Fattibilità di un approccio sistemico per i servizi di Alzheimer tra i latini che frequentano le pratiche di assistenza primaria
Fattibilità di un nuovo approccio sistemico per migliorare l'utilizzo dei servizi per la malattia di Alzheimer tra i latini che frequentano le pratiche di assistenza primaria
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) sono una delle principali cause di mortalità e disabilità in età avanzata e costano al sistema sanitario statunitense più del cancro o delle malattie cardiache. Il National Alzheimer's Plan Act e il National Institutes of Health hanno identificato le disparità ADRD tra le minoranze etniche come una priorità di salute pubblica. I latini con ADRD sperimentano sostanziali disparità con tassi ridotti di diagnosi precoce e cure di qualità inferiore rispetto ai loro coetanei bianchi non latini, il che li espone a un rischio maggiore di declino cognitivo più ripido, morbilità, mortalità e maggiore onere del caregiver. Una serie di barriere cospirano per creare queste disparità, tra cui la mancanza di una strategia basata sull'evidenza per affrontare l'ADRD nelle cliniche, pazienti e fornitori di cure primarie (PCP) ridotta conoscenza dell'ADRD, atteggiamenti negativi nei confronti dell'ADRD, mancanza di tempo del PCP, barriere culturali e linguistiche e lo stato dell'assicurazione sanitaria. Per migliorare l'assistenza sanitaria ai latini con ADRD, i ricercatori devono riprogettare gli attuali sistemi di rilevamento e cura dell'ADRD per seguire le raccomandazioni basate sull'evidenza per la diagnosi precoce e l'assistenza cronica culturalmente appropriata.
L'obiettivo generale di questa proposta è migliorare la fornitura di servizi ADRD ai latini nelle cure primarie attraverso un approccio di sistemi scalabili che includa raccomandazioni basate sull'evidenza. Le cliniche di cure primarie sono l'ambiente ideale per fornire servizi ADRD, poiché il 93% dei latini più anziani ha una fonte abituale di assistenza sanitaria. Il nuovo approccio sistemico (Alianza Latina/Latino Alliance) migliorerà la diagnosi tempestiva di ADRD e la cura ottimale per ridurre al minimo i sintomi comportamentali e il declino cognitivo tra i latini in un modo linguisticamente e culturalmente appropriato. Alianza Latina utilizzerà il Collaborative Care Framework che capitalizza su PCP e Health Navigator. 1) I PCP seguiranno una formazione basata sull'evidenza per migliorare la diagnosi tempestiva e culturalmente appropriata e implementarla nella loro routine lavorativa. 2) I PCP individueranno, tratteranno e indirizzeranno i pazienti con ADRD latini a un Health Navigator bilingue per fornire la gestione delle cure croniche, che ridurrà il carico di tempo del PCP.
Obiettivo 2: Testare la fattibilità e l'accettabilità di Alianza Latina. Obiettivo 2.a: Il team di ricerca formerà i PCP delle cliniche di Kansas City per migliorare le competenze in materia di competenza culturale, rilevamento dell'ADRD, trattamento e rinvio a un Health Navigator tra i latini di età pari o superiore a 65 anni con ADRD. Obiettivo 2.b. L'Health Navigator fornirà ai pazienti/caregiver indirizzati dai PCP di Alianza Latina la gestione dell'assistenza, il supporto psicosociale e i collegamenti alle risorse comunitarie pertinenti. Il gruppo di ricerca valuterà la fattibilità e l'accettabilità di 1) formazione del PCP e 2) cura dell'ADRD del paziente e del caregiver. Gli operatori sanitari saranno iscritti a un programma di messaggistica di testo, chiamato CuidaTEXT, che istruirà sui problemi di memoria e di pensiero, risolverà problemi comuni tra le famiglie con problemi di memoria e di pensiero, invierà promemoria per appuntamenti e farmaci e migliorerà la comunicazione con il PCP, la famiglia , amici e altre risorse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66103
- University of Kansas Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come latino
- Abitazione comunitaria
- Diagnosi di lieve deterioramento cognitivo o demenza
- Avere un caregiver di 18 anni o più
- Avere un co-partecipante con accesso a un telefono cellulare di proprietà privata con una tariffa fissa per i messaggi di testo
Criteri di esclusione:
- Non identificarsi come latino
- Non dimora comunitaria
- Non diagnosticato con lieve deterioramento cognitivo o demenza
- Non avere una badante di 18 anni o più
- Non avere un co-partecipante con accesso a un telefono cellulare privato con una tariffa fissa per i messaggi di testo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Alianza Latina
I componenti principali di Alianza Latina sono 1) fornire ai fornitori di cure primarie istruzione, formazione e strumenti per una diagnosi tempestiva della demenza e un trattamento ottimale e 2) fornire ai pazienti con demenza latina un'assistenza cronica potenziata attraverso Navigatori sanitari bilingue.
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I componenti principali di Alianza Latina sono 1) fornire ai fornitori di cure primarie istruzione, formazione e strumenti per una diagnosi tempestiva della demenza e un trattamento ottimale e 2) fornire ai pazienti con demenza latina un'assistenza cronica potenziata attraverso Navigatori sanitari bilingue.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del reclutamento del fornitore
Lasso di tempo: Durante i 9 mesi del periodo di intervento del fornitore
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Metrica del numero di fornitori che accettano di ricevere formazione ogni mese
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Durante i 9 mesi del periodo di intervento del fornitore
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Fattibilità della fidelizzazione del fornitore
Lasso di tempo: Durante i 9 mesi del periodo di intervento del fornitore
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Metriche della percentuale di fornitori che continuano a collaborare con il team di studio entro la fine del periodo di intervento del fornitore
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Durante i 9 mesi del periodo di intervento del fornitore
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Fattibilità della fedeltà del fornitore 1
Lasso di tempo: 9 mesi (fine del periodo di intervento del fornitore)
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Percentuale di fornitori in grado di implementare gli screening nel flusso di lavoro regolare, misurata tramite sondaggio con la domanda "In che misura sei riuscito a implementare gli screening nel flusso di lavoro regolare" con tre opzioni di risposta: "per niente", "in una certa misura", "di solito ", "quasi sempre" e "sempre"
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9 mesi (fine del periodo di intervento del fornitore)
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Fattibilità della valutazione del fornitore 1
Lasso di tempo: Durante i 9 mesi del periodo di intervento del fornitore
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Metriche della percentuale di operatori che completano i sondaggi di base e di follow-up su conoscenze, attitudini e competenze sulla demenza
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Durante i 9 mesi del periodo di intervento del fornitore
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Fattibilità della fedeltà del fornitore 2
Lasso di tempo: Durante i 9 mesi del periodo di intervento del fornitore
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Metriche del numero di segnalazioni a Health Navigator al mese
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Durante i 9 mesi del periodo di intervento del fornitore
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Soddisfazione complessiva del fornitore riguardo alla formazione
Lasso di tempo: 9 mesi (fine del periodo di intervento del fornitore)
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Domanda del sondaggio che include una scala Likert a 5 elementi sulla soddisfazione per la formazione (da niente a molto)
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9 mesi (fine del periodo di intervento del fornitore)
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Importanza dei navigatori per i fornitori
Lasso di tempo: 9 mesi (fine del periodo di intervento del fornitore)
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Domanda del sondaggio che include una scala Likert a 5 elementi sull'importanza percepita dei Navigatori per i fornitori (da niente a molto)
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9 mesi (fine del periodo di intervento del fornitore)
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Fedeltà nel reclutamento dei partecipanti
Lasso di tempo: Durante i 15 mesi dell'intero periodo di intervento
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Metriche della percentuale di diadi latino-americane affette da demenza che si iscrivono ai servizi Health Navigator
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Durante i 15 mesi dell'intero periodo di intervento
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Fedeltà di fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Durante i 6 mesi del periodo di intervento del Navigator
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Metriche della percentuale di diadi di demenza latina riferite seguite a sei mesi
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Durante i 6 mesi del periodo di intervento del Navigator
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Fedeltà della valutazione del partecipante
Lasso di tempo: Durante i 6 mesi del periodo di intervento del Navigator
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Metriche della percentuale di valutazioni del sondaggio di riferimento e di follow-up pianificate completate
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Durante i 6 mesi del periodo di intervento del Navigator
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Aderenza al trattamento dei partecipanti
Lasso di tempo: Durante i 6 mesi del periodo di intervento del Navigator
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Metriche della percentuale di diadi latinoamericane affette da demenza che partecipano ad almeno il 50% delle visite di Health Navigator
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Durante i 6 mesi del periodo di intervento del Navigator
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Soddisfazione complessiva dei partecipanti riguardo al lato clinico dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Domanda del sondaggio che include una scala Likert a 5 elementi sulla soddisfazione degli operatori sanitari rispetto ai servizi clinici (da niente a molto)
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6 mesi dopo il basale
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Soddisfazione complessiva dei partecipanti riguardo al lato navigatore dell'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Domanda del sondaggio rivolta al caregiver, inclusa una scala Likert a 5 elementi sulla soddisfazione rispetto ai servizi Navigator (per niente o molto)
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6 mesi dopo il basale
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Suggerimenti di miglioramento dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Domanda del sondaggio rivolta al caregiver, inclusa una domanda a risposta aperta su quali aspetti dell'intervento cambierebbero
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6 mesi dopo il basale
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Aderenza degli operatori alle raccomandazioni delle linee guida
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Lista di controllo di 10 punti somministrata alle diadi che chiedono informazioni sull'implementazione dei diversi aspetti delle linee guida del servizio per la demenza
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6 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sintomi comportamentali dei pazienti
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dal basale
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Versione breve del Neuropsychiatry Inventory Questionnaire: si tratta di uno strumento clinico validato per la valutazione della psicopatologia nella demenza.
Se è presente uno qualsiasi dei 12 sintomi neuropsichiatrici, gli operatori sanitari valutano la gravità della persona cara su una scala a tre punti (lieve-grave).
Ad esempio, se il caregiver risponde sì alla domanda "il paziente a volte resiste all'aiuto degli altri o è difficile da gestire?", seguirebbe la seguente domanda: "valutare la gravità del sintomo".
Un punteggio riepilogativo di gravità complessivo viene calcolato sommando i punteggi di gravità di tutti gli elementi, compresi tra 0 e 36, e punteggi più alti indicano una gravità maggiore.
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Basale e 6 mesi dal basale
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La depressione dei pazienti
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dal basale
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Short Geriatric Depression Scale: questa scala misura la sintomatologia depressiva e consiste di 15 domande sì vs no.
Dei 15 item, 10 indicano la presenza di depressione quando si risponde positivamente, mentre il resto (domande numeri 1, 5, 7, 11, 13) indicano depressione quando si risponde negativamente.
Si ottiene un punteggio riassuntivo che va da 0 a 15, dove punteggi più alti indicano una sintomatologia depressiva più grave.
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Basale e 6 mesi dal basale
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Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dal basale
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Qualità della vita nella malattia di Alzheimer: la qualità della vita nella malattia di Alzheimer comprende 13 elementi (salute fisica, energia, umore, situazione di vita, memoria, famiglia, matrimonio, amici, sé nel suo insieme, capacità di svolgere le faccende domestiche, capacità di fare cose per divertimento, denaro e per la vita in generale).
Le opzioni di risposta includono 1 (scarso), 2 (discreto), 3 (buono) e 4 (eccellente), per un punteggio totale di 13-52, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
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Basale e 6 mesi dal basale
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Qualità della vita dei caregiver
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dal basale
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In generale, quanto sei soddisfatto della tua vita?" con una scala a 4 punti da 1 (molto soddisfatto) a 4 (molto insoddisfatto)
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Basale e 6 mesi dal basale
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Depressione dei caregiver
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dal basale
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Scala a 10 item del Center for Epidemiologic Studies-Depression scale (CES-D-10): si tratta di una scala di valutazione self-report a 10 item che misura i sintomi caratteristici della depressione nell'ultima settimana (ad es.
depressione, solitudine, sonno agitato).
Ogni item è valutato su una scala a 4 punti, da 0 (raramente o per niente) a 3 (la maggior parte o sempre) con item formulati positivamente (item 5 e 8) con punteggio inverso.
Gli elementi producono punteggi riepilogativi compresi tra 0 e 30, con punteggi più alti che indicano una gravità maggiore.
Un esempio di item è: "Sono stato infastidito da cose che di solito non mi danno fastidio"
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Basale e 6 mesi dal basale
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Il peso dei caregiver
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi dal basale
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Breve intervista a Zarit Burden: questa scala del carico del caregiver comprende 6 elementi che affrontano l'impatto percepito dell'atto di fornire assistenza sulla salute fisica, sulla salute emotiva, sulle attività sociali e sulla situazione finanziaria del caregiver.
Ciascun elemento ha cinque opzioni di risposta che vanno da "mai" a "quasi sempre".
Un punteggio totale si ottiene sommando i punteggi di tutti gli item, con un intervallo da 0 a 24.
Punteggi più alti significano onere maggiore.
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Basale e 6 mesi dal basale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00145615
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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