소진이 의료 전문가의 심혈관 및 면역 바이오마커에 미치는 영향 - 아부다비의 Covid-19 팬데믹
2020년 11월 1일 업데이트: Khalifa University for Science and Technology
다중 센터 전향적 코호트 연구: 아부다비 에미레이트에서 Covid-19 팬데믹 기간 동안 일선 의료 전문가의 심혈관 및 면역 바이오마커에 대한 번아웃의 영향
우리 프로젝트의 주요 목적은 COVID-19 팬데믹에 대한 노출 수준이 다른 의료 분야에서 심리사회적, 심혈관 및 면역 마커의 진화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소개: 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19) 팬데믹은 의료 시스템에 새롭고 예측할 수 없는 문제를 야기했습니다. 의료 전문가들은 이렇게 빠르게 변화하는 상황에 큰 영향을 받습니다. 특히 COVID-19 환자의 진단, 치료 및 관리에 직접 관여하는 간호사, 여성 및 일선 의료 전문가는 심리적 부담을 겪을 수 있습니다. 이 연구의 목적은 COVID-19 팬데믹에 노출된 다양한 수준의 의료 전문가에서 심리사회적, 심혈관 및 면역 마커의 진화를 조사하는 것입니다. 팬데믹 작업 부담이 심리적, 심혈관 및 면역 바이오마커에 미치는 영향은 COVID-19 팬데믹에 대한 노출 수준, COVID-19에 대한 양성 진단, 직업, 성별, 연령 및 이미 존재하는 심혈관 위험에 따라 계층화됩니다.
방법: 웨어러블 모니터링을 통한 온라인 및 현장 접근법을 포함하는 STROBE 준수 혼합 탐색 연구가 구현됩니다. 거주자, 직원 의사, 간호사 및 보조 의료 전문가의 계획된 무작위 확률 표본은 입원 환자 및 외래 환자 의료 서비스 모두에서 모집되며 COVID-19 전염병에 대한 노출에 따라 계층화됩니다(최전선 대 2선). 첫 번째 단계에서는 Maslach Burnout Inventory, Fuster-BEWAT 점수 및 사회인구학적 특성이 포함된 전자 동의 및 전자 설문 조사를 통한 온라인 모집과 현장 방문 계획이 될 것입니다. 두 번째 단계에서는 면역 바이오마커를 위한 혈액 샘플링과 함께 심박수, 활동량 측정 및 수면 품질의 웨어러블 모니터링을 위한 설정이 될 것입니다. 2-3개월, 6개월에 1단계와 2단계를 반복합니다. Power BI 및 Tableau는 데이터 시각화 목적으로 사용되며 프런트 엔드 데이터 캡처 응용 프로그램은 데이터 수집에 사용되며 의료 사용 데이터 연결을 위한 특정 설문 조사/질문 관련 도구를 사용하여 구축됩니다.
윤리 및 보급: 칼리파 대학(프로토콜 # CPRA-2020-034) 및 아부다비 보건부(프로토콜 # CVDC-20-05/2020-8)에서 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. 데이터 분석, 결과 공개 및 원고 출판은 2021년 초에 시작될 예정입니다. 데이터와 연구 결과는 번아웃, 심혈관 위험 및 면역 기능 장애를 줄이거나 예방하기 위한 예방 전략을 개발하기 위해 의료 정책 입안자에게 유용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- 모병
- Sheikh Shakhbout Medical City
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연락하다:
- Nadya Matroushi, MD
- 이메일: nmatroshi@seha.ae
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- 모병
- Cleveland Clinic Abu Dhabi
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연락하다:
- Wael Almahmeed, MD
- 이메일: MahmeeW@ClevelandClinicAbuDhabi.ae
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수석 연구원:
- Khurram Ali, MD
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- 모병
- Mediclinic
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연락하다:
- Ahmad Mounir, MD
- 이메일: farah8feb@yahoo.co.uk
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
- 모병
- Sheikh Khalifa Medical City
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연락하다:
- Seema El Khider Nour, MD
- 이메일: snour@seha.ae
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
입원 환자 및 외래 환자 의료 서비스의 레지던트, 스태프 의사, 간호사 및 보조 의료 전문가(18세 이상의 성인 남성 및 여성)
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 동의한 모든 레지던트, 직원 의사, 간호사 및 입원 및 외래 환자 의료 서비스의 보조 의료 전문가에게는 심박수를 모니터링하는 심박수 추적 장치가 제공됩니다.
제외 기준:
- 서면 동의서를 작성할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2-3개월 및 6개월에 베이스라인 번아웃에서 변경
기간: 기준선, 2-3개월, 6개월
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소진 - Maslach 소진 인벤토리를 사용하여 Covid-19와 관련된 자가 보고 스트레스 및 소진 생각, 신념, 감정, 행동을 통해.
Maslach Burnout Inventory는 정서적 고갈(EE), 이인화(DP) 및 낮은 개인 성취감(PA)의 3개 영역을 다루는 22개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
각 하위 척도에는 전혀 없음, 1년에 몇 번 이하, 한 달에 한 번 이하, 한 달에 몇 번, 일주일에 한 번, 일주일에 몇 번 또는 매일의 빈도 등급 선택이 있는 여러 질문이 포함됩니다.
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기준선, 2-3개월, 6개월
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2-3개월 및 6개월에서 심박 변이 마커를 통한 기준선 심혈관 위험으로부터의 변화 심혈관 위험
기간: 기준선, 2-3개월, 6개월
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웨어러블 모니터링 기술을 통해 데이터를 수집합니다.
심박 변이도(HRV) 마커 모니터링을 통한 심혈관 위험.
심장 자율 기능 장애를 반영하는 심박 변이도(HRV)의 변화는 심장 이환율 및 사망률에 대한 더 큰 위험과 관련이 있습니다.
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기준선, 2-3개월, 6개월
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2-3개월 및 6개월에 액티그래피를 통한 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2-3개월, 6개월
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웨어러블 모니터링 기술을 통해 데이터를 수집합니다.
액티그래피 데이터는 제로 크로싱 모드를 사용하여 1분 단위로 수집됩니다.
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기준선, 2-3개월, 6개월
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2-3개월 및 6개월에 기준선에서 수면 품질까지의 변화
기간: 기준선, 2-3개월, 6개월
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웨어러블 모니터링 기술을 통해 데이터를 수집합니다.
수면 효율은 예상 수면 시간의 비율로 정의됩니다.
수면 잠복기는 잠드는 데 걸리는 시간으로, '소등'부터 수면으로 기록된 연속 에포크의 첫 번째 기간인 3분까지의 시간으로 계산됩니다.
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기준선, 2-3개월, 6개월
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2-3개월 및 6개월에 Fuster-BEWAT 점수를 통한 기준선 심혈관 위험으로부터의 변화
기간: 기준선, 2-3개월, 6개월
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Fuster-BEWAT 점수를 통한 심혈관 위험.
Fuster-BEWAT 점수는 총 점수 범위가 0~15점인 연속 변수로 분석됩니다.
또한 각 구성 요소는 이상적(3) 또는 비이상적(0~2)으로 분류되며 참가자는 이상적인 구성 요소의 총 수를 기준으로 불량, 중간 또는 이상 심혈관 건강으로 분류됩니다(0~1 = 불량, 2~3 = 중간, 4~5 = 이상적)(Fernández-Alvira et al., 2017).
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기준선, 2-3개월, 6개월
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2-3개월 및 6개월에서 기준선 면역 장애로부터의 변화
기간: 기준선, 2-3개월, 6개월
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면역 기능의 분류가 스크리닝될 것이다.
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기준선, 2-3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2~3개월 및 6개월에 기준선 심장-호흡 피트니스에서 변경
기간: 기준선, 2-3개월, 6개월
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준최대 현장 테스트 및 최대 산소 소모량(VO2, mL/kg/min).
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기준선, 2-3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gomez-Pardo E, Fernandez-Alvira JM, Vilanova M, Haro D, Martinez R, Carvajal I, Carral V, Rodriguez C, de Miguel M, Bodega P, Santos-Beneit G, Penalvo JL, Marina I, Perez-Farinos N, Dal Re M, Villar C, Robledo T, Vedanthan R, Bansilal S, Fuster V. A Comprehensive Lifestyle Peer Group-Based Intervention on Cardiovascular Risk Factors: The Randomized Controlled Fifty-Fifty Program. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 9;67(5):476-85. doi: 10.1016/j.jacc.2015.10.033. Epub 2015 Nov 9. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 22;67(11):1385.
- Pereira VL Jr, Dobre M, Dos Santos SG, Fuzatti JS, Oliveira CR, Campos LA, Brateanu A, Baltatu OC. Association between Carotid Intima Media Thickness and Heart Rate Variability in Adults at Increased Cardiovascular Risk. Front Physiol. 2017 Apr 26;8:248. doi: 10.3389/fphys.2017.00248. eCollection 2017.
- Pinheiro Ade O, Pereira VL Jr, Baltatu OC, Campos LA. Cardiac autonomic dysfunction in elderly women with myocardial infarction. Curr Med Res Opin. 2015;31(10):1849-54. doi: 10.1185/03007995.2015.1074065. Epub 2015 Aug 26.
- da Silva ELP, Pereira R, Reis LN, Pereira VL Jr, Campos LA, Wessel N, Baltatu OC. Heart rate detrended fluctuation indexes as estimate of obstructive sleep apnea severity. Medicine (Baltimore). 2015 Jan;94(4):e516. doi: 10.1097/MD.0000000000000516.
- Fernandez-Alvira JM, Fuster V, Pocock S, Sanz J, Fernandez-Friera L, Laclaustra M, Fernandez-Jimenez R, Mendiguren J, Fernandez-Ortiz A, Ibanez B, Bueno H. Predicting Subclinical Atherosclerosis in Low-Risk Individuals: Ideal Cardiovascular Health Score and Fuster-BEWAT Score. J Am Coll Cardiol. 2017 Nov 14;70(20):2463-2473. doi: 10.1016/j.jacc.2017.09.032.
- Henriksen A, Grimsgaard S, Horsch A, Hartvigsen G, Hopstock L. Validity of the Polar M430 Activity Monitor in Free-Living Conditions: Validation Study. JMIR Form Res. 2019 Aug 16;3(3):e14438. doi: 10.2196/14438.
- Alameri F, Aldaheri N, Almesmari S, Basaloum M, Albeshr NA, Simsekler MCE, Ugwuoke NV, Dalkilinc M, Al Qubaisi M, Campos LA, Almahmeed W, Alefishat E, Al Tunaiji H, Baltatu OC. Burnout and Cardiovascular Risk in Healthcare Professionals During the COVID-19 Pandemic. Front Psychiatry. 2022 Apr 4;13:867233. doi: 10.3389/fpsyt.2022.867233. eCollection 2022.
- Al Tunaiji H, Al Qubaisi M, Dalkilinc M, Campos LA, Ugwuoke NV, Alefishat E, Aloum L, Ross R, Almahmeed W, Baltatu OC. Impact of COVID-19 Pandemic Burnout on Cardiovascular Risk in Healthcare Professionals Study Protocol: A Multicenter Exploratory Longitudinal Study. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 22;7:571057. doi: 10.3389/fmed.2020.571057. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 14일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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