Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wypalenia zawodowego na biomarkery sercowo-naczyniowe i immunologiczne pracowników służby zdrowia – pandemia Covid-19 w Abu Zabi

1 listopada 2020 zaktualizowane przez: Khalifa University for Science and Technology

Wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe: wpływ wypalenia zawodowego na biomarkery sercowo-naczyniowe i immunologiczne wśród pracowników służby zdrowia pierwszej linii podczas pandemii Covid-19 w Emiracie Abu Zabi

Głównym celem naszego projektu jest zbadanie ewolucji markerów psychospołecznych, sercowo-naczyniowych i immunologicznych w opiece zdrowotnej przy różnych poziomach narażenia na pandemię COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Wprowadzenie: Pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) stworzyła nowe i nieprzewidywalne wyzwania dla systemów opieki zdrowotnej. Ta szybko zmieniająca się sytuacja ma ogromny wpływ na pracowników służby zdrowia. Mogą doświadczać obciążenia psychicznego, zwłaszcza pielęgniarek, kobiet i pracowników służby zdrowia pierwszej linii bezpośrednio zaangażowanych w diagnostykę, leczenie i opiekę nad pacjentami z COVID-19. Celem tego badania jest zbadanie ewolucji markerów psychospołecznych, sercowo-naczyniowych i immunologicznych u pracowników służby zdrowia o różnym poziomie narażenia na pandemię COVID-19. Wpływ obciążenia pracą związaną z pandemią na biomarkery psychologiczne, sercowo-naczyniowe i immunologiczne zostanie rozwarstwiony według poziomu narażenia na pandemię COVID-19, pozytywnej diagnozy COVID-19, zawodu, płci, wieku i już istniejącego ryzyka sercowo-naczyniowego.

Metody: Wdrożone zostanie zgodne z STROBE, mieszane badanie eksploracyjne obejmujące podejście online i na miejscu z monitorowaniem urządzeń do noszenia. Planowana losowa próba prawdopodobieństwa rezydentów, lekarzy personelu, pielęgniarek i pomocniczych pracowników służby zdrowia zostanie zrekrutowana zarówno z placówek medycyny stacjonarnej, jak i ambulatoryjnej, zostanie podzielona na straty według narażenia na pandemię COVID-19 (linia frontu i druga linia). Pierwszym krokiem będzie rekrutacja online z e-zgodą i e-ankietą z Maslach Burnout Inventory, wynikiem Fuster-BEWAT i charakterystyką socjodemograficzną oraz planowanie wizyty na miejscu; w drugim etapie powstanie zestaw do noszenia na sobie monitorowania tętna, aktymetrii i jakości snu wraz z pobieraniem krwi pod kątem biomarkerów immunologicznych; kroki 1 i 2 zostaną powtórzone po 2-3 miesiącach, 6 miesiącach. Usługi Power BI i Tableau będą używane do celów wizualizacji danych, podczas gdy aplikacja do przechwytywania danych front-end będzie używana do gromadzenia danych i zostanie zbudowana przy użyciu określonych narzędzi związanych z ankietami/kwestionariuszami w celu łączenia danych dotyczących wykorzystania w opiece zdrowotnej.

Etyka i rozpowszechnianie: Uzyskano zgodę Institutional Review Board od Uniwersytetu Khalifa (protokół nr CPRA-2020-034) i Departamentu Zdrowia w Abu Dhabi (protokół nr CVDC-20-05/2020-8). Analiza danych, publikacja wyników i publikacja manuskryptów mają rozpocząć się na początku 2021 r. Dane i ustalenia mogą być przydatne dla decydentów odpowiedzialnych za politykę zdrowotną w opracowywaniu strategii zapobiegawczych w celu zmniejszenia lub zapobiegania wypaleniu, ryzyku sercowo-naczyniowemu i dysfunkcji układu odpornościowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Rekrutacyjny
        • Sheikh Shakhbout Medical City
        • Kontakt:
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Rekrutacyjny
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy, lekarze personelu, pielęgniarki i pomocniczy personel medyczny (dorośli mężczyźni i kobiety w wieku powyżej 18 lat) zarówno z placówek medycyny stacjonarnej, jak i ambulatoryjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pensjonariusze, lekarze personelu, pielęgniarki i pomocniczy personel medyczny zarówno z placówek medycyny stacjonarnej, jak i ambulatoryjnej, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, otrzymają urządzenia śledzące tętno w celu monitorowania tętna.

Kryteria wyłączenia:

  • nie chce wypełnić pisemnego formularza zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od podstawowego wypalenia po 2-3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Wypalenie – poprzez samodzielnie zgłaszany stres i myśli o wypaleniu, przekonania, emocje, zachowania związane z Covid-19 przy użyciu Inwentarza Wypalenia Maslach. Maslach Burnout Inventory – to 22-itemowa ankieta, która obejmuje 3 obszary: wyczerpanie emocjonalne (EE), depersonalizację (DP) i niskie poczucie osobistych dokonań (PA). Każda podskala zawiera wiele pytań z możliwością wyboru częstotliwości: Nigdy, Kilka razy w roku lub rzadziej, Raz w miesiącu lub rzadziej, Kilka razy w miesiącu, Raz w tygodniu, Kilka razy w tygodniu lub Codziennie.
linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana od początkowego ryzyka sercowo-naczyniowego Ryzyko sercowo-naczyniowe poprzez markery zmienności rytmu serca po 2-3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Dane są zbierane za pomocą technologii monitorowania, którą można nosić. Ryzyko sercowo-naczyniowe poprzez monitorowanie markerów zmienności rytmu serca (HRV). Zmiany zmienności rytmu serca (HRV) odzwierciedlające dysfunkcję układu autonomicznego serca wiążą się z większym ryzykiem zachorowalności i śmiertelności z przyczyn sercowych.
linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana od linii podstawowej do aktygrafii po 2-3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Dane są zbierane za pomocą technologii monitorowania, którą można nosić. Dane aktygraficzne są zbierane w epokach 1-minutowych przy użyciu trybów przejścia przez zero.
linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do jakości snu po 2-3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Dane są zbierane za pomocą technologii monitorowania, którą można nosić. Efektywność snu jest definiowana jako odsetek szacowanych okresów snu spędzonych na śnie. Latencja snu to czas potrzebny do zaśnięcia, obliczony jako czas między „wyłączeniem światła” a pierwszym 3-minutowym okresem kolejnych epok ocenianych jako sen.
linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowego ryzyka sercowo-naczyniowego do wyniku Fuster-BEWAT po 2-3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Ryzyko sercowo-naczyniowe za pomocą skali Fuster-BEWAT. Wynik Fuster-BEWAT będzie analizowany jako zmienna ciągła z całkowitym wynikiem w zakresie od 0 do 15 punktów. Dodatkowo każdy składnik zostanie sklasyfikowany jako idealny (3) lub nieidealny (od 0 do 2), a uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako osoby o złym, pośrednim lub idealnym stanie układu sercowo-naczyniowego w oparciu o całkowitą liczbę składników idealnych (od 0 do 1 = zły, 2 do 3 = średniozaawansowany, 4 do 5 = idealny) (Fernández-Alvira i in., 2017).
linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana od wyjściowej dysfunkcji immunologicznej po 2-3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Klasyfikacja funkcji odpornościowej zostanie przeprowadzona.
linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z wyjściowej sprawności krążeniowo-oddechowej po 2-3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy
Submaksymalny test terenowy i maksymalne zużycie tlenu (VO2, ml/kg/min).
linia bazowa, 2-3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khalifa University for Science and Technology

Współpracownicy

Sheikh Khalifa Medical City
Zayed Military Hospital
Cleveland Clinic Abu Dhabi
Abu Dhabi University
Sheikh Shakhbout Medical City
Mediclinic Middle East
Myriad Global Solutions

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CPRA-2020-034

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj