Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačový kognitivní trénink u dospělých středního věku s generalizovanou úzkostnou poruchou: Pilotní studie (COGMA)

14. března 2023 aktualizováno: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Počítačový kognitivní trénink u dospělých středního věku s generalizovanou úzkostnou poruchou: Pilotní studie (COGMA)

Účelem tohoto výzkumu je podívat se na účinky počítačového kognitivního tréninku na úzkost, spánek, mentální schopnosti (poznávání) a další aspekty denního fungování, jako je vzrušení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 59 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45-59 let
  • žádné neurologické nebo psychiatrické onemocnění, demence nebo ztráta vědomí > 5 minut
  • hráči, kteří nehrají (tj. nahlásit <1 hodinu video/kognitivních tréninkových her/týden za poslední 2 roky)
  • znalost angličtiny (čtení a psaní)
  • počítač splňuje technologické požadavky (tj. Windows: Windows 7 nebo vyšší používající Internet Explorer 11 nebo Edge, Mozilla Firefox 41 a vyšší, Google Chrome 48 a vyšší; Mac OS: Mac OS X v10.8 a vyšší používající Safari 10 a vyšší, Mozilla Firefox 42 a vyšší, Google Chrome 48 a vyšší; Android App: Android 6 nebo vyšší verze; Aplikace pro iOS: Verze iOS 10 nebo vyšší
  • splňují klinická dx kritéria pro generalizovanou úzkostnou poruchu.

Kritéria vyloučení:

  • nemůže poskytnout informovaný souhlas
  • nemohou podstoupit randomizaci
  • Telefonický rozhovor pro skóre modifikovaného kognitivního stavu (TICS) <33, 2)
  • jiná porucha spánku (tj. spánková apnoe, porucha pravidelného pohybu končetin – PLMD, narkolepsie, porucha chování ve spánku REM)
  • závažná neléčená psychiatrická komorbidita, která činí randomizaci neetickou
  • psychotropní, anxiolytické léky nebo jiné léky (např. beta-blokátory), které mění náladu nebo spánek
  • nekorigované poruchy zraku/sluchu
  • účast na nefarmakologické léčbě spánku/únavy/nálady mimo aktuální studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink
8týdenní počítačový kognitivní trénink
Behaviorální: Kognitivní trénink
Účastníci (n=15) dokončí počítačové hry a aktivity kognitivního tréninku online 3krát týdně po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Školení drobností
8týdenní počítačový trénink trivia
Behaviorální: Školení drobností
Účastníci (n=15) obdrží počítačové triviální otázky, na které budou odpovídat a odevzdávat je 3krát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní poznávání - Počítačové kognitivní úkoly
Časové okno: Až 10 týdnů
Dokončete počítačové úkoly. Tyto úlohy budou měřit kognitivní funkce (např. rychlost zpracování).
Až 10 týdnů
Objektivní poznávání - Počítačové kognitivní úkoly
Časové okno: Až 10 týdnů
Dokončete počítačové úkoly. Tyto úkoly budou měřit kognitivní funkce (např. pozornost).
Až 10 týdnů
Objektivní poznávání - Počítačové kognitivní úkoly
Časové okno: Až 10 týdnů
Dokončete počítačové úkoly. Tyto úkoly budou měřit kognitivní funkce (např. exekutivní funkce).
Až 10 týdnů
Subjektivní kognitivní self-efficacy. -Dotazník kognitivních selhání
Časové okno: Až 10 týdnů
Dotazník o 25 položkách. Účastníci hodnotí četnost kognitivních chyb od 0 (nikdy) do 4 (velmi často). Vyšší skóre ukazuje na nižší kognitivní vlastní účinnost.
Až 10 týdnů
Koronavirová škála úzkosti
Časové okno: Až 10 týdnů
5-položkový dotazník, který hodnotí úzkost související s koronavirem.
Až 10 týdnů
Úzkost – stav úzkosti inventář
Časové okno: Až 10 týdnů
Inventář, který žádá respondenty, aby ohodnotili, jak pravdivých je 20 sebepopisných výroků (např. Cítím se klidný) na 4bodové škále (1 = vůbec ne, 4 = velmi). Respondenti jsou obvykle požádáni, aby hodnotili výroky podle toho, jak se obecně cítí (škála rysů a úzkosti) a jak se cítí v aktuálním okamžiku (škála stavu a úzkosti). Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre naznačuje větší maladjustaci.
Až 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zážitek související se hrou – hrané relace a doba trvání
Časové okno: Až 10 týdnů
Během intervenční fáze bude kognitivní tréninková skupina hrát hry a bude muset zaznamenat odehrané dny a dobu trvání.
Až 10 týdnů
Cirkadiánní rytmus-dotazník ráno-večer
Časové okno: Až 10 týdnů
19položkový dotazník, který hodnotí preference ranních, odpoledních a večerních aktivit. Celkové skóre odráží stupeň typu „ráno“ nebo „večer“.
Až 10 týdnů
Subjective Arousal- Global Cognitive Arousal-Verceived Stress Scale
Časové okno: Až 10 týdnů
Škála vnímání stresu je self-report měřítkem toho, jak jsou životní situace vnímány jako stresující. Škála se skládá z 15 položek odpovídajících každodenní situaci a účastníci jsou požádáni, aby na Likertově stupnici ohodnotili od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), jak často se cítili nebo mysleli určitým způsobem. Vyšší skóre odpovídá vyššímu vnímanému stresu.
Až 10 týdnů
Subjective Arousal – Předspánková škála Arousal
Časové okno: Až 10 týdnů
Škála předspánku Arousal Scale je 16-položkový dotazník zahrnující jak kognitivní, tak somatické projevy vzrušení.
Až 10 týdnů
Subjective Arousal- Arousal Predisposition Scale Subjective Arousal- Arousal Predisposition Scale Subjective Arousal- Arousal Predisposition Scale
Časové okno: Až 10 týdnů
Škála predispozice vzrušení je inventář o 12 položkách, který byl navržen tak, aby měřil míru, do jaké jedinec prožívá vzrušení. Vyšší skóre ukazuje na větší predispozici k vzrušení.
Až 10 týdnů
Dotazník zapojení do hry
Časové okno: Až 10 týdnů
Dotazník hodnotící zážitek ze hry.
Až 10 týdnů
Deprese nálady-Beckův inventář deprese-II
Časové okno: Až 10 týdnů
21položkový inventář, který žádá respondenty, aby na stupnici od 0 (žádné depresivní pocity) do 3 (nejdepresivnější pocity) ohodnotili své pocity vůči různým aspektům každodenního života/situací. Vyšší celkové skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Až 10 týdnů
Užívání alkoholu – test poruchy užívání alkoholu
Časové okno: Základní linie
10položkový dotazník, který hodnotí frekvenci užívání alkoholu a problémy spojené s užíváním alkoholu za poslední rok.
Základní linie
Fyzická aktivita - mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: Až 10 týdnů
7-položkový dotazník hodnotící různé druhy pohybových aktivit, které účastník vykonává jako součást svého každodenního života.
Až 10 týdnů
Osobnost - Big Five Inventory
Časové okno: Základní linie
10 otázka hodnocení měření osobnosti.
Základní linie
Mediální expozice a rizikové otázky související s COVID-19
Časové okno: Až 10 týdnů
20položkový dotazník hodnotící vliv zpráv a sociálních médií na vnímání COVID-19.
Až 10 týdnů
Subjective Intervention Efficacy- Internet Intervention Utility Questionnaire
Časové okno: Až 10 týdnů
16-položkový dotazník o využití intervence.
Až 10 týdnů
Počítačová způsobilost- Dotazník počítačových znalostí
Časové okno: Základní linie
Tento dotazník se ptá na schopnost účastníků provádět řadu úkolů s počítačem. Bude zkoumáno jako kovariát.
Základní linie
Subjektivní behaviorální spánek – index závažnosti insomnie
Časové okno: Až 10 týdnů
Krátké self-report měření současného vnímání závažnosti symptomů nespavosti, úzkosti a poškození během dne. Běžně se používá při výzkumu výsledků léčby nespavosti.
Až 10 týdnů
Beck Depression Inventory-2nd Edition
Časové okno: Až 10 týdnů
21položkový inventář, který žádá respondenty, aby na stupnici od 0 (žádné depresivní pocity) do 3 (nejdepresivnější pocity) ohodnotili své pocity vůči různým aspektům každodenního života/situací. Vyšší celkové skóre ukazuje na horší symptomy deprese.
Až 10 týdnů
Subjektivní behaviorální spánek – elektronické denní deníky spánku
Časové okno: Až 10 týdnů
Online deníky vyplněné každé ráno (~5 minut); diáře měří latenci nástupu spánku, dobu probuzení po začátku spánku, celkovou dobu spánku a kvalitu spánku.
Až 10 týdnů
Subjektivní behaviorální spánek – elektronické denní deníky spánku
Časové okno: Až 10 týdnů
Online deníky vyplněné každé ráno (~5 minut); deníky měří latenci nástupu spánku
Až 10 týdnů
Subjektivní behaviorální spánek – elektronické denní deníky spánku
Časové okno: Až 10 týdnů
Online deníky vyplněné každé ráno (~5 minut); deníky měří čas probuzení po začátku spánku
Až 10 týdnů
Subjektivní behaviorální spánek – elektronické denní deníky spánku
Časové okno: Až 10 týdnů
Online deníky vyplněné každé ráno (~5 minut); diáře měří celkovou dobu spánku
Až 10 týdnů
Subjektivní behaviorální spánek – elektronické denní deníky spánku
Časové okno: Až 10 týdnů
Online deníky vyplněné každé ráno (~5 minut); deníky měří kvalitu spánku
Až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021943

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit