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범불안장애가 있는 중년 성인의 전산화 인지 훈련: 파일럿 연구 (COGMA)

2023년 3월 14일 업데이트: Ashley Curtis, University of Missouri-Columbia

범불안장애가 있는 중년 성인의 전산화된 인지 훈련: 파일럿 연구(COGMA)

이 연구의 목적은 컴퓨터 인지 훈련이 불안, 수면, 정신 능력(인지) 및 각성과 같은 주간 기능의 다른 측면에 미치는 영향을 살펴보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65201
        • University of Missouri

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 45-59세
  • 신경학적 또는 정신 질환, 치매 또는 의식 상실 > 5분 없음
  • 비게이머(즉, 지난 2년 동안 주당 1시간 미만의 비디오/인지 교육 게임 보고)
  • 능숙한 영어(읽기 및 쓰기)
  • 컴퓨터가 기술 요구 사항(예: Windows: Internet Explorer 11 또는 Edge, Mozilla Firefox 41 이상, Google Chrome 48 이상을 사용하는 Windows 7 이상; Mac OS: Safari 10 이상, Mozilla Firefox 42 이상, Google Chrome 48 이상을 사용하는 Mac OS X v10.8 이상; Android 앱: Android 6 이상 버전 iOS 앱: iOS 10 이상 버전
  • 일반화 불안 장애에 대한 임상 dx 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  • 무작위 배정을 받을 수 없음
  • 인지 상태 수정(TICS) 점수에 대한 전화 인터뷰 <33, 2)
  • 기타 수면 장애(예: 수면 무호흡증, 주기성 사지 운동 장애-PLMD, 기면증, REM 수면 행동 장애)
  • 무작위배정을 비윤리적으로 만드는 심각한 치료되지 않은 정신과적 동반이환
  • 기분이나 수면을 바꾸는 향정신성, 항불안제 또는 기타 약물(예: 베타 차단제)
  • 교정되지 않은 시각/청각 장애
  • 현재 연구 이외의 수면/피로/기분에 대한 비약물 치료에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련
8주 전산화 인지 훈련
행동: 인지 훈련
참가자(n=15)는 8주 동안 주 3회 온라인으로 전산화된 인지 훈련 게임 및 활동을 완료합니다.
활성 비교기: 퀴즈 교육
8주 전산화 퀴즈 교육
행동: 퀴즈 교육
참가자(n=15)는 8주 동안 매주 3회 컴퓨터 퀴즈 질문에 답하고 제출해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
객관적인지 - 전산화된 인지 작업
기간: 최대 10주
컴퓨터 작업을 완료하십시오. 이러한 작업은 인지 기능(예: 처리 속도)을 측정합니다.
최대 10주
객관적인지 - 전산화된 인지 작업
기간: 최대 10주
컴퓨터 작업을 완료하십시오. 이러한 작업은 인지 기능(예: 주의력)을 측정합니다.
최대 10주
객관적인지 - 전산화된 인지 작업
기간: 최대 10주
컴퓨터 작업을 완료하십시오. 이러한 작업은 인지 기능(예: 집행 기능)을 측정합니다.
최대 10주
주관적 인지적 자기효능감. -인지 실패 설문지
기간: 최대 10주
25개 항목의 설문지입니다. 참가자는 인지 오류의 빈도를 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)로 평가합니다. 점수가 높을수록 인지적 자기 효능감이 낮다는 것을 나타냅니다.
최대 10주
코로나 바이러스 불안 척도
기간: 최대 10주
코로나 바이러스와 관련된 불안을 평가하는 5개 항목 설문지.
최대 10주
불안 - 상태 특성 불안 인벤토리
기간: 최대 10주
4점 척도(1 = 전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 그렇다)에서 응답자에게 20개의 자기 설명적 진술(예: 침착함을 느낍니다)이 얼마나 사실인지 평가하도록 요청하는 인벤토리입니다. 일반적으로 응답자는 일반적으로 느끼는 방식(특성-불안 척도)과 현재 순간에 느끼는 방식(상태-불안 척도)에 따라 진술을 평가하도록 요청받습니다. 총 점수 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 부적응이 심한 것을 의미합니다.
최대 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
게임 관련 경험 - 세션 및 플레이 시간
기간: 최대 10주
개입 단계에서 인지 훈련 그룹은 게임을 하고 플레이한 날짜와 시간을 기록해야 합니다.
최대 10주
Circadian Rhythm-아침-저녁 설문지
기간: 최대 10주
오전, 오후, 저녁 활동에 대한 선호도를 평가하는 19개 항목 설문지. 총점은 "아침" 또는 "저녁" 유형의 정도를 반영합니다.
최대 10주
주관적 각성-전체인지적 각성-인식 스트레스 척도
기간: 최대 10주
인지된 스트레스 척도는 삶의 상황이 스트레스를 받는 것으로 인식되는 방식에 대한 자가 보고 측정입니다. 이 척도는 일상적인 상황에 해당하는 15개의 항목으로 구성되어 있으며 참가자는 특정 방식으로 느끼거나 생각하는 빈도를 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 리커트 척도로 평가하도록 요청받습니다. 더 높은 점수는 더 높은 인지된 스트레스에 해당합니다.
최대 10주
주관적 각성-수면 전 각성 척도
기간: 최대 10주
수면 전 각성 척도는 각성의 인지적 및 신체적 징후를 모두 포함하는 16개 항목의 자가 보고식 설문지입니다.
최대 10주
주관적 각성-각성 소인 척도 주관적 각성-각성 소인 척도 주관적 각성-각성 소인 척도
기간: 최대 10주
각성 소인 척도는 개인이 각성을 경험하는 정도를 측정하도록 설계된 12개 항목으로 구성된 인벤토리입니다. 점수가 높을수록 각성에 대한 경향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
최대 10주
게임 참여 설문지
기간: 최대 10주
게임 경험을 평가하는 설문지.
최대 10주
기분-우울증-Beck 우울증 인벤토리-II
기간: 최대 10주
응답자들에게 일상 생활/상황의 다양한 측면에 대한 감정을 0(우울한 감정 없음)에서 3(가장 우울한 감정)까지 평가하도록 요청하는 21개 항목 목록. 전체 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
최대 10주
알코올 사용 - 알코올 사용 장애 테스트
기간: 기준선
지난 1년간 알코올 사용 빈도 및 알코올 사용과 관련된 문제를 평가하는 10개 항목 설문지.
기준선
신체 활동 - 국제 신체 활동 설문지
기간: 최대 10주
참가자가 일상 생활의 일부로 수행하는 다양한 종류의 신체 활동을 평가하는 7개 항목 설문지입니다.
최대 10주
성격 - 빅 파이브 인벤토리
기간: 기준선
성격을 측정하는 10문항 평가.
기준선
COVID-19 관련 미디어 노출 및 위험 질문
기간: 최대 10주
뉴스 및 소셜 미디어가 COVID-19에 대한 인식에 미치는 영향을 평가하는 20개 항목 설문지.
최대 10주
주관적 개입 효능 - 인터넷 개입 유틸리티 설문지
기간: 최대 10주
중재 사용에 관한 16개 항목 설문지.
최대 10주
컴퓨터 숙련도 - 컴퓨터 숙련도 설문지
기간: 기준선
이 설문지는 컴퓨터로 여러 작업을 수행하는 참가자의 능력에 대해 묻습니다. 공변량으로 검사됩니다.
기준선
주관적 행동 수면 - 불면증 심각도 지수
기간: 최대 10주
불면증 증상의 중증도, 고통 및 주간 장애에 대한 현재 인식에 대한 간략한 자가 보고 측정. 불면증 치료 결과 연구에 일반적으로 사용됩니다.
최대 10주
Beck Depression Inventory-2nd Edition
기간: 최대 10주
응답자들에게 일상 생활/상황의 다양한 측면에 대한 감정을 0(우울한 감정 없음)에서 3(가장 우울한 감정)까지 평가하도록 요청하는 21개 항목 목록. 전체 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
최대 10주
주관적 행동 수면 - 전자 일일 수면 일기
기간: 최대 10주
매일 아침 온라인 일기 작성(~5분) 일기는 수면 시작 대기 시간, 수면 시작 후 깨우는 시간, 총 수면 시간 및 수면 품질을 측정합니다.
최대 10주
주관적 행동 수면 - 전자 일일 수면 일기
기간: 최대 10주
매일 아침 온라인 일기 작성(~5분) 일기는 수면 시작 대기 시간을 측정합니다.
최대 10주
주관적 행동 수면 - 전자 일일 수면 일기
기간: 최대 10주
매일 아침 온라인 일기 작성(~5분) 다이어리는 수면 시작 후 기상 시간을 측정합니다.
최대 10주
주관적 행동 수면 - 전자 일일 수면 일기
기간: 최대 10주
매일 아침 온라인 일기 작성(~5분) 일기는 총 수면 시간을 측정합니다.
최대 10주
주관적 행동 수면 - 전자 일일 수면 일기
기간: 최대 10주
매일 아침 온라인 일기 작성(~5분) 다이어리는 수면의 질을 측정합니다
최대 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021943

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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