Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computergestuurde cognitieve training bij volwassenen van middelbare leeftijd met gegeneraliseerde angststoornis: een pilotstudie (COGMA)

14 maart 2023 bijgewerkt door: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Computergestuurde cognitieve training bij volwassenen van middelbare leeftijd met gegeneraliseerde angststoornis: een pilotstudie (COGMA)

Het doel van dit onderzoek is om te kijken naar de effecten van gecomputeriseerde cognitieve training op angst, slaap, mentale vermogens (cognitie) en andere aspecten van het functioneren overdag, zoals opwinding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65201
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45-59 jaar oud
  • geen neurologische of psychiatrische ziekte, dementie of bewustzijnsverlies > 5 min
  • niet-gamers (d.w.z. rapporteer <1 uur aan video-/cognitieve trainingsgames/week in de afgelopen 2 jaar)
  • vaardig in het Engels (lezen en schrijven)
  • computer voldoet aan technologische vereisten (d.w.z. Windows: Windows 7 of hoger met Internet Explorer 11 of Edge, Mozilla Firefox 41 en hoger, Google Chrome 48 en hoger; Mac OS: Mac OS X v10.8 en hoger met Safari 10 en hoger, Mozilla Firefox 42 en hoger, Google Chrome 48 en hoger; Android-app: Android 6 of hogere versie; iOS-app: iOS 10 of hogere versie
  • voldoen aan de klinische dx-criteria voor gegeneraliseerde angststoornis.

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • randomisatie niet kunnen ondergaan
  • Telefonisch interview voor Cognitive Status-modified (TICS) score <33, 2)
  • andere slaapstoornis (d.w.z. slaapapneu, Periodic Limb Movement Disorder-PLMD, narcolepsie, REM-slaapgedragsstoornis)
  • ernstige onbehandelde psychiatrische comorbiditeit die randomisatie onethisch maakt
  • psychotrope, anxiolytische medicijnen of andere medicijnen (bijv. bètablokkers) die de stemming of slaap veranderen
  • ongecorrigeerde visuele / auditieve stoornissen
  • deelname aan niet-medicamenteuze behandeling van slaap/vermoeidheid/stemming buiten de huidige studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training
8 weken computergestuurde cognitieve training
Gedragsmatig: Cognitieve training
Deelnemers (n=15) zullen gedurende 8 weken 3 keer per week computergestuurde cognitieve trainingsspellen en -activiteiten online voltooien.
Actieve vergelijker: Trivia-training
8 weken computergestuurde trivia-training
Gedragsmatig: Trivia-training
Deelnemers (n=15) ontvangen computergestuurde trivia-vragen die ze 8 weken lang 3 keer per week moeten beantwoorden en indienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve Cognitie - Gecomputeriseerde Cognitieve Taken
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Voltooi computertaken. Deze taken meten cognitieve functies (bijvoorbeeld verwerkingssnelheid).
Tot 10 weken
Objectieve Cognitie - Gecomputeriseerde Cognitieve Taken
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Voltooi computertaken. Deze taken meten cognitieve functies (bijvoorbeeld aandacht).
Tot 10 weken
Objectieve Cognitie - Gecomputeriseerde Cognitieve Taken
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Voltooi computertaken. Deze taken zullen cognitieve functies meten (bijvoorbeeld uitvoerende functie).
Tot 10 weken
Subjectieve cognitieve zelfwerkzaamheid. -Cognitieve Storingen Vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Een vragenlijst met 25 items. Deelnemers beoordelen van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak) frequentie van cognitieve fouten. Hogere scores duiden op een lagere cognitieve zelfeffectiviteit.
Tot 10 weken
Coronavirus Angstschaal
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Vragenlijst met 5 items die angst in verband met het coronavirus beoordeelt.
Tot 10 weken
Angst - Inventarisatie van staatskenmerken
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Inventaris waarin respondenten wordt gevraagd om te beoordelen hoe waar 20 zelfbeschrijvende uitspraken (bijv. Ik voel me kalm) zijn op een 4-puntsschaal (1 = helemaal niet, 4 = heel erg). Doorgaans wordt respondenten gevraagd om uitspraken te beoordelen op basis van hoe ze zich over het algemeen voelen (eigenschap-angstschaal) en hoe ze zich op dit moment voelen (toestand-angstschaal). De totaalscores variëren van 20 tot 80, waarbij hogere scores wijzen op een grotere onaangepastheid.
Tot 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spelgerelateerde ervaring - Gespeelde sessies en duur
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Tijdens de interventiefase zal de cognitieve trainingsgroep games spelen en de gespeelde dagen en duur moeten loggen.
Tot 10 weken
Circadiaans ritme-ochtend-avond-vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Vragenlijst met 19 items die de voorkeur voor ochtend-, middag- en avondactiviteiten beoordeelt. De totale score geeft de mate van "ochtend" of "avond" weer.
Tot 10 weken
Subjectieve opwinding - Globale cognitieve opwinding-waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Tot 10 weken
De waargenomen stressschaal is een zelfgerapporteerde maatstaf die aangeeft hoe levenssituaties als stressvol worden ervaren. De schaal bestaat uit 15 items die overeenkomen met de dagelijkse situatie en de deelnemers wordt gevraagd om op een Likert-schaal van 0 (nooit) tot 4 (zeer vaak) te beoordelen hoe vaak ze zich op een bepaalde manier voelden of dachten. Hogere scores komen overeen met hogere ervaren stress.
Tot 10 weken
Subjectieve opwinding - Pre-slaap opwindingsschaal
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Pre-sleep Arousal Scale is een 16-item zelfrapportagevragenlijst die zowel cognitieve als somatische manifestaties van opwinding omvat.
Tot 10 weken
Subjectieve Arousal- Arousal Predispositie Schaal Subjectieve Arousal- Arousal Predispositie Schaal Subjectieve Arousal- Arousal Predispositie Schaal
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Arousal Predisposition Scale is een inventaris van 12 items die is ontworpen om de mate te meten waarin een individu opwinding ervaart. Hogere scores duiden op een grotere aanleg voor opwinding.
Tot 10 weken
Vragenlijst voor spelbetrokkenheid
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Vragenlijst die de ervaring van het spel beoordeelt.
Tot 10 weken
Stemming-Depressie-Beck Depressie Inventaris-II
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Inventaris met 21 items waarin respondenten wordt gevraagd om op een schaal van 0 (geen depressieve gevoelens) tot 3 (meest depressieve gevoelens) hun gevoelens voor verschillende aspecten van het dagelijks leven/situaties te beoordelen. Hogere totaalscores duiden op slechtere depressieve symptomen.
Tot 10 weken
Alcoholgebruik - Alcoholgebruiksstoornistest
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst met 10 items die de frequentie van alcoholgebruik en problemen in verband met alcoholgebruik in het afgelopen jaar beoordeelt.
Basislijn
Fysieke activiteit - Internationale vragenlijst voor fysieke activiteit
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Vragenlijst met 7 items die de verschillende soorten fysieke activiteiten beoordeelt die de deelnemer in zijn dagelijks leven doet.
Tot 10 weken
Persoonlijkheid - Big Five-inventaris
Tijdsspanne: Basislijn
Beoordeling met 10 vragen om persoonlijkheid te meten.
Basislijn
Vragen over COVID-19-gerelateerde media-exposure en risico's
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Vragenlijst met 20 items waarin de effecten van nieuws en sociale media op de perceptie van COVID-19 worden beoordeeld.
Tot 10 weken
Subjectieve interventie-effectiviteit - Vragenlijst voor internetinterventiehulpprogramma's
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Vragenlijst met 16 items over het gebruik van de interventie.
Tot 10 weken
Computervaardigheid - Vragenlijst computervaardigheid
Tijdsspanne: Basislijn
In deze vragenlijst wordt gevraagd naar het vermogen van deelnemers om een ​​aantal taken met een computer uit te voeren. Zal worden onderzocht als een covariabele.
Basislijn
Subjectieve Gedragsslaap-Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Korte zelfrapportagemeting van de huidige perceptie van de ernst van de symptomen van slapeloosheid, angst en beperkingen overdag. Vaak gebruikt bij onderzoek naar de uitkomst van slapeloosheid.
Tot 10 weken
Beck Depression Inventory-2e editie
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Inventaris met 21 items waarin respondenten wordt gevraagd om op een schaal van 0 (geen depressieve gevoelens) tot 3 (meest depressieve gevoelens) hun gevoelens voor verschillende aspecten van het dagelijks leven/situaties te beoordelen. Hogere totaalscores duiden op slechtere depressieve symptomen.
Tot 10 weken
Subjectieve gedragsslaap - elektronische dagelijkse slaapdagboeken
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Online dagboeken ingevuld elke ochtend (~ 5 minuten); dagboeken meten de latentie van het inslapen, de tijd dat men wakker wordt na het inslapen, de totale slaaptijd en de slaapkwaliteit.
Tot 10 weken
Subjectieve gedragsslaap - elektronische dagelijkse slaapdagboeken
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Online dagboeken ingevuld elke ochtend (~ 5 minuten); dagboeken meten de latentie van het begin van de slaap
Tot 10 weken
Subjectieve gedragsslaap - elektronische dagelijkse slaapdagboeken
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Online dagboeken ingevuld elke ochtend (~ 5 minuten); dagboeken meten de wektijd na het inslapen
Tot 10 weken
Subjectieve gedragsslaap - elektronische dagelijkse slaapdagboeken
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Online dagboeken ingevuld elke ochtend (~ 5 minuten); dagboeken meten de totale slaaptijd
Tot 10 weken
Subjectieve gedragsslaap - elektronische dagelijkse slaapdagboeken
Tijdsspanne: Tot 10 weken
Online dagboeken ingevuld elke ochtend (~ 5 minuten); dagboeken meten de slaapkwaliteit
Tot 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021943

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegeneraliseerde angststoornis

Klinische onderzoeken op Cognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren