倦怠对医疗保健专业人员心血管和免疫生物标志物的影响 - 阿布扎比的 Covid-19 大流行
2020年11月1日 更新者：Khalifa University for Science and Technology
多中心前瞻性队列研究：在阿布扎比酋长国 Covid-19 大流行期间，倦怠对一线医疗保健专业人员心血管和免疫生物标志物的影响
我们项目的主要目标是调查在不同程度暴露于 COVID-19 大流行的医疗保健中社会心理、心血管和免疫标志物的演变。
研究概览
详细说明
简介：2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行给医疗保健系统带来了新的、不可预测的挑战。 医疗保健专业人员受到这种瞬息万变的形势的严重影响。 他们可能会承受心理负担，尤其是直接从事 COVID-19 患者诊断、治疗和护理的护士、妇女和一线医疗保健专业人员。 本研究的目的是调查不同程度接触 COVID-19 大流行的医疗保健专业人员的社会心理、心血管和免疫标志物的演变。 大流行病工作负担对心理、心血管和免疫生物标志物的影响将根据接触 COVID-19 大流行病的程度、对 COVID-19 的阳性诊断、职业、性别、年龄和已经存在的心血管风险进行分层。
方法：将实施一项符合 STROBE 标准的混合探索性研究，包括在线和现场方法以及可穿戴监测。 将从住院和门诊医疗服务中招募住院医师、医护人员、护士和辅助医疗保健专业人员的计划随机概率样本，将根据接触 COVID-19 大流行（一线与二线）进行分层。 第一步，将通过电子同意和电子调查进行在线招聘，其中包括 Maslach 职业倦怠量表、Fuster-BEWAT 分数和社会人口特征，并计划现场访问；第二步，将是一个可穿戴式监测心率、活动测量和睡眠质量的装置，以及免疫生物标志物的血液采样；将在 2-3 个月、6 个月时重复步骤 1 和 2。 Power BI & Tableau 将用于数据可视化目的，而前端数据捕获应用程序将用于数据收集，并将使用特定的调查/问卷相关工具构建医疗保健使用数据链接。
道德与传播：机构审查委员会已获得哈利法大学（协议号 CPRA-2020-034）和阿布扎比卫生部（协议号 CVDC-20-05/2020-8）的批准。 数据分析、结果发布和手稿出版计划于 2021 年初开始。 数据和发现可能有助于医疗政策制定者制定预防策略，以减少或预防倦怠、心血管风险和免疫功能障碍。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- Sheikh Shakhbout Medical City
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接触：
- Nadya Matroushi, MD
- 邮箱：nmatroshi@seha.ae
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- Cleveland Clinic Abu Dhabi
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接触：
- Wael Almahmeed, MD
- 邮箱：MahmeeW@ClevelandClinicAbuDhabi.ae
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首席研究员：
- Khurram Ali, MD
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- Mediclinic
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接触：
- Ahmad Mounir, MD
- 邮箱：farah8feb@yahoo.co.uk
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- 招聘中
- Sheikh Khalifa Medical City
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接触：
- Seema El Khider Nour, MD
- 邮箱：snour@seha.ae
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自住院和门诊医疗服务的住院医师、医护人员、护士和辅助医疗保健专业人员（18 岁以上的成年男性和女性）
描述
纳入标准：
- 所有同意参与研究的住院和门诊医学服务的住院医师、工作人员医生、护士和辅助医疗保健专业人员都将获得心率跟踪设备以监测心率。
排除标准：
- 不愿意填写书面同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2-3 个月和 6 个月时基线倦怠的变化
大体时间：基线、2-3个月、6个月
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倦怠——使用 Maslach 倦怠量表，通过自我报告的与 Covid-19 相关的压力和倦怠想法、信念、情绪和行为。
Maslach 职业倦怠量表 - 是一项包含 22 个项目的调查，涵盖 3 个领域：情绪耗竭 (EE)、人格解体 (DP) 和个人成就感低下 (PA)。
每个子量表包括多个问题，频率等级选项为从不、每年几次或更少、每月一次或更少、每月几次、每周一次、每周几次或每天。
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基线、2-3个月、6个月
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2-3 个月和 6 个月时心率变异性标记的心血管风险基线变化
大体时间：基线、2-3个月、6个月
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数据是通过可穿戴监控技术收集的。
通过监测心率变异性 (HRV) 标记的心血管风险。
反映心脏自主神经功能障碍的心率变异性 (HRV) 的变化与更高的心脏病发病率和死亡率风险相关。
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基线、2-3个月、6个月
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在 2-3 个月和 6 个月时通过 Actigraphy 从基线变化
大体时间：基线、2-3个月、6个月
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数据是通过可穿戴监控技术收集的。
使用零交叉模式在 1 分钟的时期内收集体动记录数据。
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基线、2-3个月、6个月
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在 2-3 个月和 6 个月时从基线到睡眠质量的变化
大体时间：基线、2-3个月、6个月
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数据是通过可穿戴监控技术收集的。
睡眠效率定义为睡着的估计睡眠时间的比例。
睡眠潜伏期是入睡所需的时间长度，计算为“熄灯”到连续 3 分钟的第一个时间段之间的时间计为睡眠。
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基线、2-3个月、6个月
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2-3 个月和 6 个月时 Fuster-BEWAT 评分从基线心血管风险的变化
大体时间：基线、2-3个月、6个月
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通过 Fuster-BEWAT 评分的心血管风险。
Fuster-BEWAT 分数将作为连续变量进行分析，总分范围为 0 至 15 分。
此外，每个组成部分将被归类为理想 (3) 或非理想 (0 至 2)，参与者将根据理想组成部分的总数 (0 至 1 = 较差， 2 到 3 = 中间，4 到 5 = 理想）（Fernández-Alvira 等人，2017 年）。
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基线、2-3个月、6个月
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2-3 个月和 6 个月时基线免疫功能障碍的变化
大体时间：基线、2-3个月、6个月
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将筛选免疫功能的分类。
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基线、2-3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2-3 个月和 6 个月时基线心肺适能的变化
大体时间：基线、2-3个月、6个月
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次最大现场测试和最大耗氧量（VO2，mL/kg/min）。
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基线、2-3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Wael Almahmeed, MD、Cleveland Clinic Abu Dhabi
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gomez-Pardo E, Fernandez-Alvira JM, Vilanova M, Haro D, Martinez R, Carvajal I, Carral V, Rodriguez C, de Miguel M, Bodega P, Santos-Beneit G, Penalvo JL, Marina I, Perez-Farinos N, Dal Re M, Villar C, Robledo T, Vedanthan R, Bansilal S, Fuster V. A Comprehensive Lifestyle Peer Group-Based Intervention on Cardiovascular Risk Factors: The Randomized Controlled Fifty-Fifty Program. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 9;67(5):476-85. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.033. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 22;67(11):1385.
- Pereira VL Jr, Dobre M, Dos Santos SG, Fuzatti JS, Oliveira CR, Campos LA, Brateanu A, Baltatu OC. Association between Carotid Intima Media Thickness and Heart Rate Variability in Adults at Increased Cardiovascular Risk. Front Physiol. 2017 Apr 26;8:248. doi: 10.3389/fphys.2017.00248. eCollection 2017.
- Pinheiro Ade O, Pereira VL Jr, Baltatu OC, Campos LA. Cardiac autonomic dysfunction in elderly women with myocardial infarction. Curr Med Res Opin. 2015;31(10):1849-54. doi: 10.1185/03007995.2015.1074065. Epub 2015 Aug 26.
- da Silva ELP, Pereira R, Reis LN, Pereira VL Jr, Campos LA, Wessel N, Baltatu OC. Heart rate detrended fluctuation indexes as estimate of obstructive sleep apnea severity. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(4):e516. doi: 10.1097/MD.0000000000000516.
- Fernandez-Alvira JM, Fuster V, Pocock S, Sanz J, Fernandez-Friera L, Laclaustra M, Fernandez-Jimenez R, Mendiguren J, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Bueno H. Predicting Subclinical Atherosclerosis in Low-Risk Individuals: Ideal Cardiovascular Health Score and Fuster-BEWAT Score. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 14;70(20):2463-2473. doi: 10.1016/j.jacc.2017.09.032.
- Henriksen A, Grimsgaard S, Horsch A, Hartvigsen G, Hopstock L. Validity of the Polar M430 Activity Monitor in Free-Living Conditions: Validation Study. JMIR Form Res. 2019 Aug 16;3(3):e14438. doi: 10.2196/14438.
- Alameri F, Aldaheri N, Almesmari S, Basaloum M, Albeshr NA, Simsekler MCE, Ugwuoke NV, Dalkilinc M, Al Qubaisi M, Campos LA, Almahmeed W, Alefishat E, Al Tunaiji H, Baltatu OC. Burnout and Cardiovascular Risk in Healthcare Professionals During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2022 Apr 4;13:867233. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867233. eCollection 2022.
- Al Tunaiji H, Al Qubaisi M, Dalkilinc M, Campos LA, Ugwuoke NV, Alefishat E, Aloum L, Ross R, Almahmeed W, Baltatu OC. Impact of COVID-19 Pandemic Burnout on Cardiovascular Risk in Healthcare Professionals Study Protocol: A Multicenter Exploratory Longitudinal Study. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 22;7:571057. doi: 10.3389/fmed.2020.571057. eCollection 2020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月14日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月7日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月1日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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