1차 의료 관행에 참석하는 라틴계에서 알츠하이머 서비스에 대한 시스템 접근 방식의 타당성
1차 진료에 참석하는 라틴계 사람들 사이에서 알츠하이머병 서비스의 활용도를 개선하기 위한 새로운 시스템 접근법의 타당성
연구 개요
상세 설명
알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)는 노년의 사망 및 장애의 주요 원인이며 암이나 심장병보다 미국 의료 시스템에 더 많은 비용이 듭니다. 국립 알츠하이머 계획법(National Alzheimer's Plan Act)과 국립 보건원(National Institutes of Health)은 소수 민족 간의 ADRD 불균형을 공중 보건 우선 순위로 확인했습니다. ADRD가 있는 라틴계 사람들은 비라티노계 백인 동료들에 비해 조기 진단율이 낮고 의료 서비스의 질이 낮아 상당한 격차를 경험하며, 이로 인해 인지 기능 저하, 이환율, 사망률 및 간병인 부담이 높아질 위험이 높아집니다. 클리닉에서 ADRD를 해결하기 위한 증거 기반 전략의 부족, 환자 및 주치의(PCP)의 ADRD 지식 감소, ADRD에 대한 부정적인 태도, PCP의 시간 부족, 문화적 및 언어 장벽을 포함하여 많은 장벽이 이러한 불균형을 만들기 위해 공모합니다. 건강 보험 상태. ADRD가 있는 라틴계에 대한 의료 제공을 개선하기 위해 연구자들은 조기 발견 및 문화적으로 적절한 만성 치료를 위한 증거 기반 권장 사항을 따르도록 현재의 ADRD 탐지 및 치료 시스템을 재설계해야 합니다.
이 제안의 전반적인 목표는 증거 기반 권장 사항을 포함하는 확장 가능한 시스템 접근 방식을 통해 일차 진료에서 라틴계에 대한 ADRD 서비스 제공을 향상시키는 것입니다. 1차 진료소는 ADRD 서비스를 제공하기에 이상적인 환경입니다. 라틴계 노인의 93%가 일반적인 의료 서비스를 이용할 수 있기 때문입니다. 새로운 시스템 접근법(Alianza Latina/Latino Alliance)은 시기적절한 ADRD 진단과 최적의 치료를 강화하여 언어적, 문화적으로 적절한 방식으로 라틴계의 행동 증상과 인지 저하를 최소화합니다. Alianza Latina는 PCP 및 건강 내비게이터를 활용하는 협력 치료 프레임워크를 사용할 것입니다. 1) PCP는 시의적절하고 문화적으로 적절한 진단을 강화하고 일상 업무에서 이를 구현하기 위해 증거 기반 교육을 받습니다. 2) PCP는 라틴계 ADRD 환자를 감지, 치료하고 2개 국어를 구사하는 Health Navigator에게 의뢰하여 만성 치료 관리를 제공하므로 PCP의 시간 부담이 줄어듭니다.
목표 2: Alianza Latina의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다. 목표 2.a: 연구팀은 문화 역량, ADRD 감지, 치료 및 ADRD가 있는 65세 이상의 라틴계 사람들을 대상으로 Health Navigator에 의뢰하는 기술을 향상시키기 위해 Kansas City 클리닉의 PCP를 교육할 것입니다. 목표 2.b. Health Navigator는 Alianza Latina PCP가 추천한 환자/간병인 쌍에게 치료 관리, 심리사회적 지원 및 관련 커뮤니티 리소스에 대한 링크를 제공합니다. 연구팀은 1) PCP 교육 및 2) 환자 및 간병인 ADRD 치료의 타당성과 수용 가능성을 평가할 것입니다. 간병인은 CuidaTEXT라는 문자 메시지 프로그램에 등록되어 기억력 및 사고력 문제에 대해 교육하고, 기억력 및 사고력 문제가 있는 가족들 사이에서 흔히 발생하는 문제를 해결하고, 약속 및 약물에 대한 알림을 보내고, PCP, 가족과의 의사소통을 개선합니다. , 친구 및 기타 리소스.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 라틴계로 식별
- 커뮤니티 주거
- 경도 인지 장애 또는 치매로 진단됨
- 18세 이상의 간병인이 있는 경우
- 문자 메시지에 대한 고정 요금으로 개인 소유 휴대폰에 액세스할 수 있는 공동 참가자가 있습니다.
제외 기준:
- 라틴계로 식별되지 않음
- 커뮤니티 주거가 아님
- 경도 인지 장애 또는 치매로 진단되지 않음
- 18세 이상의 간병인이 없는 경우
- 문자 메시지에 대한 고정 요금으로 개인 소유 휴대폰에 액세스할 수 있는 공동 참가자가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알리안자 라티나
Alianza Latina의 주요 구성 요소는 1) 1차 진료 제공자에게 시기적절한 치매 진단 및 최적의 치료를 위한 교육, 훈련 및 도구를 제공하고 2) 라틴계 치매 환자에게 2개 국어를 구사하는 Health Navigator를 통해 강화된 만성 치료를 제공하는 것입니다.
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Alianza Latina의 주요 구성 요소는 1) 1차 진료 제공자에게 시기적절한 치매 진단 및 최적의 치료를 위한 교육, 훈련 및 도구를 제공하고 2) 라틴계 치매 환자에게 2개 국어를 구사하는 Health Navigator를 통해 강화된 만성 치료를 제공하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자 모집 타당성
기간: 서비스 제공자 개입 기간인 9개월 동안
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월간 교육에 동의한 제공자 수 측정 기준
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서비스 제공자 개입 기간인 9개월 동안
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공급자 유지 타당성
기간: 서비스 제공자 개입 기간인 9개월 동안
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제공자 개입 기간이 끝날 때까지 연구 팀과 계속 협력하는 제공자의 비율 측정 지표
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서비스 제공자 개입 기간인 9개월 동안
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공급자 충실도 타당성 1
기간: 9개월(제공자 개입 기간 종료)
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"전혀 그렇지 않음", "어느 정도", "보통"이라는 세 가지 응답 옵션이 포함된 "정규 작업 흐름에서 검사를 어느 정도 구현할 수 있었습니까?"라는 질문을 사용하여 정기적인 작업 흐름에서 검사를 구현할 수 있는 제공업체의 비율입니다. ", "거의 항상" 및 "항상"
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9개월(제공자 개입 기간 종료)
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공급자 평가 타당성 1
기간: 서비스 제공자 개입 기간인 9개월 동안
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치매 지식, 태도, 기술에 대한 기준 및 후속 조사를 완료한 제공자의 비율 측정
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서비스 제공자 개입 기간인 9개월 동안
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공급자 충실도 타당성 2
기간: 서비스 제공자 개입 기간인 9개월 동안
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월별 Health Navigator 추천 수 측정 지표
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서비스 제공자 개입 기간인 9개월 동안
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교육에 대한 전반적인 제공업체 만족도
기간: 9개월(제공자 개입 기간 종료)
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교육 만족도에 대한 5개 항목 Likert 척도를 포함한 설문조사 질문(전혀 아님~매우 좋음)
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9개월(제공자 개입 기간 종료)
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공급자에 대한 네비게이터의 중요성
기간: 9개월(제공자 개입 기간 종료)
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공급자에 대한 내비게이터의 중요성에 대한 5개 항목 Likert 척도를 포함한 설문 조사 질문(전혀 아님 ~ 매우 많음)
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9개월(제공자 개입 기간 종료)
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참가자 모집 충실도
기간: 전체 개입 기간 중 15개월 동안
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Health Navigator 서비스에 등록한 의뢰된 라틴계 치매 부부의 비율 측정 기준
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전체 개입 기간 중 15개월 동안
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참가자 유지 충실도
기간: 네비게이터 개입기간 6개월 동안
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추천된 라틴계 치매 쌍의 비율 측정 기준은 6개월 후 추적되었습니다.
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네비게이터 개입기간 6개월 동안
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참가자 평가 충실도
기간: 네비게이터 개입기간 6개월 동안
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계획된 기준선 및 후속 조사 평가가 완료된 비율에 대한 지표
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네비게이터 개입기간 6개월 동안
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참가자 치료 준수
기간: 네비게이터 개입기간 6개월 동안
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Health Navigator 방문의 최소 50%에 참석하는 추천된 라틴계 치매 부부의 비율 측정 지표
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네비게이터 개입기간 6개월 동안
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중재의 임상 측면에 대한 전반적인 참가자 만족도
기간: 기준일로부터 6개월 후
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진료 서비스에 대한 간병인의 만족도에 대한 5개 항목 Likert 척도를 포함한 설문조사 질문(전혀 아님~매우 좋음)
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기준일로부터 6개월 후
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중재의 네비게이터 측면에 대한 전반적인 참가자 만족도
기간: 기준일로부터 6개월 후
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Navigator 서비스에 대한 만족도에 대한 5개 항목 Likert 척도를 포함하여 간병인을 대상으로 한 설문 조사 질문(전혀 아님 ~ 매우 많음)
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기준일로부터 6개월 후
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참가자의 개선 제안
기간: 기준일로부터 6개월 후
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중재의 어떤 측면을 변경할지에 대한 개방형 질문을 포함하여 간병인에게 설문조사 질문
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기준일로부터 6개월 후
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실무자의 지침 권장 사항 준수
기간: 기준일로부터 6개월 후
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치매 서비스 지침의 다양한 측면 구현에 대해 질문하는 10개 항목 체크리스트가 쌍방에게 제공됩니다.
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기준일로부터 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 행동 증상
기간: 기준선 및 기준선으로부터 6개월
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신경정신의학 목록 설문지의 간략한 버전: 이는 치매의 정신병리학을 평가하기 위한 검증된 임상 도구입니다.
12가지 신경정신과적 증상 중 하나라도 나타나면 간병인은 사랑하는 사람의 심각도를 3점 척도(경증~심각)로 평가합니다.
예를 들어, 간병인이 "환자가 때때로 다른 사람의 도움을 거부하거나 처리하기 어려운가요?"에 '예'라고 대답하면 "증상의 심각도를 평가하십시오"라는 질문이 따릅니다.
전체 심각도 요약 점수는 0부터 36까지 모든 항목의 심각도 점수를 더하여 계산되며 점수가 높을수록 심각도가 높습니다.
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기준선 및 기준선으로부터 6개월
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환자의 우울증
기간: 기준선 및 기준선으로부터 6개월
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단기 노인 우울증 척도: 이 척도는 우울증 증상을 측정하며 15개의 예 또는 아니요 질문으로 구성됩니다.
15개 항목 중 10개 항목은 긍정적으로 대답했을 때 우울함을 나타내고, 나머지(문항번호 1, 5, 7, 11, 13)는 부정적으로 대답했을 때 우울함을 나타냅니다.
요약 점수는 0~15점으로 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심하다는 것을 의미한다.
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기준선 및 기준선으로부터 6개월
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환자의 삶의 질
기간: 기준선 및 기준선으로부터 6개월
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알츠하이머병에서의 삶의 질: 알츠하이머병에서의 삶의 질은 13개 항목(신체 건강, 에너지, 기분, 생활 상황, 기억력, 가족, 결혼, 친구, 자아 전체, 집안일 수행 능력, 활동 능력)으로 구성됩니다. 재미, 돈, 삶 전체를 위해 일을 하십시오.)
응답 옵션에는 1(나쁨), 2(보통), 3(좋음), 4(매우 좋음)가 포함되며 총 점수는 13~52점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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기준선 및 기준선으로부터 6개월
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간병인의 삶의 질
기간: 기준선 및 기준선으로부터 6개월
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전반적으로 당신의 삶에 얼마나 만족하십니까?'를 1점(매우 만족)부터 4점(매우 불만족)까지 4점 척도로 평가해 주십시오.
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기준선 및 기준선으로부터 6개월
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간병인의 우울증
기간: 기준선 및 기준선으로부터 6개월
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10개 항목 역학 연구 센터-우울증 척도(CES-D-10): 이는 지난 주 우울증의 특징적인 증상을 측정하는 10개 항목의 자가 보고 평가 척도입니다(예:
우울증, 외로움, 불안한 수면).
각 항목은 0(드물게 또는 전혀)에서 3(대부분 또는 항상)까지 4점 척도로 평가되며 긍정적인 단어 항목(5번 및 8번 항목)은 역으로 채점됩니다.
항목은 0~30 범위의 요약 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 심각도가 높다는 것을 나타냅니다.
항목의 예는 다음과 같습니다. "평소에는 나를 괴롭히지 않는 일로 인해 괴로움을 느꼈습니다."
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기준선 및 기준선으로부터 6개월
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간병인의 부담
기간: 기준선 및 기준선으로부터 6개월
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짧은 Zarit 부담 인터뷰: 이 간병인 부담 척도에는 간병인의 신체 건강, 정서적 건강, 사회적 활동 및 재정 상황에 대한 간병 제공 행위의 인지된 영향을 다루는 6개 항목이 있습니다.
각 항목에는 "전혀 그렇지 않음"부터 "거의 항상"까지 5가지 응답 옵션이 있습니다.
총점은 0~24점 범위의 모든 항목에 대한 점수를 합산하여 구합니다.
점수가 높을수록 부담이 크다는 의미입니다.
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기준선 및 기준선으로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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