患有广泛性焦虑症的中年成人的计算机化认知训练：一项试点研究 (COGMA)
2023年3月14日 更新者：Ashley Curtis、University of Missouri-Columbia
患有广泛性焦虑症的中年成人的计算机化认知训练：一项试点研究 (COGMA)
这项研究的目的是研究计算机化认知训练对焦虑、睡眠、心智能力（认知）和白天功能的其他方面（如觉醒）的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Columbia、Missouri、美国、65201
- University of Missouri
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 59年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45-59岁
- 无神经或精神疾病、痴呆或意识丧失 > 5 分钟
- 非游戏玩家（即，在过去 2 年中每周报告 <1 小时的视频/认知训练游戏）
- 精通英语（阅读和写作）
- 计算机满足技术要求（即 Windows：使用 Internet Explorer 11 或 Edge 的 Windows 7 或更高版本、Mozilla Firefox 41 及更高版本、Google Chrome 48 及更高版本； Mac OS：Mac OS X v10.8 及以上版本使用 Safari 10 及以上版本、Mozilla Firefox 42 及以上版本、Google Chrome 48 及以上版本； Android App：Android 6以上版本； iOS 应用程序：iOS 10 或更高版本
- 符合广泛性焦虑症的临床 dx 标准。
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 无法进行随机化
- 认知状态修正 (TICS) 分数 <33, 2) 的电话访谈
- 其他睡眠障碍（即睡眠呼吸暂停、周期性肢体运动障碍 - PLMD、发作性睡病、REM 睡眠行为障碍）
- 严重的未经治疗的精神疾病导致随机化不道德
- 改变情绪或睡眠的精神药物、抗焦虑药物或其他药物（例如，β受体阻滞剂）
- 未矫正的视觉/听觉障碍
- 在当前研究之外参与睡眠/疲劳/情绪的非药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：认知训练
8周计算机认知训练
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参与者 (n=15) 将每周 3 次在线完成计算机认知训练游戏和活动，持续 8 周。
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有源比较器：知识问答训练
8 周电脑知识问答训练
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参与者 (n=15) 将收到计算机化的琐事问题，每周回答和提交 3 次，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观认知 - 计算机化认知任务
大体时间：长达 10 周
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完成计算机化的任务。
这些任务将测量认知功能（例如，处理速度）。
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长达 10 周
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客观认知 - 计算机化认知任务
大体时间：长达 10 周
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完成计算机化的任务。
这些任务将测量认知功能（例如注意力）。
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长达 10 周
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客观认知 - 计算机化认知任务
大体时间：长达 10 周
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完成计算机化的任务。
这些任务将测量认知功能（例如，执行功能）。
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长达 10 周
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主观认知自我效能。 -认知失败问卷
大体时间：长达 10 周
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一份包含 25 个项目的问卷。
参与者对认知错误的频率从 0（从不）到 4（非常频繁）进行评分。
较高的分数表示较低的认知自我效能。
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长达 10 周
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冠状病毒焦虑量表
大体时间：长达 10 周
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评估与冠状病毒相关的焦虑的 5 项问卷。
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长达 10 周
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焦虑 - 状态特质焦虑量表
大体时间：长达 10 周
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要求受访者以 4 分制（1 = 一点也不，4 = 非常平静）对 20 个自我描述性陈述（例如，我感到平静）的真实程度进行评分的清单。
通常，要求受访者根据他们的一般感受（特质焦虑量表）和当前时刻的感受（状态焦虑量表）对陈述进行评分。
总分在 20 到 80 之间，分数越高表明适应不良程度越大。
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长达 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与游戏相关的体验——玩的会话和时长
大体时间：长达 10 周
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在干预阶段，认知训练小组将玩游戏，并且需要记录玩的天数和持续时间。
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长达 10 周
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昼夜节律-早晚问卷
大体时间：长达 10 周
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包含 19 个项目的问卷，评估对早上、下午和晚上活动的偏好。
总分反映了“早”或“晚”类型的程度。
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长达 10 周
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主观觉醒-全球认知觉醒-感知压力量表
大体时间：长达 10 周
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感知压力量表是一种自我报告的衡量标准，用于衡量生活情况如何被视为有压力。
该量表包含 15 个与日常情况相对应的项目，参与者被要求按照从 0（从不）到 4（非常频繁）的李克特量表对他们以特定方式感受或思考的频率进行评分。
较高的分数对应于较高的感知压力。
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长达 10 周
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主观觉醒-睡前觉醒量表
大体时间：长达 10 周
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睡前觉醒量表是一个包含 16 个项目的自我报告问卷，包括觉醒的认知和躯体表现。
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长达 10 周
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主观觉醒-觉醒倾向量表 主观觉醒-觉醒倾向量表 主观觉醒-觉醒倾向量表
大体时间：长达 10 周
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Arousal Predisposition Scale 是一个包含 12 个项目的清单，旨在衡量个人体验觉醒的程度。
分数越高表明对唤醒的倾向越大。
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长达 10 周
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游戏参与问卷
大体时间：长达 10 周
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评估游戏体验的问卷。
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长达 10 周
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情绪抑郁-贝克抑郁量表-II
大体时间：长达 10 周
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21 项清单，要求受访者以 0（没有抑郁情绪）到 3（最抑郁情绪）的等级对他们对日常生活/情况的各个方面的感受进行评分。
总分越高表明抑郁症状越严重。
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长达 10 周
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酒精使用 - 酒精使用障碍测试
大体时间：基线
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包含 10 个项目的问卷，评估过去一年中饮酒的频率和与饮酒相关的问题。
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基线
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体力活动 - 国际体力活动问卷
大体时间：长达 10 周
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7 项问卷评估参与者在日常生活中所做的不同类型的体育活动。
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长达 10 周
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性格——大五量表
大体时间：基线
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10 个问题评估测量人格。
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基线
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COVID-19 相关媒体曝光和风险问题
大体时间：长达 10 周
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评估新闻和社交媒体对 COVID-19 认知影响的 20 项问卷。
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长达 10 周
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主观干预效能-互联网干预效用问卷
大体时间：长达 10 周
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关于干预使用的 16 项问卷。
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长达 10 周
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计算机能力-计算机能力问卷
大体时间：基线
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该调查问卷询问参与者使用计算机执行多项任务的能力。
将作为协变量进行检查。
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基线
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主观行为睡眠失眠严重程度指数
大体时间：长达 10 周
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当前对失眠症状严重程度、痛苦和日间障碍的感知的简短自我报告测量。
常用于失眠治疗结果研究。
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长达 10 周
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贝克抑郁量表-第 2 版
大体时间：长达 10 周
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21 项清单，要求受访者以 0（没有抑郁情绪）到 3（最抑郁情绪）的等级对他们对日常生活/情况的各个方面的感受进行评分。
总分越高表明抑郁症状越严重。
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长达 10 周
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主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记
大体时间：长达 10 周
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每天早上完成在线日记（约 5 分钟）；日记测量入睡潜伏期、入睡后醒来时间、总睡眠时间和睡眠质量。
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长达 10 周
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主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记
大体时间：长达 10 周
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每天早上完成在线日记（约 5 分钟）；日记测量入睡潜伏期
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长达 10 周
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主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记
大体时间：长达 10 周
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每天早上完成在线日记（约 5 分钟）；日记测量入睡后的清醒时间
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长达 10 周
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主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记
大体时间：长达 10 周
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每天早上完成在线日记（约 5 分钟）；日记测量总睡眠时间
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长达 10 周
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主观行为睡眠 - 电子每日睡眠日记
大体时间：长达 10 周
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每天早上完成在线日记（约 5 分钟）；日记衡量睡眠质量
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长达 10 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月8日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月4日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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