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Impatto del burnout sui biomarcatori cardiovascolari e immunitari negli operatori sanitari - Pandemia di Covid-19 ad Abu Dhabi

1 novembre 2020 aggiornato da: Khalifa University for Science and Technology

Studio di coorte prospettico multicentrico: impatto del burnout sui biomarcatori cardiovascolari e immunitari tra gli operatori sanitari in prima linea durante la pandemia di Covid-19 nell'Emirato di Abu Dhabi

L'obiettivo principale del nostro progetto è indagare l'evoluzione dei marcatori psicosociali, cardiovascolari e immunitari nell'assistenza sanitaria con diversi livelli di esposizione alla pandemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione: la pandemia di coronavirus 2019 (COVID-19) ha creato sfide nuove e imprevedibili per i sistemi sanitari. Gli operatori sanitari sono fortemente colpiti da questa situazione in rapida evoluzione. Possono subire un carico psicologico, in particolare infermieri, donne e operatori sanitari in prima linea direttamente impegnati nella diagnosi, nel trattamento e nella cura dei pazienti con COVID-19. L'obiettivo di questo studio è indagare l'evoluzione dei marcatori psicosociali, cardiovascolari e immunitari negli operatori sanitari con diversi livelli di esposizione alla pandemia di COVID-19. Gli effetti del carico di lavoro pandemico sui biomarcatori psicologici, cardiovascolari e immunitari saranno stratificati per livello di esposizione alla pandemia COVID-19, diagnosi positiva per COVID-19, professione, sesso, età e rischio cardiovascolare già esistente.

Metodi: verrà implementato uno studio esplorativo misto conforme a STROBE che coinvolge un approccio online e in loco con monitoraggio indossabile. Un campione probabilistico casuale pianificato di residenti, medici del personale, infermieri e operatori sanitari ausiliari sarà reclutato dai servizi di medicina sia ospedaliera che ambulatoriale sarà stratificato in base all'esposizione alla pandemia di COVID-19 (prima linea rispetto a seconda linea). In una prima fase, sarà un reclutamento online con consenso elettronico e sondaggio elettronico con Maslach Burnout Inventory, punteggio Fuster-BEWAT e caratteristiche sociodemografiche e pianificazione per la visita in loco; in una seconda fase, sarà una configurazione per il monitoraggio indossabile della frequenza cardiaca, dell'attimetria e della qualità del sonno insieme al prelievo di sangue per i biomarcatori immunitari; i passaggi 1 e 2 verranno ripetuti a 2-3 mesi, 6 mesi. Power BI e Tableau verranno utilizzati per la visualizzazione dei dati, mentre l'applicazione di acquisizione dei dati front-end verrà utilizzata per la raccolta dei dati e sarà realizzata utilizzando specifici strumenti relativi a sondaggi/questionari per il collegamento dei dati sull'utilizzo sanitario.

Etica e diffusione: l'approvazione dell'Institutional Review Board è stata ottenuta dalla Khalifa University (protocollo # CPRA-2020-034) e dal Department of Health-Abu Dhabi (protocollo # CVDC-20-05/2020-8). L'inizio dell'analisi dei dati, il rilascio dei risultati e la pubblicazione dei manoscritti è previsto per l'inizio del 2021. I dati e le scoperte possono essere utili ai responsabili delle politiche sanitarie per lo sviluppo di strategie preventive per ridurre o prevenire il burnout, il rischio cardiovascolare e la disfunzione immunitaria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Emirati Arabi Uniti
      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
        • Reclutamento
        • Sheikh Shakhbout Medical City
        • Contatto:
      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
      • Abu Dhabi, Emirati Arabi Uniti
        • Reclutamento
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Residenti, medici del personale, infermieri e operatori sanitari ausiliari (maschi e femmine adulti di età superiore ai 18 anni) dei servizi di medicina sia ospedaliera che ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i residenti, i medici del personale, gli infermieri e gli operatori sanitari ausiliari dei servizi di medicina sia ospedaliera che ambulatoriale che hanno accettato di far parte dello studio saranno forniti di dispositivi di monitoraggio della frequenza cardiaca per monitorare la frequenza cardiaca.

Criteri di esclusione:

  • non disposto a compilare il modulo di consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal burnout di base a 2-3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 2-3 mesi, 6 mesi
Burnout - attraverso lo stress auto-riportato e pensieri, credenze, emozioni, comportamenti correlati al Covid-19 utilizzando il Maslach Burnout Inventory. Maslach Burnout Inventory - è un sondaggio di 22 voci che copre 3 aree: esaurimento emotivo (EE), depersonalizzazione (DP) e basso senso di realizzazione personale (PA). Ogni sottoscala include più domande con scelte di valutazione della frequenza Mai, Qualche volta all'anno o meno, Una volta al mese o meno, Qualche volta al mese, Una volta alla settimana, Qualche volta alla settimana o Ogni giorno.
basale, 2-3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al rischio cardiovascolare al basale Rischio cardiovascolare attraverso marcatori di variabilità della frequenza cardiaca a 2-3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 2-3 mesi, 6 mesi
I dati vengono raccolti attraverso la tecnologia di monitoraggio indossabile. Rischio cardiovascolare attraverso il monitoraggio dei marker di variabilità della frequenza cardiaca (HRV). I cambiamenti della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) che riflettono la disfunzione autonomica cardiaca sono associati a maggiori rischi di morbilità e mortalità cardiaca.
basale, 2-3 mesi, 6 mesi
Variazione dal basale attraverso l'actigrafia a 2-3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 2-3 mesi, 6 mesi
I dati vengono raccolti attraverso la tecnologia di monitoraggio indossabile. I dati di attigrafia vengono raccolti in epoche di 1 minuto utilizzando le modalità zero-crossing.
basale, 2-3 mesi, 6 mesi
Variazione dal basale attraverso la qualità del sonno a 2-3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 2-3 mesi, 6 mesi
I dati vengono raccolti attraverso la tecnologia di monitoraggio indossabile. L'efficienza del sonno è definita come la proporzione dei periodi di sonno stimati trascorsi dormendo. La latenza del sonno è il tempo impiegato per addormentarsi, calcolato come il tempo che intercorre tra lo "spegnimento delle luci" e il primo periodo di 3 minuti di epoche consecutive conteggiate come sonno.
basale, 2-3 mesi, 6 mesi
Variazione rispetto al rischio cardiovascolare basale attraverso il punteggio Fuster-BEWAT a 2-3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 2-3 mesi, 6 mesi
Rischio cardiovascolare attraverso il punteggio Fuster-BEWAT. Il punteggio Fuster-BEWAT sarà analizzato come variabile continua con punteggio totale compreso tra 0 e 15 punti. Inoltre, ogni componente sarà classificato come ideale (3) o non ideale (da 0 a 2) e i partecipanti saranno classificati come con salute cardiovascolare scarsa, intermedia o ideale in base al numero totale di componenti ideali (da 0 a 1 = scarso, da 2 a 3 = intermedio, da 4 a 5 = ideale) (Fernández-Alvira et al., 2017).
basale, 2-3 mesi, 6 mesi
Variazione dalla disfunzione immunitaria al basale a 2-3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 2-3 mesi, 6 mesi
Sarà vagliata la classificazione della funzione immunitaria.
basale, 2-3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dall'idoneità cardiorespiratoria di base a 2-3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: basale, 2-3 mesi, 6 mesi
Test sul campo submassimale e consumo massimo di ossigeno (VO2, mL/kg/min).
basale, 2-3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Khalifa University for Science and Technology

Collaboratori

Sheikh Khalifa Medical City
Zayed Military Hospital
Cleveland Clinic Abu Dhabi
Abu Dhabi University
Sheikh Shakhbout Medical City
Mediclinic Middle East
Myriad Global Solutions

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

14 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPRA-2020-034

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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