Viabilidade de uma abordagem de sistemas para serviços de Alzheimer entre latinos que frequentam clínicas de atenção primária
Viabilidade de uma nova abordagem de sistemas para melhorar a utilização dos serviços de doença de Alzheimer entre latinos que frequentam consultórios de atenção primária
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) são uma das principais causas de mortalidade e incapacidade na velhice e custam ao sistema de saúde dos EUA mais do que o câncer ou doenças cardíacas. A Lei do Plano Nacional de Alzheimer e os Institutos Nacionais de Saúde identificaram disparidades de ADRD entre minorias étnicas como uma prioridade de saúde pública. Latinos com ADRD experimentam disparidades substanciais com taxas reduzidas de diagnóstico precoce e atendimento de qualidade inferior em comparação com seus pares brancos não latinos, o que os coloca em risco aumentado de declínio cognitivo mais acentuado, morbidade, mortalidade e maior sobrecarga do cuidador. Uma série de barreiras conspiram para criar essas disparidades, incluindo a falta de uma estratégia baseada em evidências para lidar com ADRD em clínicas, paciente e prestador de cuidados primários (PCP) conhecimento reduzido sobre ADRD, atitudes negativas em relação a ADRD, falta de tempo do PCP, barreiras culturais e de idioma e status de seguro de saúde. Para melhorar a prestação de cuidados de saúde aos latinos com ADRD, os pesquisadores precisam redesenhar os atuais sistemas de detecção e atendimento de ADRD para seguir recomendações baseadas em evidências para detecção precoce e cuidados crônicos culturalmente apropriados.
O objetivo geral desta proposta é melhorar a prestação de serviços ADRD para latinos na atenção primária por meio de uma abordagem de sistemas escalonáveis que inclui recomendações baseadas em evidências. As clínicas de cuidados primários são o cenário ideal para fornecer serviços de ADRD, já que 93% dos latinos mais velhos têm uma fonte habitual de cuidados de saúde. A nova abordagem de sistemas (Alianza Latina/Latino Alliance) aprimorará o diagnóstico oportuno de ADRD e o atendimento ideal para minimizar os sintomas comportamentais e o declínio cognitivo entre os latinos de maneira linguística e culturalmente apropriada. Alianza Latina usará o Collaborative Care Framework que capitaliza em PCPs e Health Navigators. 1) Os PCPs passarão por treinamento baseado em evidências para aprimorar o diagnóstico oportuno e culturalmente adequado e implementá-lo em sua rotina de trabalho. 2) Os PCPs detectarão, tratarão e encaminharão pacientes latinos com ADRD a um Health Navigator bilíngüe para fornecer gerenciamento de cuidados crônicos, o que reduzirá a carga de tempo do PCP.
Objetivo 2: Testar a viabilidade e aceitabilidade da Alianza Latina. Objetivo 2.a: A equipe de pesquisa treinará PCPs de clínicas de Kansas City para aprimorar habilidades em competência cultural, detecção de ADRD, tratamento e encaminhamento para um Health Navigator entre latinos de 65 anos ou mais com ADRD. Objetivo 2.b. O Health Navigator fornecerá às díades de pacientes/cuidadores encaminhados pelos PCPs da Alianza Latina gerenciamento de cuidados, apoio psicossocial e links para recursos comunitários relevantes. A equipe de pesquisa avaliará a viabilidade e aceitabilidade de 1) treinamento de PCP e 2) cuidado de pacientes e cuidadores de ADRD. Os cuidadores serão inscritos em um programa de mensagens de texto, chamado CuidaTEXT, que educará sobre problemas de memória e pensamento, resolverá problemas comuns entre famílias com problemas de memória e pensamento, enviará lembretes para consultas e medicamentos e melhorará a comunicação com o PCP, família , amigos e outros recursos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identificar-se como latino
- habitação comunitária
- Diagnosticado com comprometimento cognitivo leve ou demência
- Ter um cuidador de 18 anos ou mais
- Tenha um coparticipante com acesso a um telefone celular de propriedade privada com uma taxa fixa para mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Não se identifica como latino
- Habitação não comunitária
- Não diagnosticado com comprometimento cognitivo leve ou demência
- Não ter cuidador maior de 18 anos
- Não ter um coparticipante com acesso a um telefone celular de propriedade privada com uma taxa fixa para mensagens de texto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aliança Latina
Os principais componentes da Alianza Latina são 1) fornecer aos prestadores de cuidados primários educação, treinamento e ferramentas para diagnóstico oportuno de demência e tratamento ideal e 2) fornecer aos pacientes latinos com demência cuidados crônicos aprimorados por meio de navegadores de saúde bilíngües.
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Os principais componentes da Alianza Latina são 1) fornecer aos prestadores de cuidados primários educação, treinamento e ferramentas para diagnóstico oportuno de demência e tratamento ideal e 2) fornecer aos pacientes latinos com demência cuidados crônicos aprimorados por meio de navegadores de saúde bilíngües.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade de recrutamento de fornecedores
Prazo: Durante os 9 meses do período de intervenção do fornecedor
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Métricas do número de provedores que concordam em receber treinamento por mês
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Durante os 9 meses do período de intervenção do fornecedor
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Viabilidade de retenção de provedor
Prazo: Durante os 9 meses do período de intervenção do fornecedor
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Métricas da percentagem de prestadores que continuam a fazer parceria com a equipa do estudo até ao final do período de intervenção do prestador
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Durante os 9 meses do período de intervenção do fornecedor
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Viabilidade de Fidelidade do Provedor 1
Prazo: 9 meses (fim do período de intervenção do fornecedor)
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Percentagem de prestadores capazes de implementar rastreios no fluxo de trabalho regular, medido através de inquérito com a pergunta "Até que ponto foi capaz de implementar rastreios no fluxo de trabalho regular" com três opções de resposta: "de forma alguma", "até certo ponto", "geralmente ", "quase sempre" e "sempre"
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9 meses (fim do período de intervenção do fornecedor)
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Viabilidade de Avaliação do Provedor 1
Prazo: Durante os 9 meses do período de intervenção do fornecedor
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Métricas da percentagem de prestadores que completam pesquisas de base e de acompanhamento sobre conhecimentos, atitudes e competências em demência
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Durante os 9 meses do período de intervenção do fornecedor
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Viabilidade de Fidelidade do Provedor 2
Prazo: Durante os 9 meses do período de intervenção do fornecedor
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Métricas do Número de encaminhamentos para o Health Navigator por mês
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Durante os 9 meses do período de intervenção do fornecedor
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Satisfação geral do fornecedor com o treinamento
Prazo: 9 meses (fim do período de intervenção do fornecedor)
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Pergunta da pesquisa incluindo uma escala Likert de 5 itens sobre satisfação com o treinamento (nem um pouco demais)
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9 meses (fim do período de intervenção do fornecedor)
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Importância dos Navegadores para os Provedores
Prazo: 9 meses (fim do período de intervenção do fornecedor)
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Pergunta da pesquisa incluindo uma escala Likert de 5 itens sobre a importância percebida dos Navegadores para os provedores (nem um pouco demais)
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9 meses (fim do período de intervenção do fornecedor)
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Fidelidade no Recrutamento de Participantes
Prazo: Durante os 15 meses de todo o período de intervenção
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Métricas da porcentagem de díades latinas com demência referidas que se inscrevem nos serviços do Health Navigator
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Durante os 15 meses de todo o período de intervenção
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Fidelidade de retenção de participantes
Prazo: Durante os 6 meses do período de intervenção do Navigator
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Métricas de porcentagem de díades de demência latinas referidas acompanhadas em seis meses
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Durante os 6 meses do período de intervenção do Navigator
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Fidelidade na Avaliação do Participante
Prazo: Durante os 6 meses do período de intervenção do Navigator
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Métricas da porcentagem de avaliações planejadas da pesquisa de linha de base e de acompanhamento concluídas
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Durante os 6 meses do período de intervenção do Navigator
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Adesão ao tratamento do participante
Prazo: Durante os 6 meses do período de intervenção do Navigator
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Métricas da porcentagem de díades latinas com demência referidas que comparecem a pelo menos 50% das consultas do Health Navigator
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Durante os 6 meses do período de intervenção do Navigator
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Satisfação geral do participante com o lado clínico da intervenção
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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Pergunta da pesquisa incluindo uma escala Likert de 5 itens sobre a satisfação dos cuidadores com os serviços clínicos (nem um pouco demais)
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6 meses após o início do estudo
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Satisfação geral dos participantes com o lado navegador da intervenção
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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Pergunta do inquérito ao cuidador, incluindo uma escala Likert de 5 itens sobre a satisfação com os serviços do Navigator (nada a muito)
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6 meses após o início do estudo
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Sugestões de melhoria dos participantes
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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Pergunta da pesquisa para o cuidador, incluindo uma pergunta aberta sobre quais aspectos da intervenção eles mudariam
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6 meses após o início do estudo
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Adesão do profissional às recomendações das diretrizes
Prazo: 6 meses após o início do estudo
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Lista de verificação de 10 itens administrada às díades perguntando sobre a implementação de diferentes aspectos das diretrizes do serviço de demência
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6 meses após o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas comportamentais dos pacientes
Prazo: Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Versão resumida do Questionário do Inventário de Neuropsiquiatria: Trata-se de um instrumento clínico validado para avaliação da psicopatologia na demência.
Se algum dos 12 sintomas neuropsiquiátricos estiver presente, os cuidadores avaliam a gravidade do seu ente querido numa escala de três pontos (leve a grave).
Por exemplo, se o cuidador responder sim a "o paciente às vezes resiste à ajuda de outras pessoas ou é difícil de lidar?", a seguinte pergunta seria: "avalie a gravidade do sintoma".
Uma pontuação geral resumida da gravidade é calculada somando as pontuações de gravidade de todos os itens, variando de 0 a 36, e pontuações mais altas significam maior gravidade.
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Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Depressão dos pacientes
Prazo: Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Escala Curta de Depressão Geriátrica: Esta escala mede a sintomatologia depressiva e consiste em 15 questões de sim versus não.
Dos 15 itens, 10 indicam presença de depressão quando respondidos positivamente, enquanto os demais (questões números 1, 5, 7, 11, 13) indicam depressão quando respondidos negativamente.
Obtém-se uma pontuação sumária que varia de 0 a 15, sendo que pontuações mais altas significam sintomatologia depressiva mais grave.
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Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Qualidade de Vida dos Pacientes
Prazo: Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer: A Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer é composta por 13 itens (saúde física, energia, humor, situação de vida, memória, família, casamento, amigos, eu como um todo, capacidade de realizar tarefas, capacidade de fazer coisas por diversão, dinheiro e pela vida como um todo).
As opções de resposta incluem 1 (ruim), 2 (regular), 3 (bom) e 4 (excelente), para uma pontuação total de 13 a 52, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida.
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Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Qualidade de Vida dos Cuidadores
Prazo: Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Em geral, quão satisfeito você está com sua vida?" com uma escala de 4 pontos de 1 (Muito Satisfeito) a 4 (Muito Insatisfeito)
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Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Depressão dos cuidadores
Prazo: Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Escala de depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CES-D-10): Esta é uma escala de avaliação de autorrelato de 10 itens que mede sintomas característicos de depressão na semana passada (por exemplo,
depressão, solidão, sono agitado).
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos, de 0 (raramente ou nenhuma vez) a 3 (na maior parte ou sempre), com itens formulados positivamente (itens 5 e 8) com pontuação reversa.
Os itens geram pontuações resumidas que variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
Um exemplo de item é: “Fiquei incomodado com coisas que normalmente não me incomodam”
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Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Carga dos Cuidadores
Prazo: Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Entrevista Curta Zarit Burden: Esta escala de sobrecarga do cuidador possui 6 itens que abordam o impacto percebido do ato de prestar cuidado na saúde física, saúde emocional, atividades sociais e situação financeira do cuidador.
Cada item possui cinco opções de resposta que vão de “nunca” a “quase sempre”.
A pontuação total é obtida somando-se as pontuações de todos os itens, variando de 0 a 24.
Pontuações mais altas significam maior carga.
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Linha de base e 6 meses a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00145615
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Aliança Latina
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