Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Datoriserad kognitiv träning hos medelålders vuxna med generaliserat ångestsyndrom: en pilotstudie (COGMA)

14 mars 2023 uppdaterad av: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Datoriserad kognitiv träning hos medelålders vuxna med generaliserat ångestsyndrom: en pilotstudie (COGMA)

Syftet med denna forskning är att titta på effekterna av datoriserad kognitiv träning på ångest, sömn, mentala förmågor (kognition) och andra aspekter av funktion under dagtid, såsom upphetsning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
        • University of Missouri

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 45-59 år
  • ingen neurologisk eller psykiatrisk sjukdom, demens eller medvetslöshet > 5 minuter
  • icke-spelare (dvs. rapportera <1 timmes video/kognitiv träningsspel/vecka under de senaste 2 åren)
  • behärskar engelska (läsa och skriva)
  • datorn uppfyller tekniska krav (dvs. Windows: Windows 7 eller senare med Internet Explorer 11 eller Edge, Mozilla Firefox 41 och senare, Google Chrome 48 och senare; Mac OS: Mac OS X v10.8 och senare med Safari 10 och senare, Mozilla Firefox 42 och senare, Google Chrome 48 och senare; Android-app: Android 6 eller senare version; iOS-app: iOS 10 eller högre version
  • uppfylla kliniska dx-kriterier för generaliserat ångestsyndrom.

Exklusions kriterier:

  • inte kan ge informerat samtycke
  • inte kan genomgå randomisering
  • Telefonintervju för Cognitive Status-modified (TICS) poäng <33, 2)
  • annan sömnstörning (d.v.s. sömnapné, periodisk extremitetsrörelsestörning-PLMD, narkolepsi, REM-sömnbeteendestörning)
  • allvarlig obehandlad psykiatrisk samsjuklighet som gör randomisering oetisk
  • psykotropa, ångestdämpande mediciner eller andra mediciner (t.ex. betablockerare) som förändrar humör eller sömn
  • okorrigerade syn-/hörselnedsättningar
  • deltagande i icke-farmakologisk behandling för sömn/trötthet/humör utanför den aktuella studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv träning
8 veckors datoriserad kognitiv träning
Beteende: Kognitiv träning
Deltagarna (n=15) kommer att genomföra datoriserade kognitiva träningsspel och aktiviteter online 3 gånger/vecka under 8 veckor.
Aktiv komparator: Trivia utbildning
8 veckors datoriserad triviaträning
Beteende: Trivia utbildning
Deltagare (n=15) kommer att få datoriserade triviafrågor att besvara och skicka in 3 gånger/vecka under 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv kognition - Datoriserade kognitiva uppgifter
Tidsram: Upp till 10 veckor
Slutföra datoriserade uppgifter. Dessa uppgifter kommer att mäta kognitiva funktioner (t.ex. bearbetningshastighet).
Upp till 10 veckor
Objektiv kognition - Datoriserade kognitiva uppgifter
Tidsram: Upp till 10 veckor
Slutföra datoriserade uppgifter. Dessa uppgifter kommer att mäta kognitiva funktioner (t.ex. uppmärksamhet).
Upp till 10 veckor
Objektiv kognition - Datoriserade kognitiva uppgifter
Tidsram: Upp till 10 veckor
Slutföra datoriserade uppgifter. Dessa uppgifter kommer att mäta kognitiva funktioner (t.ex. exekutiva funktioner).
Upp till 10 veckor
Subjektiv kognitiv själveffektivitet. -Kognitiva misslyckanden frågeformulär
Tidsram: Upp till 10 veckor
Ett frågeformulär med 25 artiklar. Deltagarna betygsätter från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) frekvensen av kognitiva fel. Högre poäng indikerar lägre kognitiv själveffektivitet.
Upp till 10 veckor
Coronavirus ångestskala
Tidsram: Upp till 10 veckor
Enkät med 5 punkter som bedömer ångest relaterad till Coronaviruset.
Upp till 10 veckor
Ångest - Inventering av ångest tillståndsdrag
Tidsram: Upp till 10 veckor
Inventering som ber respondenterna att betygsätta hur sanna 20 självbeskrivande påståenden (t.ex. jag känner mig lugn) är på en 4-gradig skala (1 = inte alls, 4 = mycket så). Vanligtvis ombeds de tillfrågade att betygsätta påståenden efter hur de känner sig allmänt (skalan för egenskaper och ångest) och hur de känner sig i det aktuella ögonblicket (skalan för tillståndsångest). Totalpoäng varierar från 20 till 80, med högre poäng tyder på större missanpassning.
Upp till 10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spelrelaterad upplevelse- Sessioner och varaktighet som spelas
Tidsram: Upp till 10 veckor
Under interventionsfasen kommer den kognitiva träningsgruppen att spela spel och kommer att behöva logga dagarna och varaktigheten som spelas.
Upp till 10 veckor
Circadian Rhythm- Morgon-kväll frågeformulär
Tidsram: Upp till 10 veckor
Enkät med 19 punkter som bedömer preferenser för morgon-, eftermiddags- och kvällsaktiviteter. Totalpoäng återspeglar graden av "morgon" eller "kväll" typ.
Upp till 10 veckor
Subjektiv upphetsning- Global kognitiv upphetsning-upplevd stressskala
Tidsram: Upp till 10 veckor
Perceived Stress Scale är ett självrapporteringsmått på hur livssituationer upplevs som stressande. Skalan består av 15 punkter som motsvarar vardagssituationen och deltagarna uppmanas att bedöma på en likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta) hur ofta de kände eller tänkt på ett specifikt sätt. Högre poäng motsvarar högre upplevd stress.
Upp till 10 veckor
Subjektiv upphetsning - Upphetsningsskala före sömn
Tidsram: Upp till 10 veckor
Pre-sleep Arousal Scale är ett 16-objekt självrapporteringsfrågeformulär som omfattar både kognitiva och somatiska manifestationer av upphetsning.
Upp till 10 veckor
Subjektiv Arousal- Arousal Predisposition Skala Subjektiv Arousal- Arousal Predisposition Skala Subjektiv Arousal- Arousal Predisposition Skala
Tidsram: Upp till 10 veckor
Arousal Predisposition Scale är en inventering av 12 artiklar som har utformats för att mäta i vilken grad en individ upplever upphetsning. Högre poäng indikerar större benägenhet för upphetsning.
Upp till 10 veckor
Game Engagement Questionnaire
Tidsram: Upp till 10 veckor
Frågeformulär som bedömer upplevelsen av spelet.
Upp till 10 veckor
Humör-Depression-Beck Depression Inventering-II
Tidsram: Upp till 10 veckor
Inventering av 21 artiklar som ber respondenterna att betygsätta på en skala från 0 (inga depressiva känslor) till 3 (de flesta depressiva känslor) sina känslor för olika aspekter av det dagliga livet/situationer. Högre totalpoäng indikerar värre depressiva symtom.
Upp till 10 veckor
Alkoholanvändning - Test av alkoholmissbruk
Tidsram: Baslinje
Enkät med 10 punkter som bedömer frekvensen av alkoholanvändning och problem i samband med alkoholbruk under det senaste året.
Baslinje
Fysisk aktivitet - International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Upp till 10 veckor
Enkät i 7 punkter som bedömer de olika typer av fysiska aktiviteter som deltagaren gör som klapp i sin vardag.
Upp till 10 veckor
Personlighet - Big Five Inventory
Tidsram: Baslinje
10 frågor bedömning som mäter personlighet.
Baslinje
Covid-19-relaterade medieexponering och riskfrågor
Tidsram: Upp till 10 veckor
Enkät med 20 punkter som utvärderar effekterna av nyheter och sociala medier på uppfattningen av covid-19.
Upp till 10 veckor
Subjective Intervention Efficacy- Internet Intervention Utility Questionnaire
Tidsram: Upp till 10 veckor
16-punkters frågeformulär om användningen av interventionen.
Upp till 10 veckor
Datorkunskap- Datorkunskapsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje
Denna enkät frågar om deltagarnas förmåga att utföra ett antal uppgifter med en dator. Kommer att granskas som en kovariat.
Baslinje
Subjektiv beteendesömn - Insomnia Severity Index
Tidsram: Upp till 10 veckor
Kort självrapporteringsmått på nuvarande uppfattning om sömnlöshetssymptom, ångest och funktionsnedsättning under dagtid. Vanligtvis används i sömnlöshet behandling resultat forskning.
Upp till 10 veckor
Beck Depression Inventory-2nd Edition
Tidsram: Upp till 10 veckor
Inventering av 21 artiklar som ber respondenterna att betygsätta på en skala från 0 (inga depressiva känslor) till 3 (de flesta depressiva känslor) sina känslor för olika aspekter av det dagliga livet/situationer. Högre totalpoäng indikerar värre depressiva symtom.
Upp till 10 veckor
Subjektiv beteendesömn - elektroniska dagliga sömndagböcker
Tidsram: Upp till 10 veckor
Onlinedagböcker slutförda varje morgon (~5 min); dagböcker mäter sömnstartens latens, vakentid efter sömnstart, total sömntid och sömnkvalitet.
Upp till 10 veckor
Subjektiv beteendesömn - elektroniska dagliga sömndagböcker
Tidsram: Upp till 10 veckor
Onlinedagböcker slutförda varje morgon (~5 min); dagböcker mäter sömnstartens latens
Upp till 10 veckor
Subjektiv beteendesömn - elektroniska dagliga sömndagböcker
Tidsram: Upp till 10 veckor
Onlinedagböcker slutförda varje morgon (~5 min); dagböcker mäter vakentid efter sömndebut
Upp till 10 veckor
Subjektiv beteendesömn - elektroniska dagliga sömndagböcker
Tidsram: Upp till 10 veckor
Onlinedagböcker slutförda varje morgon (~5 min); dagböcker mäter total sömntid
Upp till 10 veckor
Subjektiv beteendesömn - elektroniska dagliga sömndagböcker
Tidsram: Upp till 10 veckor
Onlinedagböcker slutförda varje morgon (~5 min); dagböcker mäter sömnkvalitet
Upp till 10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021943

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera