Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kiégés hatása a szív- és érrendszeri és immunrendszeri biomarkerekre az egészségügyi szakembereknél – Covid-19 világjárvány Abu Dhabiban

2020. november 1. frissítette: Khalifa University for Science and Technology

Többközpontú leendő kohorsz-tanulmány: A kiégés hatása a szív- és érrendszeri és immunrendszeri biomarkerekre a frontvonal egészségügyi szakemberek körében a Covid-19 világjárvány idején Abu Dhabi Emirátusban

Projektünk fő célja a pszichoszociális, kardiovaszkuláris és immunmarkerek evolúciójának vizsgálata az egészségügyben a COVID-19 világjárvány különböző szintű kitettsége esetén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés: A 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) világjárvány új és előre nem látható kihívásokat állított az egészségügyi rendszerek számára. Az egészségügyi szakembereket erősen érinti ez a gyorsan változó helyzet. Pszichológiai teher nehezedhet rájuk, különösen az ápolónők, nők és a COVID-19-ben szenvedő betegek diagnosztizálásában, kezelésében és ellátásában közvetlenül részt vevő egészségügyi szakemberek. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a pszichoszociális, kardiovaszkuláris és immunmarkerek alakulását a COVID-19 világjárványnak különböző mértékben kitett egészségügyi szakembereknél. A pandémiás munkaterhelés pszichológiai, szív- és érrendszeri és immunrendszeri biomarkerekre gyakorolt hatásait a COVID-19 világjárványnak való kitettség szintje, a COVID-19 pozitív diagnózisa, a szakma, a nem, az életkor és a már fennálló szív- és érrendszeri kockázat szerint csoportosítják.

Módszerek: STROBE-kompatibilis, vegyes feltáró tanulmányt hajtanak végre, amely magában foglalja az online és helyszíni megközelítést viselhető monitorozással. A rezidensekből, a személyzeti orvosokból, az ápolókból és a kisegítő egészségügyi szakemberekből tervezett véletlenszerű valószínűségi mintát mind a fekvő-, mind a járóbeteg-ellátásból vesznek fel, a COVID-19 világjárványnak való kitettség alapján rétegezve (frontvonal versus második vonal). Első lépésként egy online toborzás lesz e-beleegyezéssel és e-felmérés Maslach Burnout Inventory, Fuster-BEWAT pontszám és szociodemográfiai jellemzők alapján, valamint helyszíni látogatás tervezése; a második lépésben a pulzusszám, az aktimetria és az alvásminőség viselhető monitorozására szolgáló beállítás, valamint az immunbiomarkerek vérvétele; az 1. és 2. lépést 2-3 hónapos korban, 6 hónapos korban meg kell ismételni. A Power BI & Tableau-t adatvizualizációs célokra, míg a front-end adatrögzítő alkalmazást adatgyűjtésre használják, és speciális felmérésekkel/kérdőívekkel kapcsolatos eszközökkel építik fel az egészségügyi felhasználási adatok összekapcsolására.

Etika és terjesztés: Az intézményi felülvizsgálati testület jóváhagyását a Khalifa University (protokoll # CPRA-2020-034) és a Department of Health-Abu Dhabi (protokoll # CVDC-20-05/2020-8) szerezte meg. Az adatok elemzése, az eredmények közzététele és a kéziratok közzététele a tervek szerint 2021 elején kezdődik. Az adatok és eredmények hasznosak lehetnek az egészségügyi döntéshozók számára a kiégés, a szív- és érrendszeri kockázat és az immunrendszeri zavarok csökkentésére vagy megelőzésére szolgáló megelőző stratégiák kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Arab Emírségek
- - Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
    - Toborzás
    - Sheikh Shakhbout Medical City
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Nadya Matroushi, MD
      
      E-mail: nmatroshi@seha.ae
  - Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
    - Toborzás
    - Cleveland Clinic Abu Dhabi
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Wael Almahmeed, MD
      
      E-mail: MahmeeW@ClevelandClinicAbuDhabi.ae
    - Kutatásvezető:
      
      Khurram Ali, MD
  - Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
    - Toborzás
    - Mediclinic
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ahmad Mounir, MD
      
      E-mail: farah8feb@yahoo.co.uk
  - Abu Dhabi, Egyesült Arab Emírségek
    - Toborzás
    - Sheikh Khalifa Medical City
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Seema El Khider Nour, MD
      
      E-mail: snour@seha.ae

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rezidensek, személyzeti orvosok, ápolónők és kisegítő egészségügyi szakemberek (18 év feletti felnőtt férfiak és nők) mind a fekvő-, mind a járóbeteg-ellátásból

Leírás

Bevételi kritériumok:

minden rezidens, személyzeti orvos, ápolónő és kisegítő egészségügyi szakember a fekvő- és járóbeteg-ellátásban, aki beleegyezett, hogy részt vegyen a vizsgálatban, pulzuskövető eszközökkel látják el a pulzusszám monitorozását.

Kizárási kritériumok:

nem hajlandó kitölteni az írásbeli hozzájárulási űrlapot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változás az alapvonal Burnout-hoz képest 2-3 hónapos és 6 hónapos korban Időkeret: alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap	Kiégés – a Maslach Burnout Inventory segítségével a Covid-19-hez kapcsolódó önbeszámoló stressz és kiégési gondolatok, hiedelmek, érzelmek, viselkedés révén. Maslach Burnout Inventory – egy 22 elemből álló felmérés, amely 3 területet fed le: érzelmi kimerültség (EE), deperszonalizáció (DP) és alacsony személyes teljesítményérzet (PA). Minden alskála több kérdést tartalmaz, amelyek gyakorisági besorolása a következő lehet: Soha, Évente néhány alkalommal vagy ritkábban, Havonta egyszer, Havonta néhányszor, Hetente egyszer, Hetente néhányszor vagy Minden nap.	alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap
Változás a kiindulási szív- és érrendszeri kockázathoz képest. Időkeret: alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap	Az adatgyűjtés hordható felügyeleti technológiával történik. Szív- és érrendszeri kockázat a szívfrekvencia-variabilitás (HRV) markereinek monitorozásán keresztül. A szívritmus-variabilitás (HRV) változásai, amelyek a szív vegetatív diszfunkcióját tükrözik, nagyobb kockázatot jelentenek a szívbetegség és a mortalitás tekintetében.	alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap
Változás az alapvonaltól az Actigraphy segítségével 2-3 hónapos és 6 hónapos korban Időkeret: alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap	Az adatgyűjtés hordható felügyeleti technológiával történik. Az aktigráfiai adatokat 1 perces periódusokban gyűjtik a nulla átlépési módok használatával.	alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap
Változás az alapvonalról az alvásminőségre 2-3 hónap és 6 hónap után Időkeret: alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap	Az adatgyűjtés hordható felügyeleti technológiával történik. Az alvás hatékonyságát az alvással eltöltött becsült alvási időszakok arányaként határozzuk meg. Az elalvási késleltetés az elalváshoz szükséges idő, amelyet a „világítás kikapcsolása” és az alvásként értékelt, egymást követő időszakok első 3 perces periódusa közötti időként számítanak ki.	alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap
Változás a kiindulási szív- és érrendszeri kockázathoz képest a Fuster-BEWAT pontszámon keresztül 2-3 hónap és 6 hónap után Időkeret: alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap	Kardiovaszkuláris kockázat a Fuster-BEWAT pontszám alapján. A Fuster-BEWAT pontszámot folytonos változóként elemezzük, 0 és 15 pont közötti összpontszámmal. Ezenkívül minden komponenst ideális (3) vagy nem ideális (0-2) kategóriába sorolnak, és a résztvevőket rossz, közepes vagy ideális szív- és érrendszeri egészségi állapotúként kell besorolni az ideális összetevők teljes száma alapján (0-1 = rossz, 2-től 3-ig = közepes, 4-től 5-ig = ideális) (Fernández-Alvira et al., 2017).	alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap
Változás a kiindulási immunrendszeri diszfunkcióhoz képest 2-3 hónapos és 6 hónapos korban Időkeret: alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap	Az immunfunkció besorolása szűrésre kerül.	alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Változás a kiindulási Cardio-Respiratory Fitnesshez képest 2-3 hónapos és 6 hónapos korban Időkeret: alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap	Szubmaximális terepi teszt és maximális oxigénfogyasztás (VO2, mL/kg/perc).	alapvonal, 2-3 hónap, 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Khalifa University for Science and Technology

Együttműködők

Sheikh Khalifa Medical City

Zayed Military Hospital

Cleveland Clinic Abu Dhabi

Abu Dhabi University

Sheikh Shakhbout Medical City

Mediclinic Middle East

Myriad Global Solutions

Nyomozók

Tanulmányi szék: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 14.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

CPRA-2020-034

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .