Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av utbrändhet på kardiovaskulära och immuna biomarkörer hos vårdpersonal - Covid-19-pandemin i Abu Dhabi

1 november 2020 uppdaterad av: Khalifa University for Science and Technology

Multi-Center Prospective Cohort Study: Inverkan av utbrändhet på kardiovaskulära och immuna biomarkörer bland frontlinjesjukvårdspersonal under Covid-19-pandemin i Abu Dhabi Emirate

Huvudsyftet med vårt projekt är att undersöka utvecklingen av psykosociala, kardiovaskulära och immuna markörer inom vården med olika exponeringsnivåer för covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inledning: Pandemin med coronaviruset 2019 (COVID-19) har skapat nya och oförutsägbara utmaningar för sjukvårdssystemen. Vårdpersonal påverkas hårt av denna snabbt föränderliga situation. De kan uppleva psykologisk börda, särskilt sjuksköterskor, kvinnor och sjukvårdspersonal i frontlinjen som är direkt engagerade i diagnos, behandling och vård av patienter med covid-19. Syftet med denna studie är att undersöka utvecklingen av psykosociala, kardiovaskulära och immuna markörer hos vårdpersonal med olika exponeringsnivåer för covid-19-pandemin. Effekterna av pandemins arbetsbörda på psykologiska, kardiovaskulära och immuna biomarkörer kommer att stratifieras per nivå av exponering för covid-19-pandemin, positiv diagnos för covid-19, yrke, kön, ålder och redan existerande kardiovaskulär risk.

Metoder: En STROBE-kompatibel, blandad explorativ studie som involverar online- och onsitemetod med bärbar övervakning kommer att implementeras. Ett planerat slumpmässigt sannolikhetsurval av invånare, personalläkare, sjuksköterskor och hjälpsjukvårdspersonal kommer att rekryteras från både slutenvårds- och öppenvårdsmedicinska tjänster och kommer att stratifieras genom exponering för covid-19-pandemin (frontlinje kontra andra linje). I ett första steg kommer en onlinerekrytering med e-samtycke och e-enkät med Maslach Burnout Inventory, Fuster-BEWAT-poäng och sociodemografiska egenskaper samt planering för besök på plats; i ett andra steg, kommer att vara en uppsättning för bärbar övervakning av hjärtfrekvens, aktimetri och sömnkvalitet tillsammans med blodprovstagning för immunbiomarkörer; steg 1 och 2 kommer att upprepas efter 2-3 månader, 6 månader. Power BI & Tableau kommer att användas för datavisualiseringsändamål, medan front-end-datainsamlingsapplikationen kommer att användas för datainsamling och kommer att byggas med hjälp av specifika enkät-/enkätrelaterade verktyg för datalänkning av sjukvårdsanvändning.

Etik och spridning: Institutional Review Board godkännande har erhållits från Khalifa University (protokoll # CPRA-2020-034) och Department of Health-Abu Dhabi (protokoll # CVDC-20-05/2020-8). Dataanalys, publicering av resultat och publicering av manuskript är planerad att starta i början av 2021. Data och resultat kan vara användbara för beslutsfattare inom hälso- och sjukvården för att utveckla förebyggande strategier för att minska eller förebygga utbrändhet, kardiovaskulär risk och immunförsvar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenade arabemiraten
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
        • Rekrytering
        • Sheikh Shakhbout Medical City
        • Kontakt:
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
      • Abu Dhabi, Förenade arabemiraten
        • Rekrytering
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Invånare, personalläkare, sjuksköterskor och sjukvårdspersonal (vuxna män och kvinnor över 18 år) från både slutenvård och öppenvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla invånare, personalläkare, sjuksköterskor och sjukvårdspersonal från både slutenvård och öppenvård som gått med på att vara en del av studien kommer att förses med pulsmätare för att övervaka hjärtfrekvensen.

Exklusions kriterier:

  • inte villig att fylla i skriftligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Baseline Burnout vid 2-3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Utbrändhet - genom självrapporterad stress och utbrändhet tankar, övertygelser, känslor, beteende relaterat till Covid-19 med hjälp av Maslach Burnout Inventory. Maslach Burnout Inventory - är en undersökning med 22 artiklar som täcker 3 områden: Emotionell utmattning (EE), Depersonalization (DP) och låg känsla av personlig prestation (PA). Varje delskala innehåller flera frågor med frekvensklassningsvalen Aldrig, Några gånger per år eller mindre, En gång i månaden eller mindre, Några gånger i månaden, En gång i veckan, Några gånger i veckan eller Varje dag.
baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Förändring från baslinje kardiovaskulär risk Kardiovaskulär risk genom hjärtfrekvensvariabilitetsmarkörer vid 2-3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Data samlas in genom bärbar övervakningsteknik. Kardiovaskulär risk genom övervakning av markörer för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV). Förändringar av hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) som återspeglar hjärtautonom dysfunktion är förknippade med större risker för hjärtsjuklighet och dödlighet.
baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Ändring från Baseline Genom Actigraphy vid 2-3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Data samlas in genom bärbar övervakningsteknik. Aktigrafidata samlas in i epoker på 1 min med hjälp av nollkorsningslägena.
baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Ändra från baslinje till sömnkvalitet vid 2-3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Data samlas in genom bärbar övervakningsteknik. Sömneffektivitet definieras som andelen av de uppskattade sömnperioderna som sover. Sömnlatens är hur lång tid det tar att somna, beräknat som tiden mellan "lamporna släckta" till den första perioden på 3 minuter av på varandra följande epoker räknat som sömn.
baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Förändring från baslinjen för kardiovaskulär risk genom Fuster-BEWAT-poäng efter 2-3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Kardiovaskulär risk genom Fuster-BEWAT-poäng. Fuster-BEWAT-poängen kommer att analyseras som en kontinuerlig variabel med totalpoäng från 0 till 15 poäng. Dessutom kommer varje komponent att kategoriseras som idealisk (3) eller icke-ideal (0 till 2), och deltagare kommer att klassificeras som dålig, medelhög eller idealisk kardiovaskulär hälsa baserat på det totala antalet ideala komponenter (0 till 1 = dålig, 2 till 3 = mellanliggande, 4 till 5 = ideal) (Fernández-Alvira et al., 2017).
baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Ändring från Baseline immundysfunktion vid 2-3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Klassificering av immunfunktionen kommer att screenas.
baslinje, 2-3 månader, 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Byte från Baseline Cardio-Respiratory Fitness vid 2-3 månader och 6 månader
Tidsram: baslinje, 2-3 månader, 6 månader
Submaximalt fälttest och maximal syreförbrukning (VO2, mL/kg/min).
baslinje, 2-3 månader, 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Khalifa University for Science and Technology

Samarbetspartners

Sheikh Khalifa Medical City
Zayed Military Hospital
Cleveland Clinic Abu Dhabi
Abu Dhabi University
Sheikh Shakhbout Medical City
Mediclinic Middle East
Myriad Global Solutions

Utredare

  • Studiestol: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

14 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CPRA-2020-034

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera