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Impact du burn-out sur les biomarqueurs cardiovasculaires et immunitaires chez les professionnels de la santé - Pandémie de Covid-19 à Abu Dhabi

1 novembre 2020 mis à jour par: Khalifa University for Science and Technology

Étude de cohorte prospective multicentrique : impact de l'épuisement professionnel sur les biomarqueurs cardiovasculaires et immunitaires chez les professionnels de la santé de première ligne pendant la pandémie de Covid-19 dans l'émirat d'Abou Dhabi

L'objectif principal de notre projet est d'étudier l'évolution des marqueurs psychosociaux, cardiovasculaires et immunitaires dans les soins de santé avec différents niveaux d'exposition à la pandémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Introduction : La pandémie de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) a créé de nouveaux défis imprévisibles pour les systèmes de santé. Les professionnels de santé sont fortement impactés par cette situation en évolution rapide. Ils peuvent subir un fardeau psychologique, en particulier les infirmières, les femmes et les professionnels de la santé de première ligne directement engagés dans le diagnostic, le traitement et les soins des patients atteints de COVID-19. L'objectif de cette étude est d'étudier l'évolution des marqueurs psychosociaux, cardiovasculaires et immunitaires chez les professionnels de la santé avec différents niveaux d'exposition à la pandémie de COVID-19. Les effets de la charge de travail pandémique sur les biomarqueurs psychologiques, cardiovasculaires et immunitaires seront stratifiés par niveau d'exposition à la pandémie de COVID-19, diagnostic positif au COVID-19, profession, sexe, âge et risque cardiovasculaire déjà existant.

Méthodes : Une étude exploratoire mixte conforme à STROBE impliquant une approche en ligne et sur site avec une surveillance portable sera mise en œuvre. Un échantillon aléatoire planifié de résidents, de médecins du personnel, d'infirmières et de professionnels de la santé auxiliaires sera recruté dans les services de médecine hospitalière et ambulatoire et sera stratifié en fonction de l'exposition à la pandémie de COVID-19 (première ligne contre deuxième ligne). Dans un premier temps, il y aura un recrutement en ligne avec e-consentement et e-enquête avec Maslach Burnout Inventory, score Fuster-BEWAT et caractéristiques sociodémographiques, et planification d'une visite sur place ; dans un deuxième temps, une configuration pour la surveillance portable de la fréquence cardiaque, de l'actimétrie et de la qualité du sommeil ainsi que des prélèvements sanguins pour les biomarqueurs immunitaires ; les étapes 1 et 2 seront répétées à 2-3 mois, 6 mois. Power BI et Tableau seront utilisés à des fins de visualisation des données, tandis que l'application de capture de données frontale sera utilisée pour la collecte de données et sera construite à l'aide d'outils spécifiques liés aux enquêtes/questionnaires pour le couplage des données d'utilisation des soins de santé.

Éthique et diffusion : l'approbation du Comité d'examen institutionnel a été obtenue de l'Université de Khalifa (protocole # CPRA-2020-034) et du Département de la santé d'Abu Dhabi (protocole # CVDC-20-05/2020-8). L'analyse des données, la publication des résultats et la publication des manuscrits devraient commencer au début de 2021. Les données et les résultats peuvent être utiles aux décideurs en matière de santé pour développer des stratégies préventives visant à réduire ou à prévenir l'épuisement professionnel, le risque cardiovasculaire et le dysfonctionnement immunitaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Emirats Arabes Unis
      • Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
        • Recrutement
        • Sheikh Shakhbout Medical City
        • Contact:
      • Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
      • Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
      • Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
        • Recrutement
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Résidents, médecins du personnel, infirmières et professionnels auxiliaires de la santé (hommes et femmes adultes de plus de 18 ans) des services de médecine hospitalière et ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • tous les résidents, médecins du personnel, infirmières et professionnels de la santé auxiliaires des services de médecine hospitalière et ambulatoire qui ont accepté de faire partie de l'étude recevront des dispositifs de suivi de la fréquence cardiaque pour surveiller la fréquence cardiaque.

Critère d'exclusion:

  • ne veut pas remplir le formulaire de consentement écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'épuisement de base à 2-3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Burnout - par le stress autodéclaré et les pensées, les croyances, les émotions, les comportements liés à Covid-19 en utilisant l'inventaire de Maslach Burnout. Maslach Burnout Inventory - est une enquête de 22 éléments qui couvre 3 domaines : l'épuisement émotionnel (EE), la dépersonnalisation (DP) et le faible sentiment d'accomplissement personnel (AP). Chaque sous-échelle comprend plusieurs questions avec des choix de notation de fréquence parmi Jamais, Quelques fois par an ou moins, Une fois par mois ou moins, Quelques fois par mois, Une fois par semaine, Quelques fois par semaine ou Tous les jours.
ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Changement par rapport au risque cardiovasculaire de base Risque cardiovasculaire via les marqueurs de variabilité de la fréquence cardiaque à 2-3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Les données sont collectées grâce à une technologie de surveillance portable. Risque cardiovasculaire grâce à la surveillance des marqueurs de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV). Les modifications de la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) reflétant un dysfonctionnement cardiaque autonome sont associées à des risques accrus de morbidité et de mortalité cardiaques.
ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Changement de la ligne de base à l'actigraphie à 2-3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Les données sont collectées grâce à une technologie de surveillance portable. Les données d'actigraphie sont collectées par périodes de 1 min en utilisant les modes de passage par zéro.
ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Changement de la ligne de base jusqu'à la qualité du sommeil à 2-3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Les données sont collectées grâce à une technologie de surveillance portable. L'efficacité du sommeil est définie comme la proportion des périodes de sommeil estimées passées à dormir. La latence du sommeil est la durée nécessaire pour s'endormir, calculée comme le temps entre «l'extinction des lumières» et la première période de 3 minutes d'époques consécutives marquées comme du sommeil.
ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Changement du risque cardiovasculaire de base au score Fuster-BEWAT à 2-3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Risque cardiovasculaire par le score de Fuster-BEWAT. Le score Fuster-BEWAT sera analysé comme une variable continue avec un score total allant de 0 à 15 points. De plus, chaque composant sera classé comme idéal (3) ou non idéal (0 à 2), et les participants seront classés comme ayant une santé cardiovasculaire médiocre, intermédiaire ou idéale en fonction du nombre total de composants idéaux (0 à 1 = mauvais, 2 à 3 = intermédiaire, 4 à 5 = idéal) (Fernández-Alvira et al., 2017).
ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Changement par rapport au dysfonctionnement immunitaire de base à 2-3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
La classification de la fonction immunitaire sera examinée.
ligne de base, 2-3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la forme cardio-respiratoire de base à 2-3 mois et 6 mois
Délai: ligne de base, 2-3 mois, 6 mois
Test de terrain sous-maximal et consommation maximale d'oxygène (VO2, mL/kg/min).
ligne de base, 2-3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Khalifa University for Science and Technology

Collaborateurs

Sheikh Khalifa Medical City
Zayed Military Hospital
Cleveland Clinic Abu Dhabi
Abu Dhabi University
Sheikh Shakhbout Medical City
Mediclinic Middle East
Myriad Global Solutions

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

14 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CPRA-2020-034

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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