Entraînement cognitif informatisé chez les adultes d'âge moyen atteints de trouble d'anxiété généralisée : une étude pilote (COGMA)
14 mars 2023 mis à jour par: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia
Entraînement cognitif informatisé chez les adultes d'âge moyen atteints de trouble d'anxiété généralisée : une étude pilote (COGMA)
Le but de cette recherche est d'examiner les effets de l'entraînement cognitif informatisé sur l'anxiété, le sommeil, les capacités mentales (cognition) et d'autres aspects du fonctionnement diurne, comme l'éveil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- University of Missouri
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 45-59 ans
- pas de maladie neurologique ou psychiatrique, de démence ou de perte de conscience > 5 min
- non-joueurs (c'est-à-dire, déclarez <1 heure de vidéo/jeux d'entraînement cognitif/semaine au cours des 2 dernières années)
- maîtrise de l'anglais (lu et écrit)
- l'ordinateur répond aux exigences technologiques (c.-à-d. Windows : Windows 7 ou supérieur avec Internet Explorer 11 ou Edge, Mozilla Firefox 41 et supérieur, Google Chrome 48 et supérieur ; Mac OS : Mac OS X v10.8 et supérieur utilisant Safari 10 et supérieur, Mozilla Firefox 42 et supérieur, Google Chrome 48 et supérieur ; Application Android : Android 6 ou version supérieure ; Application iOS : iOS 10 ou version supérieure
- répondre aux critères cliniques dx pour le trouble d'anxiété généralisée.
Critère d'exclusion:
- incapable de fournir un consentement éclairé
- incapable de subir une randomisation
- Entrevue téléphonique pour le score de modification de l'état cognitif (TICS) < 33, 2)
- autre trouble du sommeil (c.-à-d. apnée du sommeil, trouble des mouvements périodiques des membres - PLMD, narcolepsie, trouble du comportement en sommeil paradoxal)
- comorbidité psychiatrique grave non traitée qui rend la randomisation contraire à l'éthique
- médicaments psychotropes, anxiolytiques ou autres médicaments (par exemple, les bêta-bloquants) qui altèrent l'humeur ou le sommeil
- déficiences visuelles/auditives non corrigées
- participation à un traitement non pharmacologique pour le sommeil/la fatigue/l'humeur en dehors de l'étude en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif
8 semaines d'entraînement cognitif informatisé
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Les participants (n = 15) effectueront des jeux et des activités d'entraînement cognitif informatisés en ligne 3 fois par semaine pendant 8 semaines.
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Comparateur actif: Formation sur les jeux-questionnaires
8 semaines de formation informatisée sur les jeux-questionnaires
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Les participants (n=15) recevront des questions triviales informatisées auxquelles répondre et soumettre 3 fois/semaine pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cognition objective - Tâches cognitives informatisées
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Effectuer des tâches informatisées.
Ces tâches mesureront les fonctions cognitives (par exemple, la vitesse de traitement).
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Jusqu'à 10 semaines
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Cognition objective - Tâches cognitives informatisées
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Effectuer des tâches informatisées.
Ces tâches mesureront les fonctions cognitives (par exemple, l'attention).
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Jusqu'à 10 semaines
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Cognition objective - Tâches cognitives informatisées
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Effectuer des tâches informatisées.
Ces tâches mesureront les fonctions cognitives (par exemple, la fonction exécutive).
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Jusqu'à 10 semaines
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Auto-efficacité cognitive subjective. -Questionnaire sur les échecs cognitifs
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Un questionnaire de 25 items.
Les participants évaluent de 0 (jamais) à 4 (très souvent) la fréquence des erreurs cognitives.
Des scores plus élevés indiquent une auto-efficacité cognitive plus faible.
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Jusqu'à 10 semaines
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Échelle d'anxiété liée au coronavirus
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire en 5 items qui évalue l'anxiété liée au Coronavirus.
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Jusqu'à 10 semaines
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Anxiété - Inventaire de l'anxiété par état
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Inventaire qui demande aux répondants d'évaluer la véracité de 20 énoncés autodescriptifs (par exemple, je me sens calme) sur une échelle de 4 points (1 = pas du tout, 4 = tout à fait).
En règle générale, les répondants sont invités à évaluer les déclarations en fonction de ce qu'ils ressentent généralement (échelle d'anxiété de trait) et de ce qu'ils ressentent au moment présent (échelle d'anxiété d'état).
Les scores totaux vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande inadaptation.
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Jusqu'à 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Expérience liée au jeu - Sessions et durée jouées
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Pendant la phase d'intervention, le groupe d'entraînement cognitif jouera à des jeux et devra enregistrer les jours et la durée joués.
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Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire sur le rythme circadien - matin-soir
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire en 19 points qui évalue la préférence pour les activités du matin, de l'après-midi et du soir.
Le score total reflète le degré de type "matin" ou "soirée".
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Jusqu'à 10 semaines
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Échelle d'éveil subjectif - Échelle d'éveil cognitif global - Stress perçu
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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L'échelle de stress perçu est une mesure d'auto-évaluation de la façon dont les situations de la vie sont perçues comme stressantes.
L'échelle se compose de 15 items correspondant à une situation quotidienne et les participants sont invités à évaluer sur une échelle de Likert de 0 (jamais) à 4 (très souvent) la fréquence à laquelle ils ont ressenti ou pensé d'une manière spécifique.
Des scores plus élevés correspondent à un stress perçu plus élevé.
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Jusqu'à 10 semaines
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Échelle d'éveil subjectif - Échelle d'éveil avant le sommeil
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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L'échelle d'éveil pré-sommeil est un questionnaire d'auto-évaluation en 16 points comprenant à la fois les manifestations cognitives et somatiques de l'éveil.
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Jusqu'à 10 semaines
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Échelle d'éveil subjectif - Échelle de prédisposition à l'éveil Échelle d'éveil subjectif - Prédisposition à l'éveil Échelle d'éveil subjectif - Prédisposition à l'éveil
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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L'échelle de prédisposition à l'excitation est un inventaire de 12 éléments qui a été conçu pour mesurer le degré d'excitation d'un individu.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande prédisposition à l'excitation.
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Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire sur l'engagement dans le jeu
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire évaluant l'expérience du jeu.
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Jusqu'à 10 semaines
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Humeur-Dépression-Beck Depression Inventory-II
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Inventaire en 21 items qui demande aux répondants d'évaluer sur une échelle de 0 (pas de sentiments dépressifs) à 3 (sentiments les plus dépressifs) leurs sentiments à l'égard de divers aspects de la vie/situations quotidiennes.
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Jusqu'à 10 semaines
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Consommation d'alcool - Test de trouble de consommation d'alcool
Délai: Ligne de base
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Questionnaire en 10 points qui évalue la fréquence de consommation d'alcool et les problèmes associés à la consommation d'alcool au cours de l'année écoulée.
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Ligne de base
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Activité physique - Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire en 7 items évaluant les différents types d'activités physiques que le participant pratique dans le cadre de sa vie quotidienne.
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Jusqu'à 10 semaines
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Personnalité - Inventaire des Big Five
Délai: Ligne de base
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Évaluation en 10 questions mesurant la personnalité.
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Ligne de base
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Exposition médiatique liée à la COVID-19 et questions sur les risques
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire en 20 items évaluant les effets des actualités et des médias sociaux sur la perception de la COVID-19.
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Jusqu'à 10 semaines
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Efficacité de l'intervention subjective - Questionnaire sur l'utilité de l'intervention sur Internet
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Questionnaire en 16 points sur l'utilisation de l'intervention.
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Jusqu'à 10 semaines
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Compétences en informatique - Questionnaire sur les compétences en informatique
Délai: Ligne de base
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Ce questionnaire pose des questions sur la capacité des participants à effectuer un certain nombre de tâches avec un ordinateur.
Sera examiné comme une covariable.
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Ligne de base
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Sommeil comportemental subjectif - Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Brève mesure d'auto-évaluation de la perception actuelle de la gravité des symptômes d'insomnie, de la détresse et des troubles diurnes.
Couramment utilisé dans la recherche sur les résultats du traitement de l'insomnie.
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Jusqu'à 10 semaines
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Inventaire de la dépression de Beck-2e édition
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Inventaire en 21 items qui demande aux répondants d'évaluer sur une échelle de 0 (pas de sentiments dépressifs) à 3 (sentiments les plus dépressifs) leurs sentiments à l'égard de divers aspects de la vie/situations quotidiennes.
Des scores totaux plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus graves.
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Jusqu'à 10 semaines
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Sommeil comportemental subjectif - Journal électronique du sommeil quotidien
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Journaux en ligne remplis chaque matin (~ 5 minutes); les journaux mesurent la latence d'endormissement, le temps de réveil après l'endormissement, le temps de sommeil total et la qualité du sommeil.
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Jusqu'à 10 semaines
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Sommeil comportemental subjectif - Journal électronique du sommeil quotidien
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Journaux en ligne remplis chaque matin (~ 5 minutes); les agendas mesurent la latence d'endormissement
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Jusqu'à 10 semaines
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Sommeil comportemental subjectif - Journal électronique du sommeil quotidien
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Journaux en ligne remplis chaque matin (~ 5 minutes); les journaux mesurent le temps de réveil après le début du sommeil
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Jusqu'à 10 semaines
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Sommeil comportemental subjectif - Journal électronique du sommeil quotidien
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Journaux en ligne remplis chaque matin (~ 5 minutes); les agendas mesurent le temps de sommeil total
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Jusqu'à 10 semaines
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Sommeil comportemental subjectif - Journal électronique du sommeil quotidien
Délai: Jusqu'à 10 semaines
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Journaux en ligne remplis chaque matin (~ 5 minutes); les agendas mesurent la qualité du sommeil
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Jusqu'à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021943
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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