Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret kognitiv træning hos midaldrende voksne med generaliseret angstlidelse: en pilotundersøgelse (COGMA)

14. marts 2023 opdateret af: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Computerstyret kognitiv træning hos midaldrende voksne med generaliseret angstlidelse: En pilotundersøgelse (COGMA)

Formålet med denne forskning er at se på effekterne af computerstyret kognitiv træning på angst, søvn, mentale evner (kognition) og andre aspekter af funktion i dagtimerne, såsom ophidselse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • University of Missouri

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45-59 år
  • ingen neurologisk eller psykiatrisk sygdom, demens eller bevidsthedstab > 5 min.
  • ikke-spillere (dvs. rapportere <1 times video/kognitive træningsspil/uge i løbet af de sidste 2 år)
  • dygtig til engelsk (læse og skrive)
  • computeren opfylder teknologikravene (dvs. Windows: Windows 7 eller nyere med Internet Explorer 11 eller Edge, Mozilla Firefox 41 og nyere, Google Chrome 48 og nyere; Mac OS: Mac OS X v10.8 og nyere med Safari 10 og nyere, Mozilla Firefox 42 og nyere, Google Chrome 48 og nyere; Android App: Android 6 eller nyere version; iOS-app: iOS 10 eller nyere version
  • opfylde kliniske dx-kriterier for generaliseret angstlidelse.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give informeret samtykke
  • ude af stand til at gennemgå randomisering
  • Telefoninterview for kognitiv status-modificeret (TICS) score <33, 2)
  • anden søvnforstyrrelse (dvs. søvnapnø, periodisk lemmerbevægelsesforstyrrelse-PLMD, narkolepsi, REM søvnadfærdsforstyrrelse)
  • alvorlig ubehandlet psykiatrisk komorbiditet, der gør randomisering uetisk
  • psykotrope, anxiolytiske medicin eller anden medicin (f.eks. betablokkere), der ændrer humør eller søvn
  • ukorrigerede syns-/hørselsnedsættelser
  • deltagelse i ikke-farmakologisk behandling for søvn/træthed/humør uden for det aktuelle studie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning
8 ugers computerstyret kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
Deltagerne (n=15) vil gennemføre computeriserede kognitive træningsspil og aktiviteter online 3 gange om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: Trivia træning
8 ugers computerstyret trivia træning
Adfærdsmæssigt: Trivia træning
Deltagere (n=15) vil modtage computeriserede trivia-spørgsmål, som de skal besvare og indsende 3 gange om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kognition - Computeriserede kognitive opgaver
Tidsramme: Op til 10 uger
Udfør computeriserede opgaver. Disse opgaver vil måle kognitive funktioner (f.eks. behandlingshastighed).
Op til 10 uger
Objektiv kognition - Computeriserede kognitive opgaver
Tidsramme: Op til 10 uger
Udfør computeriserede opgaver. Disse opgaver vil måle kognitive funktioner (f.eks. opmærksomhed).
Op til 10 uger
Objektiv kognition - Computeriserede kognitive opgaver
Tidsramme: Op til 10 uger
Udfør computeriserede opgaver. Disse opgaver vil måle kognitive funktioner (f.eks. eksekutiv funktion).
Op til 10 uger
Subjektiv kognitiv selveffektivitet. -Kognitive fejl spørgeskema
Tidsramme: Op til 10 uger
Et spørgeskema med 25 punkter. Deltagerne vurderer fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte) hyppigheden af ​​kognitive fejl. Højere score indikerer lavere kognitiv selveffektivitet.
Op til 10 uger
Coronavirus Angst Skala
Tidsramme: Op til 10 uger
5-punkts spørgeskema, der vurderer angst relateret til Coronavirus.
Op til 10 uger
Angst - State-Trait Anxiety Inventory
Tidsramme: Op til 10 uger
Opgørelse, der beder respondenterne vurdere, hvor sande 20 selvbeskrivende udsagn (f.eks. jeg føler mig rolig) er på en 4-trins skala (1 = slet ikke, 4 = meget). Typisk bliver respondenterne bedt om at vurdere udsagn efter, hvordan de generelt har det (træk-angst-skala), og hvordan de har det i det aktuelle øjeblik (tilstand-angst-skala). Samlede scorer varierer fra 20 til 80, hvor højere score indikerer større fejltilpasning.
Op til 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spilrelateret oplevelse - Sessioner og varighed spillet
Tidsramme: Op til 10 uger
Under interventionsfasen vil den kognitive træningsgruppe spille spil og skal logge dagene og varigheden af ​​spillet.
Op til 10 uger
Circadian Rhythm- Morgen-aften-spørgeskema
Tidsramme: Op til 10 uger
Spørgeskema med 19 punkter, der vurderer præference for morgen-, eftermiddags- og aftenaktiviteter. Samlet score afspejler graden af ​​"morgen" eller "aften" type.
Op til 10 uger
Subjektiv ophidselse- Global kognitiv ophidselse-opfattet stressskala
Tidsramme: Op til 10 uger
Perceived Stress Scale er et selvrapporteringsmål for, hvordan livssituationer opfattes som stressende. Skalaen består af 15 punkter svarende til hverdagssituationen, og deltagerne bliver bedt om at vurdere på en likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), hvor ofte de følte eller tænkte på en bestemt måde. Højere score svarer til højere oplevet stress.
Op til 10 uger
Subjektiv ophidselse- Ophidselsesskala før søvn
Tidsramme: Op til 10 uger
Pre-sleep Arousal Scale er et selvrapporterende spørgeskema med 16 punkter, der omfatter både kognitive og somatiske manifestationer af ophidselse.
Op til 10 uger
Subjektiv Arousal- Arousal Predisposition Scale Subjektiv Arousal- Arousal Predisposition Scale Subjektiv Arousal- Arousal Predisposition Scale
Tidsramme: Op til 10 uger
Arousal Predisposition Scale er en 12-element opgørelse, der er designet til at måle i hvilken grad en person oplever ophidselse. Højere score indikerer større disposition for arousal.
Op til 10 uger
Spilengagement spørgeskema
Tidsramme: Op til 10 uger
Spørgeskema, der vurderer oplevelsen af ​​spillet.
Op til 10 uger
Humør-Depression-Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Op til 10 uger
21-element opgørelse, der beder respondenterne vurdere på en skala fra 0 (ingen depressive følelser) til 3 (de fleste depressive følelser) deres følelser over for forskellige aspekter af dagligdagen/situationer. Højere totalscore indikerer værre depressive symptomer.
Op til 10 uger
Alkoholbrug - Test for alkoholbrugsforstyrrelse
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema på 10 punkter, der vurderer hyppigheden af ​​alkoholforbrug og problemer forbundet med alkoholbrug det seneste år.
Baseline
Fysisk aktivitet - Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Op til 10 uger
7-punkts spørgeskema, der vurderer de forskellige former for fysiske aktiviteter, som deltageren udfører som klap i deres hverdag.
Op til 10 uger
Personlighed - Big Five Inventory
Tidsramme: Baseline
10 spørgsmål vurdering måling af personlighed.
Baseline
COVID-19-relaterede medieeksponering og risikospørgsmål
Tidsramme: Op til 10 uger
20-punkters spørgeskema, der vurderer virkningerne af nyheder og sociale medier på opfattelsen af ​​COVID-19.
Op til 10 uger
Subjektiv interventionseffektivitet - Spørgeskema til internetinterventionsværktøj
Tidsramme: Op til 10 uger
16-punkters spørgeskema om brugen af ​​interventionen.
Op til 10 uger
Computerfærdigheder- Computerfærdighedsspørgeskema
Tidsramme: Baseline
Dette spørgeskema spørger om deltagernes evne til at udføre en række opgaver med en computer. Vil blive undersøgt som en kovariat.
Baseline
Subjektiv adfærdsmæssig søvn- Insomnia Severity Index
Tidsramme: Op til 10 uger
Kort selvrapportering mål for den nuværende opfattelse af søvnløshed symptom sværhedsgrad, nød og dagtimerne svækkelse. Almindeligvis brugt i søvnløshed behandling resultat forskning.
Op til 10 uger
Beck Depression Inventory-2nd Edition
Tidsramme: Op til 10 uger
21-element opgørelse, der beder respondenterne vurdere på en skala fra 0 (ingen depressive følelser) til 3 (de fleste depressive følelser) deres følelser over for forskellige aspekter af dagligdagen/situationer. Højere totalscore indikerer værre depressive symptomer.
Op til 10 uger
Subjektiv adfærdssøvn - elektroniske daglige søvndagbøger
Tidsramme: Op til 10 uger
Onlinedagbøger afsluttet hver morgen (~5 minutter); Dagbøger måler latens for søvnstart, vågnetid efter søvnstart, samlet søvntid og søvnkvalitet.
Op til 10 uger
Subjektiv adfærdssøvn - elektroniske daglige søvndagbøger
Tidsramme: Op til 10 uger
Onlinedagbøger afsluttet hver morgen (~5 minutter); dagbøger måler latens for søvnbegyndelse
Op til 10 uger
Subjektiv adfærdssøvn - elektroniske daglige søvndagbøger
Tidsramme: Op til 10 uger
Onlinedagbøger afsluttet hver morgen (~5 minutter); dagbøger måler vågen tid efter søvnbegyndelse
Op til 10 uger
Subjektiv adfærdssøvn - elektroniske daglige søvndagbøger
Tidsramme: Op til 10 uger
Onlinedagbøger afsluttet hver morgen (~5 minutter); dagbøger måler den samlede søvntid
Op til 10 uger
Subjektiv adfærdssøvn - elektroniske daglige søvndagbøger
Tidsramme: Op til 10 uger
Onlinedagbøger afsluttet hver morgen (~5 minutter); dagbøger måler søvnkvaliteten
Op til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021943

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner