Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skomputeryzowany trening poznawczy u dorosłych w średnim wieku z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi: badanie pilotażowe (COGMA)

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

Skomputeryzowany trening poznawczy dorosłych w średnim wieku z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi: badanie pilotażowe (COGMA)

Celem tego badania jest przyjrzenie się wpływowi skomputeryzowanego treningu poznawczego na lęk, sen, zdolności umysłowe (poznanie) i inne aspekty funkcjonowania w ciągu dnia, takie jak pobudzenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • University of Missouri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 59 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45-59 lat
  • brak chorób neurologicznych lub psychiatrycznych, demencja lub utrata przytomności > 5 minut
  • osoby niegrające (tj. zgłosiły <1 godzinę gier wideo/treningu poznawczego/tydzień w ciągu ostatnich 2 lat)
  • biegła znajomość języka angielskiego (czytanie i pisanie)
  • komputer spełnia wymagania technologiczne (tj. Windows: Windows 7 lub nowszy z Internet Explorerem 11 lub Edge, Mozilla Firefox 41 i nowszymi, Google Chrome 48 i nowszymi; Mac OS: Mac OS X w wersji 10.8 i nowszej z przeglądarką Safari 10 i nowszą, Mozilla Firefox 42 i nowszą, Google Chrome 48 i nowszą; Aplikacja na Androida: Android 6 lub nowsza wersja; Aplikacja na iOS: iOS 10 lub nowsza wersja
  • spełniają kliniczne kryteria dx dla uogólnionego zaburzenia lękowego.

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  • nie mogą podlegać randomizacji
  • Wywiad telefoniczny w przypadku wyniku zmodyfikowanego stanu poznawczego (TICS) <33, 2)
  • inne zaburzenia snu (tj. bezdech senny, okresowe zaburzenie ruchu kończyn-PLMD, narkolepsja, zaburzenie zachowania podczas snu REM)
  • ciężka nieleczona współchorobowość psychiatryczna, która sprawia, że ​​randomizacja jest nieetyczna
  • leki psychotropowe, przeciwlękowe lub inne leki (np. beta-blokery), które zmieniają nastrój lub sen
  • nieskorygowane wady wzroku/słuchu
  • udział w niefarmakologicznym leczeniu snu/zmęczenia/nastroju poza obecnym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy
8-tygodniowy komputerowy trening poznawczy
Behawioralne: Trening poznawczy
Uczestnicy (n=15) będą wypełniać komputerowe gry i ćwiczenia poznawcze online 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Trening ciekawostek
8-tygodniowy komputerowy trening ciekawostek
Behawioralne: Trening ciekawostek
Uczestnicy (n=15) otrzymają skomputeryzowane pytania z ciekawostkami, na które będą musieli odpowiedzieć i przesłać je 3 razy w tygodniu przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poznanie obiektywne - skomputeryzowane zadania poznawcze
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Wykonuj komputerowe zadania. Zadania te będą mierzyć funkcje poznawcze (np. szybkość przetwarzania).
Do 10 tygodni
Poznanie obiektywne - skomputeryzowane zadania poznawcze
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Wykonuj komputerowe zadania. Zadania te będą mierzyć funkcje poznawcze (np. uwagę).
Do 10 tygodni
Poznanie obiektywne - skomputeryzowane zadania poznawcze
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Wykonuj komputerowe zadania. Zadania te będą mierzyć funkcje poznawcze (np. funkcję wykonawczą).
Do 10 tygodni
Subiektywne poznawcze poczucie własnej skuteczności. - Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Kwestionariusz składający się z 25 pozycji. Uczestnicy oceniają od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często) częstość występowania błędów poznawczych. Wyższe wyniki wskazują na niższe poznawcze poczucie własnej skuteczności.
Do 10 tygodni
Skala Lęku Koronawirusowego
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
5-punktowy kwestionariusz oceniający lęk związany z koronawirusem.
Do 10 tygodni
Lęk – Inwentarz Stanu-Cechy Lęku
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Inwentarz, który prosi respondentów o ocenę, na ile prawdziwe jest 20 stwierdzeń samoopisowych (np. Czuję się spokojny) na 4-stopniowej skali (1 = wcale, 4 = bardzo). Zazwyczaj respondenci proszeni są o ocenę stwierdzeń zgodnie z tym, jak się ogólnie czują (skala cecha-lęk) i jak się czują w danej chwili (skala stan-lęk). Łączne wyniki wahają się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niedostosowanie.
Do 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenie związane z grą — Sesje i czas trwania
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Podczas fazy interwencji grupa treningu poznawczego będzie grać w gry i będzie musiała rejestrować dni i czas trwania gry.
Do 10 tygodni
Kwestionariusz rytmu dobowego – poranek – wieczór
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
19-punktowy kwestionariusz oceniający preferencje dotyczące zajęć porannych, popołudniowych i wieczornych. Suma punktów odzwierciedla stopień typu „poranność” lub „wieczorność”.
Do 10 tygodni
Subiektywne pobudzenie – globalna poznawcza skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Skala postrzeganego stresu jest samoopisową miarą tego, jak sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące. Skala składa się z 15 pozycji odpowiadających codziennym sytuacjom, a uczestnicy proszeni są o ocenę na skali Likerta od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), jak często odczuwali lub myśleli w określony sposób. Wyższe wyniki odpowiadają wyższemu odczuwanemu stresowi.
Do 10 tygodni
Subiektywne pobudzenie - skala pobudzenia przed snem
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Skala pobudzenia przed snem to 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy obejmujący zarówno poznawcze, jak i somatyczne przejawy pobudzenia.
Do 10 tygodni
Subiektywne pobudzenie – Skala predyspozycji do pobudzenia Subiektywne pobudzenie – Skala predyspozycji do pobudzenia Subiektywne pobudzenie – Skala predyspozycji do pobudzenia
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Skala predyspozycji do pobudzenia to 12-itemowy inwentarz, który został zaprojektowany w celu pomiaru stopnia, w jakim dana osoba doświadcza pobudzenia. Wyższe wyniki wskazują na większą predyspozycję do pobudzenia.
Do 10 tygodni
Kwestionariusz zaangażowania w grę
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Kwestionariusz oceniający wrażenia z gry.
Do 10 tygodni
Inwentarz depresji nastroju-depresji-Becka-II
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
21-itemowy kwestionariusz, który prosi respondentów o ocenę w skali od 0 (brak uczuć depresyjnych) do 3 (najbardziej depresyjne uczucia) swoich uczuć wobec różnych aspektów codziennego życia/sytuacji. Wyższe wyniki całkowite wskazują na nasilenie objawów depresyjnych.
Do 10 tygodni
Używanie alkoholu - test na zaburzenie związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowy kwestionariusz oceniający częstotliwość spożywania alkoholu i problemy związane z używaniem alkoholu w ciągu ostatniego roku.
Linia bazowa
Aktywność Fizyczna - Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
7-punktowy kwestionariusz oceniający różne rodzaje aktywności fizycznej, które badany wykonuje w ramach swojego codziennego życia.
Do 10 tygodni
Osobowość - Inwentarz Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: Linia bazowa
10 pytań do oceny mierzących osobowość.
Linia bazowa
Ekspozycja mediów i pytania dotyczące ryzyka związane z COVID-19
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
20-punktowy kwestionariusz oceniający wpływ wiadomości i mediów społecznościowych na postrzeganie COVID-19.
Do 10 tygodni
Subiektywna skuteczność interwencji - kwestionariusz użyteczności interwencji internetowej
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
16-itemowy kwestionariusz dotyczący stosowania interwencji.
Do 10 tygodni
Znajomość komputera - Kwestionariusz biegłości w obsłudze komputera
Ramy czasowe: Linia bazowa
W tym kwestionariuszu pyta się o zdolność uczestników do wykonywania szeregu zadań z komputerem. Zostanie zbadany jako współzmienna.
Linia bazowa
Subiektywny behawioralny wskaźnik nasilenia snu i bezsenności
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Krótka samoopisowa miara aktualnego postrzegania nasilenia objawów bezsenności, dystresu i upośledzenia w ciągu dnia. Powszechnie stosowany w badaniach wyników leczenia bezsenności.
Do 10 tygodni
Inwentarz depresji Becka - wydanie drugie
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
21-itemowy kwestionariusz, który prosi respondentów o ocenę w skali od 0 (brak uczuć depresyjnych) do 3 (najbardziej depresyjne uczucia) swoich uczuć wobec różnych aspektów codziennego życia/sytuacji. Wyższe wyniki całkowite wskazują na nasilenie objawów depresyjnych.
Do 10 tygodni
Subiektywny sen behawioralny - elektroniczne dzienniki codziennego snu
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Pamiętniki online wypełniane każdego ranka (~5 minut); dzienniki mierzą opóźnienie zasypiania, czas budzenia po zaśnięciu, całkowity czas snu i jakość snu.
Do 10 tygodni
Subiektywny sen behawioralny - elektroniczne dzienniki codziennego snu
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Pamiętniki online wypełniane każdego ranka (~5 minut); dzienniki mierzą opóźnienie zasypiania
Do 10 tygodni
Subiektywny sen behawioralny - elektroniczne dzienniki codziennego snu
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Pamiętniki online wypełniane każdego ranka (~5 minut); dzienniki mierzą czas przebudzenia po zaśnięciu
Do 10 tygodni
Subiektywny sen behawioralny - elektroniczne dzienniki codziennego snu
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Pamiętniki online wypełniane każdego ranka (~5 minut); dzienniki mierzą całkowity czas snu
Do 10 tygodni
Subiektywny sen behawioralny - elektroniczne dzienniki codziennego snu
Ramy czasowe: Do 10 tygodni
Pamiętniki online wypełniane każdego ranka (~5 minut); dzienniki mierzą jakość snu
Do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021943

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na Trening poznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj