Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeemilähestymistavan toteutettavuus Alzheimerin palveluihin perusterveydenhoitoon osallistuvien latinoiden keskuudessa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Uuden järjestelmälähestymistavan toteutettavuus Alzheimerin taudin palvelujen käytön parantamiseksi perusterveydenhuollossa käyvien latinoiden keskuudessa

Tutkimusryhmä kouluttaa Kansas Cityn klinikoiden perusterveydenhuollon ammattilaisia ​​parantamaan kulttuuriosaaminen, dementian havaitseminen, hoito ja terveysnavigaattorin ohjaaminen 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille dementiaa sairastaville. Health Navigator tarjoaa Alianza Latina -palveluntarjoajien lähettämille potilas-/hoitajadiadeille hoidon hallintaa, psykososiaalista tukea ja linkkejä asiaankuuluviin yhteisön resursseihin. Tulokset sisältävät 1) PCP-koulutuksen ja 2) potilaan ja hoitajan dementiahoidon toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alzheimerin tauti ja siihen liittyvät dementiat (ADRD) ovat merkittävä kuolleisuuden ja vamman aiheuttaja myöhemmällä iällä ja maksavat Yhdysvaltain terveydenhuoltojärjestelmälle enemmän kuin syöpä tai sydänsairaudet. National Alzheimer's Plan Act ja National Institutes of Health ovat määrittäneet etnisten vähemmistöjen väliset ADRD-erot kansanterveyden painopisteeksi. Latinot, joilla on ADRD, kokevat huomattavia eroja varhaisen diagnoosin vähentymisessä ja heikomman hoidon laadussa verrattuna ei-latinalaisvalkoisiin ikätovereihinsa, mikä lisää heillä riskiä kognitiivisten kykyjen heikkenemisestä, sairastumisesta, kuolleisuudesta ja hoitajan suuremmasta taakasta. Useat esteet luovat näitä eroja, mukaan lukien näyttöön perustuvan strategian puute ADRD:n hoitamiseksi klinikoilla, potilaiden ja perusterveydenhuollon tarjoajien (PCP) vähentynyt ADRD-tietämys, kielteiset asenteet ADRD:tä kohtaan, PCP:n ajan puute, kulttuuriset ja kielimuurit. ja sairausvakuutuksen asema. Parantaakseen terveydenhuollon toimittamista latinoille ADRD:n kanssa, tutkijoiden on suunniteltava uudelleen nykyiset ADRD:n havaitsemis- ja hoitojärjestelmät noudattamaan näyttöön perustuvia suosituksia varhaisesta havaitsemisesta ja kulttuurisesti sopivasta kroonisesta hoidosta.

Tämän ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tehostaa ADRD-palveluiden tarjoamista latinoille perusterveydenhuollossa skaalautuvan järjestelmälähestymistavan avulla, joka sisältää näyttöön perustuvia suosituksia. Perusterveydenhuollon klinikat ovat ihanteellinen paikka ADRD-palvelujen tarjoamiseen, koska 93 prosentilla iäkkäistä latinoista on tavallinen terveydenhuollon lähde. Uusi järjestelmälähestymistapa (Alianza Latina/Latino Alliance) parantaa oikea-aikaista ADRD-diagnoosia ja optimaalista hoitoa minimoimaan latinolaisten käyttäytymisoireita ja kognitiivista heikkenemistä kielellisesti ja kulttuurisesti sopivalla tavalla. Alianza Latina käyttää Collaborative Care Frameworkia, joka hyödyntää PCP:itä ja Health Navigatoreja. 1) PCP:t käyvät läpi näyttöön perustuvan koulutuksen parantaakseen oikea-aikaista ja kulttuurisesti sopivaa diagnoosia ja ottaakseen sen käyttöön työrutiineihinsa. 2) PCP:t havaitsevat, hoitavat ja ohjaavat Latino ADRD -potilaat kaksikieliseen Health Navigatoriin tarjotakseen kroonisen hoidon hallintaa, mikä vähentää PCP-aikataakkaa.

Tavoite 2: Testaa Alianza Latinan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tavoite 2.a: Tutkimusryhmä kouluttaa PCP:itä Kansas Cityn klinikoilta parantamaan kulttuuritaitoja, ADRD:n havaitsemista, hoitoa ja terveysnavigaattorin ohjaamista 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla ADRD-potilailla. Tavoite 2.b. Health Navigator tarjoaa Alianza Latina PCP:n lähettämille potilaille/hoitajille hoidon johtamista, psykososiaalista tukea ja linkkejä asiaankuuluviin yhteisön resursseihin. Tutkimusryhmä arvioi 1) PCP-koulutuksen ja 2) potilaan ja hoitajan ADRD-hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Omaishoitajat otetaan mukaan tekstiviestiohjelmaan nimeltä CuidaTEXT, joka kouluttaa muisti- ja ajatteluongelmista, ratkaisee muisti- ja ajatteluongelmista kärsivien perheiden ongelmia, lähettää muistutuksia tapaamisista ja lääkkeistä sekä parantaa kommunikaatiota PCP:n, perheen kanssa. , ystäviä ja muita resursseja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

243

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnista latino
  • yhteisön asunto
  • Diagnoosin lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia
  • Ota 18-vuotias tai vanhempi hoitaja
  • Osallistu osallistujalla yksityisomistuksessa olevaan matkapuhelimeen kiinteällä tekstiviestimaksulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei tunnistaa latinalaisiksi
  • Ei yhteisöasuntoa
  • Ei diagnosoitu lievää kognitiivista vajaatoimintaa tai dementiaa
  • Ei 18-vuotiasta tai sitä vanhempia huoltajaa
  • Ei osallistujaa, jolla on pääsy yksityisomistuksessa olevaan matkapuhelimeen kiinteällä tekstiviestimaksulla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alianza Latina
Alianza Latinan pääkomponentit ovat 1) perusterveydenhuollon tarjoajille koulutuksen, koulutuksen ja työkalujen tarjoaminen oikea-aikaista dementiadiagnoosia ja optimaalista hoitoa varten ja 2) latinodementiapotilaille tehostetun kroonisen hoidon tarjoaminen kaksikielisten Health Navigatoreiden kautta.
Alianza Latinan pääkomponentit ovat 1) perusterveydenhuollon tarjoajille koulutuksen, koulutuksen ja työkalujen tarjoaminen oikea-aikaista dementiadiagnoosia ja optimaalista hoitoa varten ja 2) latinodementiapotilaille tehostetun kroonisen hoidon tarjoaminen kaksikielisten Health Navigatoreiden kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Palveluntarjoajan interventiojakson 9 kuukauden aikana
Mittarit niiden tarjoajien lukumäärästä, jotka suostuvat saamaan koulutuksen kuukaudessa
Palveluntarjoajan interventiojakson 9 kuukauden aikana
Palveluntarjoajan säilyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Palveluntarjoajan interventiojakson 9 kuukauden aikana
Mittarit niiden tarjoajien prosenttiosuudesta, jotka jatkavat yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa palveluntarjoajan interventiojakson loppuun mennessä
Palveluntarjoajan interventiojakson 9 kuukauden aikana
Palveluntarjoajan uskollisuuden toteutettavuus 1
Aikaikkuna: 9 kuukautta (palveluntarjoajan interventiojakson lopussa)
Prosenttiosuus palveluntarjoajista, jotka pystyivät toteuttamaan seulontoja tavallisessa työnkulussa, mitattuna kyselyllä kysymyksellä "Missä määrin pystyit toteuttamaan seulontoja tavallisessa työnkulussa" kolmella vastausvaihtoehdolla: "ei ollenkaan", "jossain määrin", "yleensä" ", "melkein aina" ja "aina"
9 kuukautta (palveluntarjoajan interventiojakson lopussa)
Palveluntarjoajan arvioinnin toteutettavuus 1
Aikaikkuna: Palveluntarjoajan interventiojakson 9 kuukauden aikana
Mittarit niiden tarjoajien prosenttiosuudesta, jotka suorittavat dementiatietoa, asenteita ja taitoja koskevat perus- ja seurantatutkimukset
Palveluntarjoajan interventiojakson 9 kuukauden aikana
Palveluntarjoajan uskollisuuden toteutettavuus 2
Aikaikkuna: Palveluntarjoajan interventiojakson 9 kuukauden aikana
Terveysnavigaattoriin kuukaudessa tehtyjen viittausten määrä
Palveluntarjoajan interventiojakson 9 kuukauden aikana
Palveluntarjoajan yleinen tyytyväisyys koulutukseen
Aikaikkuna: 9 kuukautta (palveluntarjoajan interventiojakson lopussa)
Kyselykysymys, joka sisältää 5-pisteisen Likert-asteikon koulutustyytyväisyydestä (ei ollenkaan)
9 kuukautta (palveluntarjoajan interventiojakson lopussa)
Navigaattorien merkitys palveluntarjoajille
Aikaikkuna: 9 kuukautta (palveluntarjoajan interventiojakson lopussa)
Kyselykysymys, joka sisältää viiden kohdan Likert-asteikon Navigaattorien tärkeydestä palveluntarjoajille (ei ollenkaan)
9 kuukautta (palveluntarjoajan interventiojakson lopussa)
Osallistujien rekrytointiuskollisuus
Aikaikkuna: Koko interventiojakson 15 kuukauden aikana
Mittarit niiden latino-dementiadiadien prosenttiosuudesta, jotka ilmoittautuvat Health Navigator -palveluihin
Koko interventiojakson 15 kuukauden aikana
Osallistujan säilyttämisen uskollisuus
Aikaikkuna: Navigatorin interventiojakson 6 kuukauden aikana
Suositeltujen latinodementiadiadien prosenttiosuuden mittareita seurattiin kuuden kuukauden kuluttua
Navigatorin interventiojakson 6 kuukauden aikana
Osallistujan arvioinnin uskollisuus
Aikaikkuna: Navigatorin interventiojakson 6 kuukauden aikana
Mittarit, jotka kuvaavat suunniteltujen perus- ja seurantatutkimusten arvioiden prosenttiosuutta
Navigatorin interventiojakson 6 kuukauden aikana
Osallistujan hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Navigatorin interventiojakson 6 kuukauden aikana
Mittarit niiden latinodementiadiadien prosenttiosuudesta, jotka osallistuvat vähintään 50 prosenttiin Health Navigator -käynneistä
Navigatorin interventiojakson 6 kuukauden aikana
Osallistujien yleinen tyytyväisyys toimenpiteen klinikkapuolelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kyselykysymys, joka sisältää 5-kohdan Likert-asteikon hoitajien tyytyväisyydestä klinikan palveluihin (ei ollenkaan)
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien yleinen tyytyväisyys toimenpiteen navigaattoripuolelle
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kyselykysymys omaishoitajalle, mukaan lukien 5-osainen Likert-asteikko tyytyväisyydestä Navigatorin palveluihin (ei ollenkaan liian paljon)
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien parannusehdotuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Kyselykysymys hoitajalle, joka sisältää avoimen kysymyksen siitä, mitä interventionäkökohtia he muuttaisivat
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ammatinharjoittajan noudattaminen ohjesuosituksissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
10 kohdan tarkistuslista, joka annetaan dyadeille, joissa kysytään dementiapalveluohjeiden eri näkökohtien toteutuksista
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden käyttäytymisoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
Lyhyt versio Neuropsychiatry Inventory Questionnairesta: Tämä on validoitu kliininen instrumentti dementian psykopatologian arvioimiseksi. Jos jokin 12 neuropsykiatrisesta oireesta ilmenee, hoitajat arvioivat läheisensä vakavuuden kolmen pisteen asteikolla (lievä-vaikea). Jos hoitaja esimerkiksi vastaa kyllä ​​kysymykseen "onko potilas toisinaan vastustuskykyinen muiden antamalle avulle tai vaikea käsitellä?", seuraa seuraava kysymys: "Arvioi oireen vakavuus". Vakavuuden kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kaikkien kohteiden vakavuuspisteet, jotka vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
Potilaiden masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
Lyhyt geriatrinen masennuksen asteikko: Tämä asteikko mittaa masennuksen oireita ja koostuu 15 kyllä ​​vs ei-kysymyksestä. 15 kysymyksestä 10 osoittaa masennuksen, kun vastaus on myönteinen, kun taas loput (kysymykset numerot 1, 5, 7, 11, 13) osoittavat masennuksen, kun niihin vastataan kieltävästi. Yhteenvetopisteet saadaan 0–15, ja korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa masennusoiretta.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
Elämänlaatu Alzheimerin taudissa: Elämänlaatu Alzheimerin taudissa koostuu 13 osasta (fyysinen terveys, energia, mieliala, elämäntilanne, muisti, perhe, avioliitto, ystävät, itse kokonaisuutena, kyky tehdä askareita, kyky tehdä asioita huvin, rahan ja elämän vuoksi). Vastausvaihtoehtoja ovat 1 (huono), 2 (kohtuullinen), 3 (hyvä) ja 4 (erinomainen), jolloin kokonaispistemäärä on 13–52, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
Omaishoitajien elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
Kuinka tyytyväinen olet elämääsi yleisesti?" 4-pisteisellä asteikolla 1 (erittäin tyytyväinen) 4:een (erittäin tyytymätön)
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
Omaishoitajien masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
10-kohdan Center for Epidemiological Studies-Depression asteikko (CES-D-10): Tämä on 10-kohdan itseraportoitu asteikko, joka mittaa tyypillisiä masennuksen oireita kuluneen viikon aikana (esim. masennus, yksinäisyys, levoton uni). Jokainen kohta arvostellaan 4 pisteen asteikolla 0:sta (harvoin tai ei koskaan) 3:een (useimmiten tai koko ajan), ja positiivisesti muotoillut asiat (kohdat 5 ja 8) pisteytetään käänteisesti. Kohteet tuottavat yhteenvetopisteitä, jotka vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta. Esimerkki esineestä on: "Minua vaivasivat asiat, jotka eivät yleensä häiritse minua"
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
Omaishoitajien taakka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta
Lyhyt Zarit-taakkahaastattelu: Tässä hoitajan taakka-asteikossa on 6 kohtaa, jotka käsittelevät hoidon tarjoamisen havaittua vaikutusta hoitajan fyysiseen terveyteen, henkiseen terveyteen, sosiaaliseen toimintaan ja taloudelliseen tilanteeseen. Jokaisella kohteella on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "ei koskaan" - "lähes aina". Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet välillä 0–24. Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa taakkaa.
Lähtötilanne ja 6 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00145615

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopullinen tietojoukko sisältää potilaiden ja hoitajien väestö- ja käyttäytymistietoja haastatteluista sekä perusterveydenhuollon tarjoajien toimittamia mittareita ja toteutettavuustietoja. Tietojoukon kanssa luomme koodikirjan, joka dokumentoi kaikki muuttujat. Tutkimukseen osallistujat saattavat kokea diagnoositietonsa mahdollisesti leimaaviksi, ja he saattavat haluta, että nämä diagnoosit pysyvät täysin luottamuksellisina. Vaikka data-analyyttisissa tiedostoissa ei ole suoria tunnisteita (ainoastaan ​​tutkimustunnistenumeroita), mahdollisuus deduktiiviseen paljastamiseen tutkimushenkilöistä, joilla on tietyt kliiniset ominaisuudet, saattaa säilyä. Suojataksemme epätodennäköistä deduktiivista paljastamista vastaan, annamme tiedostot ja koodikirjan muiden tutkijoiden käyttöön vain tapauskohtaisesti.

IPD-jaon aikakehys

1. helmikuuta 2025

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoja pyytävien tutkijoiden on täytettävä pyyntölomake, jossa kerrotaan tietojen käyttötarkoitus, ja suostuttava käyttämään tietoja vain tähän tarkoitukseen. Ennen tietojen luovuttamista tietoja pyytävien tutkijoiden tulee allekirjoittaa salassapitosopimus, jossa täsmennetään, että he eivät tunnista yksittäistä osallistujaa, että he käyttävät suojattua tekniikkaa tietojen suojaamiseen ja että he tuhoavat tai palauttavat tiedot analyysien jälkeen. valmiiksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alianza Latina

Tilaa