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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04418232
Faisabilité d'une approche systémique pour les services d'Alzheimer chez les Latinos fréquentant les cabinets de soins primaires
Faisabilité d'une nouvelle approche systémique pour améliorer l'utilisation des services de la maladie d'Alzheimer chez les Latinos fréquentant les cabinets de soins primaires
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD) sont une cause majeure de mortalité et d'invalidité plus tard dans la vie et coûtent plus cher au système de santé américain que le cancer ou les maladies cardiaques. Le National Alzheimer's Plan Act et les National Institutes of Health ont identifié les disparités ADRD parmi les minorités ethniques comme une priorité de santé publique. Les Latinos avec ADRD connaissent des disparités substantielles avec des taux réduits de diagnostic précoce et des soins de qualité inférieure par rapport à leurs pairs blancs non latinos, ce qui les expose à un risque accru de déclin cognitif plus prononcé, de morbidité, de mortalité et de charge de soignant plus élevée. Un certain nombre d'obstacles concourent à créer ces disparités, notamment l'absence d'une stratégie fondée sur des données probantes pour lutter contre les ADRD dans les cliniques, les connaissances réduites des patients et des prestataires de soins primaires (PCP), les attitudes négatives concernant les ADRD, le manque de temps des PCP, les barrières culturelles et linguistiques. et le statut de l'assurance maladie. Pour améliorer la prestation des soins de santé aux Latinos avec ADRD, les chercheurs doivent repenser les systèmes actuels de détection et de soins ADRD pour suivre les recommandations fondées sur des preuves pour la détection précoce et les soins chroniques adaptés à la culture.
L'objectif global de cette proposition est d'améliorer la prestation de services ADRD aux Latinos en soins primaires grâce à une approche systémique évolutive qui comprend des recommandations fondées sur des preuves. Les cliniques de soins primaires sont le cadre idéal pour fournir des services ADRD, car 93% des Latinos plus âgés ont une source habituelle de soins de santé. La nouvelle approche systémique (Alianza Latina/Latino Alliance) améliorera le diagnostic opportun de la MADR et les soins optimaux afin de minimiser les symptômes comportementaux et le déclin cognitif chez les Latinos d'une manière linguistiquement et culturellement appropriée. Alianza Latina utilisera le cadre de soins collaboratifs qui capitalise sur les PCP et les navigateurs de la santé. 1) Les PCP suivront une formation fondée sur des données probantes pour améliorer le diagnostic opportun et culturellement approprié et le mettre en œuvre dans leur routine de travail. 2) Les PCP détecteront, traiteront et orienteront les patients Latino ADRD vers un navigateur de santé bilingue pour assurer la gestion des soins chroniques, ce qui réduira le temps de travail des PCP.
Objectif 2 : Tester la faisabilité et l'acceptabilité d'Alianza Latina. Objectif 2.a: L'équipe de recherche formera des PCP des cliniques de Kansas City pour améliorer les compétences en matière de compétence culturelle, de détection, de traitement et d'orientation vers un navigateur de la santé parmi les Latinos de 65 ans et plus atteints de ADRD. Objectif 2.b. Le navigateur de la santé fournira aux dyades patients/soignants référés par les PCP d'Alianza Latina une gestion des soins, un soutien psychosocial et des liens vers les ressources communautaires pertinentes. L'équipe de recherche évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de 1) la formation PCP et 2) les soins ADRD pour les patients et les soignants. Les soignants seront inscrits à un programme de messagerie texte, appelé CuidaTEXT, qui éduquera sur les problèmes de mémoire et de réflexion, résoudra les problèmes courants chez les familles ayant des problèmes de mémoire et de réflexion, enverra des rappels pour les rendez-vous et les médicaments et améliorera la communication avec le PCP, la famille , amis et autres ressources.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme Latino
- Habitation communautaire
- Diagnostiqué avec une déficience cognitive légère ou une démence
- Avoir un soignant de 18 ans ou plus
- Avoir un co-participant ayant accès à un téléphone portable privé avec un forfait pour les SMS
Critère d'exclusion:
- Ne pas s'identifier comme Latino
- Logement non communautaire
- Non diagnostiqué avec une déficience cognitive légère ou une démence
- Ne pas avoir d'aidant âgé de 18 ans ou plus
- Ne pas avoir de co-participant ayant accès à un téléphone portable privé avec un tarif forfaitaire pour les SMS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alianza Latina
Les principales composantes d'Alianza Latina sont 1) fournir aux prestataires de soins primaires une éducation, une formation et des outils pour un diagnostic rapide de la démence et un traitement optimal et 2) fournir aux patients latino-américains atteints de démence des soins chroniques améliorés grâce à des navigateurs de santé bilingues.
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Les principales composantes d'Alianza Latina sont 1) fournir aux prestataires de soins primaires une éducation, une formation et des outils pour un diagnostic rapide de la démence et un traitement optimal et 2) fournir aux patients latino-américains atteints de démence des soins chroniques améliorés grâce à des navigateurs de santé bilingues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement des prestataires
Délai: Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
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Mesure du nombre de prestataires qui acceptent d'être formés par mois
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Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
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Faisabilité de la rétention des prestataires
Délai: Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
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Mesures du pourcentage de prestataires qui continuent de s'associer à l'équipe d'étude d'ici la fin de la période d'intervention du prestataire
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Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
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Fidélité du fournisseur Faisabilité 1
Délai: 9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
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Pourcentage de prestataires capables de mettre en œuvre des dépistages dans le cadre d'un flux de travail régulier, mesuré via une enquête avec la question « Dans quelle mesure avez-vous pu mettre en œuvre des dépistages dans le cadre d'un flux de travail régulier » avec trois options de réponse : « pas du tout », « dans une certaine mesure », « généralement ", "presque toujours" et "toujours"
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9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
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Faisabilité de l’évaluation du fournisseur 1
Délai: Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
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Mesures du pourcentage de prestataires qui répondent à des enquêtes de référence et de suivi sur les connaissances, attitudes et compétences en matière de démence
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Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
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Fidélité du fournisseur Faisabilité 2
Délai: Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
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Mesures du nombre de références à Health Navigator par mois
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Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
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Satisfaction globale des prestataires à l'égard de la formation
Délai: 9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
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Question d'enquête comprenant une échelle de Likert à 5 items sur la satisfaction à l'égard de la formation (pas du tout ou beaucoup)
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9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
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Importance des navigateurs pour les fournisseurs
Délai: 9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
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Question d'enquête comprenant une échelle de Likert à 5 items sur l'importance perçue des navigateurs pour les prestataires (pas du tout ou beaucoup)
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9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
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Fidélité du recrutement des participants
Délai: Pendant les 15 mois de toute la période d'intervention
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Mesures du pourcentage de dyades latino-américaines référées pour la démence qui s'inscrivent aux services Health Navigator
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Pendant les 15 mois de toute la période d'intervention
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Fidélité de rétention des participants
Délai: Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
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Mesures du pourcentage de dyades latino-américaines de démence référées et suivies à six mois
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Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
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Fidélité de l’évaluation des participants
Délai: Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
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Mesures du pourcentage d'évaluations prévues de l'enquête de référence et de suivi terminées
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Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
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Adhésion au traitement des participants
Délai: Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
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Mesures du pourcentage de dyades latino-américaines référées pour la démence qui assistent à au moins 50 % des visites de Health Navigator
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Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
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Satisfaction globale des participants à l'égard du côté clinique de l'intervention
Délai: 6 mois après le départ
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Question d'enquête comprenant une échelle de Likert à 5 items sur la satisfaction des soignants à l'égard des services cliniques (pas du tout ou beaucoup)
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6 mois après le départ
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Satisfaction globale des participants à l'égard du côté navigateur de l'intervention
Délai: 6 mois après le départ
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Question d'enquête adressée à l'aidant comprenant une échelle de Likert à 5 items sur la satisfaction à l'égard des services Navigator (pas du tout ou beaucoup)
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6 mois après le départ
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Suggestions d’amélioration des participants
Délai: 6 mois après le départ
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Question d'enquête adressée au soignant comprenant une question ouverte sur les aspects de l'intervention qu'il modifierait
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6 mois après le départ
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Adhésion des praticiens aux recommandations des lignes directrices
Délai: 6 mois après le départ
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Liste de contrôle de 10 éléments administrée aux dyades portant sur la mise en œuvre de différents aspects des lignes directrices des services de démence
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6 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes comportementaux des patients
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Version abrégée du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique : il s'agit d'un instrument clinique validé pour évaluer la psychopathologie de la démence.
Si l'un des 12 symptômes neuropsychiatriques est présent, les soignants évaluent la gravité de leur proche sur une échelle à trois points (légère à sévère).
Par exemple, si l'aidant répond oui à la question « Le patient est-il parfois réticent à l'aide des autres, ou est-il difficile à gérer ? », la question suivante suivrait : « évaluer la gravité du symptôme ».
Un score récapitulatif global de gravité est calculé en additionnant les scores de gravité de tous les éléments, allant de 0 à 36, et des scores plus élevés signifient une gravité plus élevée.
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Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Dépression des patients
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Échelle courte de dépression gériatrique : Cette échelle mesure la symptomatologie dépressive et comprend 15 questions oui ou non.
Sur les 15 items, 10 indiquent la présence d'une dépression en cas de réponse positive, tandis que les autres (questions numéros 1, 5, 7, 11, 13) indiquent la dépression en cas de réponse négative.
Un score récapitulatif est obtenu allant de 0 à 15, les scores plus élevés signifiant une symptomatologie dépressive plus sévère.
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Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Qualité de vie des patients
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer : La qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer comprend 13 éléments (santé physique, énergie, humeur, situation de vie, mémoire, famille, mariage, amis, soi dans son ensemble, capacité à accomplir des tâches ménagères, capacité à faire des choses pour le plaisir, l'argent et la vie en général).
Les options de réponse incluent 1 (médiocre), 2 (passable), 3 (bonne) et 4 (excellente), pour un score total de 13 à 52, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Qualité de vie des soignants
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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En général, dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre vie ? » sur une échelle de 4 points allant de 1 (très satisfait) à 4 (très insatisfait).
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Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Dépression des soignants
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques en 10 éléments (CES-D-10) : Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation en 10 éléments qui mesure les symptômes caractéristiques de la dépression au cours de la semaine écoulée (par ex.
dépression, solitude, sommeil agité).
Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points, de 0 (rarement ou jamais) à 3 (la plupart du temps ou tout le temps), avec des éléments formulés positivement (éléments 5 et 8) à notation inversée.
Les éléments génèrent des scores récapitulatifs allant de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée.
Un exemple d'élément est : "J'ai été dérangé par des choses qui ne me dérangent généralement pas"
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Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Le fardeau des soignants
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Courte entrevue avec Zarit Burden : Cette échelle du fardeau des aidants comporte 6 éléments qui traitent de l'impact perçu de l'acte de prodiguer des soins sur la santé physique, la santé émotionnelle, les activités sociales et la situation financière de l'aidant.
Chaque élément comporte cinq options de réponse allant de « jamais » à « presque toujours ».
Un score total est obtenu en additionnant les scores de tous les items, avec une plage de 0 à 24.
Des scores plus élevés signifient un fardeau plus élevé.
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Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00145615
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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