Wykonalność podejścia systemowego do usług związanych z chorobą Alzheimera wśród Latynosów uczestniczących w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej
Wykonalność nowatorskiego podejścia systemowego do poprawy wykorzystania usług związanych z chorobą Alzheimera wśród Latynosów uczęszczających do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba Alzheimera i pokrewne demencje (ADRD) są główną przyczyną śmiertelności i niepełnosprawności w późniejszym życiu i kosztują amerykański system opieki zdrowotnej więcej niż rak czy choroby serca. Ustawa National Alzheimer's Plan Act i National Institutes of Health określiły dysproporcje ADRD wśród mniejszości etnicznych jako priorytet zdrowia publicznego. Latynosi z ADRD doświadczają znacznych dysproporcji z mniejszymi wskaźnikami wczesnej diagnozy i niższej jakości opieki w porównaniu z ich białymi rówieśnikami nie-Latynosami, co naraża ich na zwiększone ryzyko gwałtownego pogorszenia funkcji poznawczych, zachorowalności, śmiertelności i większego obciążenia opiekunów. Szereg barier sprzysięga się, aby stworzyć te rozbieżności, w tym brak opartej na dowodach strategii przeciwdziałania ADRD w klinikach, zmniejszona wiedza pacjentów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), negatywne nastawienie do ADRD, brak czasu PCP, bariery kulturowe i językowe i status ubezpieczenia zdrowotnego. Aby usprawnić świadczenie opieki zdrowotnej Latynosom z ADRD, naukowcy muszą przeprojektować obecne systemy wykrywania ADRD i opieki, aby postępować zgodnie z opartymi na dowodach zaleceniami dotyczącymi wczesnego wykrywania i odpowiedniej kulturowo opieki przewlekłej.
Ogólnym celem tej propozycji jest poprawa świadczenia usług ADRD Latynosom w podstawowej opiece zdrowotnej poprzez skalowalne podejście systemowe, które obejmuje zalecenia oparte na dowodach. Przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej są idealnym miejscem do świadczenia usług ADRD, ponieważ 93% starszych Latynosów ma zwykłe źródło opieki zdrowotnej. Nowe podejście systemowe (Alianza Latina/Latino Alliance) poprawi terminową diagnostykę ADRD i optymalną opiekę, aby zminimalizować objawy behawioralne i pogorszenie funkcji poznawczych wśród Latynosów w sposób odpowiedni pod względem językowym i kulturowym. Alianza Latina będzie korzystać z Collaborative Care Framework, która wykorzystuje PCP i Health Navigators. 1) PCP przejdą szkolenie oparte na dowodach, aby udoskonalić terminową i odpowiednią kulturowo diagnozę oraz wdrożyć ją w swojej rutynie pracy. 2) PCP będą wykrywać, leczyć i kierować pacjentów latynoskich z ADRD do dwujęzycznego Health Navigator, aby zapewnić zarządzanie opieką przewlekłą, co zmniejszy obciążenie czasowe PCP.
Cel 2: Przetestuj wykonalność i akceptowalność Alianza Latina. Cel 2.a: Zespół badawczy przeszkoli PCP z klinik w Kansas City w celu podniesienia umiejętności w zakresie kompetencji kulturowych, wykrywania ADRD, leczenia i kierowania do Health Navigator wśród Latynosów w wieku 65 lat i starszych z ADRD. Cel 2b. Health Navigator zapewni pacjentom/opiekunom kierowanym przez PCP Alianza Latina zarządzanie opieką, wsparcie psychospołeczne i linki do odpowiednich zasobów społeczności. Zespół badawczy oceni wykonalność i akceptowalność 1) szkolenia PCP oraz 2) opieki ADRD nad pacjentem i jego opiekunem. Opiekunowie zostaną zapisani do programu wiadomości tekstowych o nazwie CuidaTEXT, który będzie informował o problemach z pamięcią i myśleniem, rozwiązywał problemy, które często występują w rodzinach z problemami z pamięcią i myśleniem, wysyłał przypomnienia o wizytach i lekach oraz poprawiał komunikację z PCP, rodziną , przyjaciele i inne zasoby.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Latynos
- Mieszkanie komunalne
- Zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencję
- Miej opiekuna w wieku 18 lat lub więcej
- Mieć współuczestnika z dostępem do prywatnego telefonu komórkowego ze zryczałtowaną opłatą za wiadomości tekstowe
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikować się jako Latynos
- Nie wspólnota mieszkaniowa
- Nie zdiagnozowano łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych ani demencji
- Brak opiekuna w wieku 18 lat lub starszych
- Brak współuczestnika z dostępem do prywatnego telefonu komórkowego ze zryczałtowaną opłatą za SMS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alianza Latina
Głównymi elementami Alianza Latina są 1) zapewnienie dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej edukacji, szkoleń i narzędzi do szybkiego diagnozowania demencji i optymalnego leczenia oraz 2) zapewnienie pacjentom latynoskim cierpiącym na demencję udoskonalonej opieki przewlekłej za pośrednictwem dwujęzycznych Nawigatorów Zdrowia.
|
Głównymi elementami Alianza Latina są 1) zapewnienie dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej edukacji, szkoleń i narzędzi do szybkiego diagnozowania demencji i optymalnego leczenia oraz 2) zapewnienie pacjentom latynoskim cierpiącym na demencję udoskonalonej opieki przewlekłej za pośrednictwem dwujęzycznych Nawigatorów Zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji dostawców
Ramy czasowe: W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
Wskaźniki liczby dostawców, którzy zgadzają się na szkolenie miesięcznie
|
W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
|
Możliwość zatrzymania dostawcy
Ramy czasowe: W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
Wskaźniki odsetka dostawców, którzy kontynuują współpracę z zespołem badawczym do końca okresu interwencji dostawcy
|
W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
|
Wierność dostawcy Wykonalność 1
Ramy czasowe: 9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
Odsetek dostawców, którzy są w stanie wdrożyć badania przesiewowe w regularnym przepływie pracy, mierzony za pomocą ankiety zawierającej pytanie „W jakim stopniu byli Państwo w stanie wdrożyć badania przesiewowe w regularnym przepływie pracy” z trzema opcjami odpowiedzi: „w ogóle”, „w pewnym stopniu”, „zwykle „, „prawie zawsze” i „zawsze”
|
9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
|
Wykonalność oceny dostawcy 1
Ramy czasowe: W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
Wskaźniki odsetka świadczeniodawców, którzy wypełnili ankiety początkowe i uzupełniające dotyczące wiedzy, postaw i umiejętności na temat demencji
|
W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
|
Wierność dostawcy Wykonalność 2
Ramy czasowe: W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
Wskaźniki liczby skierowań do Health Navigator miesięcznie
|
W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
|
Ogólna satysfakcja dostawcy ze szkolenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
Pytanie ankietowe zawierające 5-punktową skalę Likerta dotyczące zadowolenia ze szkoleń (wcale nie za bardzo)
|
9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
|
Znaczenie nawigatorów dla dostawców
Ramy czasowe: 9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
Pytanie ankietowe zawierające 5-punktową skalę Likerta dotyczące postrzeganego znaczenia Nawigatorów dla dostawców (wcale nie za bardzo)
|
9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
|
Wierność w rekrutacji uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 15 miesięcy całego okresu interwencji
|
Wskaźniki odsetka skierowanych diad z demencją latynoską, które zapisały się do usług Health Navigator
|
W ciągu 15 miesięcy całego okresu interwencji
|
|
Wierność przechowywania uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
Wskaźniki odsetka skierowanych diad z demencją latynoską obserwowano po sześciu miesiącach
|
W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
|
Wierność oceny uczestnika
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
Wskaźniki odsetka ukończonych zaplanowanych ocen z ankiet podstawowych i uzupełniających
|
W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
|
Przestrzeganie zasad leczenia przez uczestnika
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
Wskaźniki odsetka skierowanych diad z demencją latynoską, które uczestniczyły w co najmniej 50% wizyt w programie Health Navigator
|
W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
|
Ogólne zadowolenie uczestników z klinicznej strony interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości bazowej
|
Pytanie ankietowe zawierające 5-punktową skalę Likerta dotyczące zadowolenia opiekunów z usług kliniki (wcale nie za bardzo)
|
6 miesięcy od wartości bazowej
|
|
Ogólne zadowolenie uczestników z interwencji po stronie nawigatora
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości bazowej
|
Pytanie ankietowe skierowane do opiekuna zawierające 5-punktową skalę Likerta dotyczące zadowolenia z usług Navigatora (wcale nie za bardzo)
|
6 miesięcy od wartości bazowej
|
|
Sugestie uczestników dotyczące ulepszeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości bazowej
|
Pytanie ankietowe skierowane do opiekuna, zawierające pytanie otwarte, które aspekty interwencji by zmienili
|
6 miesięcy od wartości bazowej
|
|
Przestrzeganie przez praktyków zaleceń wytycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wartości bazowej
|
10-punktowa lista kontrolna przekazywana diadom z pytaniami o wdrożenie różnych aspektów wytycznych dotyczących usług dla osób z demencją
|
6 miesięcy od wartości bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy behawioralne pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Krótka wersja Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrii: Jest to zatwierdzone narzędzie kliniczne do oceny psychopatologii w demencji.
Jeśli występuje którykolwiek z 12 objawów neuropsychiatrycznych, opiekunowie oceniają stopień nasilenia u bliskiej osoby w trzypunktowej skali (od łagodnego do ciężkiego).
Na przykład, jeśli opiekun odpowie „tak” na pytanie „czy pacjent czasami niechętnie korzysta z pomocy innych osób lub jest trudny w obsłudze?”, pojawia się następujące pytanie: „oceń nasilenie objawu”.
Ogólny sumaryczny wynik dotkliwości oblicza się poprzez dodanie ocen dotkliwości wszystkich elementów w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą dotkliwość.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Depresja pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Krótka Skala Depresji Geriatrycznej: Skala ta mierzy objawy depresji i składa się z 15 pytań „tak” lub „nie”.
Spośród 15 pozycji 10 wskazuje na obecność depresji w przypadku odpowiedzi pozytywnej, natomiast pozostałe (pytania nr 1, 5, 7, 11, 13) wskazują na depresję w przypadku odpowiedzi negatywnej.
Otrzymuje się sumaryczny wynik w zakresie od 0 do 15, przy czym wyższy wynik oznacza poważniejsze objawy depresyjne.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Jakość życia w chorobie Alzheimera: Jakość życia w chorobie Alzheimera składa się z 13 elementów (zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, małżeństwo, przyjaciele, ja jako całość, zdolność do wykonywania obowiązków domowych, zdolność do robić rzeczy dla zabawy, pieniędzy i życia jako całości).
Opcje odpowiedzi obejmują 1 (słaba), 2 (dostateczna), 3 (dobra) i 4 (doskonała), co daje łączny wynik 13-52, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Ogólnie rzecz biorąc, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego życia?” w 4-punktowej skali od 1 (bardzo zadowolony) do 4 (bardzo niezadowolony)
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Depresja opiekunów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
10-punktowa skala depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D-10): Jest to 10-punktowa skala samoopisowa, która mierzy charakterystyczne objawy depresji w ciągu ostatniego tygodnia (np.
depresja, samotność, niespokojny sen).
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, od 0 (rzadko lub wcale) do 3 (większość lub cały czas), przy czym pozycje pozytywnie sformułowane (elementy 5 i 8) mają odwrotną punktację.
Pozycje dają sumaryczne wyniki w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dotkliwość.
Przykładowy element to: „Niepokoiły mnie rzeczy, które zwykle mi nie przeszkadzają”
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
|
Obciążenie opiekunów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Krótki wywiad z Zarit dotyczącym obciążenia: Ta skala obciążenia opiekuna składa się z 6 pozycji, które dotyczą postrzeganego wpływu sprawowania opieki na zdrowie fizyczne, zdrowie emocjonalne, aktywność społeczną i sytuację finansową opiekuna.
Dla każdego elementu dostępnych jest pięć opcji odpowiedzi, od „nigdy” do „prawie zawsze”.
Całkowity wynik uzyskuje się poprzez dodanie ocen ze wszystkich pozycji w zakresie od 0 do 24.
Wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie.
|
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00145615
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alianza Latina
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaAktywność fizyczna | Objawy depresyjne | Kobiety | W średnim wieku | Hiszpan czy Latynos
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Wycofane