセージの定額料金で個人所有の携帯電話にアクセスできる共同参加者がいない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アリアンザ・ラティーナ
Alianza Latina の主な構成要素は、1) タイムリーな認知症診断と最適な治療のための教育、トレーニング、およびツールをプライマリ ケア提供者に提供すること、および 2) バイリンガルのヘルス ナビゲーターを通じてラテン系認知症患者に強化された慢性ケアを提供することです。
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Alianza Latina の主な構成要素は、1) タイムリーな認知症診断と最適な治療のための教育、トレーニング、およびツールをプライマリ ケア提供者に提供すること、および 2) バイリンガルのヘルス ナビゲーターを通じてラテン系認知症患者に強化された慢性ケアを提供することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロバイダーの採用の実現可能性
時間枠：プロバイダ介入期間の 9 か月間
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毎月のトレーニングを受けることに同意したプロバイダーの数の指標
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プロバイダ介入期間の 9 か月間
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プロバイダー維持の実現可能性
時間枠：プロバイダ介入期間の 9 か月間
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プロバイダーの介入期間が終了するまでに研究チームとの提携を継続するプロバイダーの割合の指標
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プロバイダ介入期間の 9 か月間
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プロバイダーの忠実度の実現可能性 1
時間枠：9 か月 (プロバイダー介入期間の終了)
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定期的なワークフローでスクリーニングを実施できるプロバイダーの割合。「通常のワークフローでどの程度スクリーニングを実施できましたか」という質問に対するアンケートで測定されます。回答は「まったくできない」、「ある程度」、「通常はできる」の 3 つの選択肢で行われます。 「」「ほぼいつも」「いつも」
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9 か月 (プロバイダー介入期間の終了)
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プロバイダーの評価の実現可能性 1
時間枠：プロバイダ介入期間の 9 か月間
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認知症の知識、態度、スキルに関するベースライン調査と追跡調査に回答した医療提供者の割合の指標
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プロバイダ介入期間の 9 か月間
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プロバイダーの忠実度の実現可能性 2
時間枠：プロバイダ介入期間の 9 か月間
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ヘルスナビゲーターへの月当たりの紹介数の指標
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プロバイダ介入期間の 9 か月間
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トレーニングに対するプロバイダーの全体的な満足度
時間枠：9 か月 (プロバイダー介入期間の終了)
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トレーニングに対する満足度に関する 5 項目のリッカート尺度を含む調査質問 (まったく〜非常に満足)
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9 か月 (プロバイダー介入期間の終了)
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プロバイダーにとってのナビゲーターの重要性
時間枠：9 か月 (プロバイダー介入期間の終了)
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プロバイダーにとってのナビゲーターの認識された重要性に関する 5 項目のリッカート尺度を含む調査質問 (まったくまたは非常に重要ではない)
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9 か月 (プロバイダー介入期間の終了)
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参加者募集の忠実度
時間枠：介入期間全体の 15 か月間
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ヘルス・ナビゲーター・サービスに登録する、紹介されたラテン系認知症二人組の割合の指標
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介入期間全体の 15 か月間
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参加者維持の忠実度
時間枠：ナビゲーター介入期間の 6 か月間
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紹介されたラテン系認知症二人組の割合を 6 か月間追跡調査した指標
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ナビゲーター介入期間の 6 か月間
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参加者の評価の忠実度
時間枠：ナビゲーター介入期間の 6 か月間
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計画されたベースラインおよびフォローアップ調査評価の完了率の指標
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ナビゲーター介入期間の 6 か月間
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参加者の治療遵守
時間枠：ナビゲーター介入期間の 6 か月間
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ヘルス・ナビゲーターの訪問の少なくとも 50% に参加する、紹介されたラテン系認知症二人組の割合の指標
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ナビゲーター介入期間の 6 か月間
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クリニック側の介入に対する参加者の全体的な満足度
時間枠：ベースラインから6か月後
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診療所サービスに対する介護者の満足度に関する 5 項目のリッカート尺度を含む調査質問 (まったくまたは非常に)
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ベースラインから6か月後
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ナビゲーター側の介入に対する参加者の全体的な満足度
時間枠：ベースラインから6か月後
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ナビゲーター サービスの満足度に関する 5 項目のリッカート尺度を含む介護者へのアンケート質問 (まったくまたは非常に)
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ベースラインから6か月後
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参加者からの改善提案
時間枠：ベースラインから6か月後
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介護者に対するアンケートの質問には、介入のどの側面を変更するかについての自由回答形式の質問が含まれます。
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ベースラインから6か月後
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医師による推奨ガイドラインの遵守
時間枠：ベースラインから6か月後
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認知症サービスガイドラインのさまざまな側面の実施について尋ねる10項目のチェックリストが二人組に実施される
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ベースラインから6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の行動症状
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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神経精神医学インベントリ質問票の簡易版: これは、認知症の精神病理学を評価するための検証済みの臨床手段です。
12 の精神神経症状のいずれかが存在する場合、介護者は愛する人の重症度を 3 段階のスケール (軽度から重度) で評価します。
たとえば、介護者が「患者は時々他の人の助けに抵抗しますか、または対処するのが難しいですか?」に「はい」と答えた場合、「症状の重症度を評価してください」という質問が続きます。
全体的な重大度の概要スコアは、0 ～ 36 の範囲のすべての項目の重大度スコアを加算することによって計算され、スコアが高いほど重大度が高いことを意味します。
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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患者のうつ病
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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短期老人性うつ病スケール: このスケールはうつ病の症状を測定し、15 の「はい」と「いいえ」の質問で構成されます。
15 項目のうち、10 項目は肯定的に回答するとうつ病の存在を示し、残り (質問番号 1、5、7、11、13) は否定的に回答するとうつ病の存在を示します。
要約スコアは 0 ～ 15 の範囲で得られ、スコアが高いほど、より重度のうつ病症状を意味します。
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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患者の生活の質
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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アルツハイマー病における生活の質: アルツハイマー病における生活の質は、13 項目 (身体的健康、エネルギー、気分、生活状況、記憶、家族、結婚、友人、全体としての自己、家事を行う能力、仕事をする能力) で構成されています。楽しみ、お金、そして人生全体のために何かをする）。
回答オプションには 1 (悪い)、2 (まあまあ)、3 (良い)、4 (非常に良い) が含まれ、合計スコアは 13 ～ 52 で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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介護者の生活の質
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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一般的に、自分の人生にどの程度満足していますか?」を 1 (非常に満足) から 4 (非常に不満) までの 4 段階評価で回答します。
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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介護者のうつ病
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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10 項目疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D-10): これは、過去 1 週間のうつ病の特徴的な症状を測定する 10 項目の自己申告評価スケールです (例:
うつ病、孤独感、眠れない）。
各項目は、0 (めったにない、またはまったくない) から 3 (ほとんどまたはすべての場合) までの 4 段階のスケールで評価され、肯定的な言葉の項目 (項目 5 および 8) は逆にスコア付けされます。
項目は 0 ～ 30 の範囲の概要スコアを生成し、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
項目の例: 「普段は気にならないことが気になった」
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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介護者の負担
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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短いザリット負担インタビュー: この介護者の負担尺度には、介護を提供する行為が介護者の身体的健康、精神的健康、社会活動、経済状況に及ぼす認識された影響に対処する 6 つの項目があります。
各項目には、「まったくない」から「ほぼ常に」までの 5 つの回答オプションがあります。
合計スコアは、すべての項目のスコアを加算することで得られ、範囲は 0 ～ 24 です。
スコアが高いほど負担が大きいことを意味します。
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ベースラインおよびベースラインから 6 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH、KUMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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