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Faisabilité d'une approche systémique pour les services d'Alzheimer chez les Latinos fréquentant les cabinets de soins primaires

27 avril 2026 mis à jour par: University of Kansas Medical Center

Faisabilité d'une nouvelle approche systémique pour améliorer l'utilisation des services de la maladie d'Alzheimer chez les Latinos fréquentant les cabinets de soins primaires

L'équipe de recherche formera des praticiens de soins primaires des cliniques de Kansas City pour améliorer les compétences en matière de compétence culturelle, de détection de la démence, de traitement et d'orientation vers un navigateur de la santé parmi les Latinos de 65 ans et plus atteints de démence. Le navigateur de la santé fournira aux dyades patients/soignants référés par les prestataires de l'Alianza Latina une gestion des soins, un soutien psychosocial et des liens vers les ressources communautaires pertinentes. Les résultats comprennent la faisabilité et l'acceptabilité de 1) la formation des PCP et 2) les soins aux patients et aux soignants en cas de démence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD) sont une cause majeure de mortalité et d'invalidité plus tard dans la vie et coûtent plus cher au système de santé américain que le cancer ou les maladies cardiaques. Le National Alzheimer's Plan Act et les National Institutes of Health ont identifié les disparités ADRD parmi les minorités ethniques comme une priorité de santé publique. Les Latinos avec ADRD connaissent des disparités substantielles avec des taux réduits de diagnostic précoce et des soins de qualité inférieure par rapport à leurs pairs blancs non latinos, ce qui les expose à un risque accru de déclin cognitif plus prononcé, de morbidité, de mortalité et de charge de soignant plus élevée. Un certain nombre d'obstacles concourent à créer ces disparités, notamment l'absence d'une stratégie fondée sur des données probantes pour lutter contre les ADRD dans les cliniques, les connaissances réduites des patients et des prestataires de soins primaires (PCP), les attitudes négatives concernant les ADRD, le manque de temps des PCP, les barrières culturelles et linguistiques. et le statut de l'assurance maladie. Pour améliorer la prestation des soins de santé aux Latinos avec ADRD, les chercheurs doivent repenser les systèmes actuels de détection et de soins ADRD pour suivre les recommandations fondées sur des preuves pour la détection précoce et les soins chroniques adaptés à la culture.

L'objectif global de cette proposition est d'améliorer la prestation de services ADRD aux Latinos en soins primaires grâce à une approche systémique évolutive qui comprend des recommandations fondées sur des preuves. Les cliniques de soins primaires sont le cadre idéal pour fournir des services ADRD, car 93% des Latinos plus âgés ont une source habituelle de soins de santé. La nouvelle approche systémique (Alianza Latina/Latino Alliance) améliorera le diagnostic opportun de la MADR et les soins optimaux afin de minimiser les symptômes comportementaux et le déclin cognitif chez les Latinos d'une manière linguistiquement et culturellement appropriée. Alianza Latina utilisera le cadre de soins collaboratifs qui capitalise sur les PCP et les navigateurs de la santé. 1) Les PCP suivront une formation fondée sur des données probantes pour améliorer le diagnostic opportun et culturellement approprié et le mettre en œuvre dans leur routine de travail. 2) Les PCP détecteront, traiteront et orienteront les patients Latino ADRD vers un navigateur de santé bilingue pour assurer la gestion des soins chroniques, ce qui réduira le temps de travail des PCP.

Objectif 2 : Tester la faisabilité et l'acceptabilité d'Alianza Latina. Objectif 2.a: L'équipe de recherche formera des PCP des cliniques de Kansas City pour améliorer les compétences en matière de compétence culturelle, de détection, de traitement et d'orientation vers un navigateur de la santé parmi les Latinos de 65 ans et plus atteints de ADRD. Objectif 2.b. Le navigateur de la santé fournira aux dyades patients/soignants référés par les PCP d'Alianza Latina une gestion des soins, un soutien psychosocial et des liens vers les ressources communautaires pertinentes. L'équipe de recherche évaluera la faisabilité et l'acceptabilité de 1) la formation PCP et 2) les soins ADRD pour les patients et les soignants. Les soignants seront inscrits à un programme de messagerie texte, appelé CuidaTEXT, qui éduquera sur les problèmes de mémoire et de réflexion, résoudra les problèmes courants chez les familles ayant des problèmes de mémoire et de réflexion, enverra des rappels pour les rendez-vous et les médicaments et améliorera la communication avec le PCP, la famille , amis et autres ressources.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

243

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Identifiez-vous comme Latino
  • Habitation communautaire
  • Diagnostiqué avec une déficience cognitive légère ou une démence
  • Avoir un soignant de 18 ans ou plus
  • Avoir un co-participant ayant accès à un téléphone portable privé avec un forfait pour les SMS

Critère d'exclusion:

  • Ne pas s'identifier comme Latino
  • Logement non communautaire
  • Non diagnostiqué avec une déficience cognitive légère ou une démence
  • Ne pas avoir d'aidant âgé de 18 ans ou plus
  • Ne pas avoir de co-participant ayant accès à un téléphone portable privé avec un tarif forfaitaire pour les SMS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alianza Latina
Les principales composantes d'Alianza Latina sont 1) fournir aux prestataires de soins primaires une éducation, une formation et des outils pour un diagnostic rapide de la démence et un traitement optimal et 2) fournir aux patients latino-américains atteints de démence des soins chroniques améliorés grâce à des navigateurs de santé bilingues.
Les principales composantes d'Alianza Latina sont 1) fournir aux prestataires de soins primaires une éducation, une formation et des outils pour un diagnostic rapide de la démence et un traitement optimal et 2) fournir aux patients latino-américains atteints de démence des soins chroniques améliorés grâce à des navigateurs de santé bilingues.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement des prestataires
Délai: Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
Mesure du nombre de prestataires qui acceptent d'être formés par mois
Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
Faisabilité de la rétention des prestataires
Délai: Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
Mesures du pourcentage de prestataires qui continuent de s'associer à l'équipe d'étude d'ici la fin de la période d'intervention du prestataire
Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
Fidélité du fournisseur Faisabilité 1
Délai: 9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
Pourcentage de prestataires capables de mettre en œuvre des dépistages dans le cadre d'un flux de travail régulier, mesuré via une enquête avec la question « Dans quelle mesure avez-vous pu mettre en œuvre des dépistages dans le cadre d'un flux de travail régulier » avec trois options de réponse : « pas du tout », « dans une certaine mesure », « généralement ", "presque toujours" et "toujours"
9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
Faisabilité de l’évaluation du fournisseur 1
Délai: Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
Mesures du pourcentage de prestataires qui répondent à des enquêtes de référence et de suivi sur les connaissances, attitudes et compétences en matière de démence
Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
Fidélité du fournisseur Faisabilité 2
Délai: Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
Mesures du nombre de références à Health Navigator par mois
Pendant les 9 mois de la période d'intervention du prestataire
Satisfaction globale des prestataires à l'égard de la formation
Délai: 9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
Question d'enquête comprenant une échelle de Likert à 5 items sur la satisfaction à l'égard de la formation (pas du tout ou beaucoup)
9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
Importance des navigateurs pour les fournisseurs
Délai: 9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
Question d'enquête comprenant une échelle de Likert à 5 items sur l'importance perçue des navigateurs pour les prestataires (pas du tout ou beaucoup)
9 mois (fin de la période d'intervention du prestataire)
Fidélité du recrutement des participants
Délai: Pendant les 15 mois de toute la période d'intervention
Mesures du pourcentage de dyades latino-américaines référées pour la démence qui s'inscrivent aux services Health Navigator
Pendant les 15 mois de toute la période d'intervention
Fidélité de rétention des participants
Délai: Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
Mesures du pourcentage de dyades latino-américaines de démence référées et suivies à six mois
Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
Fidélité de l’évaluation des participants
Délai: Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
Mesures du pourcentage d'évaluations prévues de l'enquête de référence et de suivi terminées
Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
Adhésion au traitement des participants
Délai: Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
Mesures du pourcentage de dyades latino-américaines référées pour la démence qui assistent à au moins 50 % des visites de Health Navigator
Pendant les 6 mois de la période d'intervention du Navigateur
Satisfaction globale des participants à l'égard du côté clinique de l'intervention
Délai: 6 mois après le départ
Question d'enquête comprenant une échelle de Likert à 5 items sur la satisfaction des soignants à l'égard des services cliniques (pas du tout ou beaucoup)
6 mois après le départ
Satisfaction globale des participants à l'égard du côté navigateur de l'intervention
Délai: 6 mois après le départ
Question d'enquête adressée à l'aidant comprenant une échelle de Likert à 5 items sur la satisfaction à l'égard des services Navigator (pas du tout ou beaucoup)
6 mois après le départ
Suggestions d’amélioration des participants
Délai: 6 mois après le départ
Question d'enquête adressée au soignant comprenant une question ouverte sur les aspects de l'intervention qu'il modifierait
6 mois après le départ
Adhésion des praticiens aux recommandations des lignes directrices
Délai: 6 mois après le départ
Liste de contrôle de 10 éléments administrée aux dyades portant sur la mise en œuvre de différents aspects des lignes directrices des services de démence
6 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes comportementaux des patients
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
Version abrégée du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique : il s'agit d'un instrument clinique validé pour évaluer la psychopathologie de la démence. Si l'un des 12 symptômes neuropsychiatriques est présent, les soignants évaluent la gravité de leur proche sur une échelle à trois points (légère à sévère). Par exemple, si l'aidant répond oui à la question « Le patient est-il parfois réticent à l'aide des autres, ou est-il difficile à gérer ? », la question suivante suivrait : « évaluer la gravité du symptôme ». Un score récapitulatif global de gravité est calculé en additionnant les scores de gravité de tous les éléments, allant de 0 à 36, et des scores plus élevés signifient une gravité plus élevée.
Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
Dépression des patients
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
Échelle courte de dépression gériatrique : Cette échelle mesure la symptomatologie dépressive et comprend 15 questions oui ou non. Sur les 15 items, 10 indiquent la présence d'une dépression en cas de réponse positive, tandis que les autres (questions numéros 1, 5, 7, 11, 13) indiquent la dépression en cas de réponse négative. Un score récapitulatif est obtenu allant de 0 à 15, les scores plus élevés signifiant une symptomatologie dépressive plus sévère.
Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
Qualité de vie des patients
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer : La qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer comprend 13 éléments (santé physique, énergie, humeur, situation de vie, mémoire, famille, mariage, amis, soi dans son ensemble, capacité à accomplir des tâches ménagères, capacité à faire des choses pour le plaisir, l'argent et la vie en général). Les options de réponse incluent 1 (médiocre), 2 (passable), 3 (bonne) et 4 (excellente), pour un score total de 13 à 52, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
Qualité de vie des soignants
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
En général, dans quelle mesure êtes-vous satisfait de votre vie ? » sur une échelle de 4 points allant de 1 (très satisfait) à 4 (très insatisfait).
Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
Dépression des soignants
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques en 10 éléments (CES-D-10) : Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation en 10 éléments qui mesure les symptômes caractéristiques de la dépression au cours de la semaine écoulée (par ex. dépression, solitude, sommeil agité). Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points, de 0 (rarement ou jamais) à 3 (la plupart du temps ou tout le temps), avec des éléments formulés positivement (éléments 5 et 8) à notation inversée. Les éléments génèrent des scores récapitulatifs allant de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant une gravité plus élevée. Un exemple d'élément est : "J'ai été dérangé par des choses qui ne me dérangent généralement pas"
Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
Le fardeau des soignants
Délai: Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence
Courte entrevue avec Zarit Burden : Cette échelle du fardeau des aidants comporte 6 éléments qui traitent de l'impact perçu de l'acte de prodiguer des soins sur la santé physique, la santé émotionnelle, les activités sociales et la situation financière de l'aidant. Chaque élément comporte cinq options de réponse allant de « jamais » à « presque toujours ». Un score total est obtenu en additionnant les scores de tous les items, avec une plage de 0 à 24. Des scores plus élevés signifient un fardeau plus élevé.
Base de référence et 6 mois à partir de la base de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

20 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

20 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2020

Première publication (Réel)

5 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00145615

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'ensemble de données final comprendra les données démographiques et comportementales des patients et des soignants issues des entretiens, ainsi que les mesures et les informations de faisabilité fournies par les prestataires de soins primaires. Parallèlement à l'ensemble de données, nous créerons un livre de codes documentant toutes les variables. Les participants à l'étude peuvent trouver leurs informations de diagnostic potentiellement stigmatisantes et peuvent préférer que ces diagnostics restent entièrement confidentiels. Bien que les fichiers d'analyse de données n'aient pas d'identifiants directs (uniquement des numéros d'identification d'étude), la possibilité de divulgation déductive de sujets présentant certaines caractéristiques cliniques peut subsister. Pour se prémunir contre l'éventualité peu probable d'une divulgation déductive, nous ne mettrons les fichiers de données et le livre de codes à la disposition d'autres chercheurs qu'au cas par cas.

Délai de partage IPD

1 février 2025

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs demandant des données devront remplir un formulaire de demande décrivant l'utilisation prévue des données et accepter d'utiliser les données uniquement aux fins prévues. Avant la publication des données, les chercheurs qui demandent des données devront signer un accord de confidentialité spécifiant qu'ils n'identifieront aucun participant individuel, qu'ils utiliseront une technologie sécurisée pour protéger les données et qu'ils détruiront ou restitueront les données une fois leurs analyses terminées. complété.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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