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Viabilidad de un enfoque de sistemas para los servicios de Alzheimer entre latinos que asisten a prácticas de atención primaria

27 de abril de 2026 actualizado por: University of Kansas Medical Center

Viabilidad de un enfoque de sistemas novedosos para mejorar la utilización de los servicios para la enfermedad de Alzheimer entre los latinos que asisten a prácticas de atención primaria

El equipo de investigación capacitará a los médicos de atención primaria de las clínicas de Kansas City para mejorar las habilidades en la competencia cultural, la detección y el tratamiento de la demencia y la remisión a un navegador de salud entre los latinos mayores de 65 años con demencia. Health Navigator proporcionará a las parejas de pacientes/cuidadores referidos por los proveedores de Alianza Latina administración de la atención, apoyo psicosocial y enlaces a recursos comunitarios relevantes. Los resultados incluyen la viabilidad y aceptabilidad de 1) la formación de PCP y 2) la atención de la demencia del paciente y el cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad de Alzheimer y las demencias relacionadas (ADRD, por sus siglas en inglés) son una de las principales causas de mortalidad y discapacidad en la vejez y le cuestan más al sistema de atención médica de EE. UU. que el cáncer o las enfermedades cardíacas. La Ley del Plan Nacional de Alzheimer y los Institutos Nacionales de Salud han identificado las disparidades de ADRD entre las minorías étnicas como una prioridad de salud pública. Los latinos con ADRD experimentan disparidades sustanciales con tasas reducidas de diagnóstico temprano y atención de menor calidad en comparación con sus pares blancos no latinos, lo que los pone en mayor riesgo de deterioro cognitivo más pronunciado, morbilidad, mortalidad y mayor carga de cuidadores. Una serie de barreras conspiran para crear estas disparidades, incluida la falta de una estrategia basada en evidencia para abordar el ADRD en las clínicas, el conocimiento reducido del paciente y el proveedor de atención primaria (PCP), las actitudes negativas con respecto al ADRD, la falta de tiempo del PCP, las barreras culturales y de idioma y el estado del seguro de salud. Para mejorar la prestación de atención médica a los latinos con ADRD, los investigadores deben rediseñar los sistemas actuales de detección y atención de ADRD para seguir las recomendaciones basadas en evidencia para la detección temprana y la atención crónica culturalmente apropiada.

El objetivo general de esta propuesta es mejorar la prestación de servicios ADRD a los latinos en atención primaria a través de un enfoque de sistemas escalables que incluye recomendaciones basadas en evidencia. Las clínicas de atención primaria son el entorno ideal para brindar servicios de ADRD, ya que el 93% de los latinos mayores tienen una fuente habitual de atención médica. El nuevo enfoque de sistemas (Alianza Latina/Latino Alliance) mejorará el diagnóstico oportuno de ADRD y la atención óptima para minimizar los síntomas conductuales y el deterioro cognitivo entre los latinos de una manera lingüística y culturalmente apropiada. Alianza Latina utilizará el marco de atención colaborativa que aprovecha los PCP y los navegadores de salud. 1) Los PCP recibirán capacitación basada en evidencia para mejorar el diagnóstico oportuno y culturalmente apropiado e implementarlo en su rutina de trabajo. 2) Los PCP detectarán, tratarán y derivarán a los pacientes latinos con ADRD a un Navegador de salud bilingüe para brindar administración de atención crónica, lo que reducirá la carga de tiempo del PCP.

Objetivo 2: Probar la factibilidad y aceptabilidad de Alianza Latina. Objetivo 2.a: El equipo de investigación capacitará a los PCP de las clínicas de Kansas City para mejorar las habilidades en competencia cultural, detección y tratamiento de ADRD y remisión a un navegador de salud entre latinos de 65 años o más con ADRD. Objetivo 2.b. Health Navigator proporcionará a las díadas de pacientes/cuidadores referidos por los PCP de Alianza Latina administración de la atención, apoyo psicosocial y enlaces a recursos comunitarios relevantes. El equipo de investigación evaluará la viabilidad y la aceptabilidad de 1) la capacitación del PCP y 2) la atención del ADRD para pacientes y cuidadores. Los cuidadores se inscribirán en un programa de mensajes de texto, llamado CuidaTEXT, que educará sobre problemas de memoria y pensamiento, resolverá problemas que son comunes entre familias con problemas de memoria y pensamiento, enviará recordatorios para citas y medicamentos, y mejorará la comunicación con el PCP, la familia , amigos y otros recursos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

243

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • identificarse como latino
  • Vivienda comunitaria
  • Diagnosticado con deterioro cognitivo leve o demencia
  • Tener un cuidador mayor de 18 años
  • Tener un coparticipante con acceso a un teléfono celular de propiedad privada con una tarifa plana para mensajes de texto

Criterio de exclusión:

  • No identificarse como latino
  • No vivienda comunitaria
  • No diagnosticados con deterioro cognitivo leve o demencia
  • No tener un cuidador mayor de 18 años
  • No tener un coparticipante con acceso a un celular de propiedad privada con tarifa plana para mensajes de texto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alianza latina
Los componentes principales de Alianza Latina son 1) proporcionar a los proveedores de atención primaria educación, capacitación y herramientas para el diagnóstico oportuno de la demencia y un tratamiento óptimo y 2) brindar a los pacientes latinos con demencia una atención crónica mejorada a través de Health Navigators bilingües.
Los componentes principales de Alianza Latina son 1) proporcionar a los proveedores de atención primaria educación, capacitación y herramientas para el diagnóstico oportuno de la demencia y un tratamiento óptimo y 2) brindar a los pacientes latinos con demencia una atención crónica mejorada a través de Health Navigators bilingües.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de contratación de proveedores
Periodo de tiempo: Durante los 9 meses del período de intervención del proveedor
Métricas del número de proveedores que aceptan ser capacitados por mes
Durante los 9 meses del período de intervención del proveedor
Viabilidad de retención de proveedores
Periodo de tiempo: Durante los 9 meses del período de intervención del proveedor
Métricas del porcentaje de proveedores que continúan asociándose con el equipo de estudio al final del período de intervención del proveedor.
Durante los 9 meses del período de intervención del proveedor
Viabilidad de fidelidad del proveedor 1
Periodo de tiempo: 9 meses (final del período de intervención del proveedor)
Porcentaje de proveedores capaces de implementar exámenes de detección en el flujo de trabajo habitual, medido mediante una encuesta con la pregunta "¿En qué medida pudo implementar exámenes de detección en el flujo de trabajo habitual?" con tres opciones de respuesta: "en absoluto", "hasta cierto punto", "generalmente ", "casi siempre" y "siempre"
9 meses (final del período de intervención del proveedor)
Viabilidad de evaluación de proveedores 1
Periodo de tiempo: Durante los 9 meses del período de intervención del proveedor
Métricas del porcentaje de proveedores que completan encuestas de referencia y de seguimiento sobre conocimientos, actitudes y habilidades sobre la demencia
Durante los 9 meses del período de intervención del proveedor
Viabilidad de fidelidad del proveedor 2
Periodo de tiempo: Durante los 9 meses del período de intervención del proveedor
Métricas del Número de derivaciones a Health Navigator por mes
Durante los 9 meses del período de intervención del proveedor
Satisfacción general del proveedor con la capacitación
Periodo de tiempo: 9 meses (final del período de intervención del proveedor)
Pregunta de encuesta que incluye una escala Likert de 5 ítems sobre satisfacción con la formación (nada o mucho)
9 meses (final del período de intervención del proveedor)
Importancia de los navegadores para los proveedores
Periodo de tiempo: 9 meses (final del período de intervención del proveedor)
Pregunta de la encuesta que incluye una escala Likert de 5 ítems sobre la importancia percibida de los Navegadores para los proveedores (nada o mucha)
9 meses (final del período de intervención del proveedor)
Fidelidad en el reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: Durante los 15 meses de todo el periodo de intervención
Métricas del porcentaje de parejas latinas con demencia remitidas que se inscriben en los servicios de Health Navigator
Durante los 15 meses de todo el periodo de intervención
Fidelidad de retención de participantes
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses del periodo de intervención del Navegador
Métricas del porcentaje de parejas latinas con demencia remitidas con seguimiento a los seis meses
Durante los 6 meses del periodo de intervención del Navegador
Fidelidad de la evaluación del participante
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses del periodo de intervención del Navegador
Métricas del porcentaje de calificaciones de las encuestas de referencia y de seguimiento planificadas completadas
Durante los 6 meses del periodo de intervención del Navegador
Cumplimiento del tratamiento por parte de los participantes
Periodo de tiempo: Durante los 6 meses del periodo de intervención del Navegador
Métricas del porcentaje de díadas latinas referidas con demencia que asisten al menos al 50% de las visitas del Navegador de Salud
Durante los 6 meses del periodo de intervención del Navegador
Satisfacción general de los participantes con la parte clínica de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
Pregunta de la encuesta que incluye una escala Likert de 5 ítems sobre la satisfacción de los cuidadores con los servicios clínicos (nada o mucho)
6 meses después del inicio
Satisfacción general de los participantes con el lado del navegador de la intervención
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
Pregunta de encuesta al cuidador que incluye una escala Likert de 5 ítems sobre satisfacción con los servicios de Navigator (nada o mucho)
6 meses después del inicio
Sugerencias de mejora de los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
Pregunta de encuesta al cuidador que incluye una pregunta abierta sobre qué aspectos de la intervención cambiarían
6 meses después del inicio
Adhesión del profesional a las recomendaciones de las directrices
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
Lista de verificación de 10 elementos administrada a las díadas que preguntan sobre la implementación de diferentes aspectos de las pautas de servicios para la demencia
6 meses después del inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas conductuales de los pacientes
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses desde el inicio
Versión breve del Cuestionario del Inventario de Neuropsiquiatría: Este es un instrumento clínico validado para evaluar la psicopatología en la demencia. Si alguno de los 12 síntomas neuropsiquiátricos está presente, los cuidadores califican la gravedad de su ser querido en una escala de tres puntos (leve-grave). Por ejemplo, si el cuidador responde afirmativamente a "¿el paciente se resiste a la ayuda de los demás en ocasiones o es difícil de manejar?", seguiría la siguiente pregunta: "califique la gravedad del síntoma". Una puntuación resumida de gravedad general se calcula sumando las puntuaciones de gravedad de todos los ítems, que van de 0 a 36, ​​y las puntuaciones más altas significan una mayor gravedad.
Valor inicial y 6 meses desde el inicio
Depresión de los pacientes
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses desde el inicio
Escala corta de depresión geriátrica: esta escala mide la sintomatología depresiva y consta de 15 preguntas de sí o no. De los 15 ítems, 10 indican la presencia de depresión cuando se responden positivamente, mientras que el resto (preguntas números 1, 5, 7, 11, 13) indican depresión cuando se responden negativamente. Se obtiene una puntuación resumida que va de 0 a 15, donde las puntuaciones más altas significan sintomatología depresiva más grave.
Valor inicial y 6 meses desde el inicio
Calidad de vida de los pacientes
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses desde el inicio
Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer: La calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer se compone de 13 elementos (salud física, energía, estado de ánimo, situación de vida, memoria, familia, matrimonio, amigos, uno mismo en su conjunto, capacidad para realizar tareas domésticas, capacidad para hacer cosas por diversión, dinero y la vida en general). Las opciones de respuesta incluyen 1 (mala), 2 (regular), 3 (buena) y 4 (excelente), para una puntuación total de 13 a 52, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Valor inicial y 6 meses desde el inicio
Calidad de vida de los cuidadores
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses desde el inicio
En general, ¿qué tan satisfecho está usted con su vida?” con una escala de 4 puntos del 1 (Muy Satisfecho) al 4 (Muy Insatisfecho)
Valor inicial y 6 meses desde el inicio
Depresión de los cuidadores
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses desde el inicio
Escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos de 10 ítems (CES-D-10): Esta es una escala de calificación de autoinforme de 10 ítems que mide los síntomas característicos de la depresión en la última semana (p. ej. depresión, soledad, sueño inquieto). Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos, de 0 (rara vez o ninguna vez) a 3 (la mayor parte o todo el tiempo) y los ítems redactados positivamente (ítems 5 y 8) se califican de manera inversa. Los ítems arrojan puntuaciones resumidas que van de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad. Un ejemplo de ítem es: "Me molestaban cosas que normalmente no me molestan"
Valor inicial y 6 meses desde el inicio
La carga de los cuidadores
Periodo de tiempo: Valor inicial y 6 meses desde el inicio
Entrevista breve sobre la carga de Zarit: esta escala de carga del cuidador tiene 6 ítems que abordan el impacto percibido del acto de brindar atención en la salud física, la salud emocional, las actividades sociales y la situación financiera del cuidador. Cada ítem tiene cinco opciones de respuesta que van desde "nunca" hasta "casi siempre". La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems, con un rango de 0 a 24. Las puntuaciones más altas significan una carga mayor.
Valor inicial y 6 meses desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00145615

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El conjunto de datos final incluirá datos demográficos y de comportamiento de pacientes y cuidadores de entrevistas, así como información de métricas y viabilidad proporcionada por los proveedores de atención primaria. Junto con el conjunto de datos, crearemos un libro de códigos que documente todas las variables. Los participantes del estudio pueden encontrar la información de su diagnóstico potencialmente estigmatizante y pueden preferir que estos diagnósticos permanezcan completamente confidenciales. Si bien los archivos analíticos de datos no tendrán identificadores directos (solo números de identificación del estudio), se puede mantener la posibilidad de divulgación deductiva de sujetos con ciertas características clínicas. Para protegernos contra el evento poco probable de divulgación deductiva, solo pondremos a disposición de otros investigadores los archivos de datos y el libro de códigos caso por caso.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 de febrero de 2025

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores que soliciten datos deberán completar un formulario de solicitud que describa el uso previsto de los datos y aceptar utilizar los datos únicamente para este fin previsto. Antes de la divulgación de datos, los investigadores que soliciten datos deberán firmar un acuerdo de confidencialidad en el que se especifique que no identificarán a ningún participante individual, que utilizarán tecnología segura para salvaguardar los datos y que destruirán o devolverán los datos una vez finalizados los análisis. terminado.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alianza latina

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