Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kórral kapcsolatos szolgáltatások rendszerszemléletű megközelítésének megvalósíthatósága az alapellátásban részt vevő latinok körében

2026. április 27. frissítette: University of Kansas Medical Center

Egy új rendszerszemlélet megvalósíthatósága az Alzheimer-kórral kapcsolatos szolgáltatások kihasználásának javítására az alapellátásban részt vevő latinok körében

A kutatócsoport a Kansas City-i klinikák alapellátásban dolgozó szakembereit képezi ki, hogy javítsák a kulturális kompetencia, a demencia észlelése, a kezelés és a Health Navigatorhoz való beutalás készségeit a 65 éves és idősebb demenciában szenvedő latinok körében. A Health Navigator az Alianza Latina szolgáltatók által beutalt beteg/gondozó diádokat ellátási menedzsmenttel, pszichoszociális támogatással és releváns közösségi forrásokhoz való hivatkozásokkal látja el. Az eredmények között szerepel az 1) PCP képzés és 2) a betegek és gondozók demencia ellátásának megvalósíthatósága és elfogadhatósága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák (ADRD) a halálozás és rokkantság egyik fő oka a későbbi életkorban, és többe kerül az Egyesült Államok egészségügyi rendszerének, mint a rák vagy a szívbetegség. A Nemzeti Alzheimer-tervről szóló törvény és az Országos Egészségügyi Intézetek közegészségügyi prioritásként határozták meg az etnikai kisebbségek közötti ADRD-különbségeket. Az ADRD-ben szenvedő latinok jelentős egyenlőtlenségeket tapasztalnak a korai diagnózis és az alacsonyabb színvonalú ellátás terén a nem latin fehér társaikhoz képest, ami fokozott kockázatot jelent a kognitív hanyatlás, a megbetegedések, a mortalitás és a gondozói terhek növekedése tekintetében. Számos akadály összeesküszik ezeknek az egyenlőtlenségeknek a létrehozására, beleértve a bizonyítékokon alapuló stratégia hiányát az ADRD kezelésére a klinikákon, a betegek és az alapellátók (PCP) csökkent ADRD-ismereteket, az ADRD-vel kapcsolatos negatív attitűdöket, a PCP időhiányát, kulturális és nyelvi akadályokat. és egészségbiztosítási státuszát. Az ADRD-vel rendelkező latinok egészségügyi ellátásának javítása érdekében a kutatóknak újra kell tervezniük a jelenlegi ADRD-felismerési és gondozási rendszereket, hogy kövessék a bizonyítékokon alapuló ajánlásokat a korai felismerésre és a kulturálisan megfelelő krónikus ellátásra vonatkozóan.

Ennek a javaslatnak az általános célja, hogy javítsa az ADRD szolgáltatások nyújtását az alapellátásban részt vevő latinok számára egy skálázható rendszerszemlélettel, amely bizonyítékokon alapuló ajánlásokat is tartalmaz. Az alapellátási klinikák ideális helyszínt jelentenek az ADRD szolgáltatások nyújtásához, mivel az idősebb latinok 93%-a rendelkezik szokásos egészségügyi ellátási forrással. Az új rendszerszemléletű megközelítés (Alianza Latina/Latino Alliance) javítani fogja az ADRD időben történő diagnosztizálását és az optimális ellátást a latinok viselkedési tüneteinek és kognitív hanyatlásának minimalizálása érdekében, nyelvileg és kulturálisan megfelelő módon. Az Alianza Latina a Collaborative Care Framework-et fogja használni, amely kihasználja a PCP-ket és az egészségügyi navigátorokat. 1) A PCP-k bizonyítékokon alapuló képzésen vesznek részt, hogy javítsák az időszerű és kulturálisan megfelelő diagnózist, és beépítsék azt a munkarutinjukba. 2) A PCP-k felderítik, kezelik és egy kétnyelvű Health Navigatorhoz irányítják a latin ADRD betegeket, hogy krónikus ellátást biztosítsanak, ami csökkenti a PCP időterhét.

2. cél: Az Alianza Latina megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának tesztelése. 2.a cél: A kutatócsoport a Kansas City klinikák PCP-jét képezi ki, hogy javítsa a kulturális kompetencia, az ADRD kimutatása, a kezelés és az egészségügyi navigátorhoz való beutalás készségeit a 65 év feletti, ADRD-ben szenvedő latinok körében. Cél 2.b. A Health Navigator az Alianza Latina PCP-jei által beutalt betegek/gondozó diádok ellátását, pszichoszociális támogatását és a releváns közösségi forrásokhoz való hivatkozásokat biztosítja. A kutatócsoport felméri az 1) PCP képzés és 2) a betegek és gondozók ADRD ellátásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A gondozókat beíratják a CuidaTEXT nevű szöveges üzenetküldő programba, amely memória- és gondolkodási problémákra oktat, megoldja a memória- és gondolkodási problémákkal küzdő családok körében gyakori problémákat, emlékeztetőket küld a találkozókra és gyógyszerekre, valamint javítja a kommunikációt a PCP-vel, a családdal. , barátok és egyéb források.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

243

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66103
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azonosítsd, hogy latin
  • közösségi lakás
  • Enyhe kognitív károsodással vagy demenciával diagnosztizálták
  • Legyen 18 éves vagy annál idősebb gondozója
  • Legyen társrésztvevője, aki hozzáférhet egy magántulajdonban lévő mobiltelefonhoz, szöveges üzenetek átalánydíjával

Kizárási kritériumok:

  • Nem azonosítható latinnak
  • Nem közösségi lakás
  • Nem diagnosztizáltak enyhe kognitív károsodást vagy demenciát
  • Nincs 18 éves vagy annál idősebb gondozója
  • Nincs olyan társrésztvevő, aki hozzáférne egy magántulajdonban lévő mobiltelefonhoz, szöveges üzenetek átalánydíjával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alianza Latina
Az Alianza Latina fő összetevői: 1) az alapellátást nyújtó szolgáltatók oktatása, képzése és eszközök biztosítása a demencia időben történő diagnosztizálásához és optimális kezeléséhez, valamint 2) a latin demenciában szenvedő betegek fokozott krónikus ellátása a kétnyelvű egészségügyi navigátorokon keresztül.
Az Alianza Latina fő összetevői: 1) az alapellátást nyújtó szolgáltatók oktatása, képzése és eszközök biztosítása a demencia időben történő diagnosztizálásához és optimális kezeléséhez, valamint 2) a latin demenciában szenvedő betegek fokozott krónikus ellátása a kétnyelvű egészségügyi navigátorokon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szolgáltató toborzási megvalósíthatósága
Időkeret: A szolgáltatói beavatkozási időszak 9 hónapja alatt
A havi képzésben részt vevő szolgáltatók számának mérőszáma
A szolgáltatói beavatkozási időszak 9 hónapja alatt
A szolgáltató megtartásának megvalósíthatósága
Időkeret: A szolgáltatói beavatkozási időszak 9 hónapja alatt
Azon szolgáltatók százalékos arányának mérőszáma, akik a szolgáltatói beavatkozási időszak végére továbbra is partnerek maradnak a vizsgálati csoporttal
A szolgáltatói beavatkozási időszak 9 hónapja alatt
A szolgáltatói hűség megvalósíthatósága 1
Időkeret: 9 hónap (a szolgáltatói beavatkozási időszak vége)
A rendszeres munkafolyamatban szűrést megvalósítani tudó szolgáltatók százalékos aránya, felméréssel mérve a „Mennyire volt képes rendszeres munkafolyamatban végrehajtani a szűréseket” kérdéssel, három válaszlehetőséggel: „egyáltalán nem”, „bizonyos mértékben”, „általában” ", "majdnem mindig" és "mindig"
9 hónap (a szolgáltatói beavatkozási időszak vége)
A szolgáltató értékelésének megvalósíthatósága 1
Időkeret: A szolgáltatói beavatkozási időszak 9 hónapja alatt
A demenciával kapcsolatos ismeretekkel, attitűdökkel és készségekkel kapcsolatos alap- és nyomonkövetési felméréseket végző szolgáltatók százalékos arányának mérőszáma
A szolgáltatói beavatkozási időszak 9 hónapja alatt
A szolgáltatói hűség megvalósíthatósága 2
Időkeret: A szolgáltatói beavatkozási időszak 9 hónapja alatt
A Health Navigatorhoz való havi hivatkozások számának mérőszáma
A szolgáltatói beavatkozási időszak 9 hónapja alatt
A szolgáltató általános elégedettsége a képzéssel
Időkeret: 9 hónap (a szolgáltatói beavatkozási időszak vége)
Felmérés kérdése egy 5-tételes Likert-skálával a képzéssel való elégedettségről (egyáltalán nem túl sok)
9 hónap (a szolgáltatói beavatkozási időszak vége)
A navigátorok jelentősége a szolgáltatók számára
Időkeret: 9 hónap (a szolgáltatói beavatkozási időszak vége)
Felmérés kérdése, amely egy 5 tételes Likert-skálát tartalmaz a Navigátorok szolgáltatók számára észlelt fontosságáról (egyáltalán nem túl nagy)
9 hónap (a szolgáltatói beavatkozási időszak vége)
Résztvevők toborzási hűsége
Időkeret: A teljes beavatkozási időszak 15 hónapja alatt
Azon latin demenciában szenvedő betegek százalékos arányának mutatói, akik regisztrálnak a Health Navigator szolgáltatásaira
A teljes beavatkozási időszak 15 hónapja alatt
A résztvevők megtartásának hűsége
Időkeret: A Navigátor beavatkozási időszakának 6 hónapja alatt
A beutalt latin demenciás diádok százalékos arányát hat hónap elteltével követték nyomon
A Navigátor beavatkozási időszakának 6 hónapja alatt
A résztvevők értékelésének hűsége
Időkeret: A Navigátor beavatkozási időszakának 6 hónapja alatt
A tervezett kiindulási és nyomon követési felmérések befejezett értékeléseinek százalékos arányának mérőszámai
A Navigátor beavatkozási időszakának 6 hónapja alatt
A résztvevők kezelésének betartása
Időkeret: A Navigátor beavatkozási időszakának 6 hónapja alatt
Azon latin demenciás diádok százalékos arányának mutatói, akik a Health Navigator látogatások legalább 50%-án részt vesznek
A Navigátor beavatkozási időszakának 6 hónapja alatt
A résztvevők általános elégedettsége a beavatkozás klinikai oldalával
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Felmérés kérdése, amely egy 5-tételes Likert-skálát tartalmaz a gondozók klinikai szolgáltatásokkal való elégedettségéről (egyáltalán nem túlságosan)
6 hónappal a kiindulás után
A résztvevők általános elégedettsége a beavatkozás navigátor oldalával
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Felmérés kérdése a gondozónak, beleértve egy 5-tételes Likert-skálát a Navigator szolgáltatásokkal való elégedettségről (egyáltalán nem túlságosan)
6 hónappal a kiindulás után
A résztvevők fejlesztési javaslatai
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
Felmérés kérdése a gondozónak, beleértve egy nyitott kérdést, hogy a beavatkozás mely szempontjait változtatnák meg
6 hónappal a kiindulás után
Gyakorló betartása az irányelvjavaslatokhoz
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
10 tételes ellenőrző lista, amelyet a diádoknak adnak a demencia szolgáltatási irányelvek különböző aspektusainak megvalósításáról kérdezve
6 hónappal a kiindulás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek viselkedési tünetei
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
A Neuropsychiatry Inventory Questionnaire rövid változata: Ez egy validált klinikai eszköz a demencia pszichopatológiájának értékelésére. Ha a 12 neuropszichiátriai tünet bármelyike ​​jelen van, a gondozók egy háromfokú skálán (enyhe-súlyos) értékelik szeretteik súlyosságát. Például, ha a gondozó igennel válaszol arra, hogy „a beteg időnként ellenáll a mások segítségének, vagy nehezen kezelhető?”, akkor a következő kérdés következik: „értékelje a tünet súlyosságát”. Az összesített súlyossági összefoglaló pontszámot az összes elem súlyossági pontszámának összeadásával számítják ki (0 és 36 között), és a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságot jelentenek.
Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
Betegek depressziója
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
Rövid Geriátriai Depresszió Skála: Ez a skála a depressziós tüneteket méri, és 15 igen és nem kérdésből áll. A 15 tételből 10 pozitív válasz esetén a depresszió jelenlétét jelzi, míg a többi (1, 5, 7, 11, 13 számú kérdés) negatív válasz esetén depressziót jelez. Összefoglaló pontszámot kapunk 0 és 15 között, ahol a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jelentenek.
Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
A betegek életminősége
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
Életminőség Alzheimer-kórban: Az életminőség Alzheimer-kór esetén 13 elemből áll (fizikai egészség, energia, hangulat, élethelyzet, memória, család, házasság, barátok, önmaga egésze, házimunkák elvégzésének képessége, szórakozásért, pénzért és az élet egészéért csináljon dolgokat). A válaszlehetőségek között szerepel 1 (rossz), 2 (megfelelő), 3 (jó) és 4 (kiváló), a 13-52 közötti összpontszám, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelez.
Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
A gondozók életminősége
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
Összességében mennyire elégedett az életével?" 4 fokú skálán 1-től (nagyon elégedett) 4-ig (nagyon elégedetlen)
Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
Gondozók depressziója
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
10 tételes Center for Epidemiological Studies-Depresszió skála (CES-D-10): Ez egy 10 tételből álló, önbeszámoló skála, amely az elmúlt hét depressziójának jellegzetes tüneteit méri (pl. depresszió, magány, nyugtalan alvás). Minden elemet egy 4 fokozatú skálán értékelnek, 0-tól (ritkán vagy soha) 3-ig (legtöbbször vagy mindig), a pozitív megfogalmazású tételek (5. és 8. pont) fordított pontozása mellett. Az elemek 0-tól 30-ig terjedő összefoglaló pontszámokat adnak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb súlyosságot jeleznek. Példa egy tételre: "Zavartak olyan dolgok, amelyek általában nem zavarnak"
Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
Gondozók terhe
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól
Rövid Zarit teherinterjú: Ez a gondozói teher skála 6 elemből áll, amelyek a gondozás tevékenységének a gondozó fizikai egészségére, érzelmi egészségére, szociális tevékenységeire és anyagi helyzetére gyakorolt ​​észlelt hatásával foglalkoznak. Minden elemnek öt válaszlehetősége van a „soha”-tól a „majdnem mindig”-ig. Az összpontszámot az összes elem pontszámának összeadásával kapjuk meg, 0 és 24 közötti tartományban. A magasabb pontszámok nagyobb terhet jelentenek.
Kiindulási állapot és 6 hónap az alapvonaltól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, KUMC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00145615

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A végső adatkészlet tartalmazza majd a betegek és gondozók interjúkból származó demográfiai és viselkedési adatait, valamint az alapellátó szolgáltatók által biztosított mérőszámokat és megvalósíthatósági információkat. Az adatkészlettel együtt létrehozunk egy kódkönyvet, amely az összes változót dokumentálja. A vizsgálatban résztvevők megbélyegzőnek találhatják a diagnózisra vonatkozó információkat, és inkább azt kívánják, hogy ezek a diagnózisok teljes mértékben bizalmasak maradjanak. Bár az adatelemző fájloknak nem lesz közvetlen azonosítója (csak a vizsgálati azonosító számok), a bizonyos klinikai jellemzőkkel rendelkező alanyok deduktív közzétételének lehetősége megmaradhat. A valószínűtlen deduktív nyilvánosságra hozatal elkerülése érdekében az adatfájlokat és a kódkönyvet csak eseti alapon bocsátjuk más kutatók rendelkezésére.

IPD megosztási időkeret

2025. február 1

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatigénylő kutatóknak ki kell tölteniük egy kérőlapot, amelyben felvázolják az adatok tervezett felhasználását, és bele kell egyezniük, hogy az adatokat kizárólag erre a célra használják fel. Az adatok kiadása előtt az adatokat kérő kutatóknak titoktartási megállapodást kell aláírniuk, amelyben rögzítik, hogy nem azonosítanak egyetlen résztvevőt sem, biztonságos technológiát alkalmaznak az adatok védelmére, és az adatokat az elemzések elvégzése után megsemmisítik vagy visszaküldik. elkészült.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alianza Latina

Iratkozz fel