Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad syndromu vyhoření na kardiovaskulární a imunitní biomarkery u zdravotníků – pandemie Covid-19 v Abu Dhabi

1. listopadu 2020 aktualizováno: Khalifa University for Science and Technology

Multicentrická prospektivní kohortová studie: Dopad syndromu vyhoření na kardiovaskulární a imunitní biomarkery mezi předními zdravotnickými profesionály během pandemie Covid-19 v emirátu Abu Dhabi

Hlavním cílem našeho projektu je prozkoumat vývoj psychosociálních, kardiovaskulárních a imunitních markerů ve zdravotnictví s různou úrovní expozice pandemii COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Úvod: Pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) vytvořila pro systémy zdravotní péče nové a nepředvídatelné výzvy. Zdravotníci jsou touto rychle se měnící situací silně zasaženi. Mohou zažít psychickou zátěž, zejména zdravotní sestry, ženy a přední zdravotničtí pracovníci přímo zapojení do diagnostiky, léčby a péče o pacienty s COVID-19. Cílem této studie je prozkoumat vývoj psychosociálních, kardiovaskulárních a imunitních markerů u zdravotnických pracovníků s různou úrovní expozice pandemii COVID-19. Účinky pandemické pracovní zátěže na psychologické, kardiovaskulární a imunitní biomarkery budou stratifikovány podle úrovně expozice pandemii COVID-19, pozitivní diagnózy COVID-19, povolání, pohlaví, věku a již existujícího kardiovaskulárního rizika.

Metody: Bude implementována smíšená průzkumná studie vyhovující STROBE zahrnující online přístup a přístup na místě s nositelným monitorováním. Plánovaný náhodný pravděpodobnostní vzorek rezidentů, lékařů, zdravotních sester a pomocných zdravotnických pracovníků bude rekrutován z lůžkových i ambulantních lékařských služeb, bude stratifikován podle expozice pandemii COVID-19 (první linie versus druhá linie). V prvním kroku bude online nábor s e-souhlasem a e-průzkum s Maslach Burnout Inventory, Fuster-BEWAT skóre a sociodemografickými charakteristikami a plánování návštěvy na místě; ve druhém kroku bude nastavení pro nositelné sledování srdeční frekvence, aktimetrie a kvality spánku spolu s odběrem krve pro imunitní biomarkery; kroky 1 a 2 se budou opakovat po 2-3 měsících, 6 měsících. Power BI & Tableau se bude používat pro účely vizualizace dat, zatímco aplikace pro sběr dat front-end bude použita pro sběr dat a bude vytvořena pomocí specifických nástrojů souvisejících s průzkumem/dotazníkem pro propojení dat o využití ve zdravotnictví.

Etika a šíření: Schválení Institutional Review Board bylo získáno od Khalifa University (protokol # CPRA-2020-034) a Department of Health-Abu Dhabi (protokol # CVDC-20-05/2020-8). Začátek analýzy dat, zveřejnění výsledků a publikování rukopisů je naplánován na začátek roku 2021. Data a poznatky mohou být užitečné pro tvůrce zdravotní politiky při vývoji preventivních strategií ke snížení nebo prevenci syndromu vyhoření, kardiovaskulárního rizika a imunitní dysfunkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené arabské emiráty
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
        • Nábor
        • Sheikh Shakhbout Medical City
        • Kontakt:
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
        • Nábor
        • Sheikh Khalifa Medical City
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Rezidenti, lékaři, zdravotní sestry a pomocní zdravotničtí pracovníci (dospělí muži a ženy starší 18 let) z lůžkových i ambulantních lékařských služeb

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni obyvatelé, lékaři, zdravotní sestry a pomocní zdravotničtí pracovníci z lůžkových i ambulantních lékařských služeb, kteří souhlasili s účastí ve studii, budou vybaveni zařízeními pro sledování srdeční frekvence pro sledování srdeční frekvence.

Kritéria vyloučení:

  • není ochoten vyplnit formulář písemného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního vyhoření po 2-3 měsících a 6 měsících
Časové okno: základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Vyhoření – prostřednictvím myšlenek, přesvědčení, emocí a chování souvisejících s Covid-19 o stresu a syndromu vyhoření, který si sami nahlásili pomocí Maslach Burnout Inventory. Maslach Burnout Inventory – je průzkum o 22 položkách, který pokrývá 3 oblasti: Emoční vyčerpání (EE), Depersonalizace (DP) a nízký pocit osobního úspěchu (PA). Každá subškála obsahuje několik otázek s možností hodnocení frekvence Nikdy, Několikrát ročně nebo méně, Jednou za měsíc nebo méně, Několikrát za měsíc, Jednou týdně, Několikrát týdně nebo Každý den.
základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího kardiovaskulárního rizika Kardiovaskulární riziko prostřednictvím markerů variability srdeční frekvence po 2–3 měsících a 6 měsících
Časové okno: základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Data jsou shromažďována prostřednictvím nositelné monitorovací technologie. Kardiovaskulární riziko prostřednictvím sledování markerů variability srdeční frekvence (HRV). Změny variability srdeční frekvence (HRV) odrážející srdeční autonomní dysfunkci jsou spojeny s větším rizikem srdeční morbidity a mortality.
základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Změna od základní linie přes aktigrafii po 2-3 měsících a 6 měsících
Časové okno: základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Data jsou shromažďována prostřednictvím nositelné monitorovací technologie. Aktigrafická data se shromažďují v 1 minutových epochách s použitím režimů nulového křížení.
základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího stavu prostřednictvím kvality spánku za 2–3 měsíce a 6 měsíců
Časové okno: základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Data jsou shromažďována prostřednictvím nositelné monitorovací technologie. Účinnost spánku je definována jako podíl odhadovaných období spánku strávených spánkem. Spánková latence je doba potřebná k usnutí, počítá se jako doba mezi „zhasnutými světly“ a první periodou 3 minut po sobě jdoucích epoch hodnocených jako spánek.
základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího kardiovaskulárního rizika prostřednictvím skóre Fuster-BEWAT za 2–3 měsíce a 6 měsíců
Časové okno: základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Kardiovaskulární riziko prostřednictvím skóre Fuster-BEWAT. Fuster-BEWAT skóre bude analyzováno jako spojitá proměnná s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 15 bodů. Každá složka bude navíc kategorizována jako ideální (3) nebo neideální (0 až 2) a účastníci budou klasifikováni jako mající špatné, střední nebo ideální kardiovaskulární zdraví na základě celkového počtu ideálních složek (0 až 1 = špatné, 2 až 3 = střední, 4 až 5 = ideální) (Fernández-Alvira et al., 2017).
základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Změna od výchozího stavu imunitní dysfunkce po 2-3 měsících a 6 měsících
Časové okno: základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Bude prověřena klasifikace imunitních funkcí.
základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní kardio-respirační zdatnosti po 2–3 měsících a 6 měsících
Časové okno: základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců
Submaximální polní test a maximální spotřeba kyslíku (VO2, ml/kg/min).
základní stav, 2-3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Khalifa University for Science and Technology

Spolupracovníci

Sheikh Khalifa Medical City
Zayed Military Hospital
Cleveland Clinic Abu Dhabi
Abu Dhabi University
Sheikh Shakhbout Medical City
Mediclinic Middle East
Myriad Global Solutions

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wael Almahmeed, MD, Cleveland Clinic Abu Dhabi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

14. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPRA-2020-034

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhořet

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit