Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus keski-ikäisille aikuisille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: pilottitutkimus (COGMA)

tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus keski-ikäisille aikuisille, joilla on yleistynyt ahdistuneisuushäiriö: pilottitutkimus (COGMA)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella tietokoneistetun kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia ahdistuneisuuteen, uneen, henkisiin kykyihin (kognitio) ja muihin päivätoimintaan liittyviin näkökohtiin, kuten kiihottumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65201
        • University of Missouri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 45-59 vuotiaita
  • ei neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, dementiaa tai tajunnan menetystä > 5 min
  • ei-pelaajat (eli ilmoita alle 1 tunti video-/kognitiivisia harjoituspelejä viikossa viimeisen 2 vuoden aikana)
  • englannin kielen taitoa (luku ja kirjoittaminen)
  • tietokone täyttää tekniikan vaatimukset (esim. Windows: Windows 7 tai uudempi Internet Explorer 11 tai Edge, Mozilla Firefox 41 tai uudempi, Google Chrome 48 tai uudempi; Mac OS: Mac OS X v10.8 ja uudemmat, joissa on Safari 10 tai uudempi, Mozilla Firefox 42 tai uudempi, Google Chrome 48 tai uudempi; Android-sovellus: Android 6 tai uudempi versio; iOS-sovellus: iOS 10 tai uudempi versio
  • täyttävät yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kliiniset dx-kriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • ei voi tehdä satunnaistamista
  • Puhelinhaastattelu kognitiivisen tilan muokkauksen (TICS) pistemäärälle <33, 2)
  • muu unihäiriö (eli uniapnea, jaksollinen raajan liikehäiriö-PLMD, narkolepsia, REM-unikäyttäytymishäiriö)
  • vaikea hoitamaton psykiatrinen komorbiditeetti, joka tekee satunnaistamisen epäeettiseksi
  • psykotrooppiset, anksiolyyttiset lääkkeet tai muut lääkkeet (esim. beetasalpaajat), jotka muuttavat mielialaa tai unta
  • korjaamattomat näkö- ja kuulohäiriöt
  • osallistuminen unen/väsymyksen/mielialan ei-lääkehoitoon tämän tutkimuksen ulkopuolella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
8 viikon tietokoneistettu kognitiivinen koulutus
Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
Osallistujat (n=15) suorittavat tietokoneistettuja kognitiivisia harjoituspelejä ja aktiviteetteja verkossa 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Active Comparator: Trivia-koulutus
8 viikon tietokoneistettu triviakoulutus
Käyttäytyminen: Trivia-koulutus
Osallistujat (n=15) saavat tietokoneistettuja triviakysymyksiä, joihin vastataan ja jotka lähetetään 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen kognitio – tietokoneistetut kognitiiviset tehtävät
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Suorita tietokonetehtävät. Nämä tehtävät mittaavat kognitiivisia toimintoja (esim. käsittelynopeutta).
Jopa 10 viikkoa
Objektiivinen kognitio – tietokoneistetut kognitiiviset tehtävät
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Suorita tietokonetehtävät. Nämä tehtävät mittaavat kognitiivisia toimintoja (esim. huomiokykyä).
Jopa 10 viikkoa
Objektiivinen kognitio – tietokoneistetut kognitiiviset tehtävät
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Suorita tietokonetehtävät. Nämä tehtävät mittaavat kognitiivisia toimintoja (esim. toimeenpanotoimintoa).
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen kognitiivinen itsetehokkuus. - Kognitiiviset epäonnistumiset -kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
25 kohdan kyselylomake. Osallistujat arvioivat kognitiivisten virheiden esiintymistiheyden 0 (ei koskaan) - 4 (erittäin usein). Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa kognitiivista itsetehokkuutta.
Jopa 10 viikkoa
Koronaviruksen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
5 kohdan kyselylomake, joka arvioi koronavirukseen liittyvää ahdistusta.
Jopa 10 viikkoa
Ahdistus - tila-piirre ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Inventaari, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan, kuinka totta 20 itsekuvaavaa väitettä (esim. tunnen oloni rauhalliseksi) ovat 4-pisteen asteikolla (1 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon). Tyypillisesti vastaajia pyydetään arvioimaan väitteitä sen mukaan, miltä heistä yleensä tuntuu (piirre-ahdistuneisuusasteikko) ja miltä heistä tuntuu tällä hetkellä (tila-ahdistusasteikko). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 20–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa säätövirhettä.
Jopa 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peliin liittyvä kokemus – Pelikerrat ja pelien kesto
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Interventiovaiheen aikana kognitiivinen harjoitusryhmä pelaa pelejä ja tulee kirjaamaan pelipäivät ja -kestot.
Jopa 10 viikkoa
Vuorokausirytmi - Aamu-ilta -kysely
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
19 kohdan kyselylomake, joka arvioi aamu-, iltapäivä- ja iltatoimintojen mieltymyksen. Kokonaispisteet heijastavat "aamu-" tai "ilta"-tyyppiä.
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen kiihtymys – globaali kognitiivinen kiihottumisen ja havaitun stressin asteikko
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Perceived Stress Scale on itseraportin mitta siitä, kuinka elämäntilanteet koetaan stressaaviksi. Asteikko koostuu 15 arkitilannetta vastaavasta kohdasta ja osallistujia pyydetään arvioimaan likert-asteikolla 0 (ei koskaan) 4:ään (erittäin usein), kuinka usein he tunsivat tai ajattelivat tietyllä tavalla. Korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa koettua stressiä.
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen kiihottumisaste - Unta edeltävä kiihtyvyysasteikko
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Pre-Sleep Arousal Scale on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää sekä kognitiivisia että somaattisia kiihottumisen ilmenemismuotoja.
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen kiihottumis- kiihottumisalttiusasteikko Subjektiivinen kiihottumisalttiusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Kiihottumisalttiusasteikko on 12 kohteen inventaario, joka on suunniteltu mittaamaan, missä määrin yksilö kokee kiihottumisen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta kiihottumiseen.
Jopa 10 viikkoa
Pelin sitoutumiskysely
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Pelikokemusta arvioiva kyselylomake.
Jopa 10 viikkoa
Mieliala-masennus-Beck-masennusluettelo-II
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
21-osainen luettelo, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei masentuneita tunteita) 3:een (useimmat masentavat tunteet) tunteitaan jokapäiväistä elämää/tilanteita kohtaan. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Jopa 10 viikkoa
Alkoholin käyttö – Alkoholin käyttöhäiriötesti
Aikaikkuna: Perustaso
10-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan alkoholin käytön tiheyttä ja alkoholinkäyttöön liittyviä ongelmia viimeisen vuoden aikana.
Perustaso
Fyysinen aktiivisuus - kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
7-kohtainen kyselylomake, jossa arvioidaan erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja, joita osallistuja tekee jokapäiväisenä.
Jopa 10 viikkoa
Persoonallisuus - Big Five -luettelo
Aikaikkuna: Perustaso
Persoonallisuutta mittaava 10 kysymyksen arviointi.
Perustaso
COVID-19:ään liittyvät tiedotusvälineet ja riskikysymykset
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
20 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan uutisten ja sosiaalisen median vaikutuksia COVID-19-käsityksiin.
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen interventiotehokkuus - Internet Intervention Utility -kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
16 kohdan kysely intervention käytöstä.
Jopa 10 viikkoa
Tietokonetaito - Tietokonetaitokysely
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kyselylomake kysyy osallistujien kykyä suorittaa useita tehtäviä tietokoneella. Tarkastellaan kovariaattina.
Perustaso
Subjektiivisen käyttäytymisen unen ja unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Lyhyt itseraportin mitta unettomuuden oireiden vakavuuden, ahdistuksen ja päiväsaikojen heikentymisen nykyisestä käsityksestä. Käytetään yleisesti unettomuuden hoidon tulostutkimuksessa.
Jopa 10 viikkoa
Beck Depression Inventory-2nd Edition
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
21-osainen luettelo, jossa vastaajia pyydetään arvioimaan asteikolla 0 (ei masentuneita tunteita) 3:een (useimmat masentavat tunteet) tunteitaan jokapäiväistä elämää/tilanteita kohtaan. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat pahempia masennusoireita.
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen käyttäytymisuni – sähköiset päivittäiset unipäiväkirjat
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Online-päiväkirjat täytetään joka aamu (~5 min); päiväkirjat mittaavat unen alkamisviivettä, heräämisaikaa nukahtamisen jälkeen, unen kokonaisaikaa ja unen laatua.
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen käyttäytymisuni – sähköiset päivittäiset unipäiväkirjat
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Online-päiväkirjat täytetään joka aamu (~5 min); päiväkirjat mittaavat unen alkamisviivettä
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen käyttäytymisuni – sähköiset päivittäiset unipäiväkirjat
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Online-päiväkirjat täytetään joka aamu (~5 min); päiväkirjat mittaavat heräämisaikaa unen alkamisen jälkeen
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen käyttäytymisuni – sähköiset päivittäiset unipäiväkirjat
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Online-päiväkirjat täytetään joka aamu (~5 min); päiväkirjat mittaavat unen kokonaisaikaa
Jopa 10 viikkoa
Subjektiivinen käyttäytymisuni – sähköiset päivittäiset unipäiväkirjat
Aikaikkuna: Jopa 10 viikkoa
Online-päiväkirjat täytetään joka aamu (~5 min); päiväkirjat mittaavat unen laatua
Jopa 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021943

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa