Wykonalność podejścia systemowego do usług związanych z chorobą Alzheimera wśród Latynosów uczestniczących w praktykach podstawowej opieki zdrowotnej
Wykonalność nowatorskiego podejścia systemowego do poprawy wykorzystania usług związanych z chorobą Alzheimera wśród Latynosów uczęszczających do przychodni podstawowej opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Choroba Alzheimera i pokrewne demencje (ADRD) są główną przyczyną śmiertelności i niepełnosprawności w późniejszym życiu i kosztują amerykański system opieki zdrowotnej więcej niż rak czy choroby serca. Ustawa National Alzheimer's Plan Act i National Institutes of Health określiły dysproporcje ADRD wśród mniejszości etnicznych jako priorytet zdrowia publicznego. Latynosi z ADRD doświadczają znacznych dysproporcji z mniejszymi wskaźnikami wczesnej diagnozy i niższej jakości opieki w porównaniu z ich białymi rówieśnikami nie-Latynosami, co naraża ich na zwiększone ryzyko gwałtownego pogorszenia funkcji poznawczych, zachorowalności, śmiertelności i większego obciążenia opiekunów. Szereg barier sprzysięga się, aby stworzyć te rozbieżności, w tym brak opartej na dowodach strategii przeciwdziałania ADRD w klinikach, zmniejszona wiedza pacjentów i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej (PCP), negatywne nastawienie do ADRD, brak czasu PCP, bariery kulturowe i językowe i status ubezpieczenia zdrowotnego. Aby usprawnić świadczenie opieki zdrowotnej Latynosom z ADRD, naukowcy muszą przeprojektować obecne systemy wykrywania ADRD i opieki, aby postępować zgodnie z opartymi na dowodach zaleceniami dotyczącymi wczesnego wykrywania i odpowiedniej kulturowo opieki przewlekłej.
Ogólnym celem tej propozycji jest poprawa świadczenia usług ADRD Latynosom w podstawowej opiece zdrowotnej poprzez skalowalne podejście systemowe, które obejmuje zalecenia oparte na dowodach. Przychodnie podstawowej opieki zdrowotnej są idealnym miejscem do świadczenia usług ADRD, ponieważ 93% starszych Latynosów ma zwykłe źródło opieki zdrowotnej. Nowe podejście systemowe (Alianza Latina/Latino Alliance) poprawi terminową diagnostykę ADRD i optymalną opiekę, aby zminimalizować objawy behawioralne i pogorszenie funkcji poznawczych wśród Latynosów w sposób odpowiedni pod względem językowym i kulturowym. Alianza Latina będzie korzystać z Collaborative Care Framework, która wykorzystuje PCP i Health Navigators. 1) PCP przejdą szkolenie oparte na dowodach, aby udoskonalić terminową i odpowiednią kulturowo diagnozę oraz wdrożyć ją w swojej rutynie pracy. 2) PCP będą wykrywać, leczyć i kierować pacjentów latynoskich z ADRD do dwujęzycznego Health Navigator, aby zapewnić zarządzanie opieką przewlekłą, co zmniejszy obciążenie czasowe PCP.
Cel 2: Przetestuj wykonalność i akceptowalność Alianza Latina. Cel 2.a: Zespół badawczy przeszkoli PCP z klinik w Kansas City w celu podniesienia umiejętności w zakresie kompetencji kulturowych, wykrywania ADRD, leczenia i kierowania do Health Navigator wśród Latynosów w wieku 65 lat i starszych z ADRD. Cel 2b. Health Navigator zapewni pacjentom/opiekunom kierowanym przez PCP Alianza Latina zarządzanie opieką, wsparcie psychospołeczne i linki do odpowiednich zasobów społeczności. Zespół badawczy oceni wykonalność i akceptowalność 1) szkolenia PCP oraz 2) opieki ADRD nad pacjentem i jego opiekunem. Opiekunowie zostaną zapisani do programu wiadomości tekstowych o nazwie CuidaTEXT, który będzie informował o problemach z pamięcią i myśleniem, rozwiązywał problemy, które często występują w rodzinach z problemami z pamięcią i myśleniem, wysyłał przypomnienia o wizytach i lekach oraz poprawiał komunikację z PCP, rodziną , przyjaciele i inne zasoby.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
- Numer telefonu: 913-588-3716
- E-mail: jperales@kumc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
- Rekrutacyjny
- University of Kansas Medical Center
-
Kontakt:
- Elisabeth Pauley
- Numer telefonu: 913-588-0980
- E-mail: epauley2@kumc.edu
-
Główny śledczy:
- Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
-
Pod-śledczy:
- Jeffrey Burns, MD, MS
-
Pod-śledczy:
- Kristine Williams, PhD
-
Pod-śledczy:
- Allen Greiner, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako Latynos
- Mieszkanie komunalne
- Zdiagnozowano łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub demencję
- Miej opiekuna w wieku 18 lat lub więcej
- Mieć współuczestnika z dostępem do prywatnego telefonu komórkowego ze zryczałtowaną opłatą za wiadomości tekstowe
Kryteria wyłączenia:
- Nie identyfikować się jako Latynos
- Nie wspólnota mieszkaniowa
- Nie zdiagnozowano łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych ani demencji
- Brak opiekuna w wieku 18 lat lub starszych
- Brak współuczestnika z dostępem do prywatnego telefonu komórkowego ze zryczałtowaną opłatą za SMS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alianza Latina
Głównymi elementami Alianza Latina są 1) zapewnienie dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej edukacji, szkoleń i narzędzi do szybkiego diagnozowania demencji i optymalnego leczenia oraz 2) zapewnienie pacjentom latynoskim cierpiącym na demencję udoskonalonej opieki przewlekłej za pośrednictwem dwujęzycznych Nawigatorów Zdrowia.
|
Głównymi elementami Alianza Latina są 1) zapewnienie dostawcom podstawowej opieki zdrowotnej edukacji, szkoleń i narzędzi do szybkiego diagnozowania demencji i optymalnego leczenia oraz 2) zapewnienie pacjentom latynoskim cierpiącym na demencję udoskonalonej opieki przewlekłej za pośrednictwem dwujęzycznych Nawigatorów Zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji dostawców
Ramy czasowe: W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
Metryki liczby dostawców, którzy zgadzają się na szkolenie w ciągu miesiąca
|
W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
|
Możliwość utrzymania dostawcy
Ramy czasowe: W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
Metryki procentu świadczeniodawców, którzy kontynuują współpracę z zespołem badawczym do końca okresu interwencji świadczeniodawcy
|
W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
|
Wykonalność wierności dostawcy 1
Ramy czasowe: 9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
Odsetek świadczeniodawców, którzy są w stanie wdrożyć badania przesiewowe w regularnym przepływie pracy, mierzony za pomocą ankiety z pytaniem „W jakim stopniu byłeś w stanie wdrożyć badania przesiewowe w regularnym przepływie pracy” z trzema opcjami odpowiedzi: „wcale”, „w pewnym stopniu”, „zwykle ”, „prawie zawsze” i „zawsze”
|
9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
|
Wykonalność oceny dostawcy 1
Ramy czasowe: W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
Metryki dotyczące odsetka świadczeniodawców, którzy wypełnili podstawowe i uzupełniające ankiety dotyczące wiedzy, postaw i umiejętności dotyczących demencji
|
W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
|
Wykonalność wierności dostawcy 2
Ramy czasowe: W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
Metryki liczby skierowań do Health Navigator miesięcznie
|
W ciągu 9 miesięcy okresu interwencji dostawcy
|
|
Ogólne zadowolenie usługodawcy ze szkolenia
Ramy czasowe: 9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
Pytanie ankietowe obejmujące 5-itemową skalę Likerta dotyczącą zadowolenia ze szkolenia (wcale lub bardzo)
|
9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
|
Znaczenie Nawigatorów dla dostawców
Ramy czasowe: 9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
Pytanie ankietowe obejmujące 5-punktową skalę Likerta dotyczącą postrzeganego znaczenia Nawigatorów dla dostawców (wcale nie za bardzo)
|
9 miesięcy (koniec okresu interwencji dostawcy)
|
|
Wierność rekrutacji uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 15 miesięcy całego okresu interwencji
|
Metryki odsetka skierowanych diad z demencją latynoską, które zapisały się do usług Health Navigator
|
W ciągu 15 miesięcy całego okresu interwencji
|
|
Wierność retencji uczestników
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
Metryki odsetka skierowanych diad z demencją latynoską obserwowano po sześciu miesiącach
|
W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
|
Wierność oceny uczestnika
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
Metryki dotyczące procentu ukończonych planowanych ocen badania podstawowego i uzupełniającego
|
W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
|
Przestrzeganie leczenia przez uczestnika
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
Wskaźniki procentowe skierowanych diad z demencją latynoską, które uczęszczają na co najmniej 50% wizyt w Health Navigator
|
W ciągu 6 miesięcy okresu interwencji Navigatora
|
|
Ogólna satysfakcja uczestników z klinicznej strony interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Pytanie ankietowe zawierające 5-itemową skalę Likerta dotyczącą zadowolenia z usług kliniki (wcale lub bardzo)
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Ogólna satysfakcja uczestników ze strony Nawigatora interwencji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Pytanie ankietowe zawierające 5-punktową skalę Likerta dotyczącą zadowolenia z usług Navigatora (wcale nie bardzo)
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Sugestie uczestników dotyczące ulepszeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Pytanie ankietowe zawierające pytanie otwarte o to, które aspekty interwencji by zmienili
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Przestrzeganie przez praktyka zaleceń wytycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
10-punktowa lista kontrolna podawana diadom z pytaniami o wdrażanie różnych aspektów wytycznych dotyczących usług dla osób z demencją
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy behawioralne pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
Krótka wersja Kwestionariusza Inwentarza Neuropsychiatrycznego: Jest to zatwierdzone narzędzie kliniczne do oceny psychopatologii w demencji.
Jeśli występuje którykolwiek z 12 objawów neuropsychiatrycznych, opiekunowie oceniają własne cierpienie na sześciostopniowej skali (w ogóle nie jest to przykre – ekstremalne lub bardzo poważne).
Na przykład, jeśli opiekun odpowie twierdząco na pytanie „czy pacjent czasami opiera się pomocy innych lub jest trudny w obsłudze?”, powinno pojawić się następujące pytanie: „oceń nasilenie objawów”.
Ogólny wynik sumaryczny dotkliwości jest obliczany przez dodanie ocen dotkliwości wszystkich pozycji, a wyższe wyniki oznaczają wyższą dotkliwość.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
|
Depresja pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
Krótka Geriatryczna Skala Depresji: Ta skala składa się z 15 pytań tak vs nie.
Do wersji skróconej wybrano pytania z formularza długiego GDS, które w badaniach walidacyjnych miały najwyższą korelację z objawami depresyjnymi.
Spośród 15 pozycji 10 wskazywało na obecność depresji, gdy udzielono odpowiedzi twierdzącej, podczas gdy pozostałe (pytania nr 1, 5, 7, 11, 13) wskazywały na depresję, gdy udzielono odpowiedzi negatywnej.
Wyniki 0-4 są uważane za normalne, w zależności od wieku, wykształcenia i dolegliwości; 5-8 wskazują na łagodną depresję; 9-11 wskazują na umiarkowaną depresję; a 12-15 wskazuje na ciężką depresję.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
|
Jakość życia pacjentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
Jakość życia w chorobie Alzheimera: QoL-AD składa się z 13 elementów (zdrowie fizyczne, energia, nastrój, sytuacja życiowa, pamięć, rodzina, małżeństwo, przyjaciele, ja jako całość, zdolność do wykonywania obowiązków domowych, zdolność do robienia rzeczy dla zabawa, pieniądze i życie jako całość).
Opcje odpowiedzi obejmują 1 (słaby), 2 (zadowalający), 3 (dobry) i 4 (doskonały), co daje łączny wynik 13-52, z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą QoL.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
|
Jakość życia opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego życia?” z 4-stopniową skalą od 1 (bardzo zadowolony) do 4 (bardzo niezadowolony)
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
|
Depresja opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
10-itemowa skala Center for Epidemiologic Studies-Depression (CES-D-10): Jest to 10-itemowa skala samoopisowa, która mierzy charakterystyczne objawy depresji w ciągu ostatniego tygodnia (np.
depresja, samotność, niespokojny sen).
Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali, od 0 (rzadko lub wcale) do 3 (większość lub cały czas) z pozytywnie sformułowanymi pozycjami (pozycje 5 i 8) punktowanymi w odwrotnej kolejności.
Pozycje dają sumaryczne wyniki w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą dotkliwość.
Przykładem elementu jest: „Przeszkadzały mi rzeczy, które zwykle mi nie przeszkadzają”
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
|
Ciężar opiekunów
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
Krótki wywiad z Zarit Burden: Ta skala składa się z 6 pozycji i dotyczy postrzeganego wpływu sprawowania opieki na zdrowie fizyczne, zdrowie emocjonalne, aktywność społeczną i sytuację finansową opiekuna.
Każda pozycja ma pięć opcji odpowiedzi, od „nigdy” do „prawie zawsze”.
Wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie.
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy od wartości początkowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00145615
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Alianza Latina
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Wycofane