拉丁裔参加初级保健实践的阿尔茨海默氏症服务系统方法的可行性
提高参加初级保健实践的拉丁美洲人对阿尔茨海默氏病服务利用的新系统方法的可行性
研究概览
详细说明
阿尔茨海默氏病和相关痴呆症 (ADRD) 是晚年死亡和残疾的主要原因，并且比癌症或心脏病给美国医疗保健系统造成的损失更大。 《国家阿尔茨海默病计划法》和美国国立卫生研究院已将少数民族之间的 ADRD 差异确定为公共卫生优先事项。 与非拉丁裔白人同龄人相比，患有 ADRD 的拉丁美洲人在早期诊断率降低和护理质量较低方面存在巨大差异，这使他们面临更严重的认知衰退、发病率、死亡率和更高的护理人员负担的风险。 许多障碍共同造成了这些差异，包括缺乏基于证据的策略来解决诊所中的 ADRD、患者和初级保健提供者 (PCP) 减少 ADRD 知识、对 ADRD 的消极态度、PCP 缺乏时间、文化和语言障碍和健康保险状况。 为了改善对患有 ADRD 的拉丁美洲人的医疗保健服务，研究人员需要重新设计当前的 ADRD 检测和护理系统，以遵循基于证据的早期检测建议和文化上适当的慢性护理。
该提案的总体目标是通过包括循证建议在内的可扩展系统方法，加强在初级保健中向拉丁美洲人提供 ADRD 服务。 初级保健诊所是提供 ADRD 服务的理想场所，因为 93% 的老年拉丁美洲人拥有通常的医疗保健来源。 新的系统方法（Alianza Latina/Latino Alliance）将加强及时的 ADRD 诊断和最佳护理，以语言和文化上适当的方式最大限度地减少拉丁美洲人的行为症状和认知能力下降。 Alianza Latina 将使用 Collaborative Care Framework，该框架利用 PCP 和 Health Navigators。 1) PCP 将接受循证培训，以加强及时且符合文化的诊断，并将其落实到日常工作中。 2) PCP 将检测、治疗拉丁裔 ADRD 患者并将其转介给双语 Health Navigator 以提供长期护理管理，这将减少 PCP 的时间负担。
目标 2：测试 Alianza Latina 的可行性和可接受性。 目标 2.a：研究团队将培训来自堪萨斯城诊所的 PCP，以提高 65 岁及以上患有 ADRD 的拉丁裔人群的文化能力、ADRD 检测、治疗和转介给 Health Navigator 的技能。 目标 2.b. Health Navigator 将为 Alianza Latina PCP 推荐的患者/护理人员提供护理管理、社会心理支持和相关社区资源链接。 研究小组将评估 1) PCP 培训和 2) 患者和护理人员 ADRD 护理的可行性和可接受性。 护理人员将参加一个名为 CuidaTEXT 的短信程序，该程序将对记忆和思维问题进行教育，解决有记忆和思维问题的家庭中常见的问题，发送预约和药物提醒，并改善与 PCP、家人的沟通、朋友和其他资源。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66103
- University Of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 识别为拉丁裔
- 社区住宅
- 被诊断患有轻度认知障碍或痴呆症
- 有 18 岁或以上的看护人
- 有共同参与者可以使用私人拥有的手机，并收取固定的短信费用
排除标准：
- 不认为自己是拉丁裔
- 非社区住宅
- 未被诊断出患有轻度认知障碍或痴呆症
- 没有年满 18 岁的看护人
- 没有共同参与者可以使用私人手机并收取固定短信费用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：拉丁联盟
Alianza Latina 的主要组成部分是 1) 为初级保健提供者提供教育、培训和工具，以便及时进行痴呆症诊断和最佳治疗，以及 2) 通过双语 Health Navigators 为拉丁裔痴呆症患者提供增强的长期护理。
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Alianza Latina 的主要组成部分是 1) 为初级保健提供者提供教育、培训和工具，以便及时进行痴呆症诊断和最佳治疗，以及 2) 通过双语 Health Navigators 为拉丁裔痴呆症患者提供增强的长期护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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供应商招募可行性
大体时间：在提供者干预期间的 9 个月内
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每月同意接受培训的提供者数量的指标
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在提供者干预期间的 9 个月内
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提供商保留的可行性
大体时间：在提供者干预期间的 9 个月内
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在提供者干预期结束时继续与研究团队合作的提供者百分比指标
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在提供者干预期间的 9 个月内
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提供商忠诚度可行性 1
大体时间：9 个月（提供者干预期结束）
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能够在常规工作流程中实施筛查的提供商的百分比，通过调查“您能够在常规工作流程中实施筛查的程度”这一问题进行测量，并提供三个回答选项：“完全不能”、“在某种程度上”、“通常” ”、“几乎总是”和“总是”
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9 个月（提供者干预期结束）
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提供商评估可行性 1
大体时间：在提供者干预期间的 9 个月内
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完成有关痴呆症知识、态度和技能的基线和后续调查的提供者百分比指标
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在提供者干预期间的 9 个月内
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提供商保真度可行性 2
大体时间：在提供者干预期间的 9 个月内
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每月向 Health Navigator 转介的数量指标
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在提供者干预期间的 9 个月内
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提供者对培训的总体满意度
大体时间：9 个月（提供者干预期结束）
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调查问题包括关于培训满意度的 5 项李克特量表（不是非常满意）
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9 个月（提供者干预期结束）
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导航器对提供商的重要性
大体时间：9 个月（提供者干预期结束）
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调查问题包括关于导航器对提供商的感知重要性的 5 项李克特量表（一点也不重要）
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9 个月（提供者干预期结束）
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参与者招募忠诚度
大体时间：整个干预期间的15个月内
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参加 Health Navigator 服务的被推荐的拉丁裔痴呆症二人组的百分比指标
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整个干预期间的15个月内
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参与者保留保真度
大体时间：在 Navigator 干预期间的 6 个月内
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六个月后随访的拉丁裔痴呆症二人组百分比指标
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在 Navigator 干预期间的 6 个月内
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参与者评估忠诚度
大体时间：在 Navigator 干预期间的 6 个月内
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已完成计划基线和后续调查评级的百分比指标
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在 Navigator 干预期间的 6 个月内
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参与者治疗依从性
大体时间：在 Navigator 干预期间的 6 个月内
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参与至少 50% Health Navigator 就诊的转介拉丁裔痴呆症二人组的百分比指标
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在 Navigator 干预期间的 6 个月内
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参与者对临床干预的总体满意度
大体时间：基线后 6 个月
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调查问题包括护理人员对诊所服务满意度的 5 项李克特量表（不太满意）
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基线后 6 个月
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参与者对导航方干预的总体满意度
大体时间：基线后 6 个月
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向护理人员提出的调查问题，包括对 Navigator 服务满意度的 5 项李克特量表（不太满意）
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基线后 6 个月
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参与者改进建议
大体时间：基线后 6 个月
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向护理人员提出的调查问题，包括关于他们将改变干预措施的哪些方面的开放式问题
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基线后 6 个月
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从业者遵守指南建议
大体时间：基线后 6 个月
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向两人发放包含 10 项的清单，询问痴呆症服务指南不同方面的实施情况
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基线后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者的行为症状
大体时间：基线和距基线 6 个月
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神经精神病学调查问卷的简要版本：这是一种经过验证的临床工具，用于评估痴呆症的精神病理学。
如果出现 12 种神经精神症状中的任何一种，护理人员将按照三分制（轻度-重度）对其亲人的严重程度进行评级。
例如，如果护理人员对“患者是否有时拒绝他人帮助或难以处理？”回答“是”，则将出现以下问题：“评估症状的严重程度”。
总体严重性摘要分数是通过将所有项目的严重性分数相加计算得出的，范围从 0 到 36，分数越高意味着严重性越高。
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基线和距基线 6 个月
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患者抑郁症
大体时间：基线和距基线 6 个月
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简短的老年抑郁量表：该量表测量抑郁症状，由 15 个是与否问题组成。
在这 15 个项目中，有 10 个回答为肯定时表示存在抑郁，而其余问题（问题编号 1、5、7、11、13）则回答为否定时表示存在抑郁。
获得的总分范围为 0 至 15，分数越高意味着抑郁症状越严重。
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基线和距基线 6 个月
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患者的生活质量
大体时间：基线和距基线 6 个月
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阿尔茨海默病的生活质量：阿尔茨海默病的生活质量由13个项目组成（身体健康、精力、情绪、生活状况、记忆、家庭、婚姻、朋友、自我整体、做家务的能力、做事的能力）为乐趣、金钱和生活而做事）。
回答选项包括1（差）、2（一般）、3（好）和4（优秀），总分为13-52，分数越高表明生活质量越好。
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基线和距基线 6 个月
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照顾者的生活质量
大体时间：基线和距基线 6 个月
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总的来说，您对自己的生活有多满意？”采用 4 分制，从 1（非常满意）到 4（非常不满意）
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基线和距基线 6 个月
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照顾者的抑郁症
大体时间：基线和距基线 6 个月
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流行病学研究中心抑郁量表 10 项 (CES-D-10)：这是一个包含 10 项的自我报告评分量表，用于衡量过去一周抑郁症的特征症状（例如，抑郁症状）。
抑郁、孤独、睡眠不安）。
每个项目按 4 分制评分，从 0（很少或没有）到 3（大多数或所有时间），其中积极措辞的项目（项目 5 和 8）反向评分。
项目产生范围从 0 到 30 的汇总分数，分数越高表示严重性越高。
一个项目的例子是：“我被那些通常不会困扰我的事情困扰”
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基线和距基线 6 个月
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照顾者的负担
大体时间：基线和距基线 6 个月
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Zarit Burden 简短访谈：该护理人员负担量表包含 6 个项目，旨在解决提供护理的行为对护理人员的身体健康、情绪健康、社交活动和财务状况的感知影响。
每个项目都有五个回答选项，范围从“从不”到“几乎总是”。
将所有项目的分数相加得到总分，范围为 0 至 24。
分数越高意味着负担越大。
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基线和距基线 6 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH、KUMC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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