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全般性不安障害の中年成人におけるコンピュータ化された認知トレーニング：パイロット研究 (COGMA)

2023年3月14日 更新者：Ashley Curtis、University of Missouri-Columbia

全般性不安障害の中年成人におけるコンピューター化された認知トレーニング: パイロット研究 (COGMA)

この研究の目的は、コンピュータ化された認知トレーニングが、不安、睡眠、精神的能力 (認知)、および覚醒などの日中の機能のその他の側面に及ぼす影響を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • University of Missouri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～59年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45～59歳
  • 神経疾患または精神疾患、認知症、または意識消失が 5 分を超えていない
  • 非ゲーマー (つまり、過去 2 年間で 1 時間あたり 1 時間未満のビデオ/認知トレーニング ゲームを報告)
  • 英語に堪能（読み書き）
  • コンピュータが技術要件を満たしている (つまり Windows: Internet Explorer 11 または Edge を使用する Windows 7 以降、Mozilla Firefox 41 以降、Google Chrome 48 以降。 Mac OS: Safari 10 以降、Mozilla Firefox 42 以降、Google Chrome 48 以降を使用する Mac OS X v10.8 以降。 Android アプリ: Android 6 以降のバージョン。 iOS アプリ: iOS 10 以上のバージョン
  • 全般性不安障害の臨床dx基準を満たしています。

除外基準:

  • インフォームドコンセントを提供できない
  • 無作為化を受けることができない
  • Cognitive Status-modified (TICS) スコアの電話インタビュー <33, 2)
  • その他の睡眠障害 (すなわち、睡眠時無呼吸、周期性四肢運動障害 - PLMD、ナルコレプシー、レム睡眠行動障害)
  • -無作為化を非倫理的にする重度の未治療の精神医学的併存疾患
  • 向精神薬、抗不安薬、または気分や睡眠を変える他の薬（ベータ遮断薬など）
  • 未矯正の視覚/聴覚障害
  • 現在の研究以外の睡眠/疲労/気分のための非薬理学的治療への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：認知トレーニング
8週間のコンピューター化された認知トレーニング
行動：認知トレーニング
参加者 (n=15) は、コンピュータ化された認知トレーニング ゲームとアクティビティをオンラインで週 3 回、8 週間完了します。
アクティブコンパレータ：トリビアトレーニング
8 週間のコンピューター化されたトリビア トレーニング
行動：トリビアトレーニング
参加者 (n=15) は、コンピュータ化されたトリビアの質問を受け取り、答えて提出し、週に 3 回、8 週間にわたって提出します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
客観的認知 - コンピュータ化された認知タスク
時間枠：最長10週間
コンピュータ化されたタスクを完了します。 これらのタスクは、認知機能 (処理速度など) を測定します。
最長10週間
客観的認知 - コンピュータ化された認知タスク
時間枠：最長10週間
コンピュータ化されたタスクを完了します。 これらのタスクは、認知機能 (注意など) を測定します。
最長10週間
客観的認知 - コンピュータ化された認知タスク
時間枠：最長10週間
コンピュータ化されたタスクを完了します。 これらのタスクは、認知機能 (実行機能など) を測定します。
最長10週間
主観的認知的自己効力感。 -認知障害アンケート
時間枠：最長10週間
25項目のアンケート。 参加者は、認知エラーの頻度を 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) で評価します。 スコアが高いほど、認知的自己効力感が低いことを示します。
最長10週間
コロナウイルス不安尺度
時間枠：最長10週間
コロナウイルスに関連する不安を評価する5項目のアンケート。
最長10週間
不安 - 状態特性不安インベントリー
時間枠：最長10週間
回答者に、20 個の自己記述的記述 (例: 私は落ち着いている) がどの程度正しいかを 4 段階 (1 = まったくそうではない、4 = 非常にそうである) で評価するよう求める目録。 通常、回答者は、一般的にどのように感じているか (特性不安尺度) と現在の瞬間にどのように感じているか (状態不安尺度) に従って、発言を評価するよう求められます。 合計スコアは 20 ～ 80 の範囲で、スコアが高いほど不適応が大きいことを示します。
最長10週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゲーム関連の経験 - セッションとプレイ時間
時間枠：最長10週間
介入段階では、認知トレーニング グループはゲームをプレイし、プレイした日数と期間を記録する必要があります。
最長10週間
概日リズム - 朝型 - 夜型アンケート
時間枠：最長10週間
朝、昼、夜の活動の好みを評価する 19 項目のアンケート。 合計点は、「朝型」または「夕型」の程度を表します。
最長10週間
主観的覚醒 - グローバル認知的覚醒 - 知覚ストレススケール
時間枠：最長10週間
知覚ストレス尺度は、生活状況がストレスの多いものとしてどのように認識されているかを自己報告する尺度です。 尺度は、日常の状況に対応する 15 項目で構成され、参加者は、特定の方法を感じたり考えたりする頻度を 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) までのリッカート尺度で評価するよう求められます。 より高いスコアは、より高い知覚ストレスに対応します。
最長10週間
主観的覚醒 - 就寝前覚醒スケール
時間枠：最長10週間
Pre-sleep Arousal Scale は、覚醒の認知的症状と身体的症状の両方を含む 16 項目の自己申告アンケートです。
最長10週間
主観的覚醒 - 覚醒素因スケール 主観的覚醒 - 覚醒素因スケール 主観的覚醒 - 覚醒素因スケール
時間枠：最長10週間
覚醒素因尺度は、個人が覚醒を経験する程度を測定するように設計された 12 項目の目録です。 スコアが高いほど、覚醒の素因が大きいことを示します。
最長10週間
ゲームエンゲージメントアンケート
時間枠：最長10週間
ゲーム体験を評価するアンケート。
最長10週間
気分-うつ病-ベックうつ病インベントリ-II
時間枠：最長10週間
回答者に、日常生活/状況のさまざまな側面に対する感情を 0 (憂鬱な感情なし) から 3 (最も憂鬱な感情) まで評価してもらう 21 項目の目録。 合計スコアが高いほど、抑うつ症状が悪化していることを示します。
最長10週間
アルコール使用 - アルコール使用障害テスト
時間枠：ベースライン
過去 1 年間のアルコール使用の頻度とアルコール使用に関連する問題を評価する 10 項目のアンケート。
ベースライン
身体活動 - 国際身体活動アンケート
時間枠：最長10週間
参加者が日常生活の一部として行っているさまざまな種類の身体活動を評価する 7 項目のアンケート。
最長10週間
パーソナリティ - ビッグ ファイブ インベントリ
時間枠：ベースライン
性格を測る10問のアセスメント。
ベースライン
COVID-19 関連のメディアへの露出とリスクに関する質問
時間枠：最長10週間
COVID-19の認識に対するニュースとソーシャルメディアの影響を評価する20項目のアンケート。
最長10週間
主観的介入の有効性 - インターネット介入ユーティリティ アンケート
時間枠：最長10週間
介入の使用に関する16項目のアンケート。
最長10週間
コンピューター習熟度 - コンピューター習熟度アンケート
時間枠：ベースライン
このアンケートでは、参加者がコンピュータを使って多くのタスクを実行する能力について尋ねます。 共変量として調べます。
ベースライン
主観的行動睡眠 - 不眠症重症度指数
時間枠：最長10週間
不眠症の症状の重症度、苦痛、および日中の障害の現在の認識の簡単な自己報告尺度。 不眠症治療結果の研究で一般的に使用されます。
最長10週間
ベックうつ病インベントリ-第 2 版
時間枠：最長10週間
回答者に、日常生活/状況のさまざまな側面に対する感情を 0 (憂鬱な感情なし) から 3 (最も憂鬱な感情) まで評価してもらう 21 項目の目録。 合計スコアが高いほど、抑うつ症状が悪化していることを示します。
最長10週間
主観的行動睡眠 - 電子的な毎日の睡眠日記
時間枠：最長10週間
毎朝完了するオンライン日記 (~5 分);日記は、入眠潜時、入眠後の起床時間、総睡眠時間、睡眠の質を測定します。
最長10週間
主観的行動睡眠 - 電子的な毎日の睡眠日記
時間枠：最長10週間
毎朝完了するオンライン日記 (~5 分);日記は入眠潜時を測定する
最長10週間
主観的行動睡眠 - 電子的な毎日の睡眠日記
時間枠：最長10週間
毎朝完了するオンライン日記 (~5 分);日記は、入眠後の起床時間を測定します
最長10週間
主観的行動睡眠 - 電子的な毎日の睡眠日記
時間枠：最長10週間
毎朝完了するオンライン日記 (~5 分);日記は総睡眠時間を測定します
最長10週間
主観的行動睡眠 - 電子的な毎日の睡眠日記
時間枠：最長10週間
毎朝完了するオンライン日記 (~5 分);日記は睡眠の質を測る
最長10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Missouri-Columbia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月8日

一次修了 (実際)

2022年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021943

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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