Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av utbrenthet på kardiovaskulære og immune biomarkører hos helsepersonell - Covid-19-pandemien i Abu Dhabi

1. november 2020 oppdatert av: Khalifa University for Science and Technology

Multi-Center Prospektiv kohortstudie: Effekten av utbrenthet på kardiovaskulære og immune biomarkører blant helsepersonell i frontlinjen under Covid-19-pandemien i Abu Dhabi Emirate

Hovedmålet med prosjektet vårt er å undersøke utviklingen av psykososiale, kardiovaskulære og immune markører i helsevesenet med ulike nivåer av eksponering for COVID-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduksjon: Pandemien med koronavirussykdommen 2019 (COVID-19) har skapt nye og uforutsigbare utfordringer for helsevesenet. Helsepersonell er sterkt preget av denne raskt skiftende situasjonen. De kan oppleve psykologisk belastning, spesielt sykepleiere, kvinner og helsepersonell i frontlinjen som er direkte engasjert i diagnostisering, behandling og omsorg for pasienter med COVID-19. Målet med denne studien er å undersøke utviklingen av psykososiale, kardiovaskulære og immune markører hos helsepersonell med ulike nivåer av eksponering for COVID-19-pandemien. Effektene av pandemiens arbeidsbyrde på psykologiske, kardiovaskulære og immune biomarkører vil bli stratifisert etter eksponeringsnivå for COVID-19-pandemien, positiv diagnose for COVID-19, yrke, kjønn, alder og allerede eksisterende kardiovaskulær risiko.

Metoder: En STROBE-kompatibel, blandet utforskende studie som involverer nettbasert og på stedet tilnærming med bærbar overvåking vil bli implementert. Et planlagt tilfeldig sannsynlighetsutvalg av beboere, ansatte leger, sykepleiere og hjelpepleiere vil bli rekruttert fra både stasjonære og polikliniske medisintjenester vil bli stratifisert etter eksponering for COVID-19-pandemi (frontlinje versus andre linje). I et første trinn vil det være en online rekruttering med e-samtykke og e-undersøkelse med Maslach Burnout Inventory, Fuster-BEWAT score og sosiodemografiske egenskaper, og planlegging for besøk på stedet; i et andre trinn, vil være et oppsett for bærbar overvåking av hjertefrekvens, aktimetri og søvnkvalitet sammen med blodprøvetaking for immune biomarkører; trinn 1 og 2 gjentas etter 2-3 måneder, 6 måneder. Power BI & Tableau vil bli brukt til datavisualiseringsformål, mens front-end datafangstapplikasjonen vil bli brukt til datainnsamling og vil bli bygget ved hjelp av spesifikke undersøkelses-/spørreskjemarelaterte verktøy for datakobling av helsetjenester.

Etikk og formidling: Godkjenning fra Institutional Review Board er innhentet fra Khalifa University (protokoll # CPRA-2020-034) og Department of Health-Abu Dhabi (protokoll # CVDC-20-05/2020-8). Dataanalyse, utgivelse av resultater og publisering av manuskripter er planlagt å starte tidlig i 2021. Data og funn kan være nyttige for beslutningstakere i helsevesenet for å utvikle forebyggende strategier for å redusere eller forhindre utbrenthet, kardiovaskulær risiko og immundysfunksjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

De forente arabiske emirater
- - Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
    - Rekruttering
    - Sheikh Shakhbout Medical City
    - Ta kontakt med:
      
      Nadya Matroushi, MD
      
      E-post: nmatroshi@seha.ae
  - Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
    - Rekruttering
    - Cleveland Clinic Abu Dhabi
    - Ta kontakt med:
      
      Wael Almahmeed, MD
      
      E-post: MahmeeW@ClevelandClinicAbuDhabi.ae
    - Hovedetterforsker:
      
      Khurram Ali, MD
  - Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
    - Rekruttering
    - Mediclinic
    - Ta kontakt med:
      
      Ahmad Mounir, MD
      
      E-post: farah8feb@yahoo.co.uk
  - Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
    - Rekruttering
    - Sheikh Khalifa Medical City
    - Ta kontakt med:
      
      Seema El Khider Nour, MD
      
      E-post: snour@seha.ae

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Beboere, stabsleger, sykepleiere og hjelpepersonell (voksne menn og kvinner over 18 år) fra både stasjonære og polikliniske medisintjenester

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle beboere, stabsleger, sykepleiere og hjelpepersonell fra både polikliniske og polikliniske medisintjenester som har samtykket i å være en del av studien, vil få utstyr for pulsmåling for å overvåke hjertefrekvensen.

Ekskluderingskriterier:

ikke villig til å fylle ut skriftlig samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Kohort
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Endring fra Baseline Burnout ved 2-3 måneder og 6 måneder Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder	Utbrenthet - gjennom selvrapportert stress og utbrenthet tanker, tro, følelser, atferd relatert til Covid-19 ved å bruke Maslach Burnout Inventory. Maslach Burnout Inventory - er en undersøkelse med 22 elementer som dekker 3 områder: Emosjonell utmattelse (EE), depersonalisering (DP) og lav følelse av personlig prestasjon (PA). Hver underskala inkluderer flere spørsmål med frekvensvurderingsvalg av Aldri, Noen få ganger i året eller mindre, En gang i måneden eller mindre, Noen ganger i måneden, En gang i uken, Noen ganger i uken eller Hver dag.	baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline kardiovaskulær risiko Kardiovaskulær risiko gjennom hjertefrekvensvariasjonsmarkører ved 2-3 måneder og 6 måneder Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder	Data samles inn gjennom bærbar overvåkingsteknologi. Kardiovaskulær risiko gjennom overvåking av markører for hjertefrekvensvariabilitet (HRV). Endringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) som gjenspeiler kardial autonom dysfunksjon er assosiert med større risiko for hjertesykdom og dødelighet.	baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline gjennom aktigrafi etter 2-3 måneder og 6 måneder Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder	Data samles inn gjennom bærbar overvåkingsteknologi. Aktigrafidata samles inn i epoker på 1 min ved å bruke nullkryssmodusene.	baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline til søvnkvalitet ved 2-3 måneder og 6 måneder Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder	Data samles inn gjennom bærbar overvåkingsteknologi. Søvneffektivitet er definert som andelen av de estimerte søvnperiodene brukt i søvn. Søvnlatens er hvor lang tid det tar å sovne, beregnet som tiden mellom "lyset slukket" til den første perioden på 3 minutter med påfølgende epoker scoret som søvn.	baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline kardiovaskulær risiko gjennom Fuster-BEWAT score ved 2-3 måneder og 6 måneder Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder	Kardiovaskulær risiko gjennom Fuster-BEWAT score. Fuster-BEWAT-poengsummen vil bli analysert som en kontinuerlig variabel med totalskåre fra 0 til 15 poeng. I tillegg vil hver komponent bli kategorisert som ideell (3) eller ikke-ideell (0 til 2), og deltakerne vil bli klassifisert som å ha dårlig, middels eller ideell kardiovaskulær helse basert på det totale antallet ideelle komponenter (0 til 1 = dårlig, 2 til 3 = middels, 4 til 5 = ideelt) (Fernández-Alvira et al., 2017).	baseline, 2-3 måneder, 6 måneder
Endring fra baseline immundysfunksjon ved 2-3 måneder og 6 måneder Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder	Klassifisering av immunfunksjonen vil bli screenet.	baseline, 2-3 måneder, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bytt fra Baseline Cardio-Respiratory Fitness ved 2-3 måneder og 6 måneder Tidsramme: baseline, 2-3 måneder, 6 måneder	Submaksimal felttest og maksimalt oksygenforbruk (VO2, mL/kg/min).	baseline, 2-3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Khalifa University for Science and Technology

Samarbeidspartnere

Sheikh Khalifa Medical City

Zayed Military Hospital

Cleveland Clinic Abu Dhabi

Abu Dhabi University

Sheikh Shakhbout Medical City

Mediclinic Middle East

Myriad Global Solutions

Etterforskere

Studiestol: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

14. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

CPRA-2020-034

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .