Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførligheden af ​​en systemtilgang til Alzheimers ydelser blandt latinoer, der deltager i primærplejepraksis

27. april 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Gennemførligheden af ​​en ny systemtilgang til at forbedre udnyttelsen af ​​Alzheimers sygdomstjenester blandt latinoer, der deltager i primærplejepraksis

Forskerholdet vil træne praktiserende læger fra klinikker i Kansas City til at forbedre færdigheder inden for kulturel kompetence, demensdetektion, behandling og henvisning til en Health Navigator blandt latinoer 65 og ældre med demens. Health Navigator vil give patient/plejer-dyader henvist af Alianza Latina-udbydere plejeledelse, psykosocial støtte og links til relevante samfundsressourcer. Resultaterne omfatter gennemførlighed og accept af 1) PCP-træning og 2) patient og pårørende demenspleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (ADRD) er en væsentlig årsag til dødelighed og handicap senere i livet og koster det amerikanske sundhedssystem mere end kræft eller hjertesygdomme. Den nationale Alzheimers Plan Act og National Institutes of Health har identificeret ADRD-forskelle blandt etniske minoriteter som en folkesundhedsprioritet. Latinoer med ADRD oplever betydelige forskelle med reducerede frekvenser af tidlig diagnose og lavere kvalitetspleje sammenlignet med deres ikke-latino hvide jævnaldrende, hvilket sætter dem i en øget risiko for stejlere kognitiv tilbagegang, sygelighed, dødelighed og højere plejebyrde. En række barrierer konspirerer for at skabe disse uligheder, herunder mangel på en evidensbaseret strategi til at adressere ADRD i klinikker, patient og primære udbydere (PCP) reduceret ADRD viden, negative holdninger til ADRD, PCP's mangel på tid, kulturelle og sproglige barrierer og sygesikringsstatus. For at forbedre leveringen af ​​sundhedsydelser til latinoer med ADRD, er forskere nødt til at redesigne nuværende ADRD-detektions- og plejesystemer for at følge evidensbaserede anbefalinger for tidlig opdagelse og kulturelt passende kronisk pleje.

Det overordnede mål med dette forslag er at forbedre leveringen af ​​ADRD-tjenester til latinoer i primærpleje gennem en skalerbar systemtilgang, der inkluderer evidensbaserede anbefalinger. Primærplejeklinikker er de ideelle omgivelser til at levere ADRD-tjenester, da 93 % af ældre latinoer har en sædvanlig kilde til sundhedspleje. Den nye systemtilgang (Alianza Latina/Latino Alliance) vil forbedre rettidig ADRD-diagnose og optimal pleje for at minimere adfærdssymptomer og kognitiv tilbagegang blandt latinoer på en sprogligt og kulturelt passende måde. Alianza Latina vil bruge Collaborative Care Framework, der udnytter PCP'er og Health Navigators. 1) PCP'er vil gennemgå evidensbaseret træning for at forbedre rettidig og kulturelt passende diagnose og implementere den i deres arbejdsrutine. 2) PCP'er vil opdage, behandle og henvise Latino ADRD-patienter til en tosproget Health Navigator for at give kronisk behandling, hvilket vil reducere PCP-tidsbyrden.

Mål 2: Test gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​Alianza Latina. Mål 2.a: Forskerholdet vil træne PCP'er fra Kansas City-klinikker til at forbedre færdigheder inden for kulturel kompetence, ADRD-detektion, behandling og henvisning til en Health Navigator blandt latinoer på 65 år og ældre med ADRD. Mål 2.b. Sundhedsnavigatoren vil give patienter/plejer-dyader henvist af Alianza Latina PCP'er plejeledelse, psykosocial støtte og links til relevante samfundsressourcer. Forskerholdet vil vurdere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​1) PCP-træning og 2) patient og plejers ADRD-pleje. Pårørende vil blive tilmeldt et tekstbeskedprogram, kaldet CuidaTEXT, der vil oplyse om hukommelses- og tankeproblemer, løse problemer, der er almindelige blandt familier med hukommelses- og tankeproblemer, sende påmindelser om aftaler og medicin og forbedre kommunikationen med PCP, familien. , venner og andre ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

243

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificer dig som latino
  • Fællesbolig
  • Diagnosticeret med let kognitiv svækkelse eller demens
  • Har en omsorgsperson på 18 år eller ældre
  • Har meddeltager med adgang til en privatejet mobiltelefon med et fast gebyr for sms'er

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke identificere som latino
  • Ikke fællesbolig
  • Ikke diagnosticeret med let kognitiv svækkelse eller demens
  • Ikke at have en omsorgsperson på 18 år eller ældre
  • Ikke at have en meddeltager med adgang til en privatejet mobiltelefon med fast gebyr for sms'er

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alianza Latina
Hovedkomponenterne i Alianza Latina er 1) at give primære udbydere uddannelse, træning og værktøjer til rettidig demensdiagnose og optimal behandling og 2) at give Latino demenspatienter forbedret kronisk pleje gennem tosprogede Health Navigators.
Hovedkomponenterne i Alianza Latina er 1) at give primære udbydere uddannelse, træning og værktøjer til rettidig demensdiagnose og optimal behandling og 2) at give Latino demenspatienter forbedret kronisk pleje gennem tosprogede Health Navigators.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for rekruttering af udbydere
Tidsramme: I løbet af de 9 måneder af udbyderens interventionsperiode
Målinger for antallet af udbydere, der accepterer at blive trænet om måneden
I løbet af de 9 måneder af udbyderens interventionsperiode
Mulighed for fastholdelse af udbyder
Tidsramme: I løbet af de 9 måneder af udbyderens interventionsperiode
Målinger for procentdelen af ​​udbydere, der fortsætter med at samarbejde med undersøgelsesteamet ved udgangen af ​​udbyderens interventionsperiode
I løbet af de 9 måneder af udbyderens interventionsperiode
Gennemførlighed for udbydertroskab 1
Tidsramme: 9 måneder (udgangen af ​​udbyderens interventionsperiode)
Procentdel af udbydere i stand til at implementere screeninger i almindelig arbejdsgang, målt via undersøgelse med spørgsmålet "I hvilket omfang var du i stand til at implementere screeninger i almindelig arbejdsgang" med tre svarmuligheder: "slet ikke", "i nogen grad", "normalt ", "næsten altid" og "altid"
9 måneder (udgangen af ​​udbyderens interventionsperiode)
Leverandørvurdering gennemførlighed 1
Tidsramme: I løbet af de 9 måneder af udbyderens interventionsperiode
Målinger for procentdelen af ​​udbydere, der gennemfører baseline- og opfølgningsundersøgelser om demens viden, holdninger og færdigheder
I løbet af de 9 måneder af udbyderens interventionsperiode
Udbydertroskabsgennemførlighed 2
Tidsramme: I løbet af de 9 måneder af udbyderens interventionsperiode
Målinger for antallet af henvisninger til Health Navigator pr. måned
I løbet af de 9 måneder af udbyderens interventionsperiode
Samlet udbydertilfredshed med uddannelse
Tidsramme: 9 måneder (udgangen af ​​udbyderens interventionsperiode)
Undersøgelsesspørgsmål inklusive en Likert-skala med 5 punkter om tilfredshed med træning (slet ikke for meget)
9 måneder (udgangen af ​​udbyderens interventionsperiode)
Navigatorers betydning for udbydere
Tidsramme: 9 måneder (udgangen af ​​udbyderens interventionsperiode)
Undersøgelsesspørgsmål inklusive en Likert-skala med 5 elementer om den opfattede betydning af Navigatorer for udbydere (slet ikke for meget)
9 måneder (udgangen af ​​udbyderens interventionsperiode)
Deltager rekruttering Fidelity
Tidsramme: I løbet af de 15 måneder af hele interventionsperioden
Målinger for procentdelen af ​​henviste Latino-demensdyader, der tilmelder sig Health Navigator-tjenester
I løbet af de 15 måneder af hele interventionsperioden
Deltagerfastholdelsestrohed
Tidsramme: I løbet af de 6 måneder af Navigator-interventionsperioden
Målinger for procentdelen af ​​henviste Latino-demensdyader fulgt op efter seks måneder
I løbet af de 6 måneder af Navigator-interventionsperioden
Deltagervurdering Fidelity
Tidsramme: I løbet af de 6 måneder af Navigator-interventionsperioden
Målinger for procentdelen af ​​planlagte baseline- og opfølgende undersøgelsesvurderinger, der er gennemført
I løbet af de 6 måneder af Navigator-interventionsperioden
Overholdelse af deltagerbehandling
Tidsramme: I løbet af de 6 måneder af Navigator-interventionsperioden
Målinger for procentdelen af ​​henviste Latino demensdyader, der deltager i mindst 50 % af Health Navigator-besøgene
I løbet af de 6 måneder af Navigator-interventionsperioden
Samlet deltagertilfredshed med kliniksiden af ​​interventionen
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Undersøgelsesspørgsmål inklusiv en Likert-skala på 5 punkter om plejepersonales tilfredshed med klinikydelser (slet ikke for meget)
6 måneder efter baseline
Samlet deltagertilfredshed med navigationssiden af ​​interventionen
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Undersøgelsesspørgsmål til pårørende inklusive en Likert-skala med 5 punkter om tilfredshed med Navigator-tjenester (slet ikke for meget)
6 måneder efter baseline
Deltagerforslag til forbedringer
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Undersøgelsesspørgsmål til pårørende inklusive et åbent spørgsmål om, hvilke aspekter af interventionen de ville ændre
6 måneder efter baseline
Praktiserende læges overholdelse af retningslinjernes anbefalinger
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Tjekliste med 10 punkter administreret til dyaderne, der spørger om implementeringen af ​​forskellige aspekter af retningslinjer for demensservice
6 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes adfærdssymptomer
Tidsramme: Baseline og 6 måneder fra baseline
Kort version af Neuropsychiatry Inventory Questionnaire: Dette er et valideret klinisk instrument til evaluering af psykopatologi ved demens. Hvis nogen af ​​de 12 neuropsykiatriske symptomer er til stede, vurderer pårørende deres elskedes sværhedsgrad på en trepunktsskala (mild-alvorlig). For eksempel, hvis plejepersonalet svarer ja til "er patienten modstandsdygtig over for hjælp fra andre til tider, eller svær at håndtere?", vil følgende spørgsmål følge: "Vurder symptomets sværhedsgrad". En samlet alvorlighedsscore beregnes ved at tilføje sværhedsgraden for alle elementer, der spænder fra 0 til 36, og højere score betyder højere sværhedsgrad.
Baseline og 6 måneder fra baseline
Patienternes depression
Tidsramme: Baseline og 6 måneder fra baseline
Kort Geriatrisk Depressionsskala: Denne skala måler depressiv symptomatologi og består af 15 ja vs nej-spørgsmål. Af de 15 punkter angiver 10 tilstedeværelsen af ​​depression, når de besvares positivt, mens resten (spørgsmålsnummer 1, 5, 7, 11, 13) indikerer depression, når de besvares negativt. En summarisk score opnås fra 0 til 15, hvor højere score betyder mere alvorlig depressiv symptomatologi.
Baseline og 6 måneder fra baseline
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder fra baseline
Livskvalitet ved Alzheimers sygdom: Livskvaliteten ved Alzheimers sygdom består af 13 punkter (fysisk sundhed, energi, humør, livssituation, hukommelse, familie, ægteskab, venner, selvet som helhed, evne til at udføre gøremål, evne til at gør ting for sjov, penge og livet som helhed). Svarmuligheder omfatter 1 (dårlig), 2 (rimelig), 3 (god) og 4 (fremragende), for en samlet score på 13-52, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og 6 måneder fra baseline
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneder fra baseline
Generelt, hvor tilfreds er du med dit liv?" med en 4-punkts skala fra 1 (Meget tilfreds) til 4 (Meget utilfreds)
Baseline og 6 måneder fra baseline
Pårørendes depression
Tidsramme: Baseline og 6 måneder fra baseline
10-element Center for Epidemiologic Studies-Depression-skala (CES-D-10): Dette er en 10-element, selvrapporteringsskala, der måler karakteristiske symptomer på depression i den seneste uge (f.eks. depression, ensomhed, urolig søvn). Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala fra 0 (sjældent eller ingen af ​​gangene) til 3 (det meste eller hele tiden) med positivt formulerede emner (punkt 5 og 8) omvendt. Elementer giver oversigtsscore, der spænder fra 0 til 30, med højere score, der indikerer højere sværhedsgrad. Et eksempel på en genstand er: "Jeg var generet af ting, der normalt ikke generer mig"
Baseline og 6 måneder fra baseline
Plejeres byrde
Tidsramme: Baseline og 6 måneder fra baseline
Kort Zarit-byrdeinterview: Denne omsorgsbyrdeskala har 6 punkter, der omhandler den opfattede effekt af handlingen med at yde omsorg på omsorgspersonens fysiske sundhed, følelsesmæssige sundhed, sociale aktiviteter og økonomiske situation. Hvert element har fem svarmuligheder, der spænder fra "aldrig" til "næsten altid". En samlet score opnås ved at tilføje point i alle elementer, med et interval fra 0 til 24. Højere score betyder højere byrde.
Baseline og 6 måneder fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

5. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00145615

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det endelige datasæt vil omfatte patienters og pårørendes demografiske og adfærdsmæssige data fra interviews samt målinger og gennemførlighedsoplysninger leveret af de primære plejeudbydere. Sammen med datasættet vil vi lave en kodebog, der dokumenterer alle variabler. Undersøgelsesdeltagere kan finde deres diagnoseoplysninger potentielt stigmatiserende og foretrækker måske, at disse diagnoser forbliver fuldstændigt fortrolige. Selvom de dataanalytiske filer ikke vil have direkte identifikatorer (kun undersøgelses identifikationsnumre), kan muligheden for deduktiv offentliggørelse af forsøgspersoner med visse kliniske karakteristika forblive. For at sikre mod det usandsynlige tilfælde af deduktiv offentliggørelse vil vi kun gøre datafilerne og kodebogen tilgængelige for andre forskere fra sag til sag.

IPD-delingstidsramme

1. februar 2025

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der anmoder om data, skal udfylde en anmodningsformular, der beskriver den tilsigtede brug af dataene, og accepterer udelukkende at bruge dataene til dette tilsigtede formål. Forud for datafrigivelse vil forskere, der anmoder om data, blive bedt om at underskrive en fortrolighedsaftale, der angiver, at de ikke vil identificere nogen individuel deltager, at de vil bruge sikker teknologi til at beskytte dataene, og at de vil ødelægge eller returnere dataene, efter at deres analyser er udført. afsluttet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med Alianza Latina

Abonner