Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van een systeembenadering voor Alzheimer-diensten onder latino's die huisartspraktijken bijwonen

27 april 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Haalbaarheid van een nieuwe systeembenadering voor het verbeteren van het gebruik van diensten voor de ziekte van Alzheimer onder latino's die eerstelijnszorgpraktijken bijwonen

Het onderzoeksteam zal huisartsen uit de klinieken in Kansas City opleiden om vaardigheden op het gebied van culturele competentie, detectie van dementie, behandeling en doorverwijzing naar een Health Navigator onder Latino's van 65 jaar en ouder met dementie te verbeteren. De Health Navigator zal zorgmanagement, psychosociale ondersteuning en links naar relevante gemeenschapshulpmiddelen bieden aan patiënten/zorgverleners die zijn doorverwezen door Alianza Latina-aanbieders. Resultaten omvatten haalbaarheid en aanvaardbaarheid van 1) PCP-training en 2) zorg voor patiënten en mantelzorgers bij dementie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer en aanverwante vormen van dementie (ADRD) zijn een belangrijke oorzaak van sterfte en invaliditeit op latere leeftijd en kosten het Amerikaanse gezondheidszorgsysteem meer dan kanker of hartaandoeningen. De National Alzheimer's Plan Act en de National Institutes of Health hebben ADRD-verschillen tussen etnische minderheden geïdentificeerd als een prioriteit voor de volksgezondheid. Latino's met ADHD ervaren aanzienlijke verschillen met lagere percentages van vroege diagnose en zorg van mindere kwaliteit in vergelijking met hun niet-Latino blanke leeftijdsgenoten, waardoor ze een verhoogd risico lopen op een sterkere cognitieve achteruitgang, morbiditeit, mortaliteit en een hogere belasting van de zorgverlener. Een aantal barrières spannen samen om deze ongelijkheden te creëren, waaronder een gebrek aan een evidence-based strategie om ADRD aan te pakken in klinieken, patiënt en eerstelijnszorgverlener (PCP) verminderde kennis over ADRD, negatieve houding ten opzichte van ADRD, gebrek aan tijd door huisarts, culturele en taalbarrières en de status van de zorgverzekering. Om de zorgverlening aan Latino's met ADHD te verbeteren, moeten onderzoekers de huidige systemen voor de detectie en zorg van ADHD herontwerpen om evidence-based aanbevelingen voor vroege opsporing en cultureel passende chronische zorg op te volgen.

Het algemene doel van dit voorstel is om de levering van ADRD-diensten aan Latino's in de eerstelijnszorg te verbeteren door middel van een schaalbare systeembenadering die op feiten gebaseerde aanbevelingen omvat. Eerstelijnsklinieken zijn de ideale setting om ADRD-diensten te verlenen, aangezien 93% van de oudere Latino's een gebruikelijke bron van gezondheidszorg heeft. De nieuwe systeembenadering (Alianza Latina/Latino Alliance) zal de tijdige diagnose van ADHD en optimale zorg verbeteren om gedragssymptomen en cognitieve achteruitgang bij Latino's op een taalkundig en cultureel passende manier te minimaliseren. Alianza Latina zal het Collaborative Care Framework gebruiken dat profiteert van PCP's en Health Navigators. 1) PCP's zullen een evidence-based training ondergaan om een ​​tijdige en cultureel passende diagnose te verbeteren en deze in hun werkroutine te implementeren. 2) PCP's zullen Latino ADRD-patiënten opsporen, behandelen en doorverwijzen naar een tweetalige Health Navigator om chronisch zorgmanagement te bieden, wat de tijdsdruk van de huisarts zal verminderen.

Doel 2: Test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Alianza Latina. Doel 2.a: Het onderzoeksteam zal huisartsen van klinieken in Kansas City trainen om vaardigheden op het gebied van culturele competentie, ADRD-detectie, behandeling en doorverwijzing naar een Health Navigator onder Latino's van 65 jaar en ouder met ADRD te verbeteren. Doel 2.b. De Health Navigator zal patiënten/zorgverleners die zijn doorverwezen door huisartsen van Alianza Latina voorzien van zorgbeheer, psychosociale ondersteuning en links naar relevante gemeenschapsbronnen. Het onderzoeksteam zal de haalbaarheid en aanvaardbaarheid beoordelen van 1) PCP-training en 2) zorg voor patiënten en zorgverleners met ADRD. Zorgverleners zullen worden ingeschreven in een sms-programma, CuidaTEXT genaamd, dat voorlichting geeft over geheugen- en denkproblemen, problemen oplost die veel voorkomen bij gezinnen met geheugen- en denkproblemen, herinneringen stuurt voor afspraken en medicijnen, en de communicatie met de huisarts, familie verbetert , vrienden en andere bronnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

243

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Identificeren als Latino
  • Gemeenschapswoning
  • Gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen of dementie
  • Zorg voor een verzorger van 18 jaar of ouder
  • Mededeelnemer hebben met toegang tot een privé-mobiele telefoon met een vast bedrag voor sms-berichten

Uitsluitingscriteria:

  • Niet identificeren als Latino
  • Geen gemeenschapswoning
  • Niet gediagnosticeerd met milde cognitieve stoornissen of dementie
  • Geen verzorger van 18 jaar of ouder hebben
  • Geen mededeelnemer hebben met toegang tot een particuliere mobiele telefoon met een vast bedrag voor sms'en

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alianza Latina
De belangrijkste componenten van Alianza Latina zijn 1) eerstelijnszorgverleners onderwijs, training en hulpmiddelen bieden voor een tijdige diagnose van dementie en optimale behandeling en 2) Latino-patiënten met dementie verbeterde chronische zorg bieden via tweetalige Health Navigators.
Combinatie product: Alianza Latina
De belangrijkste componenten van Alianza Latina zijn 1) eerstelijnszorgverleners onderwijs, training en hulpmiddelen bieden voor een tijdige diagnose van dementie en optimale behandeling en 2) Latino-patiënten met dementie verbeterde chronische zorg bieden via tweetalige Health Navigators.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van werving van leveranciers
Tijdsspanne: Gedurende de 9 maanden van de interventieperiode van de aanbieder
Statistieken van het aantal aanbieders dat akkoord gaat met training per maand
Gedurende de 9 maanden van de interventieperiode van de aanbieder
Haalbaarheid van leveranciersbehoud
Tijdsspanne: Gedurende de 9 maanden van de interventieperiode van de aanbieder
Statistieken van het percentage aanbieders dat aan het einde van de interventieperiode van de aanbieder blijft samenwerken met het onderzoeksteam
Gedurende de 9 maanden van de interventieperiode van de aanbieder
Leverancierstrouw Haalbaarheid 1
Tijdsspanne: 9 maanden (einde van de tussenkomstperiode van de aanbieder)
Percentage aanbieders dat screenings in de reguliere workflow kan implementeren, gemeten via een enquête met de vraag "In welke mate bent u in staat screenings in de reguliere workflow te implementeren" met drie antwoordmogelijkheden: "helemaal niet", "tot op zekere hoogte", "meestal ", "bijna altijd" en "altijd"
9 maanden (einde van de tussenkomstperiode van de aanbieder)
Beoordeling van de leverancier Haalbaarheid 1
Tijdsspanne: Gedurende de 9 maanden van de interventieperiode van de aanbieder
Cijfers over het percentage zorgverleners dat basis- en vervolgonderzoeken over kennis, houding en vaardigheden op het gebied van dementie heeft afgerond
Gedurende de 9 maanden van de interventieperiode van de aanbieder
Leverancierstrouw Haalbaarheid 2
Tijdsspanne: Gedurende de 9 maanden van de interventieperiode van de aanbieder
Statistieken van het aantal verwijzingen naar Health Navigator per maand
Gedurende de 9 maanden van de interventieperiode van de aanbieder
Algemene tevredenheid van de aanbieder over de training
Tijdsspanne: 9 maanden (einde van de tussenkomstperiode van de aanbieder)
Enquêtevraag inclusief een Likert-schaal met 5 items over de tevredenheid over de training (helemaal niet tot heel veel)
9 maanden (einde van de tussenkomstperiode van de aanbieder)
Het belang van navigators voor providers
Tijdsspanne: 9 maanden (einde van de tussenkomstperiode van de aanbieder)
Enquêtevraag met een Likert-schaal van 5 items over het waargenomen belang van Navigators voor aanbieders (helemaal niet tot heel veel)
9 maanden (einde van de tussenkomstperiode van de aanbieder)
Rekruteringstrouw van deelnemers
Tijdsspanne: Gedurende de 15 maanden van de gehele interventieperiode
Statistieken van het percentage verwezen Latino-dementie-dyades die zich inschrijven voor Health Navigator-services
Gedurende de 15 maanden van de gehele interventieperiode
Betrouwbaarheid van deelnemersbehoud
Tijdsspanne: Gedurende de zes maanden van de Navigator-interventieperiode
Statistieken van het percentage verwezen Latino-dementie-dyades die na zes maanden werden gevolgd
Gedurende de zes maanden van de Navigator-interventieperiode
Beoordeling van de deelnemer Betrouwbaarheid
Tijdsspanne: Gedurende de zes maanden van de Navigator-interventieperiode
Statistieken van het percentage van de geplande basis- en vervolgonderzoeksbeoordelingen die zijn voltooid
Gedurende de zes maanden van de Navigator-interventieperiode
Behandelingstrouw van de deelnemer
Tijdsspanne: Gedurende de zes maanden van de Navigator-interventieperiode
Statistieken van het percentage doorverwezen Latino dementie-dyades die ten minste 50% van de Health Navigator-bezoeken bijwonen
Gedurende de zes maanden van de Navigator-interventieperiode
Algemene tevredenheid van deelnemers over de klinische kant van de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na basislijn
Enquêtevraag met een Likert-schaal van 5 items over de tevredenheid van zorgverleners over de kliniekdiensten (helemaal niet tot heel veel)
6 maanden na basislijn
Algemene tevredenheid van de deelnemers over de navigatorkant van de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden na basislijn
Enquêtevraag aan de zorgverlener, inclusief een Likert-schaal van 5 items over de tevredenheid over de Navigator-diensten (helemaal niet tot heel veel)
6 maanden na basislijn
Suggesties voor verbetering door deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden na basislijn
Enquêtevraag aan de zorgverlener, inclusief een open vraag over welke aspecten van de interventie zij zouden veranderen
6 maanden na basislijn
Naleving door de beoefenaar van de aanbevelingen van de richtlijnen
Tijdsspanne: 6 maanden na basislijn
Een checklist van 10 items, afgenomen bij de tweetallen, waarin gevraagd werd naar de implementatie van verschillende aspecten van de richtlijnen voor dementiezorg
6 maanden na basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragssymptomen van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
Korte versie van de Neuropsychiatry Inventory Questionnaire: Dit is een gevalideerd klinisch instrument voor het evalueren van psychopathologie bij dementie. Als een van de twaalf neuropsychiatrische symptomen aanwezig is, beoordelen zorgverleners de ernst van de aandoening van hun naaste op een driepuntsschaal (licht tot ernstig). Als de zorgverlener bijvoorbeeld 'ja' antwoordt op 'is de patiënt soms resistent tegen hulp van anderen, of moeilijk te hanteren?', zou de volgende vraag volgen: 'beoordeel de ernst van het symptoom'. Een algemene samenvattingsscore voor de ernst wordt berekend door de ernstscores van alle items op te tellen, variërend van 0 tot 36, en hogere scores betekenen een hogere ernst.
Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
Depressie van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
Korte geriatrische depressieschaal: deze schaal meet de depressieve symptomatologie en bestaat uit 15 ja-tegen-nee-vragen. Van de 15 items duiden er 10 op de aanwezigheid van depressie als ze positief worden beantwoord, terwijl de rest (vraagnummers 1, 5, 7, 11, 13) depressie aangeven als ze negatief worden beantwoord. Er wordt een samenvattende score verkregen variërend van 0 tot 15, waarbij hogere scores een ernstiger depressieve symptomatologie betekenen.
Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
Levenskwaliteit van patiënten
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer: De kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer bestaat uit 13 items (lichamelijke gezondheid, energie, stemming, leefsituatie, geheugen, familie, huwelijk, vrienden, zichzelf als geheel, vermogen om klusjes te doen, vermogen om dingen doen voor de lol, het geld en het leven als geheel). De antwoordmogelijkheden zijn 1 (slecht), 2 (redelijk), 3 (goed) en 4 (uitstekend), voor een totaalscore van 13-52, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
Levenskwaliteit van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
Hoe tevreden bent u over het algemeen met uw leven?" met een 4-puntsschaal van 1 (zeer tevreden) tot 4 (zeer ontevreden)
Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
Depressie van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
Centrum voor Epidemiologische Studies - Depressieschaal met 10 items (CES-D-10): Dit is een zelfrapportageschaal met 10 items die karakteristieke symptomen van depressie in de afgelopen week meet (bijv. depressie, eenzaamheid, rusteloze slaap). Elk item wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal, van 0 (zelden of nooit) tot 3 (meestal of altijd), waarbij positief geformuleerde items (items 5 en 8) omgekeerd worden gescoord. Items leveren samenvattende scores op die variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores een hogere ernst aangeven. Een voorbeeld van een item is: ‘Ik had last van dingen waar ik normaal gesproken geen last van heb’
Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
De last van zorgverleners
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn
Kort Zarit Burden Interview: Deze schaal voor de lasten van de zorgverlener heeft 6 items die betrekking hebben op de waargenomen impact van het verlenen van zorg op de fysieke gezondheid, emotionele gezondheid, sociale activiteiten en financiële situatie van de zorgverlener. Elk item heeft vijf antwoordmogelijkheden, variërend van ‘nooit’ tot ‘bijna altijd’. Een totaalscore wordt verkregen door de scores voor alle items op te tellen, met een bereik van 0 tot 24. Hogere scores betekenen een hogere last.
Basislijn en 6 maanden vanaf basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00145615

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De uiteindelijke dataset zal de demografische en gedragsgegevens van patiënten en zorgverleners uit interviews bevatten, evenals statistieken en haalbaarheidsinformatie die door de eerstelijnszorgverleners wordt verstrekt. Samen met de dataset maken we een codeboek waarin alle variabelen worden gedocumenteerd. Deelnemers aan de studie kunnen hun diagnose-informatie mogelijk stigmatiserend vinden en geven er misschien de voorkeur aan dat deze diagnoses volledig vertrouwelijk blijven. Hoewel de gegevensanalysebestanden geen directe identificatoren zullen hebben (alleen onderzoeksidentificatienummers), kan de mogelijkheid van deductieve openbaarmaking van proefpersonen met bepaalde klinische kenmerken blijven bestaan. Om het onwaarschijnlijke geval van deductieve openbaarmaking te voorkomen, stellen we de gegevensbestanden en het codeboek alleen per geval beschikbaar aan andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 februari 2025

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die gegevens opvragen, moeten een aanvraagformulier invullen waarin het beoogde gebruik van de gegevens wordt uiteengezet en gaan ermee akkoord de gegevens uitsluitend voor dit beoogde doel te gebruiken. Voordat gegevens worden vrijgegeven, moeten onderzoekers die gegevens opvragen een vertrouwelijkheidsovereenkomst ondertekenen waarin staat dat ze geen individuele deelnemer zullen identificeren, dat ze veilige technologie zullen gebruiken om de gegevens te beschermen en dat ze de gegevens zullen vernietigen of teruggeven nadat hun analyses zijn voltooid. voltooid.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dementie

Klinische onderzoeken op Alianza Latina

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahamas

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren