Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Datastyrt kognitiv trening hos middelaldrende voksne med generalisert angstlidelse: en pilotstudie (COGMA)

14. mars 2023 oppdatert av: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Datastyrt kognitiv trening hos middelaldrende voksne med generalisert angstlidelse: En pilotstudie (COGMA)

Hensikten med denne forskningen er å se på effekten av datastyrt kognitiv trening på angst, søvn, mentale evner (kognisjon) og andre aspekter ved funksjon på dagtid, for eksempel opphisselse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65201
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 59 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45-59 år
  • ingen nevrologisk eller psykiatrisk sykdom, demens eller tap av bevissthet > 5 minutter
  • ikke-spillere (dvs. rapportere <1 time med video/kognitive treningsspill/uke i løpet av de siste 2 årene)
  • dyktig i engelsk (lesing og skriving)
  • datamaskinen oppfyller teknologikravene (dvs. Windows: Windows 7 eller nyere med Internet Explorer 11 eller Edge, Mozilla Firefox 41 og nyere, Google Chrome 48 og nyere; Mac OS: Mac OS X v10.8 og nyere med Safari 10 og nyere, Mozilla Firefox 42 og nyere, Google Chrome 48 og nyere; Android-app: Android 6 eller høyere versjon; iOS-app: iOS 10 eller høyere versjon
  • oppfylle kliniske dx-kriterier for generalisert angstlidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gi informert samtykke
  • ikke i stand til å gjennomgå randomisering
  • Telefonintervju for kognitiv statusmodifisert (TICS) score <33, 2)
  • annen søvnforstyrrelse (dvs. søvnapné, periodisk bevegelsesforstyrrelse i ekstremiteter-PLMD, narkolepsi, REM søvnadferdsforstyrrelse)
  • alvorlig ubehandlet psykiatrisk komorbiditet som gjør randomisering uetisk
  • psykotrope, anxiolytiske medisiner eller andre medisiner (f.eks. betablokkere) som endrer humør eller søvn
  • ukorrigerte syns-/hørselsvansker
  • deltakelse i ikke-farmakologisk behandling for søvn/tretthet/humør utenfor den aktuelle studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv trening
8 ukers datastyrt kognitiv trening
Atferdsmessig: Kognitiv trening
Deltakerne (n=15) vil gjennomføre datastyrte kognitive treningsspill og aktiviteter online 3 ganger i uken i 8 uker.
Aktiv komparator: Trivia trening
8 ukers datastyrt triviatrening
Atferdsmessig: Trivia trening
Deltakere (n=15) vil motta datastyrte trivia-spørsmål å svare på og sende inn 3 ganger i uken i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kognisjon - Datastyrte kognitive oppgaver
Tidsramme: Inntil 10 uker
Fullfør datastyrte oppgaver. Disse oppgavene vil måle kognitive funksjoner (f.eks. prosesseringshastighet).
Inntil 10 uker
Objektiv kognisjon - Datastyrte kognitive oppgaver
Tidsramme: Inntil 10 uker
Fullfør datastyrte oppgaver. Disse oppgavene vil måle kognitive funksjoner (f.eks. oppmerksomhet).
Inntil 10 uker
Objektiv kognisjon - Datastyrte kognitive oppgaver
Tidsramme: Inntil 10 uker
Fullfør datastyrte oppgaver. Disse oppgavene vil måle kognitive funksjoner (f.eks. eksekutiv funksjon).
Inntil 10 uker
Subjektiv kognitiv selveffektivitet. -Kognitive svikt spørreskjema
Tidsramme: Inntil 10 uker
Et spørreskjema med 25 elementer. Deltakerne vurderer fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte) hyppigheten av kognitive feil. Høyere skårer indikerer lavere kognitiv selveffektivitet.
Inntil 10 uker
Angstskala for koronavirus
Tidsramme: Inntil 10 uker
5-punkts spørreskjema som vurderer angst relatert til koronaviruset.
Inntil 10 uker
Angst - Inventar over tilstandstrekk angst
Tidsramme: Inntil 10 uker
Inventar som ber respondentene vurdere hvor sanne 20 selvbeskrivende utsagn (f.eks. jeg føler meg rolig) er på en 4-punkts skala (1 = ikke i det hele tatt, 4 = veldig mye). Vanligvis blir respondentene bedt om å rangere utsagn i henhold til hvordan de generelt har det (trekk-angst-skala) og hvordan de føler seg i det aktuelle øyeblikket (tilstand-angst-skala). Totalskårene varierer fra 20 til 80, med høyere skårer som indikerer større feiltilpasning.
Inntil 10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spillrelatert opplevelse- Økter og varighet spilt
Tidsramme: Inntil 10 uker
Under intervensjonsfasen vil den kognitive treningsgruppen spille spill og må logge dagene og varigheten som spilles.
Inntil 10 uker
Circadian Rhythm- Morgen-kvelds spørreskjema
Tidsramme: Inntil 10 uker
19-elements spørreskjema som vurderer preferanse for morgen-, ettermiddags- og kveldsaktiviteter. Total poengsum gjenspeiler graden av "morgen" eller "kvelds" type.
Inntil 10 uker
Subjektiv opphisselse- Global kognitiv opphisselse-opplevd stressskala
Tidsramme: Inntil 10 uker
Perceived Stress Scale er et selvrapporteringsmål på hvordan livssituasjoner oppleves som stressende. Skalaen består av 15 elementer som tilsvarer hverdagssituasjonen og deltakerne blir bedt om å vurdere på en likert-skala fra 0 (aldri) til 4 (veldig ofte) hvor ofte de følte eller tenkte på en bestemt måte. Høyere skår tilsvarer høyere opplevd stress.
Inntil 10 uker
Subjektiv opphisselse - Opphisselsesskala før søvn
Tidsramme: Inntil 10 uker
Pre-sleep Arousal Scale er et 16-elements selvrapporteringsskjema som omfatter både kognitive og somatiske manifestasjoner av opphisselse.
Inntil 10 uker
Subjektiv Arousal- Arousal Predisposition Scale Subjective Arousal- Arousal Predisposition Scale Subjective Arousal- Arousal Predisposition Scale
Tidsramme: Inntil 10 uker
Arousal Predisposition Scale er en 12-element inventar som er designet for å måle i hvilken grad en person opplever opphisselse. Høyere skårer indikerer større disposisjon for opphisselse.
Inntil 10 uker
Spørreskjema for spillengasjement
Tidsramme: Inntil 10 uker
Spørreskjema som vurderer opplevelsen av spillet.
Inntil 10 uker
Humør-Depresjon-Beck Depresjon Inventar-II
Tidsramme: Inntil 10 uker
21-element inventar som ber respondentene vurdere på en skala fra 0 (ingen depressive følelser) til 3 (de fleste depressive følelser) deres følelser overfor ulike aspekter av dagliglivet/situasjoner. Høyere totalskår indikerer verre depressive symptomer.
Inntil 10 uker
Alkoholbruk - Test for alkoholbruksforstyrrelse
Tidsramme: Grunnlinje
10-elements spørreskjema som vurderer hyppigheten av alkoholbruk og problemer knyttet til alkoholbruk det siste året.
Grunnlinje
Fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Inntil 10 uker
7-punkts spørreskjema som vurderer de ulike typene fysiske aktiviteter som deltakeren gjør som en klapp i hverdagen.
Inntil 10 uker
Personlighet - Big Five Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
10 spørsmål vurdering som måler personlighet.
Grunnlinje
COVID-19-relaterte medieeksponering og risikospørsmål
Tidsramme: Inntil 10 uker
Spørreskjema på 20 punkter som vurderer effekten av nyheter og sosiale medier på oppfatningen av COVID-19.
Inntil 10 uker
Subjektiv intervensjonseffektivitet - Spørreskjema for intervensjonsverktøy for Internett
Tidsramme: Inntil 10 uker
16-punkts spørreskjema om bruken av intervensjonen.
Inntil 10 uker
Datakompetanse- Spørreskjema for datakunnskaper
Tidsramme: Grunnlinje
Dette spørreskjemaet spør om deltakernes evne til å utføre en rekke oppgaver med en datamaskin. Vil bli undersøkt som en kovariat.
Grunnlinje
Subjektiv atferdssøvn - Insomnia Severity Index
Tidsramme: Inntil 10 uker
Kort selvrapportering mål for nåværende oppfatning av søvnløshet symptom alvorlighetsgrad, nød og dagtid svekkelse. Vanligvis brukt i behandlingsresultater for søvnløshet.
Inntil 10 uker
Beck Depression Inventory-2nd Edition
Tidsramme: Inntil 10 uker
21-element inventar som ber respondentene vurdere på en skala fra 0 (ingen depressive følelser) til 3 (de fleste depressive følelser) deres følelser overfor ulike aspekter av dagliglivet/situasjoner. Høyere totalskår indikerer verre depressive symptomer.
Inntil 10 uker
Subjektiv atferdssøvn - elektroniske daglige søvndagbøker
Tidsramme: Inntil 10 uker
Online dagbøker fullført hver morgen (~5 minutter); dagbøker måler ventetid på innsettende søvn, våknetid etter innbrudd i søvn, total søvntid og søvnkvalitet.
Inntil 10 uker
Subjektiv atferdssøvn - elektroniske daglige søvndagbøker
Tidsramme: Inntil 10 uker
Online dagbøker fullført hver morgen (~5 minutter); dagbøker måler ventetiden for innsettende søvn
Inntil 10 uker
Subjektiv atferdssøvn - elektroniske daglige søvndagbøker
Tidsramme: Inntil 10 uker
Online dagbøker fullført hver morgen (~5 minutter); dagbøker måler våknetiden etter søvn
Inntil 10 uker
Subjektiv atferdssøvn - elektroniske daglige søvndagbøker
Tidsramme: Inntil 10 uker
Online dagbøker fullført hver morgen (~5 minutter); dagbøker måler total søvntid
Inntil 10 uker
Subjektiv atferdssøvn - elektroniske daglige søvndagbøker
Tidsramme: Inntil 10 uker
Online dagbøker fullført hver morgen (~5 minutter); dagbøker måler søvnkvalitet
Inntil 10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021943

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitiv trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere