燃え尽き症候群が医療従事者の心血管および免疫バイオマーカーに与える影響 - アブダビでの Covid-19 パンデミック
2020年11月1日 更新者：Khalifa University for Science and Technology
多施設前向きコホート研究: アブダビ首長国での Covid-19 パンデミック時の最前線の医療従事者における心血管および免疫バイオマーカーに対する燃え尽き症候群の影響
私たちのプロジェクトの主な目的は、COVID-19 パンデミックへの曝露レベルが異なるヘルスケアにおける心理社会的マーカー、心血管マーカー、および免疫マーカーの進化を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) のパンデミックは、医療システムに新たな予測不可能な課題をもたらしました。 医療従事者は、この急速に変化する状況に大きな影響を受けています。 COVID-19 患者の診断、治療、ケアに直接携わる看護師、女性、最前線の医療専門家は特に、心理的負担を経験する可能性があります。 この研究の目的は、COVID-19 パンデミックへの曝露レベルが異なる医療従事者の心理社会的マーカー、心血管マーカー、および免疫マーカーの進化を調査することです。 COVID-19 パンデミックへの暴露レベル、COVID-19 の陽性診断、職業、性別、年齢、および既存の心血管リスクごとに、パンデミックの労働負担が心理学的、心血管系、および免疫バイオマーカーに及ぼす影響を階層化します。
方法: ウェアラブル モニタリングを使用したオンラインおよびオンサイト アプローチを含む、STROBE 準拠の混合探索的研究が実施されます。 レジデント、スタッフの医師、看護師、および補助医療専門家の計画されたランダム確率サンプルは、入院患者と外来患者の両方の医療サービスから募集され、COVID-19 パンデミックへの曝露によって層別化されます (最前線と 2 次線)。 最初のステップでは、電子同意によるオンライン募集と、Maslach Burnout Inventory、Fuster-BEWAT スコアおよび社会人口統計学的特性を使用した電子調査、およびオンサイト訪問の計画が行われます。 2 番目のステップでは、心拍数、活動測定、睡眠の質のウェアラブル モニタリングと、免疫バイオ マーカーの採血のセットアップが行われます。ステップ 1 と 2 は 2 ～ 3 か月、6 か月で繰り返されます。 Power BI と Tableau はデータの視覚化に使用され、フロントエンドのデータ キャプチャ アプリケーションはデータ収集に使用され、特定の調査/アンケート関連ツールを使用して構築され、医療使用データの連携が行われます。
倫理と普及: 治験審査委員会の承認は、ハリファ大学 (プロトコル # CPRA-2020-034) およびアブダビ保健省 (プロトコル # CVDC-20-05/2020-8) から取得されています。 データ解析、結果の公開、原稿の公開は 2021 年初頭に開始される予定です。 データと調査結果は、燃え尽き症候群、心血管リスク、および免疫機能障害を軽減または防止するための予防戦略を開発するために、医療政策立案者に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- 募集
- Sheikh Shakhbout Medical City
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コンタクト：
- Nadya Matroushi, MD
- メール：nmatroshi@seha.ae
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- 募集
- Cleveland Clinic Abu Dhabi
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コンタクト：
- Wael Almahmeed, MD
- メール：MahmeeW@ClevelandClinicAbuDhabi.ae
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主任研究者：
- Khurram Ali, MD
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- 募集
- Mediclinic
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コンタクト：
- Ahmad Mounir, MD
- メール：farah8feb@yahoo.co.uk
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Abu Dhabi、アラブ首長国連邦
- 募集
- Sheikh Khalifa Medical City
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コンタクト：
- Seema El Khider Nour, MD
- メール：snour@seha.ae
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
レジデント、スタッフの医師、看護師、および補助医療専門家 (18 歳以上の成人男性および女性) の入院および外来医療サービスの両方
説明
包含基準:
- 研究に参加することに同意したすべてのレジデント、スタッフの医師、看護師、および入院および外来医療サービスの補助医療専門家には、心拍数を監視するための心拍数追跡デバイスが提供されます。
除外基準:
- 書面による同意書に記入する気がありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン バーンアウトから 2 ～ 3 か月と 6 か月の変化
時間枠：ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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燃え尽き - Maslach Burnout Inventory を使用して、Covid-19 に関連するストレスと燃え尽き症候群の考え、信念、感情、行動を自己報告します。
Maslach Burnout Inventory - 感情的疲労 (EE)、離人 (DP)、個人達成感の低さ (PA) の 3 つの領域をカバーする 22 項目の調査です。
各サブスケールには複数の質問が含まれており、頻度の評価は [まったくない]、[年に数回以下]、[月に 1 回以下]、[月に数回]、[週に 1 回]、[週に数回]、または [毎日] から選択できます。
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ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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心血管リスクのベースラインからの変化 心拍数変動マーカーによる心血管リスク 2 ～ 3 か月および 6 か月
時間枠：ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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データは、ウェアラブル モニタリング テクノロジーによって収集されます。
心拍変動 (HRV) マーカーのモニタリングによる心血管リスク。
心臓の自律神経機能障害を反映する心拍変動 (HRV) の変化は、心臓の罹患率と死亡率の大きなリスクと関連しています。
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ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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ベースラインからの変化は、アクティグラフィーで 2 ～ 3 か月および 6 か月
時間枠：ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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データは、ウェアラブル モニタリング テクノロジーによって収集されます。
アクティグラフィ データは、ゼロ交差モードを使用して 1 分のエポックで収集されます。
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ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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ベースラインから 2 ～ 3 か月および 6 か月の睡眠の質の変化
時間枠：ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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データは、ウェアラブル モニタリング テクノロジーによって収集されます。
睡眠効率は、睡眠に費やされた推定睡眠時間の割合として定義されます。
睡眠潜時は、眠りにつくまでの時間の長さであり、「消灯」から、睡眠として記録された連続エポックの最初の 3 分間までの時間として計算されます。
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ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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2 ～ 3 か月および 6 か月での Fuster-BEWAT スコアによるベースライン心血管リスクからの変化
時間枠：ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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Fuster-BEWAT スコアによる心血管リスク。
Fuster-BEWAT スコアは、合計スコアが 0 ～ 15 ポイントの連続変数として分析されます。
さらに、各コンポーネントは理想的 (3) または非理想的 (0 から 2) に分類され、参加者は理想的なコンポーネントの総数 (0 から 1 = 不良、 2 ～ 3 = 中間、4 ～ 5 = 理想) (Fernández-Alvira et al., 2017)。
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ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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2～3か月および6か月のベースライン免疫不全からの変化
時間枠：ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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免疫機能の分類がスクリーニングされます。
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ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 ～ 3 か月および 6 か月のベースライン心肺機能からの変化
時間枠：ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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サブマキシマル フィールド テストと最大酸素消費量 (VO2、mL/kg/分)。
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ベースライン、2 ～ 3 か月、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Wael Almahmeed, MD、Cleveland Clinic Abu Dhabi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gomez-Pardo E, Fernandez-Alvira JM, Vilanova M, Haro D, Martinez R, Carvajal I, Carral V, Rodriguez C, de Miguel M, Bodega P, Santos-Beneit G, Penalvo JL, Marina I, Perez-Farinos N, Dal Re M, Villar C, Robledo T, Vedanthan R, Bansilal S, Fuster V. A Comprehensive Lifestyle Peer Group-Based Intervention on Cardiovascular Risk Factors: The Randomized Controlled Fifty-Fifty Program. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 9;67(5):476-85. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.033. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 22;67(11):1385.
- Pereira VL Jr, Dobre M, Dos Santos SG, Fuzatti JS, Oliveira CR, Campos LA, Brateanu A, Baltatu OC. Association between Carotid Intima Media Thickness and Heart Rate Variability in Adults at Increased Cardiovascular Risk. Front Physiol. 2017 Apr 26;8:248. doi: 10.3389/fphys.2017.00248. eCollection 2017.
- Pinheiro Ade O, Pereira VL Jr, Baltatu OC, Campos LA. Cardiac autonomic dysfunction in elderly women with myocardial infarction. Curr Med Res Opin. 2015;31(10):1849-54. doi: 10.1185/03007995.2015.1074065. Epub 2015 Aug 26.
- da Silva ELP, Pereira R, Reis LN, Pereira VL Jr, Campos LA, Wessel N, Baltatu OC. Heart rate detrended fluctuation indexes as estimate of obstructive sleep apnea severity. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(4):e516. doi: 10.1097/MD.0000000000000516.
- Fernandez-Alvira JM, Fuster V, Pocock S, Sanz J, Fernandez-Friera L, Laclaustra M, Fernandez-Jimenez R, Mendiguren J, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Bueno H. Predicting Subclinical Atherosclerosis in Low-Risk Individuals: Ideal Cardiovascular Health Score and Fuster-BEWAT Score. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 14;70(20):2463-2473. doi: 10.1016/j.jacc.2017.09.032.
- Henriksen A, Grimsgaard S, Horsch A, Hartvigsen G, Hopstock L. Validity of the Polar M430 Activity Monitor in Free-Living Conditions: Validation Study. JMIR Form Res. 2019 Aug 16;3(3):e14438. doi: 10.2196/14438.
- Alameri F, Aldaheri N, Almesmari S, Basaloum M, Albeshr NA, Simsekler MCE, Ugwuoke NV, Dalkilinc M, Al Qubaisi M, Campos LA, Almahmeed W, Alefishat E, Al Tunaiji H, Baltatu OC. Burnout and Cardiovascular Risk in Healthcare Professionals During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2022 Apr 4;13:867233. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867233. eCollection 2022.
- Al Tunaiji H, Al Qubaisi M, Dalkilinc M, Campos LA, Ugwuoke NV, Alefishat E, Aloum L, Ross R, Almahmeed W, Baltatu OC. Impact of COVID-19 Pandemic Burnout on Cardiovascular Risk in Healthcare Professionals Study Protocol: A Multicenter Exploratory Longitudinal Study. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 22;7:571057. doi: 10.3389/fmed.2020.571057. eCollection 2020.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月14日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月7日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月1日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CPRA-2020-034
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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